- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05639868
Effektiviteten av videoassistert hjerte-lungeredning
Er videoassistert hjerte-lunge-redning mer effektiv enn telefonassistert eller ikke-instruert hjerte-lunge-redning av lekfolk? - en randomisert kontrollert simuleringsstudie
Plutselig hjertestans er et stort folkehelseproblem over hele verden, og det er en av de viktigste dødsårsakene i industrialiserte land. Emergency Medical Services (EMS) dispatchers spiller en viktig rolle for å gjenkjenne hjertestans og gi hjelp til legen første responder via telefon HLR (T-CPR) som forbedrer overlevelsesraten. Den nåværende teknologien tillater direkte videoforbindelse mellom scenen og avsenderen som gir mulighet for videoassistert HLR (V-CPR) via tilstedeværende smarttelefon.
Effektiviteten av V-HLR er kun undersøkt i begrenset grad. Sammenligning av effektiviteten til V-HLR (effektiviteten av brystkompresjon, tidsparametere, f.eks. tid til første brystkompresjon) til T-HLR og ikke-instruert HLR kan være nyttig for å implementere V-HLR-teknologi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Plutselig hjertestans er et stort folkehelseproblem over hele verden, og det er en av de viktigste dødsårsakene i industrialiserte land. EMS-ekspeditører spiller en viktig rolle for å gjenkjenne hjertestans og gi hjelp til førstehjelpspersonell via telefon-HLR (T-HLR) som forbedrer overlevelsesraten. Den nåværende teknologien tillater direkte videoforbindelse mellom scenen og avsenderen som gir mulighet for videoassistert HLR (V-CPR) via tilstedeværende smarttelefon.
Effektiviteten av V-HLR er kun undersøkt i begrenset grad. Sammenligning av effektiviteten til V-HLR (kvalitet på brystkompresjoner: dybde, frekvens, håndposisjon), tidsparametere: tid for å gjenkjenne hjertestans, tidspunkt for kontroll av pusting, total ingen-strømtid, til første brystkompresjon) med T-HLR og ikke-instruert HLR kan være nyttig for å implementere V-HLR-teknologi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Pécs, Ungarn, 7621
- University of Pecs
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- frisk frivillig
Ekskluderingskriterier:
- helsepersonell (ambulansepersonell, sykepleiere, etc.)
- gravide kvinner
- personer med hjerte- og lunge- og muskel- og skjelettsykdommer eller annen funksjonsnedsettelse som kan risikere skade for den frivillige mens de utfører HLR i 2 minutter
- psykiske funksjonshemminger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: T-HLR
Deltakerne utfører telefonassistert HLR basert på European Resuscitation Council (ERC) 2021-retningslinjer.
|
Deltakere i V-HLR-gruppen får videobaserte (vokale og visuelle) instruksjoner fra ekspeditøren.
Deltakere i T-HLR-gruppen får stemmebaserte (vokale) instruksjoner fra ekspeditøren.
|
|
Eksperimentell: V-HLR
Deltakerne utfører videoassistert HLR basert på European Resuscitation Council (ERC) 2021-retningslinjer.
|
Deltakere i V-HLR-gruppen får videobaserte (vokale og visuelle) instruksjoner fra ekspeditøren.
Deltakere i T-HLR-gruppen får stemmebaserte (vokale) instruksjoner fra ekspeditøren.
|
|
Ingen inngripen: Uassistert HLR
HLR uten instruksjoner fra ekspeditøren.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitet på brystkompresjoner (dybde på brystkompresjoner).
Tidsramme: Under prosedyren
|
Brystkompresjonsdybden vil bli evaluert av en dukke koblet til en HLR-programvare.
|
Under prosedyren
|
|
Kvaliteten på brystkompresjonene (frekvensen på brystkompresjonene).
Tidsramme: Under prosedyren
|
Brystkompresjonsfrekvensen vil bli evaluert av en dukke koblet til en HLR-programvare.
|
Under prosedyren
|
|
Kvalitet på brystkompresjoner (håndposisjon på brystkompresjoner).
Tidsramme: Under prosedyren
|
Håndposisjon under brystkompresjon vil bli evaluert ved observasjon.
|
Under prosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsfaktorer for HLR
Tidsramme: Under prosedyren
|
Måling av tidspunktet for sjekkpusting, tid for å gjenkjenne hjertestans, tid til første brystkompresjon og kumulativ tid for ingen strømningstid ved hjelp av HLR-programvaren og observasjon.
|
Under prosedyren
|
|
Tilskuernes holdning.
Tidsramme: Umiddelbart etter HLR-prosedyren (innen 15 minutter)
|
Subjektive følelser etter å ha utført HLR basert på en kort undersøkelse med Likert-skalabaserte søk (lavere tall indikerer dårligere, høyere poengsum indikerer bedre mening).
|
Umiddelbart etter HLR-prosedyren (innen 15 minutter)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bálint Bánfai, PhD, University of Pecs
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Upecs_V-CPR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .