Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv injekčního fibrinu bohatého na destičky na posun ploténky bez redukce

6. prosince 2022 aktualizováno: Gözde Işık, Ege University

Účinek intraartikulární injekce injekčního fibrinu bohatého na krevní destičky na posun ploténky bez redukce

Tato randomizovaná klinická studie byla provedena na pacientech s posunem ploténky bez redukce. Pacient byl vybrán do jedné ze dvou studijních skupin: kontrolní skupina dostávala pouze artrocentézu nebo testovaná skupina dostávala artrocentézu + injekční fibrin bohatý na krevní destičky (i-PRF). Jako primární výsledná proměnná byla zaznamenána bolest před operací a po operaci 1, 2, 3, 6 a 12 měsíců. Jako sekundární výstupní proměnné byly vytvořeny maximální otevření úst, laterální a protruzivní pohyby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato randomizovaná klinická studie byla provedena na pacientech s posunem ploténky bez redukce. Pacient byl vybrán do jedné ze dvou studijních skupin: kontrolní skupina dostávala pouze artrocentézu nebo testovaná skupina dostávala artrocentézu + i-PRF. Pro všechny skupiny byla provedena artrocentéza technikou dvou jehel. Pro testovací skupinu byla provedena intraartikulární i-PRF. Jako primární výsledná proměnná byla bolest zaznamenána v předoperačním a pooperačním období 1, 2, 3, 6 a 12 měsíců. Jako sekundární výstupní proměnné byly vytvořeny maximální otevření úst, laterální a protruzivní pohyby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Bornova
      • İzmir, Bornova, Krocan, 35100
        • Ege University Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jednostranné nebo oboustranné posunutí disku bez repozice
  • lokalizovaná bolest na temporomandibulárním kloubu
  • snížené otevírání úst, laterální a protruzivní pohyby

Kritéria vyloučení:

  • Maligní nebo zánětlivé poruchy
  • předchozí chirurgická anamnéza temporomandibulárního kloubu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Testovací skupina
intraartikulární injekce i-PRF po artrocentéze
Postup: i-PRF
Artrocentéza provedena technikou dvou jehel a poté intraartikulární injekcí i-PRF
Experimentální: Kontrolní skupina
pouze artrocentéza
Postup: Artrocentéza
Artrocentéza provedena dvoujehlovou technikou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna bolesti
Časové okno: předoperačně a 1, 2, 3, 6 a 12 měsíců po operaci
Bolest byla měřena pomocí 10bodové vizuální analogové stupnice, která se pohybovala od 0, což znamená žádnou bolest, do 10, což znamená nejhorší bolest před operací a 1, 2, 3, 6 a 12 měsíců po operaci.
předoperačně a 1, 2, 3, 6 a 12 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna maximálního otevření úst
Časové okno: předoperačně a 1, 2, 3, 6 a 12 měsíců po operaci
Maximální otevření úst bylo měřeno milimetrovým pravítkem před operací a 1, 2, 3, 6 a 12 měsíců po operaci
předoperačně a 1, 2, 3, 6 a 12 měsíců po operaci
Změna bočních pohybů
Časové okno: předoperačně a 1, 2, 3, 6 a 12 měsíců po operaci
Laterální pohyby byly měřeny milimetrovým pravítkem před operací a 1, 2, 3, 6 a 12 měsíců po operaci
předoperačně a 1, 2, 3, 6 a 12 měsíců po operaci
Změna vyčnívajících pohybů
Časové okno: předoperačně a 1, 2, 3, 6 a 12 měsíců po operaci
Protruzivní pohyby byly měřeny milimetrovým pravítkem před operací a 1, 2, 3, 6 a 12 měsíců po operaci
předoperačně a 1, 2, 3, 6 a 12 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ege University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 22038

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha disku

Klinické studie na i-PRF

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit