Влияние инъекционного фибрина, богатого тромбоцитами, на смещение диска без вправления
6 декабря 2022 г. обновлено: Gözde Işık, Ege University
Влияние внутрисуставной инъекции богатого тромбоцитами фибрина на смещение диска без вправления
Это рандомизированное клиническое исследование было проведено у пациентов со смещением диска без вправления.
Пациент был выбран в одну из двух групп исследования: контрольная группа получала только артроцентез или тестовая группа получала артроцентез + инъекционный богатый тромбоцитами фибрин (i-PRF).
В качестве первичной переменной исхода боль регистрировалась до операции и через 1, 2, 3, 6 и 12 месяцев после операции.
Максимальное открывание рта, боковые и протрузионные движения были сформированы как вторичные переменные.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное клиническое исследование было проведено у пациентов со смещением диска без вправления.
Пациент был выбран в одну из двух групп исследования: контрольная группа получала только артроцентез или тестовая группа получала артроцентез + i-PRF.
Процедура артроцентеза выполнялась во всех группах двухигольной техникой.
Для опытной группы была проведена внутрисуставная i-PRF.
В качестве первичной переменной исхода боль регистрировалась до операции и через 1, 2, 3, 6 и 12 месяцев после операции.
Максимальное открывание рта, боковые и протрузионные движения были сформированы как вторичные переменные.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bornova
-
İzmir, Bornova, Турция, 35100
- Ege University Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- одностороннее или двустороннее смещение диска без вправления
- локализованная боль в височно-нижнечелюстном суставе
- уменьшение открывания рта, боковых и протрузионных движений
Критерий исключения:
- Злокачественные или воспалительные заболевания
- предшествующая хирургическая история височно-нижнечелюстного сустава
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тестовая группа
внутрисуставная инъекция i-PRF после артроцентеза
|
Артроцентез проводят двухигольной техникой, а затем внутрисуставно вводят i-PRF.
|
|
Экспериментальный: Контрольная группа
только артроцентез
|
Артроцентез, выполненный двухигольной техникой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение боли
Временное ограничение: до операции и через 1, 2, 3, 6 и 12 месяцев после операции
|
Боль измеряли по 10-балльной визуальной аналоговой шкале, которая варьировалась от 0, что означает отсутствие боли, до 10, что означает сильную боль до операции и через 1, 2, 3, 6 и 12 месяцев после операции.
|
до операции и через 1, 2, 3, 6 и 12 месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение максимального открывания рта
Временное ограничение: до операции и через 1, 2, 3, 6 и 12 месяцев после операции
|
Максимальное открывание рта измеряли миллиметровой линейкой до операции и через 1, 2, 3, 6 и 12 месяцев после операции.
|
до операции и через 1, 2, 3, 6 и 12 месяцев после операции
|
|
Смена боковых движений
Временное ограничение: до операции и через 1, 2, 3, 6 и 12 месяцев после операции
|
Боковые движения измеряли миллиметровой линейкой до операции и через 1, 2, 3, 6 и 12 месяцев после операции.
|
до операции и через 1, 2, 3, 6 и 12 месяцев после операции
|
|
Смена протрузивных движений
Временное ограничение: до операции и через 1, 2, 3, 6 и 12 месяцев после операции
|
Протрузии измеряли миллиметровой линейкой до операции и через 1, 2, 3, 6 и 12 месяцев после операции.
|
до операции и через 1, 2, 3, 6 и 12 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 22038
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .