Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты терапии MTRPs при мигрени. (MTRPs)

1 марта 2023 г. обновлено: Maciej Olesiejuk, Józef Piłsudski University of Physical Education

Эффекты терапии миофасциальных триггерных точек при мигрени.

Серия случаев, дизайн с повторными измерениями, пилотное исследование.

Взрослые, женщины, пациенты с мигренью прошли семь сеансов терапии ишемической компрессии миофасциальных триггерных точек (IC-MTrPs).

Цель исследования — выяснить, вызывает ли терапия мышц плечевого пояса и шеи путем дезактивации MTrP изменение биомеханических и биохимических показателей в крови и уменьшение головной боли у людей с мигренью, улучшение качества их жизни за счет улучшения состояния здоровья.

Люди, допущенные к исследованию, были разделены на 3 группы в зависимости от типа мигрени:

  1. Группа СМ - больные хронической мигренью
  2. Группа ЕМА - больные пароксизмальной мигренью с аурой
  3. Группа ЭМб - больные пароксизмальной мигренью без ауры.

Всем больным выполнено 7 вмешательств в области мышц плечевого пояса и шеи (путем деактивации триггерных точек), проводимых через каждые 2 или 3 дня. Лекарства от головной боли в период лечения не принимали. Однако во время приступа мигрени они могли проходить лечение и исследования. Биомеханические измерения шейного отдела позвоночника, мышц плечевого пояса и биохимический анализ крови проводились до, во время и после терапии пациентов.

Все процедуры проводились на следующих мышцах:

  • м. нисходящая часть трапеции (верхняя часть трапеции),
  • м. грудино-ключично-сосцевидная мышца (грудино-ключично-сосцевидная мышца),
  • м. височная (височная),
  • м. legator scapulae (леватор лопатки),
  • м. надостная мышца (supraspinatus),
  • м. suboccipitales (подзатылочные).

Обзор исследования

Подробное описание

Подробное описание:

I. Конкретные цели заключались в том, чтобы выяснить, повлияла ли терапия плечевого пояса и шеи на:

  1. диапазон подвижности шейного отдела позвоночника
  2. миометрические параметры (жесткость, гибкость и напряжение) мышцы (верхняя часть трапециевидной мышцы)
  3. концентрация отдельных биохимических факторов (белок S100 бета, субстанция P (SP), пептид, родственный гену кальцитонина (CGRP), нейротрофический фактор головного мозга (BDNF) у пациентов с мигренью
  4. чувствовать головную боль
  5. чувствовать боль в мышцах плечевого пояса
  6. почувствовать качество жизни, связанное со здоровьем.

II. Гипотезы

  1. Инактивация MTrPs терапией IC-MTRPs улучшает биомеханические свойства шейного отдела позвоночника (увеличивает диапазон подвижности шейного отдела позвоночника - боковой наклон, ротация и наклон вперед) у людей с мигренью.
  2. Инактивация MTrPs терапией IC-MTRPs улучшает биомеханические свойства в покое (снижение напряжения, жесткости и повышение гибкости) мышц плечевого пояса.
  3. Инактивация MTrPs терапией IC-MTRPs снижает концентрацию биохимических веществ в крови, ответственных за усиление боли при мигрени.
  4. Терапия TOBS с помощью терапии IC-MTrPs улучшает биомеханические и биохимические показатели, уменьшая ощущения головной и мышечной боли, улучшая качество жизни, связанное со здоровьем, у людей с мигренью.

III. Ход исследования. До и во время цикла вмешательства больные мигренью подвергались биомеханическим и биохимическим тестам. Утром в первый и последний день терапии, до и после вмешательства брали кровь натощак для определения биохимических показателей. До начала терапии и через месяц после последнего вмешательства пациенты заполняли WHOQoL-BREF (WHO Quality of Life BREEF) и VAS (визуально-аналоговую шкалу) головной и мышечной боли во время терапии. До и после первого, четвертого и седьмого вмешательств и через месяц после последнего лечения проводили миометрические измерения мышечного напряжения, ригидности и гибкости с помощью аппарата Myoton Pro 3 (Таллинн, Эстония), а также биомеханические измерения подвижности шейного отдела позвоночника с помощью аппарат Myo Motion (Noraxon, Скоттсдейл, США). Мышечная боль и головная боль во время процедуры также оценивались по шкале ВАШ.

Исследование проводилось в течение восьми исследовательских сессий в утренние часы, которые проводились по строго определенной схеме (для всех испытуемых в одинаковом порядке и месте).

IV. Методы исследования. IV (I) Антропометрические измерения. Рост, вес и состав тела испытуемых измеряли с помощью электронной системы Tanita BC 418 ma (Tanita Corporation, Токио, Япония T174). Измерение состава массы тела определяли методом электрического биоимпеданса (БИА). Полученные данные были необходимы для проведения миометрических и акселерометрических измерений (подвижности шейного отдела позвоночника), где требовалось предоставить текущий вес и рост обследуемого.

IV (II) Биохимические определения. Забор крови и забор сыворотки. Периферическую кровь из локтевой вены собирали натощак с 6:00 до 9:00 до и после лечения в первый день и через 24 часа после шестого лечения в пробирки без сывороточных антикоагулянтов. Стерильную кровь (8 мл) оставляли на 30 мин при комнатной температуре, затем кровь центрифугировали при 1500 об/мин х g в течение 10 мин. Сыворотку переносили в новые пробирки на 300 мкл и хранили при -70°С до проведения биохимических определений.

Определение концентрации SP и S100B, CGRP, BNDF иммунохимическим методом ИФА. методом в соответствии с инструкциями производителей наборов (R&D systems, Londyn UK).

IV (III) Биомеханические измерения шейного отдела позвоночника Определение биомеханических параметров шейного отдела позвоночника. Для измерения подвижности использовали комплект для регистрации и анализа движений человека в 3D с использованием акселерометрических датчиков Noraxon Myo Motion (Noraxon, Скоттсдейл, США). Измерительный прибор позволял оценить объем движений шейного отдела позвоночника с двигательным контролем больного при движении в боковом направлении в правый и левый бок, правые и левые вращения и наклоны вперед. Автоматическая регистрация параметров движения полностью исключила ошибки, связанные с субъективной оценкой диагноста при использовании ручных средств измерения. Значения ROM будут выражены в градусах [°].

Датчики (датчик 1 устанавливался на высоте первого остистого отростка грудного отдела позвоночника (Th1), датчик 2 устанавливался на затылке (Co)) крепятся на голове пациента, на резинке, имеют функцию автоматического, беспроводная калибровка, благодаря которой были собраны вышеописанные данные до и после 1, 4 и 7 дня терапии для мышц плечевого пояса и шеи и в течение 1 месяца после последнего вмешательства. Каждая из обследованных женщин сидела на жестком кресле, пристегнутом ремнями, препятствующими движению туловища, с целью исключения погрешностей измерения, возникающих в результате человеческого фактора. Испытуемый совершал заданное движение шеей по четкой команде исследователя. Сначала левосторонний наклон, затем правосторонний наклон, затем вращение головы влево, затем правый боковой наклон, последний наклон головы вперед. Диапазон движений, измеренный в исследовании, выражали в градусах. Исследователь проводил измерения, не зная об исследуемой группе (ослепление) и не участвовал в анализе полученных данных.

IV (IV) Миометрические измерения мышечных свойств плечевого пояса (напряжения, ригидности и гибкости) мышц.

Мышечные свойства тестировали с помощью миометра Myoton Pro 3 (Myoton, Таллинн, Эстония). Измерение неинвазивное и быстрое, занимает от 3 до 30 секунд в зависимости от выбранной опции. В представленной работе был выбран режим повторения 10 измерений, из которых программное обеспечение устройства вычисляло среднее значение по каждому из трех параметров (натяжение, жесткость и эластичность) и сохраняло его в памяти устройства. Измерение заключалось в размещении измерительного наконечника миометра всегда перпендикулярно поверхности кожи в строго определенной точке до и после терапии. Исследователь перемещал устройство к исследуемой ткани до тех пор, пока не загорался зеленый свет на корпусе устройства. Такая операция приводит в действие электромагнитный механизм, который посредством перемещаемого измерительного наконечника генерирует механические импульсы с постоянной силой, деформирующие мышцу в точке измерения. Измеритель автоматически произвел серию импульсов (10), и исследователь устойчиво удерживал прибор в выбранном положении. Давление наконечника (пробойника) короткое (10 мс) и малой силы (0,40 Н), что не вызывает неврологической рефлекторной реакции сокращения мышц. Импульс вызывал механические колебания исследуемой мышцы, по которым после автоматической обработки процессором акселерометрической регистрации рассчитывались следующие параметры:

  • F (частота) - определяет напряжение мышц и рассчитывается как максимальная частота из мощности спектра акселерометрического сигнала и выражается в герцах [Гц].
  • S (жесткость) - рассчитывается по формуле S-MYO = amax. mprobe / ^ l, где amax — максимальное ускорение ударяющего измерительного наконечника [кг], a ^ l — максимальное расстояние, на которое переместился щуп [м]. Этот параметр выражается в [Н/м] и определяет силу, создаваемую измерительным наконечником миометра, необходимую для деформации тестируемой ткани на определенную глубину.
  • D (декремент) - свободное уменьшение вибрации, вычисляемое по логарифму:

Пациент сидит устойчиво и расслабленно в кресле с полной поддержкой тела, руки на коленях, смотрит прямо перед собой. Для всех пациентов были тщательно обозначены шесть точек измерения с обеих сторон верхней части трапециевидной мышцы, то есть три точки на левой верхней части трапециевидной мышцы (P1, P2, P3) и три на правой верхней части трапециевидной мышцы (P4, P5, P6). Три тестовые точки располагались на горизонтальной линии между шейно-грудным переходом позвоночника (С7/Th1) и плечевым отростком лопатки на одинаковом для каждого пациента расстоянии между этими точками. При переходе с медиальной на латеральную сторону точки тестирования были следующими: (i) самая медиальная точка P1 слева и P4 справа на трапециевидной мышце, которая находилась на расстоянии 3 см латеральнее от шейно-грудного перехода позвоночника (C7/ Т1); (ii) следующая точка Р2 или Р5 (промежуточная) отстояла на 2 см латеральнее от Р1 или Р4; (iii) и наиболее латерально расположенная точка P3 или P6 была удалена на 2 см от P2 или P5 (на левой или правой трапециевидной мышце соответственно)

Миометрические измерения проводились у каждого пациента до и после первой, четвертой и седьмой процедур и через 1 месяц после последней процедуры в соответствии с инструкциями производителя. Исследователь проводил измерения, не зная об исследуемой группе (ослепление) и не участвовал в анализе полученных данных.

IV (V) Оценка связанного со здоровьем качества жизни и болевой чувствительности.

  1. Оценка качества жизни, связанного со здоровьем, по шкале WHOQoL-BREF Для сравнения качества жизни, связанного со здоровьем, до и после терапии, а также через 1 мес после ее окончания испытуемый заполнил анкету WHOQoL-BREF. Все необходимые лицензии на использование опроса в описываемом исследовании получены.
  2. Оценка восприятия боли по шкале ВАШ Боль оценивалась по аналоговой шкале боли по ВАШ в графическом виде. Испытуемых оценивали по шкале от 1 до 10, сразу после терапии мышц шеи и плечевого пояса в 1, 4 и 7 дни. Пациентов просили ответить: «Насколько сильно вы ощущали боль в мышцах во время лечение?" По шкале ВАШ также определяли интенсивность воспринимаемой головной боли во время последнего приступа мигрени перед началом курса лечения и через 1 месяц после окончания лечения, отвечая на вопрос: «Какой была интенсивность последнего приступа головной боли/мигрени?»

V. Статистический анализ. Результаты испытаний были представлены в виде среднего арифметического (X) ± стандартное отклонение (SD). Статистический анализ проводили с использованием программы STATISTICA v. 10 (StatSoft, Inc., 2001, Краков, Польша). С помощью теста Шапиро-Уилка проверяли нормальность распределения сывороточных концентраций биохимических факторов, биомеханических показателей, параметров мышечных свойств, миометрических тестов, тестов, связанных с болью и качеством жизни, связанным со здоровьем. Были обнаружены значительные отклонения от нормального распределения, поэтому дальнейшие анализы проводились с использованием непараметрических тестов. В случае анализа сравнений нескольких измерений (более двух) использовали дисперсионный анализ Фридмана, а при наличии различий между переменными — апостериорный критерий Фридмана. Для сравнительного анализа двух измерений (как и в случае анализа боли) был использован непараметрический критерий для двух зависимых выборок: попарный порядок Вилкоксона. Результаты считали статистически значимыми при уровне значимости р<0,05.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Łuć

Места учебы

    • Lubelskie
      • Biała Podlaska, Lubelskie, Польша, 21-500
        • Рекрутинг
        • Regional Research and Development Center
        • Контакт:
          • Aneta Łuć
          • Номер телефона: 833428853

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

возраст: от 18 до 65 лет, женский пол, наличие мигрени у врача-невролога не менее 12 месяцев, отсутствие метаболических, кардиологических, неврологических и ортопедических заболеваний в области плечевого пояса и шейного отдела позвоночника, добровольное письменное согласие на обследование; критерии по МКГД-3, позволяющие классифицировать симптомы как мигрени.

Критерий исключения:

несовершеннолетние или старше 65 лет, мужской пол, пациенты, находящиеся на фармакологическом лечении, которое нельзя прекратить; люди с другими головными болями; перенесенные травмы опорно-двигательного аппарата в шейном отделе позвоночника и плечевом поясе; кожные заболевания и другие состояния, такие как тромбоз глубоких вен, остеопороз; критерии исключения мигрени по МКГД-3.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: хроническая мигрень (ХМ)
ВМ диагностируют после того, как больной испытывал головную боль напряжения или мигрень не менее 15 дней в месяц в течение не менее 3 мес, когда не менее 8 дней характерны симптомы, характерные для мигренозного диагноза.
Вмешательство IC-MTrPs было выполнено сначала справа, а затем слева, и этот порядок был одинаковым у каждого пациента. Перед началом лечебной процедуры определяли локализацию МТрП путем пальпации и щипкового давления у пациентов, лежащих на спине на кушетке. Во время процедуры за головой испытуемого сидел квалифицированный физиотерапевт. Давление поддерживалось около 5 секунд с паузой в 2-3 секунды. У каждого субъекта вмешательство длилось 15 минут в один и тот же день измерения утром. Субъекты прошли цикл из семи терапевтических сеансов ИК-МТрП с трехдневными перерывами между каждым сеансом, что в общей сложности длилось около 3 недель (25 дней).
Другие имена:
  • MTRPs терапия
  • терапия триггерных точек/компрессия
Экспериментальный: эпизодическая мигрень с аурой (ЭМА)
ЭМА, известная как классическая мигрень, характеризуется приступом боли продолжительностью несколько или десятки минут, во время которого появляются односторонние зрительные и сенсорные симптомы со стороны центральной нервной системы, обычно связанные с болевыми и мигренозными симптомами.
Вмешательство IC-MTrPs было выполнено сначала справа, а затем слева, и этот порядок был одинаковым у каждого пациента. Перед началом лечебной процедуры определяли локализацию МТрП путем пальпации и щипкового давления у пациентов, лежащих на спине на кушетке. Во время процедуры за головой испытуемого сидел квалифицированный физиотерапевт. Давление поддерживалось около 5 секунд с паузой в 2-3 секунды. У каждого субъекта вмешательство длилось 15 минут в один и тот же день измерения утром. Субъекты прошли цикл из семи терапевтических сеансов ИК-МТрП с трехдневными перерывами между каждым сеансом, что в общей сложности длилось около 3 недель (25 дней).
Другие имена:
  • MTRPs терапия
  • терапия триггерных точек/компрессия
Экспериментальный: эпизодическая мигрень без ауры (ЭМб)
ЭМб диагностируют после не менее 5 приступов в месяц, характеризующихся односторонней, пульсирующей головной болью средней или сильной интенсивности, усиливающейся при физической нагрузке, иногда при рвоте, чувствительности к свету и звуку. Этот эпизод мигрени должен длиться от 4 до 72 часов.
Вмешательство IC-MTrPs было выполнено сначала справа, а затем слева, и этот порядок был одинаковым у каждого пациента. Перед началом лечебной процедуры определяли локализацию МТрП путем пальпации и щипкового давления у пациентов, лежащих на спине на кушетке. Во время процедуры за головой испытуемого сидел квалифицированный физиотерапевт. Давление поддерживалось около 5 секунд с паузой в 2-3 секунды. У каждого субъекта вмешательство длилось 15 минут в один и тот же день измерения утром. Субъекты прошли цикл из семи терапевтических сеансов ИК-МТрП с трехдневными перерывами между каждым сеансом, что в общей сложности длилось около 3 недель (25 дней).
Другие имена:
  • MTRPs терапия
  • терапия триггерных точек/компрессия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
РОМ шейный отдел позвоночника
Временное ограничение: До первой обработки.
Измерительный прибор позволял оценить объем движений шейного отдела позвоночника с двигательным контролем больного при движении в боковом направлении в правый и левый бок, правые и левые вращения и наклоны вперед. Значения ROM будут выражены в градусах [°].
До первой обработки.
РОМ шейный отдел позвоночника
Временное ограничение: После первой обработки.
Измерительный прибор позволял оценить объем движений шейного отдела позвоночника с двигательным контролем больного при движении в боковом направлении в правый и левый бок, правые и левые вращения и наклоны вперед. Значения ROM будут выражены в градусах [°].
После первой обработки.
РОМ шейный отдел позвоночника
Временное ограничение: До четвертой обработки.
Измерительный прибор позволял оценить объем движений шейного отдела позвоночника с двигательным контролем больного при движении в боковом направлении в правый и левый бок, правые и левые вращения и наклоны вперед. Значения ROM будут выражены в градусах [°].
До четвертой обработки.
РОМ шейный отдел позвоночника
Временное ограничение: После четвертой обработки.
Измерительный прибор позволял оценить объем движений шейного отдела позвоночника с двигательным контролем больного при движении в боковом направлении в правый и левый бок, правые и левые вращения и наклоны вперед. Значения ROM будут выражены в градусах [°].
После четвертой обработки.
РОМ шейный отдел позвоночника
Временное ограничение: До седьмой обработки.
Измерительный прибор позволял оценить объем движений шейного отдела позвоночника с двигательным контролем больного при движении в боковом направлении в правый и левый бок, правые и левые вращения и наклоны вперед. Значения ROM будут выражены в градусах [°].
До седьмой обработки.
РОМ шейный отдел позвоночника
Временное ограничение: После седьмой обработки.
Измерительный прибор позволял оценить объем движений шейного отдела позвоночника с двигательным контролем больного при движении в боковом направлении в правый и левый бок, правые и левые вращения и наклоны вперед. Значения ROM будут выражены в градусах [°].
После седьмой обработки.
РОМ шейный отдел позвоночника
Временное ограничение: Описанные данные были собраны в течение 1 месяца после последнего вмешательства.
Измерительный прибор позволял оценить объем движений шейного отдела позвоночника с двигательным контролем больного при движении в боковом направлении в правый и левый бок, правые и левые вращения и наклоны вперед. Значения ROM будут выражены в градусах [°].
Описанные данные были собраны в течение 1 месяца после последнего вмешательства.
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: До первой терапии.
Качество жизни, связанное со здоровьем, будет выражаться в баллах по шкале WHOQoL-BREF [балл]. Субъект заполнил анкету WHOQoL-BREF.
До первой терапии.
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: После первой терапии.
Качество жизни, связанное со здоровьем, будет выражаться в баллах по шкале WHOQoL-BREF [балл]. Субъект заполнил анкету WHOQoL-BREF.
После первой терапии.
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Через 1 месяц после завершения вмешательства субъект снова заполнил анкету WHOQoL-BREF.
Качество жизни, связанное со здоровьем, будет выражаться в баллах по шкале WHOQoL-BREF [балл]. Субъект заполнил анкету WHOQoL-BREF.
Через 1 месяц после завершения вмешательства субъект снова заполнил анкету WHOQoL-BREF.
Восприятие мышечной боли
Временное ограничение: 1 день
Испытуемых оценивали по шкале от 1 до 10 (шкала ВАШ) сразу после терапии мышц шеи и плечевого пояса. Восприятие мышечной боли будет выражено в [см] как расстояние между двумя конечными точками (между значениями 1 и 10) визуальной аналоговой шкалы.
1 день
Восприятие мышечной боли
Временное ограничение: День 4
Испытуемых оценивали по шкале от 1 до 10 (шкала ВАШ) сразу после терапии мышц шеи и плечевого пояса. Восприятие мышечной боли будет выражено в [см] как расстояние между двумя конечными точками (между значениями 1 и 10) визуальной аналоговой шкалы.
День 4
Восприятие мышечной боли
Временное ограничение: День 7
Испытуемых оценивали по шкале от 1 до 10 (шкала ВАШ) сразу после терапии мышц шеи и плечевого пояса. Восприятие мышечной боли будет выражено в [см] как расстояние между двумя конечными точками (между значениями 1 и 10) визуальной аналоговой шкалы.
День 7
Восприятие головной боли
Временное ограничение: Перед циклом лечения.
Шкала ВАШ также определяла интенсивность воспринимаемой головной боли во время последнего приступа мигрени. Восприятие головной боли выражается в [см] как расстояние между двумя конечными точками (между значениями 1 и 10) визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Перед циклом лечения.
Восприятие головной боли
Временное ограничение: Через 1 месяц после окончания лечения.
Шкала ВАШ также определяла интенсивность воспринимаемой головной боли во время последнего приступа мигрени. Восприятие головной боли выражается в [см] как расстояние между двумя конечными точками (между значениями 1 и 10) визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Через 1 месяц после окончания лечения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Миометрический параметр - Частота
Временное ограничение: До первой обработки.
Частота. Миотонометрическая частота собственных колебаний (F-MYO), выраженная в [Гц].
До первой обработки.
Миометрический параметр - Частота
Временное ограничение: После первой обработки.
Частота. Миотонометрическая частота собственных колебаний (F-MYO), выраженная в [Гц].
После первой обработки.
Миометрический параметр - Частота
Временное ограничение: До четвертой обработки.
Частота. Миотонометрическая частота собственных колебаний (F-MYO), выраженная в [Гц].
До четвертой обработки.
Миометрический параметр - Частота
Временное ограничение: После четвертой обработки.
Частота. Миотонометрическая частота собственных колебаний (F-MYO), выраженная в [Гц].
После четвертой обработки.
Миометрический параметр - Частота
Временное ограничение: До седьмой обработки.
Частота. Миотонометрическая частота собственных колебаний (F-MYO), выраженная в [Гц].
До седьмой обработки.
Миометрический параметр - Частота
Временное ограничение: После седьмой обработки.
Частота. Миотонометрическая частота собственных колебаний (F-MYO), выраженная в [Гц].
После седьмой обработки.
Миометрический параметр - Частота
Временное ограничение: 1 месяц после последнего вмешательства.
Частота. Миотонометрическая частота собственных колебаний (F-MYO), выраженная в [Гц].
1 месяц после последнего вмешательства.
Миометрический параметр - Жесткость
Временное ограничение: До первой обработки.
Жесткость. Миотонометрическая жесткость (S-MYO), выраженная в [Н/м].
До первой обработки.
Миометрический параметр - Жесткость
Временное ограничение: После первой обработки.
Жесткость. Миотонометрическая жесткость (S-MYO), выраженная в [Н/м].
После первой обработки.
Миометрический параметр - Жесткость
Временное ограничение: До четвертой обработки.
Жесткость. Миотонометрическая жесткость (S-MYO), выраженная в [Н/м].
До четвертой обработки.
Миометрический параметр - Жесткость
Временное ограничение: После четвертой обработки.
Жесткость. Миотонометрическая жесткость (S-MYO), выраженная в [Н/м].
После четвертой обработки.
Миометрический параметр - Жесткость
Временное ограничение: До седьмой обработки.
Жесткость. Миотонометрическая жесткость (S-MYO), выраженная в [Н/м].
До седьмой обработки.
Миометрический параметр - Жесткость
Временное ограничение: После седьмой обработки.
Жесткость. Миотонометрическая жесткость (S-MYO), выраженная в [Н/м].
После седьмой обработки.
Миометрический параметр - Жесткость
Временное ограничение: 1 месяц после последнего вмешательства.
Жесткость. Миотонометрическая жесткость (S-MYO), выраженная в [Н/м].
1 месяц после последнего вмешательства.
Миометрический параметр - Декремент
Временное ограничение: До первой обработки.
Декремент. Миотонометрический декремент собственных колебаний (D-MYO), выраженный в логарифме затухания колебаний [log].
До первой обработки.
Миометрический параметр - Декремент
Временное ограничение: После первой обработки.
Декремент. Миотонометрический декремент собственных колебаний (D-MYO), выраженный в логарифме затухания колебаний [log].
После первой обработки.
Миометрический параметр - Декремент
Временное ограничение: До четвертой обработки.
Декремент. Миотонометрический декремент собственных колебаний (D-MYO), выраженный в логарифме затухания колебаний [log].
До четвертой обработки.
Миометрический параметр - Декремент
Временное ограничение: После четвертой обработки.
Декремент. Миотонометрический декремент собственных колебаний (D-MYO), выраженный в логарифме затухания колебаний [log].
После четвертой обработки.
Миометрический параметр - Декремент
Временное ограничение: До седьмой обработки.
Декремент. Миотонометрический декремент собственных колебаний (D-MYO), выраженный в логарифме затухания колебаний [log].
До седьмой обработки.
Миометрический параметр - Декремент
Временное ограничение: После седьмой обработки.
Декремент. Миотонометрический декремент собственных колебаний (D-MYO), выраженный в логарифме затухания колебаний [log].
После седьмой обработки.
Миометрический параметр - Декремент
Временное ограничение: 1 месяц после последнего вмешательства.
Декремент. Миотонометрический декремент собственных колебаний (D-MYO), выраженный в логарифме затухания колебаний [log].
1 месяц после последнего вмешательства.
Показатель крови - SP
Временное ограничение: До лечения в первый день.
Концентрацию вещества Р определяли иммунохимическим методом ИФА в соответствии с инструкциями производителей наборов (R&D systems, Лондон, Великобритания). Концентрацию вещества Р выражают в [нг/мл]. Периферическую кровь из локтевой вены забирали натощак между 6:00 и 9:00 в пробирки без сывороточных антикоагулянтов.
До лечения в первый день.
Показатель крови - SP
Временное ограничение: После лечения в первый день.
Концентрацию вещества Р определяли иммунохимическим методом ИФА в соответствии с инструкциями производителей наборов (R&D systems, Лондон, Великобритания). Концентрацию вещества Р выражают в [нг/мл]. Периферическую кровь из локтевой вены забирали натощак между 6:00 и 9:00 в пробирки без сывороточных антикоагулянтов.
После лечения в первый день.
Показатель крови - SP
Временное ограничение: Через 24 часа после шестой обработки.
Концентрацию вещества Р определяли иммунохимическим методом ИФА в соответствии с инструкциями производителей наборов (R&D systems, Лондон, Великобритания). Концентрацию вещества Р выражают в [нг/мл]. Периферическую кровь из локтевой вены забирали натощак между 6:00 и 9:00 в пробирки без сывороточных антикоагулянтов.
Через 24 часа после шестой обработки.
Параметр крови S100бета
Временное ограничение: До лечения в первый день.
Концентрацию белка S100beta определяли иммунохимическим методом ELISA в соответствии с инструкциями производителей наборов (R&D systems, Лондон, Великобритания). Концентрацию белка S100beta выражают в [нг/мл]. Периферическую кровь из локтевой вены забирали натощак между 6:00 и 9:00 в пробирки без сывороточных антикоагулянтов.
До лечения в первый день.
Параметр крови S100бета
Временное ограничение: После лечения в первый день.
Концентрацию белка S100beta определяли иммунохимическим методом ELISA в соответствии с инструкциями производителей наборов (R&D systems, Лондон, Великобритания). Концентрацию белка S100beta выражают в [нг/мл]. Периферическую кровь из локтевой вены забирали натощак между 6:00 и 9:00 в пробирки без сывороточных антикоагулянтов.
После лечения в первый день.
Параметр крови S100бета
Временное ограничение: Через 24 часа после шестой обработки.
Концентрацию белка S100beta определяли иммунохимическим методом ELISA в соответствии с инструкциями производителей наборов (R&D systems, Лондон, Великобритания). Концентрацию белка S100beta выражают в [нг/мл]. Периферическую кровь из локтевой вены забирали натощак между 6:00 и 9:00 в пробирки без сывороточных антикоагулянтов.
Через 24 часа после шестой обработки.
Параметр крови CGRP
Временное ограничение: До лечения в первый день.
Концентрацию пептида, родственного гену кальцитонина (CGRP), определяли иммунохимическим методом ELISA в соответствии с инструкциями производителей наборов (R&D systems, Лондон, Великобритания). Концентрация пептида, родственного гену кальцитонина (CGRP), выражена в [нг/мл]. Периферическую кровь из локтевой вены забирали натощак между 6:00 и 9:00 в пробирки без сывороточных антикоагулянтов.
До лечения в первый день.
Параметр крови CGRP
Временное ограничение: После лечения в первый день.
Концентрацию пептида, родственного гену кальцитонина (CGRP), определяли иммунохимическим методом ELISA в соответствии с инструкциями производителей наборов (R&D systems, Лондон, Великобритания). Концентрация пептида, родственного гену кальцитонина (CGRP), выражена в [нг/мл]. Периферическую кровь из локтевой вены забирали натощак между 6:00 и 9:00 в пробирки без сывороточных антикоагулянтов.
После лечения в первый день.
Параметр крови CGRP
Временное ограничение: Через 24 часа после шестой обработки.
Концентрацию пептида, родственного гену кальцитонина (CGRP), определяли иммунохимическим методом ELISA в соответствии с инструкциями производителей наборов (R&D systems, Лондон, Великобритания). Концентрация пептида, родственного гену кальцитонина (CGRP), выражена в [нг/мл]. Периферическую кровь из локтевой вены забирали натощак между 6:00 и 9:00 в пробирки без сывороточных антикоагулянтов.
Через 24 часа после шестой обработки.
Показатель крови BNDF
Временное ограничение: До лечения в первый день.
Концентрацию BNDF (мозговой нейротрофический фактор) определяли иммунохимическим методом ELISA в соответствии с инструкциями производителей наборов (R&D systems, Лондон, Великобритания). Концентрация BNDF выражена в [нг/мл]. Периферическую кровь из локтевой вены забирали натощак между 6:00 и 9:00 в пробирки без сывороточных антикоагулянтов.
До лечения в первый день.
Показатель крови BNDF
Временное ограничение: После лечения в первый день.
Концентрацию BNDF (мозговой нейротрофический фактор) определяли иммунохимическим методом ELISA в соответствии с инструкциями производителей наборов (R&D systems, Лондон, Великобритания). Концентрация BNDF выражена в [нг/мл]. Периферическую кровь из локтевой вены забирали натощак между 6:00 и 9:00 в пробирки без сывороточных антикоагулянтов.
После лечения в первый день.
Показатель крови BNDF
Временное ограничение: Через 24 часа после шестой обработки.
Концентрацию BNDF (мозговой нейротрофический фактор) определяли иммунохимическим методом ELISA в соответствии с инструкциями производителей наборов (R&D systems, Лондон, Великобритания). Концентрация BNDF выражена в [нг/мл]. Периферическую кровь из локтевой вены забирали натощак между 6:00 и 9:00 в пробирки без сывороточных антикоагулянтов.
Через 24 часа после шестой обработки.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Aneta Łuć, Regional Research and Development Center in Biała Podlaska

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

2 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться