- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05639868
Eficácia da ressuscitação cardiopulmonar videoassistida
A Ressuscitação Cardiopulmonar Assistida por Vídeo é Mais Eficaz do que a Ressuscitação Cardiopulmonar Assistida por Telefone ou Não Instruída por Leigos? - um Estudo de Simulação Controlada Randomizada
A parada cardíaca súbita é um importante problema de saúde pública em todo o mundo e é uma das principais causas de morte nos países industrializados. Os despachantes dos Serviços Médicos de Emergência (EMS) desempenham um papel importante para reconhecer a parada cardíaca e ajudar o socorrista leigo por meio de RCP por telefone (T-CPR), o que melhora as taxas de sobrevivência. A tecnologia atual permite a conexão de vídeo ao vivo entre a cena e o despachante, o que oferece a oportunidade de RCP assistida por vídeo (V-CPR) por meio do smartphone do espectador.
A eficácia da V-CPR foi investigada apenas de forma limitada. Comparando a eficácia da V-CPR (eficácia da compressão torácica, parâmetros de tempo, por exemplo. tempo até a primeira compressão torácica) para T-CPR e RCP não instruída podem ser úteis para implementar a tecnologia V-CPR.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A parada cardíaca súbita é um importante problema de saúde pública em todo o mundo e é uma das principais causas de morte nos países industrializados. Os despachantes do EMS desempenham um papel importante para reconhecer a parada cardíaca e ajudar o socorrista leigo por meio de RCP por telefone (T-CPR), o que melhora as taxas de sobrevivência. A tecnologia atual permite a conexão de vídeo ao vivo entre a cena e o despachante, o que oferece a oportunidade de RCP assistida por vídeo (V-CPR) por meio do smartphone do espectador.
A eficácia da V-CPR foi investigada apenas de forma limitada. Comparando a eficácia da V-CPR (qualidade das compressões torácicas: profundidade, frequência, posição da mão), parâmetros de tempo: tempo para reconhecer a parada cardíaca, tempo de respiração controlada, tempo total sem fluxo, até a primeira compressão torácica) com T-CPR e A RCP não instruída pode ser útil para implementar a tecnologia V-CPR.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Pécs, Hungria, 7621
- University of Pecs
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntário saudável
Critério de exclusão:
- profissionais de saúde (paramédicos, enfermeiros, etc.)
- mulheres grávidas
- pessoas com doenças cardiopulmonares e musculoesqueléticas ou qualquer outra deficiência que possa prejudicar o voluntário durante a RCP por 2 minutos
- deficiências psicológicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: T-CPR
Os participantes realizam RCP assistida por telefone com base nas diretrizes do European Resuscitation Council (ERC) 2021.
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Os participantes do grupo V-CPR recebem instruções em vídeo (vocal e visual) do despachante.
Os participantes do grupo T-CPR recebem instruções baseadas em voz (vocal) do despachante.
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Experimental: V-CPR
Os participantes realizam RCP assistida por vídeo com base nas diretrizes do European Resuscitation Council (ERC) 2021.
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Os participantes do grupo V-CPR recebem instruções em vídeo (vocal e visual) do despachante.
Os participantes do grupo T-CPR recebem instruções baseadas em voz (vocal) do despachante.
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Sem intervenção: RCP não assistida
RCP sem instruções do despachante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade das compressões torácicas (profundidade das compressões torácicas).
Prazo: Durante o procedimento
|
A profundidade da compressão torácica será avaliada por um manequim conectado a um software de RCP.
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Durante o procedimento
|
|
Qualidade das compressões torácicas (taxa de compressões torácicas).
Prazo: Durante o procedimento
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A taxa de compressão torácica será avaliada por um manequim conectado a um software de RCP.
|
Durante o procedimento
|
|
Qualidade das compressões torácicas (posição das mãos nas compressões torácicas).
Prazo: Durante o procedimento
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A posição da mão durante a compressão torácica será avaliada por observação.
|
Durante o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fatores temporais da RCP
Prazo: Durante o procedimento
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Medindo o tempo de verificação da respiração, tempo para reconhecer a parada cardíaca, tempo para a primeira compressão torácica e tempo cumulativo de tempo sem fluxo pelo software de RCP e observação.
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Durante o procedimento
|
|
Atitude dos espectadores.
Prazo: Imediatamente após o procedimento de RCP (dentro de 15 minutos)
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Sentimentos subjetivos após a realização de RCP com base em uma breve pesquisa usando consultas baseadas em escala Likert (números mais baixos indicam pior, pontuação mais alta indica melhor opinião).
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Imediatamente após o procedimento de RCP (dentro de 15 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bálint Bánfai, PhD, University of Pecs
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Upecs_V-CPR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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