Efecto de la fibrina rica en plaquetas inyectable sobre el desplazamiento del disco sin reducción
6 de diciembre de 2022 actualizado por: Gözde Işık, Ege University
Efecto de la inyección intraarticular de fibrina inyectable rica en plaquetas sobre el desplazamiento del disco sin reducción
Este estudio clínico aleatorizado se realizó en pacientes con desplazamiento de disco sin reducción.
El paciente fue seleccionado en uno de los dos grupos de estudio: el grupo de control recibió solo artrocentesis o el grupo de prueba recibió artrocentesis + fibrina rica en plaquetas inyectable (i-PRF).
Como variable de resultado primaria, se registró el dolor antes y después de la operación a los 1, 2, 3, 6 y 12 meses.
La apertura máxima de la boca, los movimientos laterales y protrusivos se formaron como variables de resultado secundarias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio clínico aleatorizado se realizó en pacientes con desplazamiento de disco sin reducción.
El paciente fue seleccionado en uno de los dos grupos de estudio: el grupo de control recibió solo artrocentesis o el grupo de prueba recibió artrocentesis + i-PRF.
El procedimiento de artrocentesis se realizó para todos los grupos con la técnica de dos agujas.
Para el grupo de prueba, se realizó i-PRF intraarticular.
Como variable de resultado primaria, el dolor se registró antes y después de la operación a los 1, 2, 3, 6 y 12 meses.
La apertura máxima de la boca, los movimientos laterales y protrusivos se formaron como variables de resultado secundarias.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Bornova
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İzmir, Bornova, Pavo, 35100
- Ege University Faculty of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- desplazamiento discal unilateral o bilateral sin reducción
- dolor localizado en la articulación temporomandibular
- disminución de la apertura de la boca, movimientos laterales y protrusivos
Criterio de exclusión:
- Trastornos malignos o inflamatorios
- antecedentes quirúrgicos previos de articulación temporomandibular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de prueba
inyección intraarticular de i-PRF después de la artrocentesis
|
Artrocentesis realizada con técnica de dos agujas y luego inyección de i-PRF intraarticularmente
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Experimental: Grupo de control
solo artrocentesis
|
Artrocentesis realizada con técnica de dos agujas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de dolor
Periodo de tiempo: antes de la operación y a los 1, 2, 3, 6 y 12 meses después de la operación
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El dolor se midió con una escala analógica visual de 10 puntos que van desde 0, que significa ausencia de dolor, hasta 10, que significa el peor dolor antes de la operación y a los 1, 2, 3, 6 y 12 meses después de la operación.
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antes de la operación y a los 1, 2, 3, 6 y 12 meses después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de apertura máxima de la boca
Periodo de tiempo: antes de la operación y a los 1, 2, 3, 6 y 12 meses después de la operación
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La apertura máxima de la boca se midió con una regla milimétrica antes de la operación y a los 1, 2, 3, 6 y 12 meses después de la operación.
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antes de la operación y a los 1, 2, 3, 6 y 12 meses después de la operación
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Cambio de movimientos laterales
Periodo de tiempo: antes de la operación y a los 1, 2, 3, 6 y 12 meses después de la operación
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Los movimientos laterales se midieron con una regla milimétrica antes de la operación y a los 1, 2, 3, 6 y 12 meses después de la operación.
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antes de la operación y a los 1, 2, 3, 6 y 12 meses después de la operación
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Cambio de movimientos protrusivos
Periodo de tiempo: antes de la operación y a los 1, 2, 3, 6 y 12 meses después de la operación
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Los movimientos protrusivos se midieron con una regla milimétrica antes de la operación y a los 1, 2, 3, 6 y 12 meses después de la operación.
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antes de la operación y a los 1, 2, 3, 6 y 12 meses después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 22038
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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