Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky terapie MTRPs u migrény. (MTRPs)

1. března 2023 aktualizováno: Maciej Olesiejuk, Józef Piłsudski University of Physical Education

Účinky terapie myofasciálních spouštěcích bodů u migrény.

Série případů, návrh opakovaných měření, pilotní studie.

Dospělí, ženy, pacienti s migrénou podstoupili sedm terapeutických sezení ischemické komprese myofasciálních spouštěcích bodů (IC-MTrPs).

Cílem studie je zjistit, zda terapie ramenního pletence a šíjových svalů deaktivací MTrPs způsobuje modifikaci biomechanických a biochemických proměnných v krvi a snižuje bolest hlavy u lidí s migrénou, zlepšuje kvalitu jejich života zlepšením jejich zdravotního stavu.

Osoby kvalifikované pro studii byly rozděleny do 3 skupin podle typu migrény:

  1. CM skupina - pacienti s chronickou migrénou
  2. Skupina EMa - pacienti s paroxysmální migrénou s aurou
  3. EMb skupina - pacienti s paroxysmální migrénou bez aury.

Všichni pacienti podstoupili 7 intervencí v oblasti svalů ramenního pletence a krku (deaktivací spoušťových bodů) prováděných každé 2 nebo 3 dny. Během léčby neužívali žádné léky na bolest hlavy. Během záchvatu migrény však mohli podstoupit léčbu a výzkumná měření. Biomechanická měření krční páteře, svalů ramenního pletence a biochemie krve byla provedena před, během a po terapii pacientů.

Všechna ošetření byla provedena na následujících svalech:

  • m trapesius pars descendent (trapezius horní),
  • m sternocleidomastoideus (sternocleidomastoideus),
  • m temporalis (temporální),
  • m legator scapulae (levator scapula),
  • m supraspinatus (supraspinatus),
  • m suboccipitales (subokcipitální).

Přehled studie

Detailní popis

Detailní popis:

I. Konkrétními cíli bylo zjistit, zda terapie ramenního pletence a krku měla vliv na:

  1. rozsah pohyblivosti krční páteře
  2. myometrické proměnné (tuhost, pružnost a napětí) svalu (horní část trapézu)
  3. koncentrace vybraných biochemických faktorů (S100 beta protein, substance P (SP), kalcitoninový genově související peptid (CGRP), mozkový neurotrofický faktor (BDNF) u pacientů s migrénou
  4. cítit bolest hlavy
  5. cítit bolest ve svalech ramenního pletence
  6. cítit kvalitu života související se zdravím.

II. Hypotézy

  1. Inaktivace MTrPs terapií IC-MTRPs zlepšuje biomechanické vlastnosti krční páteře (zvyšuje rozsah pohyblivosti krční páteře - boční sklon, rotaci a předklon) u lidí s migrénou.
  2. Inaktivace MTrPs terapií IC-MTRPs zlepšuje klidové biomechanické vlastnosti (snížení napětí, ztuhlosti a zvýšení flexibility) svalů pletence ramenního.
  3. Inaktivace MTrPs terapií IC-MTRPs snižuje koncentraci biochemikálií v krvi odpovědných za zhoršení migrenózní bolesti.
  4. TOBS terapie prostřednictvím terapie IC-MTrPs zlepšuje biomechanické a biochemické proměnné, snižuje pocity bolesti hlavy a svalů, zlepšuje kvalitu života související se zdravím u lidí s migrénou.

III. Průběh výzkumu. Před a během intervenčního cyklu byli pacienti s migrénou podrobeni biomechanickým a biochemickým testům. Ráno byla první a poslední den terapie, před a po zákroku, odebrána krev nalačno za účelem stanovení biochemických parametrů. Před zahájením terapie a jeden měsíc po poslední intervenci pacienti absolvovali WHOQoL-BREF (WHO Quality of Life BREEF) a VAS (vizuální analogová stupnice) pro bolesti hlavy a bolesti svalů během terapie. Před a po prvním, čtvrtém a sedmém zákroku a měsíc po posledním ošetření bylo provedeno myometrické měření svalového napětí, ztuhlosti a flexibility pomocí přístroje Myoton Pro 3 (Tallinn, Estonsko), biomechanické měření pohyblivosti krční páteře pomocí přístroj Myo Motion (Noraxon, Scottsdale, USA). Svalová bolest a bolest hlavy během procedury byly také hodnoceny pomocí stupnice VAS.

Výzkum probíhal během osmi ranních výzkumných sezení, která probíhala podle přesně definovaného schématu (pro všechny subjekty ve stejném pořadí a umístění)

IV. Metody výzkumu. IV (I) Antropometrická měření. Výška, hmotnost a složení těla byly měřeny pomocí elektronického systému Tanita BC 418 ma (Tanita Corporation, Tokio, Japonsko T174). Měření složení tělesné hmoty bylo stanoveno metodou elektrické bioimpedance (BIA). Získaná data byla nezbytná k provedení myometrických a akcelerometrických měření (pohyblivosti krční páteře), kde bylo požadováno poskytnutí aktuální hmotnosti a výšky vyšetřované osoby.

IV (II) Biochemická stanovení. Odběr krve a séra. Periferní krev z ulnární žíly byla odebrána nalačno mezi 6:00 a 9:00 před a po ošetření první den a 24 hodin po šestém ošetření do zkumavek bez sérových antikoagulancií. Sterilní krev (8 ml) byla ponechána 30 minut při teplotě místnosti, poté byla krev centrifugována při 1500 ot./min. x g po dobu 10 minut. Sérum bylo přeneseno do nových 300 ul zkumavek a skladováno při -70 °C, dokud nebyla provedena biochemická stanovení.

Stanovení koncentrace SP a S100B, CGRP, BNDF imunochemickou metodou ELISA Koncentrace látky P, proteinu S100beta, kalcitoninového genu souvisejícího peptidu (CGRP), BNDF (brain-derived neurotrophic factor) byla stanovena pomocí imunochemické ELISA. metodou v souladu s pokyny výrobců souprav (R&D systems, Londyn UK).

IV (III) Biomechanická měření krční páteře Stanovení biomechanických parametrů krční páteře. Pro měření mobility byla použita sada pro záznam a analýzu lidského pohybu ve 3D s využitím akcelerometrických senzorů Noraxon Myo Motion (Noraxon, Scottsdale, USA). Měřicí přístroj umožnil posoudit rozsah pohybu krční páteře s motorickým řízením pacienta při pohybu laterálně do pravého záklonu a levého boku, pravých a levých rotací a předklonů. Automatický záznam pohybových parametrů zcela eliminoval chyby související se subjektivním hodnocením diagnostika s využitím ručních měřicích nástrojů. Hodnoty ROM budou vyjádřeny ve stupních [°].

Senzory (senzor 1 byl namontován ve výšce prvního trnového výběžku hrudní páteře (Th1), senzor 2 byl namontován na týlním hrbolu (Co)) upevněný na hlavě pacienta, na gumičce, mají funkci automatického, bezdrátová kalibrace, díky které byla výše popsaná data sbírána před a po 1., 4. a 7. dni terapie pro svaly ramenního pletence a krku a 1 měsíc po poslední intervenci. Každá z vyšetřovaných žen seděla na tuhém křesle, připoutaném pásy bránícími pohybu trupu, aby se eliminovaly chyby měření vyplývající z lidského faktoru. Vyšetřovaná osoba provedla daný pohyb krku na jasný příkaz výzkumníka. Nejprve záklon na levou stranu, poté na pravou stranu, poté rotaci hlavy doleva, poté záklon na pravou stranu, poslední předklon hlavy. Rozsah pohybu měřený ve výzkumu byl vyjádřen ve stupních. Zkoušející provedl měření bez znalosti studijní skupiny (zaslepení) a nepodílel se na analýze získaných dat.

IV (IV) Myometrická měření svalových vlastností ramenního pletence (napětí, tuhost a pružnost) svalů.

Vlastnosti svalů byly testovány pomocí miometru Myoton Pro 3 (Myoton, Tallinn, Estonsko). Měření je neinvazivní a rychlé, trvá od 3 do 30 sekund v závislosti na zvolené možnosti. V prezentované práci byl zvolen režim 10 opakování měření, ze kterého software přístroje vypočítal průměr pro každý ze tří parametrů (tah, tuhost a pružnost) a uložil jej do paměti přístroje. Měření spočívalo v umístění měřícího hrotu myometru vždy kolmo k povrchu kůže v přesně definovaném bodě před a po terapii. Výzkumník pohyboval zařízením směrem k vyšetřované tkáni, dokud se na těle zařízení nerozsvítilo zelené světlo. Taková operace aktivuje elektromagnetický mechanismus, který generoval mechanické impulsy s konstantní silou deformující sval v místě měření přes pohybující se měřicí hrot. Měřič automaticky provedl sérii pulzů (10) a výzkumník držel zařízení stabilně ve zvolené poloze. Tlak hrotu (úderu) je krátký (10 ms) a má malou sílu (0,40 N), což nezpůsobuje neurologickou reflexní odezvu svalové kontrakce. Impuls způsobil mechanické vibrace vyšetřovaného svalu, podle kterých byly po automatickém zpracování akcelerometrickým záznamovým procesorem vypočteny následující parametry:

  • F (frekvence) - určuje svalové napětí a vypočítává se jako maximální frekvence ze síly spektra akcelerometrického signálu a vyjadřuje se v hertzech [Hz].
  • S (tuhost) - vypočítá se ze vzorce S-MYO = amax. mprobe / ^ l, kde amax je maximální zrychlení úderové měřicí špičky [kg], a ^ l je maximální vzdálenost, o kterou se dotek posunul [m]. Tento parametr je vyjádřen v [N/m] a určuje sílu generovanou měřicím hrotem myometru potřebnou k deformaci testované tkáně do určité hloubky.
  • D (decrement) - volné snížení vibrací vypočtené z logaritmu:

Pacient seděl stabilně a uvolněně na židli s oporou celého těla, ruce v klíně, díval se přímo před sebe. U všech pacientů bylo pečlivě indikováno šest bodů měření na obou stranách horního trapézového svalu, tj. tři body na levém horním trapézu (P1, P2, P3) a tři na pravém horním trapézu (P4, P5, P6). Tři testovací body byly umístěny na horizontální linii mezi cerviko-hrudním spojením páteře (C7 / Th1) a ramenním výběžkem lopatky ve vzdálenosti mezi těmito body podobné pro každého pacienta. Z mediální na laterální stranu byly testovací body následující: (i) nejstřednější bod jako P1 na levé straně a P4 na pravém trapézu, který byl vzdálen 3 cm laterálně od cerviko-hrudního spojení páteře (C7 / Th1); (ii) další bod P2 nebo P5 (mezilehlý) byl vzdálen 2 cm laterálně od P1 nebo P4; (iii) a nejvíce laterálně umístěný bod P3 nebo P6 byl vzdálen 2 cm od bodu P2 nebo P5 (na levém nebo pravém trapézu)

U každého pacienta byla provedena myometrická měření před a po prvním, čtvrtém a sedmém ošetření a 1 měsíc po posledním zásahu v souladu s pokyny výrobce. Zkoušející provedl měření bez znalosti studijní skupiny (zaslepení) a nepodílel se na analýze získaných dat.

IV (V) Hodnocení kvality života související se zdravím a vnímání bolesti.

  1. Hodnocení kvality života související se zdravím pomocí škály WHOQoL-BREF Za účelem srovnání kvality života související se zdravím před a po terapii a 1 měsíc po jejím ukončení vyplnil subjekt dotazník WHOQoL-BREF. Byly získány všechny potřebné licence pro použití průzkumu v popsaném výzkumu.
  2. Hodnocení vnímání bolesti pomocí škály VAS Bolest byla hodnocena pomocí analogové škály bolesti VAS v grafické podobě. Subjekty byly hodnoceny na stupnici od 1 do 10, bezprostředně po terapii svalů krku a ramenního pletence ve dnech 1, 4 a 7. Pacienti byli požádáni, aby odpověděli: „Jak moc jste pociťovali bolest ve svalech během léčba?" Škála VAS také určovala intenzitu vnímané bolesti hlavy během posledního záchvatu migrény před účastí v léčebném cyklu a 1 měsíc po ukončení léčby odpovědí na otázku: "Jaká byla intenzita poslední epizody bolesti hlavy / migrény?"

V. Statistická analýza. Výsledky testu byly prezentovány jako aritmetický průměr (X) ± standardní odchylka (SD). Statistická analýza byla provedena pomocí programu STATISTICA v. 10 (StatSoft, Inc. 2001, Kraków Polsko). Shapiro-Wilkův test byl použit ke kontrole normality distribuce sérových koncentrací biochemických faktorů, biomechanických parametrů, parametrů svalových vlastností, myometrické testy, testy týkající se bolesti a kvality života související se zdravím. Byly zjištěny významné odchylky od normálního rozdělení, proto byly provedeny další analýzy pomocí neparametrických testů. V případě analýzy srovnání několika měření (více než dvou) byla použita Friedmanova ANOVA a při rozdílech mezi proměnnými Post Hoc For Friedmanův test. Pro srovnávací analýzu dvou měření (jako v případě analýzy bolesti) byl použit neparametrický test pro dva závislé vzorky: Wilcoxonův párový řád. Výsledky byly považovány za statisticky významné na hladině významnosti p <0,05.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Łuć

Studijní místa

    • Lubelskie
      • Biała Podlaska, Lubelskie, Polsko, 21-500
        • Nábor
        • Regional Research and Development Center
        • Kontakt:
          • Aneta Łuć
          • Telefonní číslo: 833428853

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

věk: 18 až 65 let, ženské pohlaví, migréna diagnostikovaná odborným neurologem minimálně 12 měsíců, bez metabolických, kardiologických, neurologických a ortopedických onemocnění ramenního pletence a krční páteře, dobrovolný písemný souhlas s vyšetřením; kritéria podle ICHD-3 umožňující klasifikovat příznaky jako migrény.

Kritéria vyloučení:

nezletilí nebo starší 65 let, mužské pohlaví, pacienti podstupující farmakologickou léčbu, kterou nelze přerušit; lidé s jinými bolestmi hlavy; prodělaná poranění pohybového aparátu v oblasti krční páteře a pletence ramenního; kožní onemocnění a další stavy, jako je hluboká žilní trombóza, osteoporóza; kritéria pro vyloučení migrény podle ICHD-3.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: chronická migréna (CM)
CM je diagnostikována poté, co pacient pociťuje tenzní nebo migrenózní bolest hlavy po dobu nejméně 15 dnů v měsíci po dobu nejméně 3 měsíců, kdy nejméně 8 dnů je charakterizováno symptomy typickými pro diagnózu migrény.
Intervence IC-MTrPs byla provedena nejprve na pravé straně a poté na levé straně a toto pořadí bylo u každého pacienta stejné. Před zahájením terapeutického postupu byly lokalizace MTrPs identifikovány palpací a tlakem sevření u pacientů ležících na pohovce. Během procedury seděl za hlavou subjektu kvalifikovaný fyzioterapeut. Tlak byl udržován po dobu asi 5 sekund s 2-3 sekundovou pauzou. U každého subjektu trvala intervence 15 minut ve stejný den měření ráno. Subjekty podstoupily cyklus sedmi terapeutických sezení IC-MTrPs s 3denními přestávkami mezi každým sezením, které trvaly celkem asi 3 týdny (25 dní).
Ostatní jména:
  • MTRPs terapie
  • terapie/komprese spouštěcích bodů
Experimentální: epizodická migréna s aurou (EMa)
EMa, známá jako klasická migréna, je charakterizována několika až desítkami minut trvajícím záchvatem bolesti, během kterého se objevují jednostranné zrakové a senzorické symptomy z centrálního nervového systému, obvykle spojené s bolestí a symptomy migrény.
Intervence IC-MTrPs byla provedena nejprve na pravé straně a poté na levé straně a toto pořadí bylo u každého pacienta stejné. Před zahájením terapeutického postupu byly lokalizace MTrPs identifikovány palpací a tlakem sevření u pacientů ležících na pohovce. Během procedury seděl za hlavou subjektu kvalifikovaný fyzioterapeut. Tlak byl udržován po dobu asi 5 sekund s 2-3 sekundovou pauzou. U každého subjektu trvala intervence 15 minut ve stejný den měření ráno. Subjekty podstoupily cyklus sedmi terapeutických sezení IC-MTrPs s 3denními přestávkami mezi každým sezením, které trvaly celkem asi 3 týdny (25 dní).
Ostatní jména:
  • MTRPs terapie
  • terapie/komprese spouštěcích bodů
Experimentální: epizodická migréna bez aury (EMb)
EMb je diagnostikována po minimálně 5 atakách za měsíc, charakterizovaných jednostrannou, pulzující bolestí hlavy střední až silné intenzity, která se zvyšuje s fyzickou aktivitou, někdy se zvracením, a citlivostí na světlo a zvuk. Tato epizoda migrény musí trvat 4 až 72 hodin.
Intervence IC-MTrPs byla provedena nejprve na pravé straně a poté na levé straně a toto pořadí bylo u každého pacienta stejné. Před zahájením terapeutického postupu byly lokalizace MTrPs identifikovány palpací a tlakem sevření u pacientů ležících na pohovce. Během procedury seděl za hlavou subjektu kvalifikovaný fyzioterapeut. Tlak byl udržován po dobu asi 5 sekund s 2-3 sekundovou pauzou. U každého subjektu trvala intervence 15 minut ve stejný den měření ráno. Subjekty podstoupily cyklus sedmi terapeutických sezení IC-MTrPs s 3denními přestávkami mezi každým sezením, které trvaly celkem asi 3 týdny (25 dní).
Ostatní jména:
  • MTRPs terapie
  • terapie/komprese spouštěcích bodů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ROM krční páteř
Časové okno: Před prvním ošetřením.
Měřicí přístroj umožnil posoudit rozsah pohybu krční páteře s motorickým řízením pacienta při pohybu laterálně do pravého záklonu a levého boku, pravých a levých rotací a předklonů. Hodnoty ROM budou vyjádřeny ve stupních [°].
Před prvním ošetřením.
ROM krční páteř
Časové okno: Po prvním ošetření.
Měřicí přístroj umožnil posoudit rozsah pohybu krční páteře s motorickým řízením pacienta při pohybu laterálně do pravého záklonu a levého boku, pravých a levých rotací a předklonů. Hodnoty ROM budou vyjádřeny ve stupních [°].
Po prvním ošetření.
ROM krční páteř
Časové okno: Před čtvrtým ošetřením.
Měřicí přístroj umožnil posoudit rozsah pohybu krční páteře s motorickým řízením pacienta při pohybu laterálně do pravého záklonu a levého boku, pravých a levých rotací a předklonů. Hodnoty ROM budou vyjádřeny ve stupních [°].
Před čtvrtým ošetřením.
ROM krční páteř
Časové okno: Po čtvrtém ošetření.
Měřicí přístroj umožnil posoudit rozsah pohybu krční páteře s motorickým řízením pacienta při pohybu laterálně do pravého záklonu a levého boku, pravých a levých rotací a předklonů. Hodnoty ROM budou vyjádřeny ve stupních [°].
Po čtvrtém ošetření.
ROM krční páteř
Časové okno: Před sedmým ošetřením.
Měřicí přístroj umožnil posoudit rozsah pohybu krční páteře s motorickým řízením pacienta při pohybu laterálně do pravého záklonu a levého boku, pravých a levých rotací a předklonů. Hodnoty ROM budou vyjádřeny ve stupních [°].
Před sedmým ošetřením.
ROM krční páteře
Časové okno: Po sedmém ošetření.
Měřicí přístroj umožnil posoudit rozsah pohybu krční páteře s motorickým řízením pacienta při pohybu laterálně do pravého záklonu a levého boku, pravých a levých rotací a předklonů. Hodnoty ROM budou vyjádřeny ve stupních [°].
Po sedmém ošetření.
ROM krční páteř
Časové okno: Popsaná data byla sbírána po dobu 1 měsíce po posledním zásahu.
Měřicí přístroj umožnil posoudit rozsah pohybu krční páteře s motorickým řízením pacienta při pohybu laterálně do pravého záklonu a levého boku, pravých a levých rotací a předklonů. Hodnoty ROM budou vyjádřeny ve stupních [°].
Popsaná data byla sbírána po dobu 1 měsíce po posledním zásahu.
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Před první terapií.
Kvalita života související se zdravím bude vyjádřena jako body škály WHOQoL-BREF [bod]. Subjekt vyplnil dotazník WHOQoL-BREF.
Před první terapií.
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Po první terapii.
Kvalita života související se zdravím bude vyjádřena jako body škály WHOQoL-BREF [bod]. Subjekt vyplnil dotazník WHOQoL-BREF.
Po první terapii.
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 1 měsíc po dokončení intervence subjekt znovu vyplnil dotazník WHOQoL-BREF.
Kvalita života související se zdravím bude vyjádřena jako body škály WHOQoL-BREF [bod]. Subjekt vyplnil dotazník WHOQoL-BREF.
1 měsíc po dokončení intervence subjekt znovu vyplnil dotazník WHOQoL-BREF.
Vnímání bolesti svalů
Časové okno: Den 1
Subjekty byly hodnoceny na stupnici od 1 do 10 (škála VAS), bezprostředně po terapii svalů krku a ramenního pletence. Vnímání svalové bolesti bude vyjádřeno v [cm] jako vzdálenost mezi dvěma koncovými body (mezi hodnotami 1 a 10) vizuální analogové stupnice.
Den 1
Vnímání bolesti svalů
Časové okno: Den 4
Subjekty byly hodnoceny na stupnici od 1 do 10 (škála VAS), bezprostředně po terapii svalů krku a ramenního pletence. Vnímání svalové bolesti bude vyjádřeno v [cm] jako vzdálenost mezi dvěma koncovými body (mezi hodnotami 1 a 10) vizuální analogové stupnice.
Den 4
Vnímání bolesti svalů
Časové okno: Den 7
Subjekty byly hodnoceny na stupnici od 1 do 10 (škála VAS), bezprostředně po terapii svalů krku a ramenního pletence. Vnímání svalové bolesti bude vyjádřeno v [cm] jako vzdálenost mezi dvěma koncovými body (mezi hodnotami 1 a 10) vizuální analogové stupnice.
Den 7
Bolest hlavy vnímání bolesti
Časové okno: Před léčebným cyklem.
Škála VAS také určovala intenzitu vnímané bolesti hlavy během posledního záchvatu migrény. Vnímání bolesti hlavy bude vyjádřeno v [cm] jako vzdálenost mezi dvěma koncovými body (mezi hodnotou 1 a 10) vizuální analogové stupnice (VAS).
Před léčebným cyklem.
Bolest hlavy vnímání bolesti
Časové okno: 1 měsíc po ukončení léčby.
Škála VAS také určovala intenzitu vnímané bolesti hlavy během posledního záchvatu migrény. Vnímání bolesti hlavy bude vyjádřeno v [cm] jako vzdálenost mezi dvěma koncovými body (mezi hodnotou 1 a 10) vizuální analogové stupnice (VAS).
1 měsíc po ukončení léčby.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Myomentrický parametr - Frekvence
Časové okno: Před prvním ošetřením.
Frekvence. Myotonometrická frekvence vlastních kmitů (F-MYO) vyjádřená v [Hz].
Před prvním ošetřením.
Myomentrický parametr - Frekvence
Časové okno: Po prvním ošetření.
Frekvence. Myotonometrická frekvence vlastních kmitů (F-MYO) vyjádřená v [Hz].
Po prvním ošetření.
Myomentrický parametr - Frekvence
Časové okno: Před čtvrtým ošetřením.
Frekvence. Myotonometrická frekvence vlastních kmitů (F-MYO) vyjádřená v [Hz].
Před čtvrtým ošetřením.
Myomentrický parametr - Frekvence
Časové okno: Po čtvrtém ošetření.
Frekvence. Myotonometrická frekvence vlastních kmitů (F-MYO) vyjádřená v [Hz].
Po čtvrtém ošetření.
Myomentrický parametr - Frekvence
Časové okno: Před sedmým ošetřením.
Frekvence. Myotonometrická frekvence vlastních kmitů (F-MYO) vyjádřená v [Hz].
Před sedmým ošetřením.
Myomentrický parametr - Frekvence
Časové okno: Po sedmém ošetření.
Frekvence. Myotonometrická frekvence vlastních kmitů (F-MYO) vyjádřená v [Hz].
Po sedmém ošetření.
Myomentrický parametr - Frekvence
Časové okno: 1 měsíc po posledním zásahu.
Frekvence. Myotonometrická frekvence vlastních kmitů (F-MYO) vyjádřená v [Hz].
1 měsíc po posledním zásahu.
Myomentrický parametr - Tuhost
Časové okno: Před prvním ošetřením.
Ztuhlost. Myotonometrická tuhost (S-MYO) vyjádřená v [N/m].
Před prvním ošetřením.
Myomentrický parametr - Tuhost
Časové okno: Po prvním ošetření.
Ztuhlost. Myotonometrická tuhost (S-MYO) vyjádřená v [N/m].
Po prvním ošetření.
Myomentrický parametr - Tuhost
Časové okno: Před čtvrtým ošetřením.
Ztuhlost. Myotonometrická tuhost (S-MYO) vyjádřená v [N/m].
Před čtvrtým ošetřením.
Myomentrický parametr - Tuhost
Časové okno: Po čtvrtém ošetření.
Ztuhlost. Myotonometrická tuhost (S-MYO) vyjádřená v [N/m].
Po čtvrtém ošetření.
Myomentrický parametr - Tuhost
Časové okno: Před sedmým ošetřením.
Ztuhlost. Myotonometrická tuhost (S-MYO) vyjádřená v [N/m].
Před sedmým ošetřením.
Myomentrický parametr - Tuhost
Časové okno: Po sedmém ošetření.
Ztuhlost. Myotonometrická tuhost (S-MYO) vyjádřená v [N/m].
Po sedmém ošetření.
Myomentrický parametr - Tuhost
Časové okno: 1 měsíc po posledním zásahu.
Ztuhlost. Myotonometrická tuhost (S-MYO) vyjádřená v [N/m].
1 měsíc po posledním zásahu.
Myomentrický parametr - Dekrement
Časové okno: Před prvním ošetřením.
Dekrementovat. Myotonometrický dekrement přirozených oscilací (D-MYO) vyjádřený v logaritmu tlumicích oscilací [log].
Před prvním ošetřením.
Myomentrický parametr - Dekrement
Časové okno: Po prvním ošetření.
Dekrementovat. Myotonometrický dekrement přirozených oscilací (D-MYO) vyjádřený v logaritmu tlumicích oscilací [log].
Po prvním ošetření.
Myomentrický parametr - Dekrement
Časové okno: Před čtvrtým ošetřením.
Dekrementovat. Myotonometrický dekrement přirozených oscilací (D-MYO) vyjádřený v logaritmu tlumicích oscilací [log].
Před čtvrtým ošetřením.
Myomentrický parametr - Dekrement
Časové okno: Po čtvrtém ošetření.
Dekrementovat. Myotonometrický dekrement přirozených oscilací (D-MYO) vyjádřený v logaritmu tlumicích oscilací [log].
Po čtvrtém ošetření.
Myomentrický parametr - Dekrement
Časové okno: Před sedmým ošetřením.
Dekrementovat. Myotonometrický dekrement přirozených oscilací (D-MYO) vyjádřený v logaritmu tlumicích oscilací [log].
Před sedmým ošetřením.
Myomentrický parametr - Dekrement
Časové okno: Po sedmém ošetření.
Dekrementovat. Myotonometrický dekrement přirozených oscilací (D-MYO) vyjádřený v logaritmu tlumicích oscilací [log].
Po sedmém ošetření.
Myomentrický parametr - Dekrement
Časové okno: 1 měsíc po posledním zásahu.
Dekrementovat. Myotonometrický dekrement přirozených oscilací (D-MYO) vyjádřený v logaritmu tlumicích oscilací [log].
1 měsíc po posledním zásahu.
Krevní parametr - SP
Časové okno: Před ošetřením první den.
Koncentrace látky P byla stanovena imunochemickou metodou ELISA podle pokynů výrobce soupravy (R&D systems, London UK). Koncentrace látky P vyjádřená v [ng/ml]. Periferní krev z ulnární žíly byla odebírána nalačno mezi 6:00 a 9:00 do zkumavek bez sérových antikoagulancií.
Před ošetřením první den.
Krevní parametr - SP
Časové okno: Po ošetření první den.
Koncentrace látky P byla stanovena imunochemickou metodou ELISA podle pokynů výrobce soupravy (R&D systems, London UK). Koncentrace látky P vyjádřená v [ng/ml]. Periferní krev z ulnární žíly byla odebírána nalačno mezi 6:00 a 9:00 do zkumavek bez sérových antikoagulancií.
Po ošetření první den.
Krevní parametr - SP
Časové okno: 24 hodin po šestém ošetření.
Koncentrace látky P byla stanovena imunochemickou metodou ELISA podle pokynů výrobce soupravy (R&D systems, London UK). Koncentrace látky P vyjádřená v [ng/ml]. Periferní krev z ulnární žíly byla odebírána nalačno mezi 6:00 a 9:00 do zkumavek bez sérových antikoagulancií.
24 hodin po šestém ošetření.
Krevní parametr S100beta
Časové okno: Před ošetřením první den.
Koncentrace proteinu S100beta byla stanovena imunochemickou metodou ELISA podle pokynů výrobce soupravy (R&D systems, London UK). Koncentrace proteinu S100beta vyjádřená v [ng/ml]. Periferní krev z ulnární žíly byla odebírána nalačno mezi 6:00 a 9:00 do zkumavek bez sérových antikoagulancií.
Před ošetřením první den.
Krevní parametr S100beta
Časové okno: Po ošetření první den.
Koncentrace proteinu S100beta byla stanovena imunochemickou metodou ELISA podle pokynů výrobce soupravy (R&D systems, London UK). Koncentrace proteinu S100beta vyjádřená v [ng/ml]. Periferní krev z ulnární žíly byla odebírána nalačno mezi 6:00 a 9:00 do zkumavek bez sérových antikoagulancií.
Po ošetření první den.
Krevní parametr S100beta
Časové okno: 24 hodin po šestém ošetření.
Koncentrace proteinu S100beta byla stanovena imunochemickou metodou ELISA podle pokynů výrobce soupravy (R&D systems, London UK). Koncentrace proteinu S100beta vyjádřená v [ng/ml]. Periferní krev z ulnární žíly byla odebírána nalačno mezi 6:00 a 9:00 do zkumavek bez sérových antikoagulancií.
24 hodin po šestém ošetření.
Krevní parametr CGRP
Časové okno: Před ošetřením první den.
Koncentrace peptidu souvisejícího s genem kalcitoninu (CGRP) byla stanovena imunochemickou metodou ELISA podle pokynů výrobce soupravy (R&D systems, London UK). Koncentrace peptidu souvisejícího s genem kalcitoninu (CGRP) vyjádřená v [ng/ml]. Periferní krev z ulnární žíly byla odebírána nalačno mezi 6:00 a 9:00 do zkumavek bez sérových antikoagulancií.
Před ošetřením první den.
Krevní parametr CGRP
Časové okno: Po ošetření první den.
Koncentrace peptidu souvisejícího s genem kalcitoninu (CGRP) byla stanovena imunochemickou metodou ELISA podle pokynů výrobce soupravy (R&D systems, London UK). Koncentrace peptidu souvisejícího s genem kalcitoninu (CGRP) vyjádřená v [ng/ml]. Periferní krev z ulnární žíly byla odebírána nalačno mezi 6:00 a 9:00 do zkumavek bez sérových antikoagulancií.
Po ošetření první den.
Krevní parametr CGRP
Časové okno: 24 hodin po šestém ošetření.
Koncentrace peptidu souvisejícího s genem kalcitoninu (CGRP) byla stanovena imunochemickou metodou ELISA podle pokynů výrobce soupravy (R&D systems, London UK). Koncentrace peptidu souvisejícího s genem kalcitoninu (CGRP) vyjádřená v [ng/ml]. Periferní krev z ulnární žíly byla odebírána nalačno mezi 6:00 a 9:00 do zkumavek bez sérových antikoagulancií.
24 hodin po šestém ošetření.
Krevní parametr BNDF
Časové okno: Před ošetřením první den.
Koncentrace BNDF (brain-derived neurotrophic factor) byla stanovena imunochemickou metodou ELISA podle pokynů výrobců souprav (R&D systems, London UK). Koncentrace BNDF vyjádřená v [ng/ml]. Periferní krev z ulnární žíly byla odebírána nalačno mezi 6:00 a 9:00 do zkumavek bez sérových antikoagulancií.
Před ošetřením první den.
Krevní parametr BNDF
Časové okno: Po ošetření první den.
Koncentrace BNDF (brain-derived neurotrophic factor) byla stanovena imunochemickou metodou ELISA podle pokynů výrobců souprav (R&D systems, London UK). Koncentrace BNDF vyjádřená v [ng/ml]. Periferní krev z ulnární žíly byla odebírána nalačno mezi 6:00 a 9:00 do zkumavek bez sérových antikoagulancií.
Po ošetření první den.
Krevní parametr BNDF
Časové okno: 24 hodin po šestém ošetření.
Koncentrace BNDF (brain-derived neurotrophic factor) byla stanovena imunochemickou metodou ELISA podle pokynů výrobců souprav (R&D systems, London UK). Koncentrace BNDF vyjádřená v [ng/ml]. Periferní krev z ulnární žíly byla odebírána nalačno mezi 6:00 a 9:00 do zkumavek bez sérových antikoagulancií.
24 hodin po šestém ošetření.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Aneta Łuć, Regional Research and Development Center in Biała Podlaska

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

2. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

12. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit