- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05639868
Efficacité de la réanimation cardiorespiratoire assistée par vidéo
La réanimation cardio-pulmonaire assistée par vidéo est-elle plus efficace que la réanimation cardio-pulmonaire assistée par téléphone ou sans instruction par des profanes ? - une étude de simulation contrôlée randomisée
L'arrêt cardiaque subit est un problème majeur de santé publique dans le monde et l'une des principales causes de décès dans les pays industrialisés. Les répartiteurs des services médicaux d'urgence (SMU) jouent un rôle important pour reconnaître l'arrêt cardiaque et aider le premier intervenant non professionnel via la RCR par téléphone (T-CPR), ce qui améliore les taux de survie. La technologie actuelle permet la connexion vidéo en direct entre la scène et le répartiteur, ce qui offre la possibilité d'une RCP assistée par vidéo (V-CPR) via le smartphone du spectateur.
L'efficacité de la V-CPR n'a été étudiée que dans une mesure limitée. Comparaison de l'efficacité de la V-CPR (efficacité de la compression thoracique, paramètres de temps, par ex. délai avant la première compression thoracique) à la T-CPR et à la RCP non recommandée peuvent être utiles pour mettre en œuvre la technologie V-CPR.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'arrêt cardiaque subit est un problème majeur de santé publique dans le monde et l'une des principales causes de décès dans les pays industrialisés. Les répartiteurs EMS jouent un rôle important pour reconnaître l'arrêt cardiaque et aider le premier intervenant non professionnel via la RCR téléphonique (T-CPR), ce qui améliore les taux de survie. La technologie actuelle permet la connexion vidéo en direct entre la scène et le répartiteur, ce qui offre la possibilité d'une RCP assistée par vidéo (V-CPR) via le smartphone du spectateur.
L'efficacité de la V-CPR n'a été étudiée que dans une mesure limitée. Comparaison de l'efficacité de la V-CPR (qualité des compressions thoraciques : profondeur, fréquence, position des mains), paramètres de temps : temps pour reconnaître l'arrêt cardiaque, temps de vérification de la respiration, temps total sans débit, jusqu'à la première compression thoracique) à la T-CPR et la RCP non instruite peut être utile pour mettre en œuvre la technologie V-CPR.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Pécs, Hongrie, 7621
- University of Pecs
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- volontaire en bonne santé
Critère d'exclusion:
- professionnels de santé (ambulanciers, infirmiers, etc.)
- femmes enceintes
- les personnes atteintes de maladies cardio-pulmonaires et musculo-squelettiques ou de toute autre déficience qui risquerait de nuire au bénévole lors de la pratique de la RCR pendant 2 minutes
- handicaps psychologiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: T-RCP
Les participants effectuent une RCR assistée par téléphone conformément aux directives 2021 du Conseil européen de réanimation (ERC).
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Les participants au groupe V-CPR reçoivent des instructions vidéo (vocales et visuelles) du répartiteur.
Les participants au groupe T-CPR reçoivent des instructions vocales (vocales) du répartiteur.
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Expérimental: V-RCP
Les participants effectuent une RCP assistée par vidéo sur la base des directives 2021 du Conseil européen de réanimation (ERC).
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Les participants au groupe V-CPR reçoivent des instructions vidéo (vocales et visuelles) du répartiteur.
Les participants au groupe T-CPR reçoivent des instructions vocales (vocales) du répartiteur.
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Aucune intervention: RCR sans assistance
RCR sans instructions du répartiteur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité des compressions thoraciques (profondeur des compressions thoraciques).
Délai: Pendant la procédure
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La profondeur de compression thoracique sera évaluée par un mannequin connecté à un logiciel de RCR.
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Pendant la procédure
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Qualité des compressions thoraciques (taux de compressions thoraciques).
Délai: Pendant la procédure
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Le taux de compression thoracique sera évalué par un mannequin connecté à un logiciel de RCP.
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Pendant la procédure
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Qualité des compressions thoraciques (position des mains des compressions thoraciques).
Délai: Pendant la procédure
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La position des mains pendant la compression thoracique sera évaluée par observation.
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Pendant la procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Facteurs temporels de la RCP
Délai: Pendant la procédure
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Mesure du temps de vérification de la respiration, du temps de reconnaissance de l'arrêt cardiaque, du temps jusqu'à la première compression thoracique et du temps cumulé d'absence de débit par le logiciel de RCP et l'observation.
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Pendant la procédure
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Attitude des passants.
Délai: Immédiatement après la procédure de RCP (dans les 15 minutes)
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Sentiments subjectifs après avoir effectué la RCR sur la base d'une courte enquête utilisant des requêtes basées sur l'échelle de Likert (des nombres inférieurs indiquent une pire opinion, un score plus élevé indique une meilleure opinion).
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Immédiatement après la procédure de RCP (dans les 15 minutes)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bálint Bánfai, PhD, University of Pecs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Upecs_V-CPR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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