- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05639868
Wirksamkeit der videoassistierten Herz-Lungen-Wiederbelebung
Ist die videoassistierte Herz-Lungen-Wiederbelebung effektiver als die telefonische oder nicht angeleitete Herz-Lungen-Wiederbelebung durch Laien? - eine randomisierte kontrollierte Simulationsstudie
Der plötzliche Herzstillstand ist weltweit ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit und eine der häufigsten Todesursachen in den Industrieländern. Disponenten des Rettungsdienstes (Emergency Medical Services, EMS) spielen eine wichtige Rolle bei der Erkennung eines Herzstillstands und helfen dem Laien-Ersthelfer per Telefon-CPR (T-CPR), was die Überlebensraten verbessert. Die aktuelle Technologie ermöglicht die Live-Videoverbindung zwischen der Szene und dem Disponenten, was die Möglichkeit einer videounterstützten CPR (V-CPR) über das Smartphone des Umstehenden bietet.
Die Wirksamkeit der V-CPR ist nur begrenzt untersucht. Vergleich der Wirksamkeit der V-CPR (Wirksamkeit der Thoraxkompression, Zeitparameter z. Zeit bis zur ersten Thoraxkompression) zu T-CPR und nicht angewiesener CPR können für die Implementierung der V-CPR-Technologie nützlich sein.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der plötzliche Herzstillstand ist weltweit ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit und eine der häufigsten Todesursachen in den Industrieländern. EMS-Dispatcher spielen eine wichtige Rolle bei der Erkennung eines Herzstillstands und helfen dem Laien-Ersthelfer per Telefon-CPR (T-CPR), was die Überlebensraten verbessert. Die aktuelle Technologie ermöglicht die Live-Videoverbindung zwischen der Szene und dem Disponenten, was die Möglichkeit einer videounterstützten CPR (V-CPR) über das Smartphone des Umstehenden bietet.
Die Wirksamkeit der V-CPR ist nur begrenzt untersucht. Vergleich der Wirksamkeit von V-CPR (Qualität der Thoraxkompressionen: Tiefe, Frequenz, Handposition), Zeitparameter: Zeit bis zur Erkennung des Herzstillstands, Zeit der Kontrollatmung, Gesamtzeit ohne Fluss bis zur ersten Thoraxkompression) mit T-CPR und nicht angewiesene CPR kann nützlich sein, um die V-CPR-Technologie zu implementieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Pécs, Ungarn, 7621
- University of Pecs
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunder Freiwilliger
Ausschlusskriterien:
- medizinisches Fachpersonal (Sanitäter, Krankenschwestern usw.)
- schwangere Frau
- Personen mit Herz-Lungen- und Muskel-Skelett-Erkrankungen oder anderen Beeinträchtigungen, die dem Freiwilligen Schaden zufügen würden, während er 2 Minuten lang eine HLW durchführt
- psychische Behinderungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: T-HLW
Die Teilnehmer führen eine telefonisch unterstützte HLW gemäß den Richtlinien des European Resuscitation Council (ERC) 2021 durch.
|
Teilnehmer der V-CPR-Gruppe erhalten videobasierte (stimmliche und visuelle) Anweisungen vom Dispatcher.
Teilnehmer der T-CPR-Gruppe erhalten sprachbasierte (vokale) Anweisungen vom Dispatcher.
|
|
Experimental: V-CPR
Die Teilnehmer führen eine videounterstützte HLW gemäß den Richtlinien des European Resuscitation Council (ERC) 2021 durch.
|
Teilnehmer der V-CPR-Gruppe erhalten videobasierte (stimmliche und visuelle) Anweisungen vom Dispatcher.
Teilnehmer der T-CPR-Gruppe erhalten sprachbasierte (vokale) Anweisungen vom Dispatcher.
|
|
Kein Eingriff: Nicht unterstützte HLW
CPR ohne Anweisungen des Dispatchers.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Qualität der Thoraxkompressionen (Tiefe der Thoraxkompressionen).
Zeitfenster: Während des Verfahrens
|
Die Thoraxkompressionstiefe wird von einem Übungsmodell bewertet, das mit einer CPR-Software verbunden ist.
|
Während des Verfahrens
|
|
Qualität der Thoraxkompressionen (Frequenz der Thoraxkompressionen).
Zeitfenster: Während des Verfahrens
|
Die Thoraxkompressionsrate wird von einem Übungsmodell ausgewertet, das mit einer CPR-Software verbunden ist.
|
Während des Verfahrens
|
|
Qualität der Thoraxkompressionen (Handposition der Thoraxkompressionen).
Zeitfenster: Während des Verfahrens
|
Die Handposition während der Thoraxkompression wird durch Beobachtung bewertet.
|
Während des Verfahrens
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeitfaktoren der HLW
Zeitfenster: Während des Verfahrens
|
Messen der Zeit der Kontrollatmung, der Zeit bis zur Erkennung des Herzstillstands, der Zeit bis zur ersten Thoraxkompression und der kumulativen Zeit der No-Flow-Zeit durch die CPR-Software und Beobachtung.
|
Während des Verfahrens
|
|
Haltung der Umstehenden.
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem HLW-Verfahren (innerhalb von 15 Minuten)
|
Subjektive Gefühle nach der Durchführung einer HLW basierend auf einer kurzen Umfrage mit auf Likert-Skalen basierenden Abfragen (niedrigere Zahlen bedeuten eine schlechtere, eine höhere Punktzahl eine bessere Meinung).
|
Unmittelbar nach dem HLW-Verfahren (innerhalb von 15 Minuten)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bálint Bánfai, PhD, University of Pecs
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Upecs_V-CPR
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .