- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05639868
Effectiviteit van video-ondersteunde cardiopulmonale reanimatie
Is video-ondersteunde cardiopulmonale reanimatie effectiever dan telefonische of niet-geïnstructeerde cardiopulmonale reanimatie door leken? - een gerandomiseerde gecontroleerde simulatiestudie
Plotselinge hartstilstand is wereldwijd een groot probleem voor de volksgezondheid en een van de belangrijkste doodsoorzaken in geïndustrialiseerde landen. Emergency Medical Services (EMS) -dispatchers spelen een belangrijke rol bij het herkennen van hartstilstand en het verlenen van hulp aan de eerstehulpverlener via telefonische reanimatie (T-CPR), wat de overlevingskansen verbetert. De huidige technologie maakt de live videoverbinding tussen de scène en de coördinator mogelijk, wat de mogelijkheid biedt voor video-ondersteunde reanimatie (V-CPR) via de smartphone van de omstander.
Effectiviteit van V-CPR is slechts in beperkte mate onderzocht. Vergelijking van de effectiviteit van V-CPR (effectiviteit van borstcompressie, tijdparameters, bijv. tijd tot eerste borstcompressie) tot T-CPR en niet-opgedragen reanimatie kan nuttig zijn om V-CPR-technologie te implementeren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Plotselinge hartstilstand is wereldwijd een groot probleem voor de volksgezondheid en een van de belangrijkste doodsoorzaken in geïndustrialiseerde landen. EMS-dispatchers spelen een belangrijke rol bij het herkennen van hartstilstand en het verlenen van hulp aan de eerstehulpverlener via telefonische reanimatie (T-CPR), wat de overlevingskansen verbetert. De huidige technologie maakt de live videoverbinding tussen de scène en de coördinator mogelijk, wat de mogelijkheid biedt voor video-ondersteunde reanimatie (V-CPR) via de smartphone van de omstander.
Effectiviteit van V-CPR is slechts in beperkte mate onderzocht. Vergelijking van de effectiviteit van V-CPR (kwaliteit van borstcompressies: diepte, snelheid, handpositie), tijdparameters: tijd om hartstilstand te herkennen, tijd van gecontroleerde ademhaling, totale tijd zonder flow, tot eerste borstcompressie) met T-CPR en niet-opgedragen reanimatie kan nuttig zijn om V-CPR-technologie te implementeren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Pécs, Hongarije, 7621
- University of Pecs
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde vrijwilliger
Uitsluitingscriteria:
- beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg (paramedici, verpleegkundigen, enz.)
- zwangere vrouw
- mensen met cardiopulmonale en musculoskeletale aandoeningen of een andere stoornis die schade zou kunnen toebrengen aan de vrijwilliger tijdens het uitvoeren van reanimatie gedurende 2 minuten
- psychische handicaps
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: T-reanimatie
Deelnemers voeren telefonische reanimatie uit op basis van de richtlijnen van de European Resuscitation Council (ERC) 2021.
|
Deelnemers aan de V-CPR-groep krijgen op video gebaseerde (vocale en visuele) instructies van de coördinator.
Deelnemers aan de T-CPR-groep krijgen spraakgestuurde (vocale) instructies van de coördinator.
|
|
Experimenteel: V-reanimatie
Deelnemers voeren video-ondersteunde reanimatie uit op basis van de richtlijnen van de European Resuscitation Council (ERC) 2021.
|
Deelnemers aan de V-CPR-groep krijgen op video gebaseerde (vocale en visuele) instructies van de coördinator.
Deelnemers aan de T-CPR-groep krijgen spraakgestuurde (vocale) instructies van de coördinator.
|
|
Geen tussenkomst: Reanimatie zonder hulp
Reanimatie zonder instructies van de coördinator.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van borstcompressies (diepte van borstcompressies).
Tijdsspanne: Tijdens procedure
|
De diepte van de borstcompressie wordt geëvalueerd door een oefenpop die is aangesloten op reanimatiesoftware.
|
Tijdens procedure
|
|
Kwaliteit van borstcompressies (snelheid van borstcompressies).
Tijdsspanne: Tijdens procedure
|
De mate van borstcompressie wordt geëvalueerd door een oefenpop die is aangesloten op reanimatiesoftware.
|
Tijdens procedure
|
|
Kwaliteit van borstcompressies (handpositie van borstcompressies).
Tijdsspanne: Tijdens procedure
|
Handpositie tijdens borstcompressie zal worden geëvalueerd door observatie.
|
Tijdens procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijdsfactoren van reanimatie
Tijdsspanne: Tijdens procedure
|
Het meten van de tijd van controleademhaling, tijd om hartstilstand te herkennen, tijd tot eerste borstcompressie en cumulatieve tijd van geen-flow-tijd door de CPR-software en observatie.
|
Tijdens procedure
|
|
Houding van omstanders.
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de reanimatieprocedure (binnen 15 minuten)
|
Subjectieve gevoelens na het uitvoeren van reanimatie op basis van een korte enquête met behulp van op Likert-schaal gebaseerde vragen (lagere cijfers duiden op een slechtere, hogere score op een betere mening).
|
Onmiddellijk na de reanimatieprocedure (binnen 15 minuten)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bálint Bánfai, PhD, University of Pecs
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Upecs_V-CPR
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .