Efeito da fibrina rica em plaquetas injetável no deslocamento do disco sem redução
6 de dezembro de 2022 atualizado por: Gözde Işık, Ege University
Efeito da injeção intra-articular de fibrina rica em plaquetas injetável no deslocamento do disco sem redução
Este estudo clínico randomizado foi realizado em pacientes com deslocamento de disco sem redução.
O paciente foi selecionado em um dos dois grupos de estudo: grupo controle recebeu apenas artrocentese ou grupo teste recebeu artrocentese + fibrina rica em plaquetas injetável (i-PRF).
Como variável de desfecho primário, a dor foi registrada no pré-operatório e no pós-operatório de 1, 2, 3, 6 e 12 meses.
A abertura máxima da boca, os movimentos laterais e protrusivos foram formados como variáveis de desfecho secundárias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo clínico randomizado foi realizado em pacientes com deslocamento de disco sem redução.
O paciente foi selecionado em um dos dois grupos de estudo: grupo controle recebeu apenas artrocentese ou grupo teste recebeu artrocentese + i-PRF.
O procedimento de artrocentese foi realizado para todos os grupos com a técnica de duas agulhas.
Para o grupo teste, i-PRF intra-articular foi feito.
Como variável de desfecho primário, a dor foi registrada no pré-operatório e no pós-operatório de 1, 2, 3, 6 e 12 meses.
A abertura máxima da boca, os movimentos laterais e protrusivos foram formados como variáveis de desfecho secundárias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Bornova
-
İzmir, Bornova, Peru, 35100
- Ege University Faculty of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- deslocamento unilateral ou bilateral do disco sem redução
- dor localizada na articulação temporomandibular
- diminuição da abertura da boca, movimentos laterais e protrusivos
Critério de exclusão:
- Distúrbios malignos ou inflamatórios
- história cirúrgica prévia da articulação temporomandibular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de teste
injeção intra-articular de i-PRF após artrocentese
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Artrocentese realizada com técnica de duas agulhas e, em seguida, injeção de i-PRF intra-articular
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Experimental: Grupo de controle
apenas artrocentese
|
Artrocentese realizada com técnica de duas agulhas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de dor
Prazo: no pré-operatório, e em 1, 2, 3, 6 e 12 meses de pós-operatório
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A dor foi medida com uma escala analógica visual de 10 pontos que varia de 0 significando nenhuma dor a 10 significando pior dor no pré-operatório e em 1, 2, 3, 6 e 12 meses após a cirurgia
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no pré-operatório, e em 1, 2, 3, 6 e 12 meses de pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da abertura máxima da boca
Prazo: no pré-operatório, e em 1, 2, 3, 6 e 12 meses de pós-operatório
|
A abertura bucal máxima foi medida com uma régua milimetrada no pré-operatório e aos 1, 2, 3, 6 e 12 meses de pós-operatório
|
no pré-operatório, e em 1, 2, 3, 6 e 12 meses de pós-operatório
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Alteração dos movimentos laterais
Prazo: no pré-operatório, e em 1, 2, 3, 6 e 12 meses de pós-operatório
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Os movimentos laterais foram medidos com uma régua milimetrada no pré-operatório e em 1, 2, 3, 6 e 12 meses de pós-operatório
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no pré-operatório, e em 1, 2, 3, 6 e 12 meses de pós-operatório
|
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Mudança de movimentos protrusivos
Prazo: no pré-operatório, e em 1, 2, 3, 6 e 12 meses de pós-operatório
|
Os movimentos protrusivos foram medidos com uma régua milimetrada no pré-operatório e aos 1, 2, 3, 6 e 12 meses de pós-operatório
|
no pré-operatório, e em 1, 2, 3, 6 e 12 meses de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 22038
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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