Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af injicerbart blodpladerigt fibrin på diskusforskydning uden reduktion

6. december 2022 opdateret af: Gözde Işık, Ege University

Effekt af intraartikulær injektion af injicerbart blodpladerigt fibrin på diskusforskydning uden reduktion

Denne randomiserede kliniske undersøgelse blev udført på patienter med diskusforskydning uden reduktion. Patienten blev udvalgt til en af ​​de to undersøgelsesgrupper: kontrolgruppen modtog kun arthrocentese, eller testgruppen modtog arthrocentese + injicerbart blodpladerigt fibrin (i-PRF). Som primær udfaldsvariabel blev smerte registreret ved præoperativt og postoperativt 1, 2, 3, 6 og 12 måneder. Maksimal mundåbning, laterale og fremspringende bevægelser blev dannet som sekundære udfaldsvariable.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne randomiserede kliniske undersøgelse blev udført på patienter med diskusforskydning uden reduktion. Patienten blev udvalgt en af ​​de to undersøgelsesgrupper: kontrolgruppen modtog kun arthrocentese eller testgruppen modtog arthrocentese + i-PRF. Arthrocentese procedure blev udført for alle grupper med to-nåle teknik. For testgruppen blev der lavet intraartikulær i-PRF. Som en primær udfaldsvariabel blev smerte registreret præoperativt og postoperativt 1, 2, 3, 6 og 12 måneder. Maksimal mundåbning, laterale og fremspringende bevægelser blev dannet som sekundære udfaldsvariable.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Bornova
      • İzmir, Bornova, Kalkun, 35100
        • Ege University Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • unilateral eller bilateral diskusforskydning uden reduktion
  • lokaliseret smerte i temporomandibulær led
  • nedsat mundåbning, laterale og fremspringende bevægelser

Ekskluderingskriterier:

  • Ondartede eller inflammatoriske lidelser
  • tidligere kirurgisk anamnese af kæbeleddet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Testgruppe
intraartikulær i-PRF-injektion efter arthrocentese
Procedure: i-PRF
Arthrocentese udført med to-nåle teknik, og derefter injektion af i-PRF intraartikulært
Eksperimentel: Kontrolgruppe
kun arthrocentese
Procedure: Arthrocentese
Arthrocentese udført med to-nåle teknik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af smerte
Tidsramme: præoperativt og 1, 2, 3, 6 og 12 måneder postoperativt
Smerter blev målt med en 10-punkts visuel analog skala, som går fra 0, der betyder ingen smerte til 10, der betyder værste smerte ved præoperativt og 1, 2, 3, 6 og 12 måneder postoperativt.
præoperativt og 1, 2, 3, 6 og 12 måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af maksimal mundåbning
Tidsramme: præoperativt og 1, 2, 3, 6 og 12 måneder postoperativt
Maksimal mundåbning blev målt med en millimeterlineal præoperativt og 1, 2, 3, 6 og 12 måneder postoperativt
præoperativt og 1, 2, 3, 6 og 12 måneder postoperativt
Ændring af sidebevægelser
Tidsramme: præoperativt og 1, 2, 3, 6 og 12 måneder postoperativt
Laterale bevægelser blev målt med en millimeterlineal ved præoperativt og 1, 2, 3, 6 og 12 måneder postoperativt
præoperativt og 1, 2, 3, 6 og 12 måneder postoperativt
Ændring af fremspringende bevægelser
Tidsramme: præoperativt og 1, 2, 3, 6 og 12 måneder postoperativt
Fremspringende bevægelser blev målt med en millimeterlineal ved præoperativt og 1, 2, 3, 6 og 12 måneder postoperativt
præoperativt og 1, 2, 3, 6 og 12 måneder postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ege University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2022

Først opslået (Faktiske)

7. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22038

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Disc Disorder

Kliniske forsøg med i-PRF

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner