Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Injektoitavan verihiutalerikkaan fibriinin vaikutus levyn siirtymiseen ilman vähenemistä

tiistai 6. joulukuuta 2022 päivittänyt: Gözde Işık, Ege University

Injektoitavan verihiutalerikkaan fibriinin nivelensisäisen injektion vaikutus levyn siirtymiseen ilman vähenemistä

Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus suoritettiin potilailla, joilla oli levyn siirtymä ilman vähenemistä. Potilaalle valittiin toinen kahdesta tutkimusryhmästä: kontrolliryhmä sai vain artrosenteesin tai testiryhmä sai nivelleikkauksen + injektoitavaa verihiutalerikasta fibriiniä (i-PRF). Ensisijaisena tulosmuuttujana kipu kirjattiin ennen leikkausta ja sen jälkeen 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla. Toissijaisiksi tulosmuuttujiksi muodostettiin suurin suun avautuminen, lateraaliset ja ulkonevat liikkeet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus suoritettiin potilailla, joilla oli levyn siirtymä ilman vähenemistä. Potilaalle valittiin toinen kahdesta tutkimusryhmästä: kontrolliryhmä sai vain artrosenteesin tai testiryhmä sai artrosenteesin + i-PRF. Kaikille ryhmille suoritettiin artrosenteesi kaksineulatekniikalla. Testiryhmälle tehtiin nivelensisäinen i-PRF. Ensisijaisena tulosmuuttujana kipu kirjattiin ennen leikkausta ja sen jälkeen 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla. Toissijaisiksi tulosmuuttujiksi muodostettiin suurin suun avautuminen, lateraaliset ja ulkonevat liikkeet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Bornova
      • İzmir, Bornova, Turkki, 35100
        • Ege University Faculty of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yksi- tai kaksipuolinen levyn siirtymä ilman pienenemistä
  • paikallinen kipu temporomandibulaarisessa nivelessä
  • vähentynyt suun avautuminen, sivuttais- ja ulkonevat liikkeet

Poissulkemiskriteerit:

  • Pahanlaatuiset tai tulehdukselliset sairaudet
  • aikaisempi leikkaushistoria temporomandibulaarisesta nivelestä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Testiryhmä
nivelensisäinen i-PRF-injektio artrosenteesin jälkeen
Menettely: i-PRF
Artrosenteesi suoritetaan kaksineulatekniikalla ja sitten i-PRF-injektio nivelensisäisesti
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
vain artrosenteesi
Menettely: Artrosenteesi
Artrosenteesi suoritetaan kaksineulatekniikalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun muutos
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kipu mitattiin 10 pisteen visuaalisella analogisella asteikolla, joka vaihteli 0:sta ei kipua 10:een, mikä tarkoittaa pahinta kipua ennen leikkausta ja 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
ennen leikkausta ja 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suun maksimiaukon muutos
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Suurin suuaukko mitattiin millimetriviivaimella ennen leikkausta ja 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
ennen leikkausta ja 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Sivuttaisliikkeiden muutos
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Sivuliikkeet mitattiin millimetriviivaimella ennen leikkausta ja 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
ennen leikkausta ja 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Ulkonevien liikkeiden muutos
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Ulkonevat liikkeet mitattiin millimetriviivaimella ennen leikkausta ja 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
ennen leikkausta ja 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ege University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 8. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22038

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Levyhäiriö

Kliiniset tutkimukset i-PRF

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa