- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05639868
Efficacia della Rianimazione Cardiopolmonare Videoassistita
La rianimazione cardiopolmonare videoassistita è più efficace della rianimazione cardiopolmonare assistita telefonicamente o non istruita da parte di non addetti ai lavori? - uno studio di simulazione controllato randomizzato
L'arresto cardiaco improvviso è un grave problema di salute pubblica in tutto il mondo ed è una delle principali cause di morte nei paesi industrializzati. Gli spedizionieri dei servizi medici di emergenza (EMS) svolgono un ruolo importante per riconoscere l'arresto cardiaco e fornire aiuto al primo soccorritore laico tramite RCP telefonica (T-CPR) che migliora i tassi di sopravvivenza. L'attuale tecnologia consente la connessione video in diretta tra la scena e il dispatcher che offre l'opportunità di eseguire la RCP video-assistita (V-CPR) tramite lo smartphone dell'astante.
L'efficacia della V-CPR è stata studiata solo in misura limitata. Confrontando l'efficacia della V-CPR (efficacia delle compressioni toraciche, parametri temporali, ad es. tempo alla prima compressione toracica) alla T-CPR e alla RCP senza istruzione possono essere utili per implementare la tecnologia V-CPR.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'arresto cardiaco improvviso è un grave problema di salute pubblica in tutto il mondo ed è una delle principali cause di morte nei paesi industrializzati. I dispatcher EMS svolgono un ruolo importante per riconoscere l'arresto cardiaco e fornire aiuto al primo soccorritore laico tramite RCP telefonica (T-CPR) che migliora i tassi di sopravvivenza. L'attuale tecnologia consente la connessione video in diretta tra la scena e il dispatcher che offre l'opportunità di eseguire la RCP video-assistita (V-CPR) tramite lo smartphone dell'astante.
L'efficacia della V-CPR è stata studiata solo in misura limitata. Confronto dell'efficacia della V-CPR (qualità delle compressioni toraciche: profondità, frequenza, posizione delle mani), parametri temporali: tempo per riconoscere l'arresto cardiaco, tempo di controllo della respirazione, tempo totale di assenza di flusso, alla prima compressione toracica) con T-CPR e La RCP non istruita può essere utile per implementare la tecnologia V-CPR.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Pécs, Ungheria, 7621
- University of Pecs
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- volontario sano
Criteri di esclusione:
- operatori sanitari (paramedici, infermieri, ecc.)
- donne incinte
- persone con malattie cardio-polmonari e muscoloscheletriche o qualsiasi altra menomazione che rischierebbe di danneggiare il volontario durante l'esecuzione della RCP per 2 minuti
- disabilità psicologiche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: T-RCP
I partecipanti eseguono la RCP assistita telefonicamente in base alle linee guida 2021 dell'European Resuscitation Council (ERC).
|
I partecipanti al gruppo V-CPR ricevono istruzioni basate su video (vocali e visive) dal supervisore.
I partecipanti al gruppo T-CPR ricevono istruzioni vocali (vocali) dal supervisore.
|
Sperimentale: V-RCP
I partecipanti eseguono la RCP video-assistita sulla base delle linee guida 2021 dell'European Resuscitation Council (ERC).
|
I partecipanti al gruppo V-CPR ricevono istruzioni basate su video (vocali e visive) dal supervisore.
I partecipanti al gruppo T-CPR ricevono istruzioni vocali (vocali) dal supervisore.
|
Nessun intervento: RCP non assistita
RCP senza istruzioni del supervisore.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Qualità delle compressioni toraciche (profondità delle compressioni toraciche).
Lasso di tempo: Durante la procedura
|
La profondità delle compressioni toraciche sarà valutata da un manichino collegato a un software CPR.
|
Durante la procedura
|
Qualità delle compressioni toraciche (frequenza delle compressioni toraciche).
Lasso di tempo: Durante la procedura
|
La frequenza delle compressioni toraciche sarà valutata da un manichino collegato a un software CPR.
|
Durante la procedura
|
Qualità delle compressioni toraciche (posizione della mano delle compressioni toraciche).
Lasso di tempo: Durante la procedura
|
La posizione delle mani durante le compressioni toraciche sarà valutata mediante osservazione.
|
Durante la procedura
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Fattori temporali della RCP
Lasso di tempo: Durante la procedura
|
Misurazione del tempo di controllo della respirazione, del tempo per il riconoscimento dell'arresto cardiaco, del tempo alla prima compressione toracica e del tempo cumulativo di assenza di flusso da parte del software CPR e dell'osservazione.
|
Durante la procedura
|
Atteggiamento degli astanti.
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la procedura di RCP (entro 15 minuti)
|
Sentimenti soggettivi dopo aver eseguito la RCP sulla base di un breve sondaggio utilizzando query basate su scala Likert (i numeri più bassi indicano peggio, un punteggio più alto indica un'opinione migliore).
|
Immediatamente dopo la procedura di RCP (entro 15 minuti)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bálint Bánfai, PhD, University of Pecs
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Upecs_V-CPR
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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