- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05646160
Auswirkungen der MTRP-Therapie bei Migräne. (MTRPs)
Auswirkungen der myofaszialen Triggerpunkttherapie bei Migräne.
Fallserien, Messwiederholungsdesign, Pilotstudie.
Erwachsene, weibliche Migränepatienten unterzogen sich sieben Therapiesitzungen mit ischämischer Kompression myofaszialer Triggerpunkte (IC-MTrPs).
Ziel der Studie ist es zu untersuchen, ob eine Therapie des Schultergürtels und der Nackenmuskulatur durch Deaktivierung von MTrPs eine Veränderung biomechanischer und biochemischer Variablen im Blut bewirkt und Kopfschmerzen bei Menschen mit Migräne reduziert und ihre Lebensqualität verbessert, indem sie ihre Gesundheit verbessert.
Personen, die für die Studie qualifiziert waren, wurden je nach Art der Migräne in 3 Gruppen eingeteilt:
- CM-Gruppe - Patienten mit chronischer Migräne
- EMA-Gruppe - Patienten mit paroxysmaler Migräne mit Aura
- EMb-Gruppe – Patienten mit paroxysmaler Migräne ohne Aura.
Alle Patienten unterzogen sich 7 Eingriffen im Bereich der Schultergürtel- und Nackenmuskulatur (durch Deaktivierung von Triggerpunkten), die alle 2 oder 3 Tage durchgeführt wurden. Sie nahmen während des Behandlungszeitraums keine Medikamente gegen Kopfschmerzen ein. Während einer Migräneattacke könnten sie sich jedoch Behandlungen und Forschungsmessungen unterziehen. Biomechanische Messungen der Halswirbelsäule, der Schultergürtelmuskulatur und der Blutchemie wurden vor, während und nach der Therapie der Patienten durchgeführt.
Alle Behandlungen wurden an folgenden Muskeln durchgeführt:
- M. trapesius pars descendent (trapezius oberer),
- M. Sternocleidomastoideus (Sternocleidomastoideus),
- M. temporalis (zeitlich),
- M. Legator Schulterblatt (Levator Schulterblatt),
- M. supraspinatus (supraspinatus),
- M. suboccipitales (subokzipital).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Detaillierte Beschreibung:
I. Konkret ging es darum zu untersuchen, ob die Therapie des Schultergürtels und des Nackens einen Effekt hat auf:
- die Beweglichkeit der Halswirbelsäule
- myometrische Variablen (Steifheit, Flexibilität und Spannung) des Muskels (Trapezius-Oberteil)
- Konzentration ausgewählter biochemischer Faktoren (S100 Beta-Protein, Substanz P (SP), Calcitonin Gene-Related Peptide (CGRP), Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF) bei Patienten mit Migräne
- Kopfschmerzen fühlen
- Schmerzen in den Muskeln des Schultergürtels fühlen
- spüren Sie die Lebensqualität im Zusammenhang mit der Gesundheit.
II. Hypothesen
- Die Inaktivierung von MTrPs durch die IC-MTRPs-Therapie verbessert die biomechanischen Eigenschaften der Halswirbelsäule (erhöht den Bewegungsbereich der Halswirbelsäule - seitliche Neigung, Rotation und Vorwärtsneigung) bei Menschen mit Migräne.
- Die Inaktivierung von MTrPs durch IC-MTRPs-Therapie verbessert die biomechanischen Ruheeigenschaften (Verringerung von Spannung, Steifheit und erhöhte Flexibilität) der Muskulatur des Schultergürtels.
- Die Inaktivierung von MTrPs durch IC-MTRPs-Therapie reduziert die Konzentration von Biochemikalien im Blut, die für die Verschlimmerung von Migräneschmerzen verantwortlich sind.
- Die TOBS-Therapie durch die IC-MTrPs-Therapie verbessert die biomechanischen und biochemischen Variablen, reduziert die Empfindungen von Kopf- und Muskelschmerzen und verbessert die gesundheitsbezogene Lebensqualität von Menschen mit Migräne.
III. Der Forschungsgang. Vor und während des Interventionszyklus wurden Migränepatienten biomechanischen und biochemischen Tests unterzogen. Am ersten und letzten Therapietag, vor und nach dem Eingriff, wurde morgens Nüchternblut zur Bestimmung der biochemischen Parameter abgenommen. Vor Therapiebeginn und einen Monat nach dem letzten Eingriff füllten die Patienten das WHOQoL-BREF (WHO Quality of Life BREEF) und die VAS (visuelle Analogskala) für Kopf- und Muskelschmerzen während der Therapie aus. Vor und nach dem ersten, vierten und siebten Eingriff und einen Monat nach der letzten Behandlung wurden myometrische Messungen der Muskelspannung, Steifheit und Flexibilität mit dem Myoton Pro 3-Gerät (Tallinn, Estland) und biomechanische Messungen der HWS-Mobilität mit durchgeführt der Myo Motion Apparat (Noraxon, Scottsdale, USA). Muskelschmerzen und Kopfschmerzen während des Eingriffs wurden ebenfalls anhand der VAS-Skala bewertet.
Die Recherche erfolgte in acht Recherche-Sessions am Vormittag, die nach einem fest definierten Schema (für alle Probanden in gleicher Reihenfolge und Ort) durchgeführt wurden
IV. Forschungsmethoden. IV (I) Anthropometrische Messungen. Die Größe, das Gewicht und die Körperzusammensetzung der Probanden wurden unter Verwendung des elektronischen Systems Tanita BC 418 ma (Tanita Corporation, Tokyo, Japan T174) gemessen. Die Messung der Körpermassezusammensetzung wurde durch das elektrische Bioimpedanz(BIA)-Verfahren bestimmt. Die gewonnenen Daten wurden zur Durchführung myometrischer und akzelerometrischer Messungen (Beweglichkeit der Halswirbelsäule) benötigt, wobei es erforderlich war, das aktuelle Gewicht und die Körpergröße der untersuchten Person anzugeben.
IV (II) Biochemische Bestimmungen. Blutentnahme und Serumentnahme. Peripheres Blut aus der Ulnarvene wurde auf nüchternen Magen zwischen 6:00 Uhr und 9:00 Uhr vor und nach der Behandlung am ersten Tag und 24 Stunden nach der sechsten Behandlung in Teströhrchen ohne Serum-Antikoagulantien gesammelt. Das sterile Blut (8 ml) wurde 30 min bei Raumtemperatur belassen, dann wurde das Blut 10 min bei 1500 U/min x g zentrifugiert. Das Serum wurde in neue 300-&mgr;l-Röhrchen überführt und bei –70°C gelagert, bis biochemische Bestimmungen durchgeführt wurden.
Bestimmung der Konzentration von SP und S100B, CGRP, BNDF mit der immunchemischen Methode des ELISA Die Konzentration von Substanz P, Protein S100beta, Calcitonin Gene-Related Peptide (CGRP), BNDF (brain-derived neurotrophic factor) wurde mit dem immunchemischen ELISA bestimmt Verfahren gemäß den Anweisungen der Kit-Hersteller (R&D Systems, London UK).
IV (III) Biomechanische Messungen der Halswirbelsäule Bestimmung biomechanischer Parameter der Halswirbelsäule. Für Mobilitätsmessungen wurde ein Set zur Aufzeichnung und Analyse menschlicher Bewegungen in 3D unter Verwendung von Beschleunigungssensoren von Noraxon Myo Motion (Noraxon, Scottsdale, USA) verwendet. Das Messgerät ermöglichte die Beurteilung des Bewegungsbereichs der Halswirbelsäule mit der motorischen Kontrolle des Patienten bei der Bewegung von lateral zur rechten und linken Seite, Rechts- und Linksrotationen und Vorwärtsbeugen. Die automatische Aufzeichnung von Bewegungsparametern eliminierte Fehler in Bezug auf die subjektive Einschätzung eines Diagnostikers bei der Verwendung manueller Messinstrumente vollständig. Die ROM-Werte werden in Grad [°] ausgedrückt.
Sensoren (Sensor 1 wurde auf Höhe des ersten Dornfortsatzes der Brustwirbelsäule (Th1), Sensor 2 wurde am Hinterkopf (Co) montiert) am Kopf des Patienten montiert, an einem elastischen Band, haben die Funktion der automatischen, drahtlose Kalibrierung, dank der die oben beschriebenen Daten vor und nach Tag 1, 4 und 7 der Therapie für die Muskeln des Schultergürtels und des Nackens und für 1 Monat nach dem letzten Eingriff gesammelt wurden. Jede der untersuchten Frauen saß auf einem steifen Sessel, der mit Gurten befestigt war, die die Bewegung des Oberkörpers verhinderten, um Messfehler aufgrund des menschlichen Faktors zu eliminieren. Die untersuchte Person führte auf klares Kommando des Forschers eine vorgegebene Nackenbewegung aus. Zuerst linke Seitenbeuge, dann rechte Seitenbeuge, dann linke Kopfdrehung, dann rechte Seitenbeuge, letzte Kopfneigung nach vorne. Der in der Forschung gemessene Bewegungsbereich wurde in Grad ausgedrückt. Der Untersucher führte die Messungen ohne Kenntnis der Studiengruppe durch (Blindung) und beteiligte sich nicht an der Auswertung der gewonnenen Daten.
IV (IV) Myometrische Messungen der Muskeleigenschaften des Schultergürtels (Spannung, Steifheit und Flexibilität) der Muskulatur.
Die Muskeleigenschaften wurden mit einem Myoton Pro 3-Miometer (Myoton, Tallinn, Estland) getestet. Die Messung ist nicht-invasiv und schnell, sie dauert je nach gewählter Option 3 bis 30 Sekunden. In der vorgestellten Arbeit wurde der 10-Messwiederholungsmodus ausgewählt, aus dem die Gerätesoftware den Durchschnitt für jeden der drei Parameter (Zug, Steifigkeit und Elastizität) berechnet und im Gerätespeicher ablegt. Die Messung bestand darin, die Messspitze des Myometers vor und nach der Therapie an einem genau definierten Punkt immer senkrecht zur Hautoberfläche zu platzieren. Der Forscher bewegte das Gerät in Richtung des untersuchten Gewebes, bis das grüne Licht am Gehäuse des Geräts aufleuchtete. Ein solcher Vorgang aktiviert den elektromagnetischen Mechanismus, der durch die bewegte Messspitze mechanische Impulse mit konstanter Kraft erzeugt, die den Muskel an der Messstelle verformen. Das Messgerät führte automatisch eine Reihe von Impulsen durch (10), und der Forscher hielt das Gerät ruhig in der ausgewählten Position. Der Druck der Spitze (Schlag) ist kurz (10 ms) und von geringer Kraft (0,40 N), was keine neurologische Reflexmuskelkontraktionsreaktion verursacht. Der Impuls verursachte mechanische Schwingungen des untersuchten Muskels, wonach nach automatischer Verarbeitung durch den Akzelerometer-Aufzeichnungsprozessor folgende Parameter berechnet wurden:
- F (Frequenz) - bestimmt die Muskelspannung und wird als maximale Frequenz aus der Leistung des Akzelerometer-Signalspektrums berechnet und in Hertz [Hz] ausgedrückt.
- S (Steifigkeit) - errechnet sich aus der Formel S-MYO = amax. mprobe / ^ l, wobei amax die maximale Beschleunigung der auftreffenden Messspitze [kg], a ^ l die maximale Wegstrecke ist, die der Taststift zurückgelegt hat [m]. Dieser Parameter wird in [N/m] ausgedrückt und bestimmt die von der Messspitze des Myometers erzeugte Kraft, die benötigt wird, um das getestete Gewebe bis zu einer bestimmten Tiefe zu verformen.
- D (Dekrement) - freier Schwingungsabfall berechnet aus dem Logarithmus:
Patient sitzt ruhig und entspannt auf einem Stuhl mit Ganzkörperunterstützung, Hände im Schoß, Blick geradeaus. Bei allen Patienten wurden sechs Messpunkte auf beiden Seiten des oberen Trapezmuskels sorgfältig angegeben, d. h. drei Punkte auf dem linken oberen Trapezius (P1, P2, P3) und drei auf dem rechten oberen Trapezius (P4, P5, P6). Die drei Testpunkte befanden sich auf einer horizontalen Linie zwischen der zerviko-thorakalen Verbindung der Wirbelsäule (C7/Th1) und dem Schulterfortsatz des Schulterblatts in einem für jeden Patienten ähnlichen Abstand zwischen diesen Punkten. Von der medialen zur lateralen Seite waren die Testpunkte wie folgt: (i) der medialste Punkt als P1 auf dem linken und P4 auf dem rechten Trapezius, der 3 cm seitlich von der zerviko-thorakalen Verbindung der Wirbelsäule entfernt war (C7 / Th1); (ii) der nächste P2- oder P5-Punkt (Zwischenpunkt) war 2 cm seitlich von P1 oder P4 entfernt; (iii) und der am weitesten seitlich gelegene Punkt P3 oder P6 war 2 cm von P2 oder P5 entfernt (auf dem linken bzw. rechten Trapezmuskel)
Myometrische Messungen wurden bei jedem Patienten vor und nach der ersten, vierten und siebten Behandlung und 1 Monat nach dem letzten Eingriff gemäß den Anweisungen des Herstellers durchgeführt. Der Untersucher führte die Messungen ohne Kenntnis der Studiengruppe durch (Blindung) und beteiligte sich nicht an der Auswertung der gewonnenen Daten.
IV (V) Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität und des Schmerzempfindens.
- Erfassung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität anhand der WHOQoL-BREF-Skala Um die gesundheitsbezogene Lebensqualität vor und nach der Therapie sowie 1 Monat nach Abschluss der Therapie zu vergleichen, füllte der Proband den WHOQoL-BREF-Fragebogen aus. Alle erforderlichen Lizenzen für die Verwendung der Umfrage in der beschriebenen Forschung wurden eingeholt.
- Beurteilung der Schmerzwahrnehmung mit der VAS-Skala Der Schmerz wurde mit der VAS-Analog-Schmerzskala in grafischer Form beurteilt. Die Probanden wurden unmittelbar nach der Therapie der Muskeln des Nacken- und Schultergürtels an den Tagen 1, 4 und 7 auf einer Skala von 1 bis 10 bewertet. Die Patienten wurden gebeten zu antworten: „Wie stark haben Sie während der Behandlung Schmerzen in Ihren Muskeln gespürt? die Behandlung?" Die VAS-Skala ermittelte auch die Intensität der empfundenen Kopfschmerzen während der letzten Migräneattacke vor der Teilnahme am Behandlungszyklus und 1 Monat nach Behandlungsende durch die Beantwortung der Frage: „Wie stark war die letzte Kopfschmerz-/Migräneepisode?“
V. Statistische Analyse. Die Testergebnisse wurden als arithmetisches Mittel (X) ± Standardabweichung (SD) dargestellt. Die statistische Analyse wurde unter Verwendung des Programms STATISTICA v. 10 (StatSoft, Inc. 2001, Kraków Polen) durchgeführt. Der Shapiro-Wilk-Test wurde verwendet, um die Normalität der Verteilung von Serumkonzentrationen von biochemischen Faktoren, biomechanischen Parametern, Parametern von Muskeleigenschaften, myometrischen Tests, Tests in Bezug auf Schmerz und gesundheitsbezogener Lebensqualität zu überprüfen. Es wurden signifikante Abweichungen von der Normalverteilung festgestellt, sodass weitere Analysen mit nichtparametrischen Tests durchgeführt wurden. Bei der Analyse von Vergleichen mehrerer Messungen (mehr als zwei) wurde die Friedman ANOVA verwendet und bei Unterschieden zwischen den Variablen der Post-Hoc-For-Friedman-Test. Für die vergleichende Analyse der beiden Messungen wurde (wie im Fall der Schmerzanalyse) ein nicht-parametrischer Test für zwei abhängige Stichproben verwendet: Wilcoxon Pairwise Order. Die Ergebnisse wurden auf dem Signifikanzniveau von p < 0,05 als statistisch signifikant angesehen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Maciek Olesiejuk
- Telefonnummer: +48603125812
- E-Mail: maciej.olesiejuk@awf.edu.pl
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Łuć
Studienorte
-
-
Lubelskie
-
Biała Podlaska, Lubelskie, Polen, 21-500
- Rekrutierung
- Regional Research and Development Center
-
Kontakt:
- Aneta Łuć
- Telefonnummer: 833428853
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter: 18 bis 65 Jahre, weibliches Geschlecht, von einem Facharzt für Neurologie diagnostizierte Migräne seit mindestens 12 Monaten, keine metabolischen, kardiologischen, neurologischen und orthopädischen Erkrankungen des Schultergürtels und der Halswirbelsäule, freiwilliges schriftliches Einverständnis zur Untersuchung; Kriterien nach ICHD-3, die es erlauben, die Symptome als Migräne einzustufen.
Ausschlusskriterien:
Minderjährige oder über 65 Jahre, männliches Geschlecht, Patienten, die sich einer pharmakologischen Behandlung unterziehen, die nicht abgesetzt werden kann; Menschen mit anderen Kopfschmerzen; zurückliegende Verletzungen des Bewegungsapparates der Halswirbelsäule und des Schultergürtels; Hautkrankheiten und andere Erkrankungen wie tiefe Venenthrombose, Osteoporose; Ausschlusskriterien für Migräne nach ICHD-3.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Chronische Migräne (CM)
CM wird diagnostiziert, nachdem ein Patient mindestens 3 Monate lang an mindestens 15 Tagen im Monat unter Spannungs- oder Migränekopfschmerzen gelitten hat, wobei nicht weniger als 8 Tage durch die für die Migränediagnose typischen Symptome gekennzeichnet sind.
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Die IC-MTrPs-Intervention wurde zuerst auf der rechten Seite und dann auf der linken Seite durchgeführt, und diese Reihenfolge war bei jedem Patienten gleich.
Vor Beginn des therapeutischen Verfahrens wurden die MTrPs-Lokalisationen durch Palpation und Kneifdruck bei Patienten identifiziert, die zurück auf der Couch lagen.
Während des Verfahrens saß ein qualifizierter Physiotherapeut hinter dem Kopf des Probanden.
Der Druck wurde für etwa 5 Sekunden mit einer Pause von 2–3 Sekunden gehalten.
Die Intervention dauerte bei jedem Probanden am selben Messtag morgens 15 Minuten.
Die Probanden durchliefen einen Zyklus von sieben therapeutischen IC-MTrPs-Sitzungen mit 3-tägigen Pausen zwischen den Sitzungen, die insgesamt etwa 3 Wochen (25 Tage) dauerten.
Andere Namen:
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Experimental: episodische Migräne mit Aura (EMa)
EMA, bekannt als klassische Migräne, ist gekennzeichnet durch einen Schmerzanfall, der mehrere oder zehn Minuten dauert, während dessen einseitige visuelle und sensorische Symptome des Zentralnervensystems auftreten, die normalerweise mit Schmerzen und Migränesymptomen verbunden sind.
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Die IC-MTrPs-Intervention wurde zuerst auf der rechten Seite und dann auf der linken Seite durchgeführt, und diese Reihenfolge war bei jedem Patienten gleich.
Vor Beginn des therapeutischen Verfahrens wurden die MTrPs-Lokalisationen durch Palpation und Kneifdruck bei Patienten identifiziert, die zurück auf der Couch lagen.
Während des Verfahrens saß ein qualifizierter Physiotherapeut hinter dem Kopf des Probanden.
Der Druck wurde für etwa 5 Sekunden mit einer Pause von 2–3 Sekunden gehalten.
Die Intervention dauerte bei jedem Probanden am selben Messtag morgens 15 Minuten.
Die Probanden durchliefen einen Zyklus von sieben therapeutischen IC-MTrPs-Sitzungen mit 3-tägigen Pausen zwischen den Sitzungen, die insgesamt etwa 3 Wochen (25 Tage) dauerten.
Andere Namen:
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Experimental: episodische Migräne ohne Aura (EMb)
EMb wird nach mindestens 5 Attacken pro Monat diagnostiziert, gekennzeichnet durch einen einseitigen, pulsierenden Kopfschmerz mittlerer bis starker Intensität, der bei körperlicher Aktivität, manchmal mit Erbrechen, sowie Licht- und Geräuschempfindlichkeit zunimmt.
Diese Migräneepisode muss 4 bis 72 Stunden dauern.
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Die IC-MTrPs-Intervention wurde zuerst auf der rechten Seite und dann auf der linken Seite durchgeführt, und diese Reihenfolge war bei jedem Patienten gleich.
Vor Beginn des therapeutischen Verfahrens wurden die MTrPs-Lokalisationen durch Palpation und Kneifdruck bei Patienten identifiziert, die zurück auf der Couch lagen.
Während des Verfahrens saß ein qualifizierter Physiotherapeut hinter dem Kopf des Probanden.
Der Druck wurde für etwa 5 Sekunden mit einer Pause von 2–3 Sekunden gehalten.
Die Intervention dauerte bei jedem Probanden am selben Messtag morgens 15 Minuten.
Die Probanden durchliefen einen Zyklus von sieben therapeutischen IC-MTrPs-Sitzungen mit 3-tägigen Pausen zwischen den Sitzungen, die insgesamt etwa 3 Wochen (25 Tage) dauerten.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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ROM Halswirbelsäule
Zeitfenster: Vor der ersten Behandlung.
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Das Messgerät ermöglichte die Beurteilung des Bewegungsbereichs der Halswirbelsäule mit der motorischen Kontrolle des Patienten bei der Bewegung von lateral zur rechten und linken Seite, Rechts- und Linksrotationen und Vorwärtsbeugen.
Die ROM-Werte werden in Grad [°] ausgedrückt.
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Vor der ersten Behandlung.
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ROM Halswirbelsäule
Zeitfenster: Nach der ersten Behandlung.
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Das Messgerät ermöglichte die Beurteilung des Bewegungsbereichs der Halswirbelsäule mit der motorischen Kontrolle des Patienten bei der Bewegung von lateral zur rechten und linken Seite, Rechts- und Linksrotationen und Vorwärtsbeugen.
Die ROM-Werte werden in Grad [°] ausgedrückt.
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Nach der ersten Behandlung.
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ROM Halswirbelsäule
Zeitfenster: Vor der vierten Behandlung.
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Das Messgerät ermöglichte die Beurteilung des Bewegungsbereichs der Halswirbelsäule mit der motorischen Kontrolle des Patienten bei der Bewegung von lateral zur rechten und linken Seite, Rechts- und Linksrotationen und Vorwärtsbeugen.
Die ROM-Werte werden in Grad [°] ausgedrückt.
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Vor der vierten Behandlung.
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ROM Halswirbelsäule
Zeitfenster: Nach der vierten Behandlung.
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Das Messgerät ermöglichte die Beurteilung des Bewegungsbereichs der Halswirbelsäule mit der motorischen Kontrolle des Patienten bei der Bewegung von lateral zur rechten und linken Seite, Rechts- und Linksrotationen und Vorwärtsbeugen.
Die ROM-Werte werden in Grad [°] ausgedrückt.
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Nach der vierten Behandlung.
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ROM Halswirbelsäule
Zeitfenster: Vor der siebten Behandlung.
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Das Messgerät ermöglichte die Beurteilung des Bewegungsbereichs der Halswirbelsäule mit der motorischen Kontrolle des Patienten bei der Bewegung von lateral zur rechten und linken Seite, Rechts- und Linksrotationen und Vorwärtsbeugen.
Die ROM-Werte werden in Grad [°] ausgedrückt.
|
Vor der siebten Behandlung.
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ROM Halswirbelsäule
Zeitfenster: Nach der siebten Behandlung.
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Das Messgerät ermöglichte die Beurteilung des Bewegungsbereichs der Halswirbelsäule mit der motorischen Kontrolle des Patienten bei der Bewegung von lateral zur rechten und linken Seite, Rechts- und Linksrotationen und Vorwärtsbeugen.
Die ROM-Werte werden in Grad [°] ausgedrückt.
|
Nach der siebten Behandlung.
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ROM Halswirbelsäule
Zeitfenster: Die beschriebenen Daten wurden 1 Monat nach der letzten Intervention erhoben.
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Das Messgerät ermöglichte die Beurteilung des Bewegungsbereichs der Halswirbelsäule mit der motorischen Kontrolle des Patienten bei der Bewegung von lateral zur rechten und linken Seite, Rechts- und Linksrotationen und Vorwärtsbeugen.
Die ROM-Werte werden in Grad [°] ausgedrückt.
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Die beschriebenen Daten wurden 1 Monat nach der letzten Intervention erhoben.
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Vor der ersten Therapie.
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Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird in Punkten der WHOQoL-BREF-Skala [Punkt] ausgedrückt.
Der Proband füllte den WHOQoL-BREF-Fragebogen aus.
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Vor der ersten Therapie.
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Nach der ersten Therapie.
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Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird in Punkten der WHOQoL-BREF-Skala [Punkt] ausgedrückt.
Der Proband füllte den WHOQoL-BREF-Fragebogen aus.
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Nach der ersten Therapie.
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 1 Monat nach Abschluss der Intervention füllte der Proband den WHOQoL-BREF-Fragebogen erneut aus.
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Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird in Punkten der WHOQoL-BREF-Skala [Punkt] ausgedrückt.
Der Proband füllte den WHOQoL-BREF-Fragebogen aus.
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1 Monat nach Abschluss der Intervention füllte der Proband den WHOQoL-BREF-Fragebogen erneut aus.
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Wahrnehmung von Muskelschmerzen
Zeitfenster: Tag 1
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Die Probanden wurden unmittelbar nach der Therapie der Nacken- und Schultergürtelmuskulatur auf einer Skala von 1 bis 10 (VAS-Skala) beurteilt.
Die Muskelschmerzwahrnehmung wird in [cm] als Abstand zwischen den beiden Endpunkten (zwischen Wert 1 und 10) der visuellen Analogskala ausgedrückt.
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Tag 1
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Wahrnehmung von Muskelschmerzen
Zeitfenster: Tag 4
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Die Probanden wurden unmittelbar nach der Therapie der Nacken- und Schultergürtelmuskulatur auf einer Skala von 1 bis 10 (VAS-Skala) beurteilt.
Die Muskelschmerzwahrnehmung wird in [cm] als Abstand zwischen den beiden Endpunkten (zwischen Wert 1 und 10) der visuellen Analogskala ausgedrückt.
|
Tag 4
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Wahrnehmung von Muskelschmerzen
Zeitfenster: Tag 7
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Die Probanden wurden unmittelbar nach der Therapie der Nacken- und Schultergürtelmuskulatur auf einer Skala von 1 bis 10 (VAS-Skala) beurteilt.
Die Muskelschmerzwahrnehmung wird in [cm] als Abstand zwischen den beiden Endpunkten (zwischen Wert 1 und 10) der visuellen Analogskala ausgedrückt.
|
Tag 7
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Kopfschmerzen Schmerzwahrnehmung
Zeitfenster: Vor dem Behandlungszyklus.
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Die VAS-Skala ermittelte auch die Intensität des empfundenen Kopfschmerzes während der letzten Migräneattacke.
Die Wahrnehmung von Kopfschmerzen wird in [cm] als Abstand zwischen den beiden Endpunkten (zwischen Wert 1 und 10) der visuellen Analogskala (VAS) ausgedrückt.
|
Vor dem Behandlungszyklus.
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Kopfschmerzen Schmerzwahrnehmung
Zeitfenster: 1 Monat nach Ende der Behandlung.
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Die VAS-Skala ermittelte auch die Intensität des empfundenen Kopfschmerzes während der letzten Migräneattacke.
Die Wahrnehmung von Kopfschmerzen wird in [cm] als Abstand zwischen den beiden Endpunkten (zwischen Wert 1 und 10) der visuellen Analogskala (VAS) ausgedrückt.
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1 Monat nach Ende der Behandlung.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Myometrieparameter - Frequenz
Zeitfenster: Vor der ersten Behandlung.
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Frequenz.
Myotonometrische Frequenz der Eigenschwingungen (F-MYO), ausgedrückt in [Hz].
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Vor der ersten Behandlung.
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Myometrieparameter - Frequenz
Zeitfenster: Nach der ersten Behandlung.
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Frequenz.
Myotonometrische Frequenz der Eigenschwingungen (F-MYO), ausgedrückt in [Hz].
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Nach der ersten Behandlung.
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Myometrieparameter - Frequenz
Zeitfenster: Vor der vierten Behandlung.
|
Frequenz.
Myotonometrische Frequenz der Eigenschwingungen (F-MYO), ausgedrückt in [Hz].
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Vor der vierten Behandlung.
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Myometrieparameter - Frequenz
Zeitfenster: Nach der vierten Behandlung.
|
Frequenz.
Myotonometrische Frequenz der Eigenschwingungen (F-MYO), ausgedrückt in [Hz].
|
Nach der vierten Behandlung.
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Myometrieparameter - Frequenz
Zeitfenster: Vor der siebten Behandlung.
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Frequenz.
Myotonometrische Frequenz der Eigenschwingungen (F-MYO), ausgedrückt in [Hz].
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Vor der siebten Behandlung.
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|
Myometrieparameter - Frequenz
Zeitfenster: Nach der siebten Behandlung.
|
Frequenz.
Myotonometrische Frequenz der Eigenschwingungen (F-MYO), ausgedrückt in [Hz].
|
Nach der siebten Behandlung.
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Myometrieparameter - Frequenz
Zeitfenster: 1 Monat nach dem letzten Eingriff.
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Frequenz.
Myotonometrische Frequenz der Eigenschwingungen (F-MYO), ausgedrückt in [Hz].
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1 Monat nach dem letzten Eingriff.
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Myometrischer Parameter - Steifheit
Zeitfenster: Vor der ersten Behandlung.
|
Steifheit.
Myotonometrische Steifigkeit (S-MYO) ausgedrückt in [N/m].
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Vor der ersten Behandlung.
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Myometrischer Parameter - Steifheit
Zeitfenster: Nach der ersten Behandlung.
|
Steifheit.
Myotonometrische Steifigkeit (S-MYO) ausgedrückt in [N/m].
|
Nach der ersten Behandlung.
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|
Myometrischer Parameter - Steifheit
Zeitfenster: Vor der vierten Behandlung.
|
Steifheit.
Myotonometrische Steifigkeit (S-MYO) ausgedrückt in [N/m].
|
Vor der vierten Behandlung.
|
|
Myometrischer Parameter - Steifheit
Zeitfenster: Nach der vierten Behandlung.
|
Steifheit.
Myotonometrische Steifigkeit (S-MYO) ausgedrückt in [N/m].
|
Nach der vierten Behandlung.
|
|
Myometrischer Parameter - Steifheit
Zeitfenster: Vor der siebten Behandlung.
|
Steifheit.
Myotonometrische Steifigkeit (S-MYO) ausgedrückt in [N/m].
|
Vor der siebten Behandlung.
|
|
Myometrischer Parameter - Steifheit
Zeitfenster: Nach der siebten Behandlung.
|
Steifheit.
Myotonometrische Steifigkeit (S-MYO) ausgedrückt in [N/m].
|
Nach der siebten Behandlung.
|
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Myometrischer Parameter - Steifheit
Zeitfenster: 1 Monat nach dem letzten Eingriff.
|
Steifheit.
Myotonometrische Steifigkeit (S-MYO) ausgedrückt in [N/m].
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1 Monat nach dem letzten Eingriff.
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Myometrischer Parameter - Dekrement
Zeitfenster: Vor der ersten Behandlung.
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Dekrementieren.
Myotonometrisches Dekrement der Eigenschwingungen (D-MYO), ausgedrückt in Logarithmus der Dämpfungsschwingungen [log].
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Vor der ersten Behandlung.
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Myometrischer Parameter - Dekrement
Zeitfenster: Nach der ersten Behandlung.
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Dekrementieren.
Myotonometrisches Dekrement der Eigenschwingungen (D-MYO), ausgedrückt in Logarithmus der Dämpfungsschwingungen [log].
|
Nach der ersten Behandlung.
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Myometrischer Parameter - Dekrement
Zeitfenster: Vor der vierten Behandlung.
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Dekrementieren.
Myotonometrisches Dekrement der Eigenschwingungen (D-MYO), ausgedrückt in Logarithmus der Dämpfungsschwingungen [log].
|
Vor der vierten Behandlung.
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Myometrischer Parameter - Dekrement
Zeitfenster: Nach der vierten Behandlung.
|
Dekrementieren.
Myotonometrisches Dekrement der Eigenschwingungen (D-MYO), ausgedrückt in Logarithmus der Dämpfungsschwingungen [log].
|
Nach der vierten Behandlung.
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Myometrischer Parameter - Dekrement
Zeitfenster: Vor der siebten Behandlung.
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Dekrementieren.
Myotonometrisches Dekrement der Eigenschwingungen (D-MYO), ausgedrückt in Logarithmus der Dämpfungsschwingungen [log].
|
Vor der siebten Behandlung.
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Myometrischer Parameter - Dekrement
Zeitfenster: Nach der siebten Behandlung.
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Dekrementieren.
Myotonometrisches Dekrement der Eigenschwingungen (D-MYO), ausgedrückt in Logarithmus der Dämpfungsschwingungen [log].
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Nach der siebten Behandlung.
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Myometrischer Parameter - Dekrement
Zeitfenster: 1 Monat nach dem letzten Eingriff.
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Dekrementieren.
Myotonometrisches Dekrement der Eigenschwingungen (D-MYO), ausgedrückt in Logarithmus der Dämpfungsschwingungen [log].
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1 Monat nach dem letzten Eingriff.
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Blutparameter - SP
Zeitfenster: Vor der Behandlung am ersten Tag.
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Die Konzentration von Substanz P wurde durch ein immunchemisches ELISA-Verfahren gemäß den Anweisungen des Kit-Herstellers (R&D Systems, London UK) bestimmt.
Die Konzentration von Substanz P, ausgedrückt in [ng/ml].
Peripheres Blut aus der Ulnarvene wurde auf nüchternen Magen zwischen 6:00 Uhr und 9:00 Uhr in Teströhrchen ohne Serum-Antikoagulantien gesammelt.
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Vor der Behandlung am ersten Tag.
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Blutparameter - SP
Zeitfenster: Nach der Behandlung am ersten Tag.
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Die Konzentration von Substanz P wurde durch ein immunchemisches ELISA-Verfahren gemäß den Anweisungen des Kit-Herstellers (R&D Systems, London UK) bestimmt.
Die Konzentration von Substanz P, ausgedrückt in [ng/ml].
Peripheres Blut aus der Ulnarvene wurde auf nüchternen Magen zwischen 6:00 Uhr und 9:00 Uhr in Teströhrchen ohne Serum-Antikoagulantien gesammelt.
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Nach der Behandlung am ersten Tag.
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Blutparameter - SP
Zeitfenster: 24 Stunden nach der sechsten Behandlung.
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Die Konzentration von Substanz P wurde durch ein immunchemisches ELISA-Verfahren gemäß den Anweisungen des Kit-Herstellers (R&D Systems, London UK) bestimmt.
Die Konzentration von Substanz P, ausgedrückt in [ng/ml].
Peripheres Blut aus der Ulnarvene wurde auf nüchternen Magen zwischen 6:00 Uhr und 9:00 Uhr in Teströhrchen ohne Serum-Antikoagulantien gesammelt.
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24 Stunden nach der sechsten Behandlung.
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Blutparameter S100beta
Zeitfenster: Vor der Behandlung am ersten Tag.
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Die Konzentration des Proteins S100beta wurde durch ein immunchemisches ELISA-Verfahren gemäß den Anweisungen des Kit-Herstellers (R&D Systems, London UK) bestimmt.
Die Konzentration von Protein S100beta, ausgedrückt in [ng/ml].
Peripheres Blut aus der Ulnarvene wurde auf nüchternen Magen zwischen 6:00 Uhr und 9:00 Uhr in Teströhrchen ohne Serum-Antikoagulantien gesammelt.
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Vor der Behandlung am ersten Tag.
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Blutparameter S100beta
Zeitfenster: Nach der Behandlung am ersten Tag.
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Die Konzentration des Proteins S100beta wurde durch ein immunchemisches ELISA-Verfahren gemäß den Anweisungen des Kit-Herstellers (R&D Systems, London UK) bestimmt.
Die Konzentration von Protein S100beta, ausgedrückt in [ng/ml].
Peripheres Blut aus der Ulnarvene wurde auf nüchternen Magen zwischen 6:00 Uhr und 9:00 Uhr in Teströhrchen ohne Serum-Antikoagulantien gesammelt.
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Nach der Behandlung am ersten Tag.
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Blutparameter S100beta
Zeitfenster: 24 Stunden nach der sechsten Behandlung.
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Die Konzentration des Proteins S100beta wurde durch ein immunchemisches ELISA-Verfahren gemäß den Anweisungen des Kit-Herstellers (R&D Systems, London UK) bestimmt.
Die Konzentration von Protein S100beta, ausgedrückt in [ng/ml].
Peripheres Blut aus der Ulnarvene wurde auf nüchternen Magen zwischen 6:00 Uhr und 9:00 Uhr in Teströhrchen ohne Serum-Antikoagulantien gesammelt.
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24 Stunden nach der sechsten Behandlung.
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Blutparameter CGRP
Zeitfenster: Vor der Behandlung am ersten Tag.
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Die Konzentration des Calcitonin-Gen-verwandten Peptids (CGRP) wurde durch ein immunchemisches ELISA-Verfahren gemäß den Anweisungen des Kit-Herstellers (R&D Systems, London, UK) bestimmt.
Die Konzentration des Calcitonin Gene-Related Peptide (CGRP), ausgedrückt in [ng/ml].
Peripheres Blut aus der Ulnarvene wurde auf nüchternen Magen zwischen 6:00 Uhr und 9:00 Uhr in Teströhrchen ohne Serum-Antikoagulantien gesammelt.
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Vor der Behandlung am ersten Tag.
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Blutparameter CGRP
Zeitfenster: Nach der Behandlung am ersten Tag.
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Die Konzentration des Calcitonin-Gen-verwandten Peptids (CGRP) wurde durch ein immunchemisches ELISA-Verfahren gemäß den Anweisungen des Kit-Herstellers (R&D Systems, London, UK) bestimmt.
Die Konzentration des Calcitonin Gene-Related Peptide (CGRP), ausgedrückt in [ng/ml].
Peripheres Blut aus der Ulnarvene wurde auf nüchternen Magen zwischen 6:00 Uhr und 9:00 Uhr in Teströhrchen ohne Serum-Antikoagulantien gesammelt.
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Nach der Behandlung am ersten Tag.
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Blutparameter CGRP
Zeitfenster: 24 Stunden nach der sechsten Behandlung.
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Die Konzentration des Calcitonin-Gen-verwandten Peptids (CGRP) wurde durch ein immunchemisches ELISA-Verfahren gemäß den Anweisungen des Kit-Herstellers (R&D Systems, London, UK) bestimmt.
Die Konzentration des Calcitonin Gene-Related Peptide (CGRP), ausgedrückt in [ng/ml].
Peripheres Blut aus der Ulnarvene wurde auf nüchternen Magen zwischen 6:00 Uhr und 9:00 Uhr in Teströhrchen ohne Serum-Antikoagulantien gesammelt.
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24 Stunden nach der sechsten Behandlung.
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Blutparameter BNDF
Zeitfenster: Vor der Behandlung am ersten Tag.
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Die Konzentration von BNDF (vom Gehirn stammender neurotropher Faktor) wurde durch ein immunchemisches ELISA-Verfahren gemäß den Anweisungen des Kit-Herstellers (R&D Systems, London, UK) bestimmt.
Die Konzentration von BNDF, ausgedrückt in [ng/ml].
Peripheres Blut aus der Ulnarvene wurde auf nüchternen Magen zwischen 6:00 Uhr und 9:00 Uhr in Teströhrchen ohne Serum-Antikoagulantien gesammelt.
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Vor der Behandlung am ersten Tag.
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Blutparameter BNDF
Zeitfenster: Nach der Behandlung am ersten Tag.
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Die Konzentration von BNDF (vom Gehirn stammender neurotropher Faktor) wurde durch ein immunchemisches ELISA-Verfahren gemäß den Anweisungen des Kit-Herstellers (R&D Systems, London, UK) bestimmt.
Die Konzentration von BNDF, ausgedrückt in [ng/ml].
Peripheres Blut aus der Ulnarvene wurde auf nüchternen Magen zwischen 6:00 Uhr und 9:00 Uhr in Teströhrchen ohne Serum-Antikoagulantien gesammelt.
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Nach der Behandlung am ersten Tag.
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Blutparameter BNDF
Zeitfenster: 24 Stunden nach der sechsten Behandlung.
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Die Konzentration von BNDF (vom Gehirn stammender neurotropher Faktor) wurde durch ein immunchemisches ELISA-Verfahren gemäß den Anweisungen des Kit-Herstellers (R&D Systems, London, UK) bestimmt.
Die Konzentration von BNDF, ausgedrückt in [ng/ml].
Peripheres Blut aus der Ulnarvene wurde auf nüchternen Magen zwischen 6:00 Uhr und 9:00 Uhr in Teströhrchen ohne Serum-Antikoagulantien gesammelt.
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24 Stunden nach der sechsten Behandlung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Aneta Łuć, Regional Research and Development Center in Biała Podlaska
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Florencio LL, Ferracini GN, Chaves TC, Palacios-Cena M, Ordas-Bandera C, Speciali JG, Falla D, Grossi DB, Fernandez-de-Las-Penas C. Active Trigger Points in the Cervical Musculature Determine the Altered Activation of Superficial Neck and Extensor Muscles in Women With Migraine. Clin J Pain. 2017 Mar;33(3):238-245. doi: 10.1097/AJP.0000000000000390.
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- SKE 01-52 / 2017
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