Wpływ wstrzykiwanej fibryny bogatopłytkowej na przemieszczenie dysku bez redukcji
6 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Gözde Işık, Ege University
Wpływ śródstawowej iniekcji fibryny bogatopłytkowej na przemieszczenie krążka międzykręgowego bez redukcji
To randomizowane badanie kliniczne przeprowadzono na pacjentach z przemieszczeniem krążka międzykręgowego bez redukcji.
Pacjenta wybrano do jednej z dwóch grup badawczych: grupa kontrolna miała tylko nakłucie stawu lub grupa testowa miała nakłucie stawu + iniekcję fibryny bogatopłytkowej (i-PRF).
Jako główną zmienną wyniku, ból rejestrowano przed operacją i po operacji 1, 2, 3, 6 i 12 miesięcy.
Maksymalne otwarcie ust, ruchy boczne i protruzyjne zostały utworzone jako drugorzędne zmienne wyniku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To randomizowane badanie kliniczne przeprowadzono na pacjentach z przemieszczeniem krążka międzykręgowego bez redukcji.
Pacjenta wybrano do jednej z dwóch grup badawczych: grupa kontrolna otrzymała tylko artropunkcję lub grupa badana otrzymała artropunkcję + i-PRF.
We wszystkich grupach wykonano zabieg artrocentezy techniką dwuigłową.
Dla grupy badanej wykonano dostawowe i-PRF.
Jako główną zmienną wyniku, ból rejestrowano przed operacją i po operacji 1, 2, 3, 6 i 12 miesięcy.
Maksymalne otwarcie ust, ruchy boczne i protruzyjne zostały utworzone jako drugorzędne zmienne wyniku.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bornova
-
İzmir, Bornova, Indyk, 35100
- Ege University Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- jednostronne lub obustronne przemieszczenie dysku bez redukcji
- miejscowy ból w stawie skroniowo-żuchwowym
- zmniejszone otwieranie ust, ruchy boczne i protruzyjne
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia złośliwe lub zapalne
- wcześniejszy wywiad chirurgiczny stawu skroniowo-żuchwowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa testowa
dostawowe wstrzyknięcie i-PRF po artrocentezie
|
Nakłucie stawu wykonane techniką dwuigłową, a następnie dostawowe podanie i-PRF
|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
tylko artropunkcja
|
Arthrocenteza wykonywana techniką dwuigłową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana bólu
Ramy czasowe: przed operacją oraz 1, 2, 3, 6 i 12 miesięcy po operacji
|
Ból mierzono za pomocą 10-punktowej wizualnej skali analogowej, która mieściła się w zakresie od 0 oznaczającego brak bólu do 10 oznaczającego najgorszy ból przed operacją oraz po 1, 2, 3, 6 i 12 miesiącach po operacji
|
przed operacją oraz 1, 2, 3, 6 i 12 miesięcy po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana maksymalnego otwarcia ust
Ramy czasowe: przed operacją oraz 1, 2, 3, 6 i 12 miesięcy po operacji
|
Maksymalne otwarcie ust mierzono linijką milimetrową przed operacją oraz 1, 2, 3, 6 i 12 miesięcy po operacji
|
przed operacją oraz 1, 2, 3, 6 i 12 miesięcy po operacji
|
|
Zmiana ruchów bocznych
Ramy czasowe: przed operacją oraz 1, 2, 3, 6 i 12 miesięcy po operacji
|
Ruchy boczne mierzono linijką milimetrową przed operacją oraz 1, 2, 3, 6 i 12 miesięcy po operacji
|
przed operacją oraz 1, 2, 3, 6 i 12 miesięcy po operacji
|
|
Zmiana ruchów protruzyjnych
Ramy czasowe: przed operacją oraz 1, 2, 3, 6 i 12 miesięcy po operacji
|
Ruchy protruzyjne mierzono linijką milimetrową przed operacją oraz 1, 2, 3, 6 i 12 miesięcy po operacji
|
przed operacją oraz 1, 2, 3, 6 i 12 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22038
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .