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Wirksamkeit der videoassistierten Herz-Lungen-Wiederbelebung

23. Januar 2023 aktualisiert von: Dr. Bálint Bánfai, University of Pecs

Ist die videoassistierte Herz-Lungen-Wiederbelebung effektiver als die telefonische oder nicht angeleitete Herz-Lungen-Wiederbelebung durch Laien? - eine randomisierte kontrollierte Simulationsstudie

Der plötzliche Herzstillstand ist weltweit ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit und eine der häufigsten Todesursachen in den Industrieländern. Disponenten des Rettungsdienstes (Emergency Medical Services, EMS) spielen eine wichtige Rolle bei der Erkennung eines Herzstillstands und helfen dem Laien-Ersthelfer per Telefon-CPR (T-CPR), was die Überlebensraten verbessert. Die aktuelle Technologie ermöglicht die Live-Videoverbindung zwischen der Szene und dem Disponenten, was die Möglichkeit einer videounterstützten CPR (V-CPR) über das Smartphone des Umstehenden bietet.

Die Wirksamkeit der V-CPR ist nur begrenzt untersucht. Vergleich der Wirksamkeit der V-CPR (Wirksamkeit der Thoraxkompression, Zeitparameter z. Zeit bis zur ersten Thoraxkompression) zu T-CPR und nicht angewiesener CPR können für die Implementierung der V-CPR-Technologie nützlich sein.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Der plötzliche Herzstillstand ist weltweit ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit und eine der häufigsten Todesursachen in den Industrieländern. EMS-Dispatcher spielen eine wichtige Rolle bei der Erkennung eines Herzstillstands und helfen dem Laien-Ersthelfer per Telefon-CPR (T-CPR), was die Überlebensraten verbessert. Die aktuelle Technologie ermöglicht die Live-Videoverbindung zwischen der Szene und dem Disponenten, was die Möglichkeit einer videounterstützten CPR (V-CPR) über das Smartphone des Umstehenden bietet.

Die Wirksamkeit der V-CPR ist nur begrenzt untersucht. Vergleich der Wirksamkeit von V-CPR (Qualität der Thoraxkompressionen: Tiefe, Frequenz, Handposition), Zeitparameter: Zeit bis zur Erkennung des Herzstillstands, Zeit der Kontrollatmung, Gesamtzeit ohne Fluss bis zur ersten Thoraxkompression) mit T-CPR und nicht angewiesene CPR kann nützlich sein, um die V-CPR-Technologie zu implementieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Pécs, Ungarn, 7621
        • University of Pecs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunder Freiwilliger

Ausschlusskriterien:

  • medizinisches Fachpersonal (Sanitäter, Krankenschwestern usw.)
  • schwangere Frau
  • Personen mit Herz-Lungen- und Muskel-Skelett-Erkrankungen oder anderen Beeinträchtigungen, die dem Freiwilligen Schaden zufügen würden, während er 2 Minuten lang eine HLW durchführt
  • psychische Behinderungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: T-HLW
Die Teilnehmer führen eine telefonisch unterstützte HLW gemäß den Richtlinien des European Resuscitation Council (ERC) 2021 durch.
Teilnehmer der V-CPR-Gruppe erhalten videobasierte (stimmliche und visuelle) Anweisungen vom Dispatcher.
Teilnehmer der T-CPR-Gruppe erhalten sprachbasierte (vokale) Anweisungen vom Dispatcher.
Experimental: V-CPR
Die Teilnehmer führen eine videounterstützte HLW gemäß den Richtlinien des European Resuscitation Council (ERC) 2021 durch.
Teilnehmer der V-CPR-Gruppe erhalten videobasierte (stimmliche und visuelle) Anweisungen vom Dispatcher.
Teilnehmer der T-CPR-Gruppe erhalten sprachbasierte (vokale) Anweisungen vom Dispatcher.
Kein Eingriff: Nicht unterstützte HLW
CPR ohne Anweisungen des Dispatchers.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualität der Thoraxkompressionen (Tiefe der Thoraxkompressionen).
Zeitfenster: Während des Verfahrens
Die Thoraxkompressionstiefe wird von einem Übungsmodell bewertet, das mit einer CPR-Software verbunden ist.
Während des Verfahrens
Qualität der Thoraxkompressionen (Frequenz der Thoraxkompressionen).
Zeitfenster: Während des Verfahrens
Die Thoraxkompressionsrate wird von einem Übungsmodell ausgewertet, das mit einer CPR-Software verbunden ist.
Während des Verfahrens
Qualität der Thoraxkompressionen (Handposition der Thoraxkompressionen).
Zeitfenster: Während des Verfahrens
Die Handposition während der Thoraxkompression wird durch Beobachtung bewertet.
Während des Verfahrens

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitfaktoren der HLW
Zeitfenster: Während des Verfahrens
Messen der Zeit der Kontrollatmung, der Zeit bis zur Erkennung des Herzstillstands, der Zeit bis zur ersten Thoraxkompression und der kumulativen Zeit der No-Flow-Zeit durch die CPR-Software und Beobachtung.
Während des Verfahrens
Haltung der Umstehenden.
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem HLW-Verfahren (innerhalb von 15 Minuten)
Subjektive Gefühle nach der Durchführung einer HLW basierend auf einer kurzen Umfrage mit auf Likert-Skalen basierenden Abfragen (niedrigere Zahlen bedeuten eine schlechtere, eine höhere Punktzahl eine bessere Meinung).
Unmittelbar nach dem HLW-Verfahren (innerhalb von 15 Minuten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Bálint Bánfai, PhD, University of Pecs

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Upecs_V-CPR

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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