- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05639868
Videoavusteisen sydän-keuhkoelvytyksen tehokkuus
Onko videoavusteinen kardiopulmonaalinen elvytys tehokkaampaa kuin maallikoiden suorittama puhelinavusteinen tai ohjeistamaton kardiopulmonaalinen elvytys? - satunnaistettu kontrolloitu simulaatiotutkimus
Äkillinen sydämenpysähdys on suuri kansanterveysongelma maailmanlaajuisesti ja se on yksi johtavista kuolinsyistä teollisuusmaissa. Ensiapupalveluiden (EMS) lähettäjillä on tärkeä rooli sydämenpysähdyksen tunnistamisessa ja maallikon ensiapuhenkilön auttamisessa puhelinelvytyksen (T-CPR) avulla, mikä parantaa eloonjäämisastetta. Nykyinen tekniikka mahdollistaa suoran videoyhteyden tapahtumapaikan ja lähettäjän välillä, mikä mahdollistaa videoavusteisen elvytyksen (V-CPR) sivullisen älypuhelimen kautta.
V-CPR:n tehokkuutta on tutkittu vain rajoitetusti. V-CPR:n tehokkuuden vertailu (rintapuristuksen tehokkuus, aikaparametrit esim. aika ensimmäiseen rintakehän painallukseen) T-CPR:ään ja ohjaamattomaan elvytykseen voi olla hyödyllistä V-CPR-tekniikan käyttöönotossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Äkillinen sydämenpysähdys on suuri kansanterveysongelma maailmanlaajuisesti ja se on yksi johtavista kuolinsyistä teollisuusmaissa. EMS-lähettäjillä on tärkeä rooli sydämenpysähdyksen tunnistamisessa ja maallikon ensiapuhenkilön avustamisessa puhelimitse CPR:n (T-CPR) avulla, mikä parantaa eloonjäämisastetta. Nykyinen tekniikka mahdollistaa suoran videoyhteyden tapahtumapaikan ja lähettäjän välillä, mikä mahdollistaa videoavusteisen elvytyksen (V-CPR) sivullisen älypuhelimen kautta.
V-CPR:n tehokkuutta on tutkittu vain rajoitetusti. Vertaamalla V-CPR:n tehokkuutta (rintapaineen laatu: syvyys, taajuus, käden asento), aikaparametrit: aika sydämenpysähdyksen tunnistamiseen, hengityksen tarkistusaika, kokonaisvirtausaika, ensimmäiseen rintakehän painallukseen) T-CPR:ään ja ohjaamaton elvytys voi olla hyödyllinen V-CPR-tekniikan toteuttamisessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Pécs, Unkari, 7621
- University of Pecs
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terve vapaaehtoinen
Poissulkemiskriteerit:
- terveydenhuollon ammattilaiset (hoitajat, sairaanhoitajat jne.)
- raskaana oleville naisille
- henkilöt, joilla on sydän-, keuhko- ja tuki- ja liikuntaelinsairauksia tai muita vammoja, jotka voivat vahingoittaa vapaaehtoista 2 minuutin elvytystoiminnan aikana
- psyykkisiä vammoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: T-CPR
Osallistujat tekevät puhelinavusteista elvytystoimintaa Euroopan elvytysneuvoston (ERC) 2021 ohjeiden mukaisesti.
|
V-CPR-ryhmän osallistujat saavat videopohjaiset (laulu- ja visuaaliset) ohjeet lähettäjältä.
T-CPR-ryhmän osallistujat saavat puhepohjaiset (laulu)ohjeet lähettäjältä.
|
|
Kokeellinen: V-CPR
Osallistujat suorittavat videoavusteista elvytystoimintaa Euroopan elvytysneuvoston (ERC) 2021 ohjeiden mukaisesti.
|
V-CPR-ryhmän osallistujat saavat videopohjaiset (laulu- ja visuaaliset) ohjeet lähettäjältä.
T-CPR-ryhmän osallistujat saavat puhepohjaiset (laulu)ohjeet lähettäjältä.
|
|
Ei väliintuloa: Elvytys ilman apua
Elvytys ilman lähettäjän ohjeita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintapaineen laatu (rintapaineen syvyys).
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Rintakehän puristussyvyyden arvioida nukke, joka on yhdistetty elvytysohjelmistoon.
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Rintapuristusten laatu (rintapaineen taajuus).
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Rintakehän puristustaajuutta arvioi nukke, joka on yhdistetty elvytysohjelmistoon.
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Rintapuristusten laatu (rintapaineen käsien asento).
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Käden asento rinnanpuristuksen aikana arvioidaan havainnolla.
|
Toimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elvytyksen aikatekijät
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Mittaa tarkistushengityksen ajan, sydämenpysähdyksen tunnistamiseen kuluvan ajan, ajan ensimmäiseen rintakehän painallukseen ja kumulatiivisen virtaamattomuuden ajan elvytysohjelmistolla ja havainnolla.
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Sivullisten asenne.
Aikaikkuna: Välittömästi elvytystoimenpiteen jälkeen (15 minuutin sisällä)
|
Subjektiiviset tunteet elvytyksen jälkeen lyhyen kyselyn perusteella, jossa käytettiin Likert-asteikkopohjaisia kyselyitä (pienemmät luvut osoittavat huonompaa, korkeammat pisteet parempaa mielipidettä).
|
Välittömästi elvytystoimenpiteen jälkeen (15 minuutin sisällä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bálint Bánfai, PhD, University of Pecs
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Upecs_V-CPR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .