- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05639868
Effektiviteten af video-assisteret hjerte-lunge-redning
Er video-assisteret hjerte-lunge-redning mere effektiv end telefon-assisteret eller ikke-instrueret hjerte-lunge-redning af lægfolk? - en randomiseret kontrolleret simuleringsundersøgelse
Pludselig hjertestop er et stort folkesundhedsproblem på verdensplan, og det er en af de førende dødsårsager i industrialiserede lande. Emergency Medical Services (EMS) dispatchers spiller en vigtig rolle i at genkende hjertestop og yde hjælp til den lægmandsperson via telefon-CPR (T-CPR), hvilket forbedrer overlevelsesraten. Den nuværende teknologi tillader live videoforbindelse mellem scenen og afsenderen, hvilket giver mulighed for video-assisteret CPR (V-CPR) via tilstedeværende smartphone.
Effektiviteten af V-CPR er kun blevet undersøgt i begrænset omfang. Sammenligning af effektiviteten af V-CPR (effektiviteten af brystkompression, tidsparametre f.eks. tid til første brystkompression) til T-CPR og ikke-instrueret CPR kan være nyttige til at implementere V-CPR-teknologi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Pludselig hjertestop er et stort folkesundhedsproblem på verdensplan, og det er en af de førende dødsårsager i industrialiserede lande. EMS dispatchers spiller en vigtig rolle for at genkende hjertestop og yde hjælp til den lægmandsperson via telefon-CPR (T-CPR), hvilket forbedrer overlevelsesraterne. Den nuværende teknologi tillader live videoforbindelse mellem scenen og afsenderen, hvilket giver mulighed for video-assisteret CPR (V-CPR) via tilstedeværende smartphone.
Effektiviteten af V-CPR er kun blevet undersøgt i begrænset omfang. Sammenligning af effektiviteten af V-CPR (kvalitet af brystkompressioner: dybde, hastighed, håndposition), tidsparametre: tid til at genkende hjertestop, tidspunkt for kontrol af vejrtrækning, total no-flow tid, til første brystkompression) med T-CPR og ikke-instrueret CPR kan være nyttig til at implementere V-CPR-teknologi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Pécs, Ungarn, 7621
- University of Pecs
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sund frivillig
Ekskluderingskriterier:
- sundhedspersonale (paramedicinere, sygeplejersker osv.)
- gravid kvinde
- personer med hjerte-lunge- og muskel- og skeletsygdomme eller enhver anden funktionsnedsættelse, der ville risikere skade for den frivillige, mens de udfører CPR i 2 minutter
- psykiske handicap
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: T-CPR
Deltagerne udfører telefonassisteret CPR baseret på European Resuscitation Council (ERC) 2021-retningslinjer.
|
Deltagere i V-CPR-gruppen får videobaserede (vokale og visuelle) instruktioner fra koordinatoren.
Deltagere i T-CPR-gruppen får stemmebaserede (vokale) instruktioner fra koordinatoren.
|
|
Eksperimentel: V-CPR
Deltagerne udfører video-assisteret CPR baseret på European Resuscitation Council (ERC) 2021-retningslinjer.
|
Deltagere i V-CPR-gruppen får videobaserede (vokale og visuelle) instruktioner fra koordinatoren.
Deltagere i T-CPR-gruppen får stemmebaserede (vokale) instruktioner fra koordinatoren.
|
|
Ingen indgriben: Uassisteret HLR
HLR uden afsenderinstruktioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvaliteten af brystkompressioner (dybde af brystkompressioner).
Tidsramme: Under proceduren
|
Brystkompressionsdybden vil blive evalueret af en dukke, der er tilsluttet en CPR-software.
|
Under proceduren
|
|
Kvaliteten af brystkompressioner (frekvensen af brystkompressioner).
Tidsramme: Under proceduren
|
Brystkompressionshastigheden vil blive evalueret af en dukke, der er tilsluttet en CPR-software.
|
Under proceduren
|
|
Kvaliteten af brystkompressioner (håndposition af brystkompressioner).
Tidsramme: Under proceduren
|
Håndposition under brystkompression vil blive evalueret ved observation.
|
Under proceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsfaktorer for HLR
Tidsramme: Under proceduren
|
Måling af tidspunktet for kontrol af vejrtrækning, tid til at genkende hjertestop, tid til første brystkompression og kumulativ tid for no-flow-tid ved hjælp af CPR-softwaren og observation.
|
Under proceduren
|
|
Tilskuernes holdning.
Tidsramme: Umiddelbart efter CPR-proceduren (inden for 15 minutter)
|
Subjektive følelser efter at have udført HLR baseret på en kort undersøgelse ved hjælp af Likert-skalabaserede forespørgsler (lavere tal indikerer dårligere, højere score indikerer bedre mening).
|
Umiddelbart efter CPR-proceduren (inden for 15 minutter)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bálint Bánfai, PhD, University of Pecs
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Upecs_V-CPR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .