- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05646160
Effekter af MTRP-terapi ved migræne. (MTRPs)
Effekter af Myofascial Trigger Points-terapi ved migræne.
Caseserier, design med gentagne foranstaltninger, pilotstudie.
Voksne, kvindelige migrænepatienter gennemgik syv behandlingssessioner med iskæmisk kompression, myofasciale triggerpunkter (IC-MTrPs).
Formålet med undersøgelsen er at undersøge, om terapi af skulderbælte- og nakkemuskler ved at deaktivere MTrPs forårsager modifikation af biomekaniske og biokemiske variabler i blodet og reducerer hovedpine hos personer med migræne, hvilket forbedrer deres livskvalitet ved at forbedre deres helbred.
Personer, der var kvalificerede til undersøgelsen, blev opdelt i 3 grupper efter typen af migræne:
- CM gruppe - patienter med kronisk migræne
- EMA gruppe - patienter med paroxysmal migræne med aura
- EMb gruppe - patienter med paroxysmal migræne uden aura.
Alle patienter gennemgik 7 interventioner i området af musklerne i skulderbæltet og nakken (ved at deaktivere triggerpunkter) udført hver 2. eller 3. dag. De tog ingen hovedpinemedicin i behandlingsperioden. Men under et migræneanfald kunne de gennemgå behandlinger og forskningsmålinger. Biomekaniske målinger af halshvirvelsøjlen, skulderbæltemuskler og blodkemi blev udført før, under og efter patienternes behandling.
Alle behandlinger blev udført på følgende muskler:
- m. trapesius pars descendent (trapezius øvre),
- m. sternocleidomastoideus (sternocleidomastoideus),
- m. temporalis (tidsbestemt),
- m. legator scapulae (levator scapulae),
- m. supraspinatus (supraspinatus),
- m. suboccipitale (suboccipital).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Detaljeret beskrivelse:
I. De specifikke formål var at undersøge, om terapien af skulderbælte og nakke havde en effekt på:
- rækkevidden af mobilitet af den cervikale rygsøjle
- myometriske variabler (stivhed, fleksibilitet og spænding) af musklen (trapezius øvre del)
- koncentration af udvalgte biokemiske faktorer (S100 betaprotein, substans P (SP), calcitoningen-relateret peptid (CGRP), hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF) hos patienter med migræne
- føle hovedpine
- føle smerter i skulderbæltets muskler
- mærke livskvaliteten relateret til sundhed.
II. Hypoteser
- Inaktivering af MTrPs ved IC-MTRPs terapi forbedrer de biomekaniske egenskaber af den cervikale rygsøjle (øger mobilitetsområdet for den cervikale rygsøjle - lateral hældning, rotation og fremadrettet hældning) hos personer med migræne.
- Inaktivering af MTrPs ved IC-MTRPs terapi forbedrer de hvilende biomekaniske egenskaber (reduktion af spændinger, stivhed og øget fleksibilitet) af skulderbæltets muskler.
- Inaktivering af MTrPs ved IC-MTRPs terapi reducerer koncentrationen af biokemikalier i blodet, der er ansvarlige for forværringen af migrænesmerter.
- TOBS-terapi gennem IC-MTrPs-terapi forbedrer biomekaniske og biokemiske variabler, reducerer følelsen af hovedpine og muskelsmerter, forbedrer sundhedsrelateret livskvalitet hos mennesker med migræne.
III. Forskningsforløbet. Før og under interventionscyklussen blev migrænepatienter udsat for biomekaniske og biokemiske tests. Om morgenen blev der udtaget fastende blod på den første og sidste dag af behandlingen, før og efter interventionen, for at bestemme de biokemiske parametre. Før terapistart og en måned efter sidste intervention gennemførte patienterne WHOQoL-BREF (WHO Quality of Life BREEF) og VAS (visuel analog skala) for hovedpine og muskelsmerter under behandlingen. Før og efter den første, fjerde og syvende intervention, og en måned efter den sidste behandling, blev der udført myometriske målinger af muskelspændinger, stivhed og fleksibilitet ved hjælp af Myoton Pro 3-apparatet (Tallinn, Estland), og biomekaniske målinger af cervikal rygsøjlemobilitet vha. Myo Motion-apparatet (Noraxon, Scottsdale, USA). Muskelsmerter og hovedpine under proceduren blev også vurderet ved hjælp af VAS-skalaen.
Forskningen blev udført i løbet af otte forskningssessioner om morgenen, som blev udført efter et nøje defineret skema (for alle emner i samme rækkefølge og placering)
IV. Forskningsmetoder. IV (I) Antropometriske målinger. Forsøgspersonernes højde, vægt og kropssammensætning blev målt ved hjælp af Tanita BC 418 ma elektroniske system (Tanita Corporation, Tokyo, Japan T174). Måling af kropsmassesammensætning blev bestemt ved den elektriske bioimpedans (BIA) metode. De opnåede data var nødvendige for at udføre myometriske og accelerometriske målinger (mobilitet af den cervikale rygsøjle), hvor det var nødvendigt at angive den undersøgte persons aktuelle vægt og højde.
IV (II) Biokemiske bestemmelser. Blodopsamling og serumopsamling. Perifert blod fra ulnarvenen blev opsamlet på tom mave mellem kl. 6.00 og 9.00 før og efter behandlingen den første dag og 24 timer efter den sjette behandling i reagensglas uden serumantikoagulantia. Det sterile blod (8 ml) blev efterladt i 30 minutter ved stuetemperatur, derefter blev blodet centrifugeret ved 1500 rpm/min x g i 10 minutter. Serum blev overført til nye 300 µl rør og opbevaret ved -70°C, indtil der blev foretaget biokemiske bestemmelser.
Bestemmelse af koncentrationen af SP og S100B, CGRP, BNDF med den immunkemiske metode ELISA Koncentrationen af stof P, protein S100beta, calcitoningen-relateret peptid (CGRP), BNDF (hjerneafledt neurotrofisk faktor) blev bestemt ved hjælp af den immunkemiske ELISA metode i overensstemmelse med instruktionerne fra kitproducenterne (F&U-systemer, London UK).
IV (III) Biomekaniske målinger af halshvirvelsøjlen Bestemmelse af biomekaniske parametre for halshvirvelsøjlen. Til mobilitetsmålinger blev der brugt et sæt til registrering og analyse af menneskelig bevægelse i 3D med brug af Noraxon Myo Motion accelerometriske sensorer (Noraxon, Scottsdale, USA). Måleanordningen gjorde det muligt at vurdere bevægelsesområdet for den cervikale rygsøjle med patientens motoriske kontrol i bevægelsen af den laterale til højre bøjning og venstre side, højre og venstre rotationer og fremadgående bøjninger. Automatisk registrering af bevægelsesparametre eliminerede fuldstændigt fejl relateret til den subjektive vurdering af en diagnostiker ved brug af manuelle måleværktøjer. ROM-værdierne vil blive udtrykt i grader [°].
Sensorer (sensor 1 blev monteret i højden af den første spinøse proces af thoraxrygsøjlen (Th1), sensor 2 blev monteret på nakkeknuden (Co)) monteret på patientens hoved, på et elastikbånd, har funktionen af automatisk, trådløs kalibrering, takket være hvilken de ovenfor beskrevne data blev indsamlet før og efter dag 1, 4 og 7 i terapi for musklerne i skulderbælte og nakke og i 1 måned efter den sidste intervention. Hver af de undersøgte kvinder sad på en stiv lænestol, fastspændt med bælter, der forhindrede bevægelsen af torsoen for at eliminere målefejl som følge af den menneskelige faktor. Den undersøgte person foretog en given nakkebevægelse på forskerens klare kommando. Først venstre sidebøjning, derefter højre sidebøjning, derefter venstre hovedrotation, derefter højre sidebøjning, sidste hoved vip fremad. Bevægelsesområdet målt i forskningen blev udtrykt i grader. Eksaminator udførte målingerne uden at kende til undersøgelsesgruppen (blinding) og deltog ikke i analysen af de opnåede data.
IV (IV) Myometriske målinger af muskelegenskaberne i skulderbæltet (spænding, stivhed og fleksibilitet) i musklerne.
Muskelegenskaberne blev testet med et Myoton Pro 3 miometer (Myoton, Tallinn, Estland). Målingen er ikke-invasiv og hurtig, den tager fra 3 til 30 sekunder afhængig af den valgte mulighed. I det præsenterede arbejde blev 10 målingsgentagelsestilstanden valgt, hvorfra enhedssoftwaren beregnede gennemsnittet for hver af de tre parametre (spænding, stivhed og elasticitet) og gemte det i enhedens hukommelse. Målingen bestod i at placere myometerets målespids altid vinkelret på hudoverfladen på et nøje defineret punkt før og efter terapien. Forskeren bevægede enheden mod det undersøgte væv, indtil det grønne lys på enhedens krop tændte. En sådan operation aktiverer den elektromagnetiske mekanisme, som genererede mekaniske impulser med en konstant kraft, der deformerer musklen ved målepunktet gennem den bevægede målespids. Måleren udførte automatisk en række impulser (10), og forskeren holdt apparatet stabilt i den valgte position. Trykket af spidsen (punch) er kort (10 ms) og lav kraft (0,40 N), hvilket ikke forårsager en neurologisk refleks muskelkontraktionsrespons. Impulsen forårsagede mekaniske vibrationer af den undersøgte muskel, ifølge hvilke følgende parametre blev beregnet efter automatisk behandling af den accelerometriske registreringsprocessor:
- F (frekvens) - den bestemmer muskelspændingen og beregnes som den maksimale frekvens ud fra kraften i det accelerometriske signalspektrum og udtrykkes i hertz [Hz].
- S (stivhed) - beregnes ud fra formlen S-MYO = amax. mprobe / ^ l, hvor amax er den maksimale acceleration af den slående målespids [kg], a ^ l er den maksimale afstand, pennen har bevæget sig [m]. Denne parameter er udtrykt i [N/m] og bestemmer den kraft, der genereres af myometerets målespids, der er nødvendig for at deformere det testede væv til en bestemt dybde.
- D (reduktion) - frit fald af vibration beregnet ud fra logaritmen:
Patienten sidder roligt og afslappet i en stol med fuld kropsstøtte, hænderne i skødet og kigger lige frem. For alle patienter blev seks målepunkter omhyggeligt angivet på begge sider af øvre trapeziusmuskel, dvs. tre punkter på venstre øvre trapezius (P1, P2, P3) og tre på højre øvre trapezius (P4, P5, P6). De tre testpunkter var placeret på en vandret linje mellem cervico-thoracic forbindelsen af rygsøjlen (C7 / Th1) og skulderprocessen af scapula i en afstand mellem disse punkter ens for hver patient. Ved at gå fra medial til lateral side var testpunkterne som følger: (i) det mest mediale punkt som P1 til venstre og P4 på højre trapezius, som var fjernt 3 cm lateralt fra cervico-thoracic junction af rygsøjlen (C7 / Th1); (ii) det næste P2- eller P5-punkt (mellemliggende) var 2 cm lateralt fra P1 eller P4; (iii) og det mest sideværts placerede P3- eller P6-punktet var 2 cm fra P2 eller P5 (henholdsvis venstre eller højre trapezius)
Myometriske målinger blev udført på hver patient før og efter den første, fjerde og syvende behandling og 1 måned efter den sidste intervention i overensstemmelse med producentens anvisninger. Eksaminator udførte målingerne uden at kende til undersøgelsesgruppen (blinding) og deltog ikke i analysen af de opnåede data.
IV (V) Vurdering af sundhedsrelateret livskvalitet og smertefornemmelse.
- Vurdering af sundhedsrelateret livskvalitet ved hjælp af WHOQoL-BREF-skalaen For at sammenligne den sundhedsrelaterede livskvalitet før og efter terapien og 1 måned efter dens afslutning udfyldte forsøgspersonen WHOQoL-BREF-spørgeskemaet. Alle nødvendige licenser til brug af undersøgelsen i den beskrevne forskning er opnået.
- Vurdering af smerteopfattelse ved hjælp af VAS-skalaen Smerter blev vurderet med VAS analog smerteskala i grafisk form. Forsøgspersonerne blev vurderet på en skala fra 1 til 10 umiddelbart efter terapien af musklerne i nakke- og skulderbæltet på dag 1, 4 og 7. Patienterne blev bedt om at svare: "Hvor meget følte du smerter i dine muskler under behandlingen?" VAS-skalaen bestemte også intensiteten af den opfattede hovedpine under det sidste migræneanfald før deltagelse i behandlingscyklussen og 1 måned efter afslutningen af behandlingen ved at besvare spørgsmålet: "Hvad var intensiteten af den sidste hovedpine / migræneepisode?"
V. Statistisk analyse. Testresultaterne blev præsenteret som det aritmetiske middelværdi (X) ± standardafvigelse (SD). Den statistiske analyse blev udført ved hjælp af STATISTICA v. 10-programmet (StatSoft, Inc. 2001, Kraków, Polen). Shapiro-Wilk-testen blev brugt til at kontrollere normaliteten af fordelingen af serumkoncentrationer af biokemiske faktorer, biomekaniske parametre, parametre for muskelegenskaber, myometriske test, test relateret til smerte og sundhedsrelateret livskvalitet. Der blev fundet væsentlige afvigelser fra normalfordelingen, så yderligere analyser blev udført ved hjælp af ikke-parametriske tests. I tilfælde af analysen af sammenligninger af flere målinger (mere end to) blev Friedman ANOVA brugt, og når der var forskelle mellem variablerne, Post Hoc For Friedman testen. Til den sammenlignende analyse af de to målinger (som i tilfældet med smerteanalysen) blev en ikke-parametrisk test brugt for to afhængige prøver: Wilcoxon parvis orden. Resultaterne blev betragtet som statistisk signifikante ved signifikansniveauet p <0,05.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Maciek Olesiejuk
- Telefonnummer: +48603125812
- E-mail: maciej.olesiejuk@awf.edu.pl
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Łuć
Studiesteder
-
-
Lubelskie
-
Biała Podlaska, Lubelskie, Polen, 21-500
- Rekruttering
- Regional Research and Development Center
-
Kontakt:
- Aneta Łuć
- Telefonnummer: 833428853
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
alder: 18 til 65 år, kvindeligt køn, migræne diagnosticeret af en specialiseret neurolog i mindst 12 måneder, ingen metaboliske, kardiologiske, neurologiske og ortopædiske sygdomme i skulderbæltet og cervikal rygsøjle, frivilligt skriftligt samtykke til undersøgelse; kriterier i henhold til ICHD-3, der gør det muligt at klassificere symptomerne som migræne.
Ekskluderingskriterier:
mindreårige eller over 65 år, mandligt køn, patienter, der gennemgår farmakologisk behandling, som ikke kan afbrydes; mennesker med anden hovedpine; tidligere skader i bevægeapparatet i den cervikale rygsøjle og skulderbælte; hudsygdomme og andre tilstande såsom dyb venetrombose, osteoporose; kriterier for udelukkelse af migræne ifølge ICHD-3.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: kronisk migræne (CM)
CM diagnosticeres efter, at en patient har oplevet spændings- eller migrænehovedpine i mindst 15 dage på en måned i mindst 3 måneder, hvor ikke mindre end 8 dage er karakteriseret ved de symptomer, der er typiske for migrænediagnose.
|
IC-MTrPs-intervention blev først foretaget på højre side og derefter på venstre side, og denne rækkefølge var den samme i hver patient.
Før start af den terapeutiske procedure, blev MTrPs-lokaliseringerne identificeret ved palpation og klemtryk hos patienter, der lå tilbage på briksen.
Under indgrebet sad en kvalificeret fysioterapeut bag forsøgspersonens hoved.
Trykket blev opretholdt i ca. 5 sekunder med en pause på 2-3 sekunder.
I hvert forsøgsperson varede interventionen 15 minutter på samme måledag om morgenen.
Forsøgspersonerne gennemgik en cyklus på syv IC-MTrPs terapeutiske sessioner, med 3 dages bremser mellem hver session, der varede i alt omkring 3 uger (25 dage).
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: episodisk migræne med aura (EMA)
EMA, kendt som klassisk migræne, er karakteriseret ved et smerteanfald, der varer adskillige eller ti minutter, hvor forekomsten af ensidige visuelle og sensoriske symptomer fra centralnervesystemet, sædvanligvis forbundet med smerte og migrænesymptomer.
|
IC-MTrPs-intervention blev først foretaget på højre side og derefter på venstre side, og denne rækkefølge var den samme i hver patient.
Før start af den terapeutiske procedure, blev MTrPs-lokaliseringerne identificeret ved palpation og klemtryk hos patienter, der lå tilbage på briksen.
Under indgrebet sad en kvalificeret fysioterapeut bag forsøgspersonens hoved.
Trykket blev opretholdt i ca. 5 sekunder med en pause på 2-3 sekunder.
I hvert forsøgsperson varede interventionen 15 minutter på samme måledag om morgenen.
Forsøgspersonerne gennemgik en cyklus på syv IC-MTrPs terapeutiske sessioner, med 3 dages bremser mellem hver session, der varede i alt omkring 3 uger (25 dage).
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Episodisk migræne uden aura (EMb)
EMb diagnosticeres efter mindst 5 anfald om måneden, kendetegnet ved en ensidig, pulserende hovedpine af moderat eller svær intensitet, som tiltager ved fysisk aktivitet, nogle gange med opkastning, og følsomhed over for lys og lyd.
Denne episode af migræne skal vare fra 4 til 72 timer.
|
IC-MTrPs-intervention blev først foretaget på højre side og derefter på venstre side, og denne rækkefølge var den samme i hver patient.
Før start af den terapeutiske procedure, blev MTrPs-lokaliseringerne identificeret ved palpation og klemtryk hos patienter, der lå tilbage på briksen.
Under indgrebet sad en kvalificeret fysioterapeut bag forsøgspersonens hoved.
Trykket blev opretholdt i ca. 5 sekunder med en pause på 2-3 sekunder.
I hvert forsøgsperson varede interventionen 15 minutter på samme måledag om morgenen.
Forsøgspersonerne gennemgik en cyklus på syv IC-MTrPs terapeutiske sessioner, med 3 dages bremser mellem hver session, der varede i alt omkring 3 uger (25 dage).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ROM cervikal rygsøjle
Tidsramme: Før den første behandling.
|
Måleanordningen gjorde det muligt at vurdere bevægelsesområdet for den cervikale rygsøjle med patientens motoriske kontrol i bevægelsen af den laterale til højre bøjning og venstre side, højre og venstre rotationer og fremadgående bøjninger.
ROM-værdierne vil blive udtrykt i grader [°].
|
Før den første behandling.
|
|
ROM cervikal rygsøjle
Tidsramme: Efter den første behandling.
|
Måleanordningen gjorde det muligt at vurdere bevægelsesområdet for den cervikale rygsøjle med patientens motoriske kontrol i bevægelsen af den laterale til højre bøjning og venstre side, højre og venstre rotationer og fremadgående bøjninger.
ROM-værdierne vil blive udtrykt i grader [°].
|
Efter den første behandling.
|
|
ROM cervikal rygsøjle
Tidsramme: Før den fjerde behandling.
|
Måleanordningen gjorde det muligt at vurdere bevægelsesområdet for den cervikale rygsøjle med patientens motoriske kontrol i bevægelsen af den laterale til højre bøjning og venstre side, højre og venstre rotationer og fremadgående bøjninger.
ROM-værdierne vil blive udtrykt i grader [°].
|
Før den fjerde behandling.
|
|
ROM cervikal rygsøjle
Tidsramme: Efter den fjerde behandling.
|
Måleanordningen gjorde det muligt at vurdere bevægelsesområdet for den cervikale rygsøjle med patientens motoriske kontrol i bevægelsen af den laterale til højre bøjning og venstre side, højre og venstre rotationer og fremadgående bøjninger.
ROM-værdierne vil blive udtrykt i grader [°].
|
Efter den fjerde behandling.
|
|
ROM cervikal rygsøjle
Tidsramme: Før den syvende behandling.
|
Måleanordningen gjorde det muligt at vurdere bevægelsesområdet for den cervikale rygsøjle med patientens motoriske kontrol i bevægelsen af den laterale til højre bøjning og venstre side, højre og venstre rotationer og fremadgående bøjninger.
ROM-værdierne vil blive udtrykt i grader [°].
|
Før den syvende behandling.
|
|
ROM cervikal rygsøjle
Tidsramme: Efter den syvende behandling.
|
Måleanordningen gjorde det muligt at vurdere bevægelsesområdet for den cervikale rygsøjle med patientens motoriske kontrol i bevægelsen af den laterale til højre bøjning og venstre side, højre og venstre rotationer og fremadgående bøjninger.
ROM-værdierne vil blive udtrykt i grader [°].
|
Efter den syvende behandling.
|
|
ROM cervikal rygsøjle
Tidsramme: Beskrevne data blev indsamlet i 1 måned efter sidste intervention.
|
Måleanordningen gjorde det muligt at vurdere bevægelsesområdet for den cervikale rygsøjle med patientens motoriske kontrol i bevægelsen af den laterale til højre bøjning og venstre side, højre og venstre rotationer og fremadgående bøjninger.
ROM-værdierne vil blive udtrykt i grader [°].
|
Beskrevne data blev indsamlet i 1 måned efter sidste intervention.
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Før den første terapi.
|
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive udtrykt som punkter på WHOQoL-BREF skalaen [point].
Forsøgspersonen udfyldte WHOQoL-BREF-spørgeskemaet.
|
Før den første terapi.
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Efter den første terapi.
|
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive udtrykt som punkter på WHOQoL-BREF skalaen [point].
Forsøgspersonen udfyldte WHOQoL-BREF-spørgeskemaet.
|
Efter den første terapi.
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 1 måned efter afslutning af interventionen udfyldte forsøgspersonen WHOQoL-BREF-spørgeskemaet igen.
|
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive udtrykt som punkter på WHOQoL-BREF skalaen [point].
Forsøgspersonen udfyldte WHOQoL-BREF-spørgeskemaet.
|
1 måned efter afslutning af interventionen udfyldte forsøgspersonen WHOQoL-BREF-spørgeskemaet igen.
|
|
Opfattelse af muskelsmerter
Tidsramme: Dag 1
|
Forsøgspersonerne blev vurderet på en skala fra 1 til 10 (VAS-skala), umiddelbart efter terapien af musklerne i nakke- og skulderbæltet.
Muskelsmerteopfattelse vil blive udtrykt i [cm] som afstanden mellem de to endepunkter (mellem værdi 1 og 10) af visuel analog skala.
|
Dag 1
|
|
Opfattelse af muskelsmerter
Tidsramme: Dag 4
|
Forsøgspersonerne blev vurderet på en skala fra 1 til 10 (VAS-skala), umiddelbart efter terapien af musklerne i nakke- og skulderbæltet.
Muskelsmerteopfattelse vil blive udtrykt i [cm] som afstanden mellem de to endepunkter (mellem værdi 1 og 10) af visuel analog skala.
|
Dag 4
|
|
Opfattelse af muskelsmerter
Tidsramme: Dag 7
|
Forsøgspersonerne blev vurderet på en skala fra 1 til 10 (VAS-skala), umiddelbart efter terapien af musklerne i nakke- og skulderbæltet.
Muskelsmerteopfattelse vil blive udtrykt i [cm] som afstanden mellem de to endepunkter (mellem værdi 1 og 10) af visuel analog skala.
|
Dag 7
|
|
Hovedpine smerte opfattelse
Tidsramme: Før behandlingscyklussen.
|
VAS-skalaen bestemte også intensiteten af den opfattede hovedpine under det sidste migræneanfald.
Opfattelse af hovedpinesmerte vil blive udtrykt i [cm] som afstanden mellem de to endepunkter (mellem værdi 1 og 10) af visuel analog skala (VAS).
|
Før behandlingscyklussen.
|
|
Hovedpine smerte opfattelse
Tidsramme: 1 måned efter endt behandling.
|
VAS-skalaen bestemte også intensiteten af den opfattede hovedpine under det sidste migræneanfald.
Opfattelse af hovedpinesmerte vil blive udtrykt i [cm] som afstanden mellem de to endepunkter (mellem værdi 1 og 10) af visuel analog skala (VAS).
|
1 måned efter endt behandling.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Myomentrisk parameter - Frekvens
Tidsramme: Før den første behandling.
|
Frekvens.
Myotonometrisk frekvens af naturlige oscillationer (F-MYO) udtrykt i [Hz].
|
Før den første behandling.
|
|
Myomentrisk parameter - Frekvens
Tidsramme: Efter den første behandling.
|
Frekvens.
Myotonometrisk frekvens af naturlige oscillationer (F-MYO) udtrykt i [Hz].
|
Efter den første behandling.
|
|
Myomentrisk parameter - Frekvens
Tidsramme: Før den fjerde behandling.
|
Frekvens.
Myotonometrisk frekvens af naturlige oscillationer (F-MYO) udtrykt i [Hz].
|
Før den fjerde behandling.
|
|
Myomentrisk parameter - Frekvens
Tidsramme: Efter den fjerde behandling.
|
Frekvens.
Myotonometrisk frekvens af naturlige oscillationer (F-MYO) udtrykt i [Hz].
|
Efter den fjerde behandling.
|
|
Myomentrisk parameter - Frekvens
Tidsramme: Før den syvende behandling.
|
Frekvens.
Myotonometrisk frekvens af naturlige oscillationer (F-MYO) udtrykt i [Hz].
|
Før den syvende behandling.
|
|
Myomentrisk parameter - Frekvens
Tidsramme: Efter den syvende behandling.
|
Frekvens.
Myotonometrisk frekvens af naturlige oscillationer (F-MYO) udtrykt i [Hz].
|
Efter den syvende behandling.
|
|
Myomentrisk parameter - Frekvens
Tidsramme: 1 måned efter sidste indgreb.
|
Frekvens.
Myotonometrisk frekvens af naturlige oscillationer (F-MYO) udtrykt i [Hz].
|
1 måned efter sidste indgreb.
|
|
Myomentrisk parameter - Stivhed
Tidsramme: Før den første behandling.
|
Stivhed.
Myotonometrisk stivhed (S-MYO) udtrykt i [N/m].
|
Før den første behandling.
|
|
Myomentrisk parameter - Stivhed
Tidsramme: Efter den første behandling.
|
Stivhed.
Myotonometrisk stivhed (S-MYO) udtrykt i [N/m].
|
Efter den første behandling.
|
|
Myomentrisk parameter - Stivhed
Tidsramme: Før den fjerde behandling.
|
Stivhed.
Myotonometrisk stivhed (S-MYO) udtrykt i [N/m].
|
Før den fjerde behandling.
|
|
Myomentrisk parameter - Stivhed
Tidsramme: Efter den fjerde behandling.
|
Stivhed.
Myotonometrisk stivhed (S-MYO) udtrykt i [N/m].
|
Efter den fjerde behandling.
|
|
Myomentrisk parameter - Stivhed
Tidsramme: Før den syvende behandling.
|
Stivhed.
Myotonometrisk stivhed (S-MYO) udtrykt i [N/m].
|
Før den syvende behandling.
|
|
Myomentrisk parameter - Stivhed
Tidsramme: Efter den syvende behandling.
|
Stivhed.
Myotonometrisk stivhed (S-MYO) udtrykt i [N/m].
|
Efter den syvende behandling.
|
|
Myomentrisk parameter - Stivhed
Tidsramme: 1 måned efter sidste indgreb.
|
Stivhed.
Myotonometrisk stivhed (S-MYO) udtrykt i [N/m].
|
1 måned efter sidste indgreb.
|
|
Myomentrisk parameter - Formindskelse
Tidsramme: Før den første behandling.
|
Nedsættelse.
Myotonometrisk formindskelse af naturlige oscillationer (D-MYO) udtrykt i logaritme af dæmpningssvingninger [log].
|
Før den første behandling.
|
|
Myomentrisk parameter - Formindskelse
Tidsramme: Efter den første behandling.
|
Nedsættelse.
Myotonometrisk formindskelse af naturlige oscillationer (D-MYO) udtrykt i logaritme af dæmpningssvingninger [log].
|
Efter den første behandling.
|
|
Myomentrisk parameter - Formindskelse
Tidsramme: Før den fjerde behandling.
|
Nedsættelse.
Myotonometrisk formindskelse af naturlige oscillationer (D-MYO) udtrykt i logaritme af dæmpningssvingninger [log].
|
Før den fjerde behandling.
|
|
Myomentrisk parameter - Formindskelse
Tidsramme: Efter den fjerde behandling.
|
Nedsættelse.
Myotonometrisk formindskelse af naturlige oscillationer (D-MYO) udtrykt i logaritme af dæmpningssvingninger [log].
|
Efter den fjerde behandling.
|
|
Myomentrisk parameter - Formindskelse
Tidsramme: Før den syvende behandling.
|
Nedsættelse.
Myotonometrisk formindskelse af naturlige oscillationer (D-MYO) udtrykt i logaritme af dæmpningssvingninger [log].
|
Før den syvende behandling.
|
|
Myomentrisk parameter - Formindskelse
Tidsramme: Efter den syvende behandling.
|
Nedsættelse.
Myotonometrisk formindskelse af naturlige oscillationer (D-MYO) udtrykt i logaritme af dæmpningssvingninger [log].
|
Efter den syvende behandling.
|
|
Myomentrisk parameter - Formindskelse
Tidsramme: 1 måned efter sidste indgreb.
|
Nedsættelse.
Myotonometrisk formindskelse af naturlige oscillationer (D-MYO) udtrykt i logaritme af dæmpningssvingninger [log].
|
1 måned efter sidste indgreb.
|
|
Blodparameter - SP
Tidsramme: Før behandlingen den første dag.
|
Koncentrationen af substans P blev bestemt ved immunokemisk ELISA-metode i henhold til kitproducenternes instruktioner (R&D-systemer, London UK).
Koncentrationen af stof P udtrykt i [ng/ml].
Perifert blod fra ulnarvenen blev opsamlet på tom mave mellem kl. 6:00 og 9:00 i reagensglas uden serumantikoagulantia.
|
Før behandlingen den første dag.
|
|
Blodparameter - SP
Tidsramme: Efter behandlingen den første dag.
|
Koncentrationen af substans P blev bestemt ved immunokemisk ELISA-metode i henhold til kitproducenternes instruktioner (R&D-systemer, London UK).
Koncentrationen af stof P udtrykt i [ng/ml].
Perifert blod fra ulnarvenen blev opsamlet på tom mave mellem kl. 6:00 og 9:00 i reagensglas uden serumantikoagulantia.
|
Efter behandlingen den første dag.
|
|
Blodparameter - SP
Tidsramme: 24 timer efter den sjette behandling.
|
Koncentrationen af substans P blev bestemt ved immunokemisk ELISA-metode i henhold til kitproducenternes instruktioner (R&D-systemer, London UK).
Koncentrationen af stof P udtrykt i [ng/ml].
Perifert blod fra ulnarvenen blev opsamlet på tom mave mellem kl. 6:00 og 9:00 i reagensglas uden serumantikoagulantia.
|
24 timer efter den sjette behandling.
|
|
Blodparameter S100beta
Tidsramme: Før behandlingen den første dag.
|
Koncentrationen af protein S100beta blev bestemt ved immunokemisk ELISA-metode i henhold til kitproducenternes instruktioner (R&D-systemer, London UK).
Koncentrationen af protein S100beta udtrykt i [ng/ml].
Perifert blod fra ulnarvenen blev opsamlet på tom mave mellem kl. 6:00 og 9:00 i reagensglas uden serumantikoagulantia.
|
Før behandlingen den første dag.
|
|
Blodparameter S100beta
Tidsramme: Efter behandlingen den første dag.
|
Koncentrationen af protein S100beta blev bestemt ved immunokemisk ELISA-metode i henhold til kitproducenternes instruktioner (R&D-systemer, London UK).
Koncentrationen af protein S100beta udtrykt i [ng/ml].
Perifert blod fra ulnarvenen blev opsamlet på tom mave mellem kl. 6:00 og 9:00 i reagensglas uden serumantikoagulantia.
|
Efter behandlingen den første dag.
|
|
Blodparameter S100beta
Tidsramme: 24 timer efter den sjette behandling.
|
Koncentrationen af protein S100beta blev bestemt ved immunokemisk ELISA-metode i henhold til kitproducenternes instruktioner (R&D-systemer, London UK).
Koncentrationen af protein S100beta udtrykt i [ng/ml].
Perifert blod fra ulnarvenen blev opsamlet på tom mave mellem kl. 6:00 og 9:00 i reagensglas uden serumantikoagulantia.
|
24 timer efter den sjette behandling.
|
|
Blodparameter CGRP
Tidsramme: Før behandlingen den første dag.
|
Koncentrationen af calcitoningen-relateret peptid (CGRP) blev bestemt ved immunokemisk ELISA-metode i henhold til kitproducenternes instruktioner (R&D-systemer, London UK).
Koncentrationen af calcitoningen-relateret peptid (CGRP) udtrykt i [ng/ml].
Perifert blod fra ulnarvenen blev opsamlet på tom mave mellem kl. 6:00 og 9:00 i reagensglas uden serumantikoagulantia.
|
Før behandlingen den første dag.
|
|
Blodparameter CGRP
Tidsramme: Efter behandlingen den første dag.
|
Koncentrationen af calcitoningen-relateret peptid (CGRP) blev bestemt ved immunokemisk ELISA-metode i henhold til kitproducenternes instruktioner (R&D-systemer, London UK).
Koncentrationen af calcitoningen-relateret peptid (CGRP) udtrykt i [ng/ml].
Perifert blod fra ulnarvenen blev opsamlet på tom mave mellem kl. 6:00 og 9:00 i reagensglas uden serumantikoagulantia.
|
Efter behandlingen den første dag.
|
|
Blodparameter CGRP
Tidsramme: 24 timer efter den sjette behandling.
|
Koncentrationen af calcitoningen-relateret peptid (CGRP) blev bestemt ved immunokemisk ELISA-metode i henhold til kitproducenternes instruktioner (R&D-systemer, London UK).
Koncentrationen af calcitoningen-relateret peptid (CGRP) udtrykt i [ng/ml].
Perifert blod fra ulnarvenen blev opsamlet på tom mave mellem kl. 6:00 og 9:00 i reagensglas uden serumantikoagulantia.
|
24 timer efter den sjette behandling.
|
|
Blodparameter BNDF
Tidsramme: Før behandlingen den første dag.
|
Koncentrationen af BNDF (hjerneafledt neurotrofisk faktor) blev bestemt ved immunokemisk ELISA-metode i henhold til kitproducenternes instruktioner (R&D-systemer, London UK).
Koncentrationen af BNDF udtrykt i [ng/ml].
Perifert blod fra ulnarvenen blev opsamlet på tom mave mellem kl. 6:00 og 9:00 i reagensglas uden serumantikoagulantia.
|
Før behandlingen den første dag.
|
|
Blodparameter BNDF
Tidsramme: Efter behandlingen den første dag.
|
Koncentrationen af BNDF (hjerneafledt neurotrofisk faktor) blev bestemt ved immunokemisk ELISA-metode i henhold til kitproducenternes instruktioner (R&D-systemer, London UK).
Koncentrationen af BNDF udtrykt i [ng/ml].
Perifert blod fra ulnarvenen blev opsamlet på tom mave mellem kl. 6:00 og 9:00 i reagensglas uden serumantikoagulantia.
|
Efter behandlingen den første dag.
|
|
Blodparameter BNDF
Tidsramme: 24 timer efter den sjette behandling.
|
Koncentrationen af BNDF (hjerneafledt neurotrofisk faktor) blev bestemt ved immunokemisk ELISA-metode i henhold til kitproducenternes instruktioner (R&D-systemer, London UK).
Koncentrationen af BNDF udtrykt i [ng/ml].
Perifert blod fra ulnarvenen blev opsamlet på tom mave mellem kl. 6:00 og 9:00 i reagensglas uden serumantikoagulantia.
|
24 timer efter den sjette behandling.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Aneta Łuć, Regional Research and Development Center in Biała Podlaska
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Fernandez-de-Las-Penas C, Simons D, Cuadrado ML, Pareja J. The role of myofascial trigger points in musculoskeletal pain syndromes of the head and neck. Curr Pain Headache Rep. 2007 Oct;11(5):365-72. doi: 10.1007/s11916-007-0219-z.
- Gerwin RD, Dommerholt J, Shah JP. An expansion of Simons' integrated hypothesis of trigger point formation. Curr Pain Headache Rep. 2004 Dec;8(6):468-75. doi: 10.1007/s11916-004-0069-x.
- Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS) The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition. Cephalalgia. 2018 Jan;38(1):1-211. doi: 10.1177/0333102417738202. No abstract available.
- Adstrum S, Hedley G, Schleip R, Stecco C, Yucesoy CA. Defining the fascial system. J Bodyw Mov Ther. 2017 Jan;21(1):173-177. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.11.003. Epub 2016 Nov 16.
- Aird L, Samuel D, Stokes M. Quadriceps muscle tone, elasticity and stiffness in older males: reliability and symmetry using the MyotonPRO. Arch Gerontol Geriatr. 2012 Sep-Oct;55(2):e31-9. doi: 10.1016/j.archger.2012.03.005. Epub 2012 Apr 13.
- Bizzini M, Mannion AF. Reliability of a new, hand-held device for assessing skeletal muscle stiffness. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2003 Jun;18(5):459-61. doi: 10.1016/s0268-0033(03)00042-1.
- Bron C, Franssen J, Wensing M, Oostendorp RA. Interrater reliability of palpation of myofascial trigger points in three shoulder muscles. J Man Manip Ther. 2007;15(4):203-15. doi: 10.1179/106698107790819477.
- Calandre EP, Hidalgo J, Garcia-Leiva JM, Rico-Villademoros F. Trigger point evaluation in migraine patients: an indication of peripheral sensitization linked to migraine predisposition? Eur J Neurol. 2006 Mar;13(3):244-9. doi: 10.1111/j.1468-1331.2006.01181.x.
- Calandre EP, Hidalgo J, Garcia-Leiva JM, Rico-Villademoros F, Delgado-Rodriguez A. Myofascial trigger points in cluster headache patients: a case series. Head Face Med. 2008 Dec 30;4:32. doi: 10.1186/1746-160X-4-32.
- Cernuda-Morollon E, Larrosa D, Ramon C, Vega J, Martinez-Camblor P, Pascual J. Interictal increase of CGRP levels in peripheral blood as a biomarker for chronic migraine. Neurology. 2013 Oct 1;81(14):1191-6. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182a6cb72. Epub 2013 Aug 23.
- Chaitow L, Fritz L. A Massage Therapist's Guide to Understanding, Locating and Treating Myofascial Trigger Points. Churchill Livingstone, Edinburgh 2006
- Chen Q, Basford J, An KN. Ability of magnetic resonance elastography to assess taut bands. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2008 Jun;23(5):623-9. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2007.12.002. Epub 2008 Feb 21. Erratum In: Clin Biomech (Bristol, Avon). 2009 Mar;24(3):314.
- Crooks DI, Newington K, Pilling L, Todd M. Assessing the feasibility of mobilisation of C0-C3 cervical segments to reduce headache in migraineurs. Int J Ther Reh 2018; 25(8): 382-394
- 21. Dejung B. Triggerpunkt-Therapie: Die Behandlungakuter Und chronischer Schmerzenim Bewegungsapparatmitmanueller Triggerpunkt-Therapie und Dry Needling. Berno, Hans Huber 2009; 13-37
- Espi-Lopez GV, Ruescas-Nicolau MA, Nova-Redondo C, Benitez-Martinez JC, Dugailly PM, Falla D. Effect of Soft Tissue Techniques on Headache Impact, Disability, and Quality of Life in Migraine Sufferers: A Pilot Study. J Altern Complement Med. 2018 Nov;24(11):1099-1107. doi: 10.1089/acm.2018.0048. Epub 2018 Apr 30.
- Evers S, Afra J, Frese A, Goadsby PJ, Linde M, May A, Sandor PS; European Federation of Neurological Societies. EFNS guideline on the drug treatment of migraine--revised report of an EFNS task force. Eur J Neurol. 2009 Sep;16(9):968-81. doi: 10.1111/j.1468-1331.2009.02748.x.
- Farkkila M, Diener HC, Geraud G, Lainez M, Schoenen J, Harner N, Pilgrim A, Reuter U; COL MIG-202 study group. Efficacy and tolerability of lasmiditan, an oral 5-HT(1F) receptor agonist, for the acute treatment of migraine: a phase 2 randomised, placebo-controlled, parallel-group, dose-ranging study. Lancet Neurol. 2012 May;11(5):405-13. doi: 10.1016/S1474-4422(12)70047-9. Epub 2012 Mar 28.
- Ferracini GN, Florencio LL, Dach F, Bevilaqua Grossi D, Palacios-Cena M, Ordas-Bandera C, Chaves TC, Speciali JG, Fernandez-de-Las-Penas C. Musculoskeletal disorders of the upper cervical spine in women with episodic or chronic migraine. Eur J Phys Rehabil Med. 2017 Jun;53(3):342-350. doi: 10.23736/S1973-9087.17.04393-3. Epub 2017 Jan 24.
- Florencio LL, Ferracini GN, Chaves TC, Palacios-Cena M, Ordas-Bandera C, Speciali JG, Falla D, Grossi DB, Fernandez-de-Las-Penas C. Active Trigger Points in the Cervical Musculature Determine the Altered Activation of Superficial Neck and Extensor Muscles in Women With Migraine. Clin J Pain. 2017 Mar;33(3):238-245. doi: 10.1097/AJP.0000000000000390.
- Gandolfi M, Geroin C, Vale N, Marchioretto F, Turrina A, Dimitrova E, Tamburin S, Serina A, Castellazzi P, Meschieri A, Ricard F, Saltuari L, Picelli A, Smania N. Does myofascial and trigger point treatment reduce pain and analgesic intake in patients undergoing onabotulinumtoxinA injection due to chronic intractable migraine? Eur J Phys Rehabil Med. 2018 Feb;54(1):1-12. doi: 10.23736/S1973-9087.17.04568-3. Epub 2017 Jul 27.
- Ge HY, Fernandez-de-Las-Penas C, Yue SW. Myofascial trigger points: spontaneous electrical activity and its consequences for pain induction and propagation. Chin Med. 2011 Mar 25;6:13. doi: 10.1186/1749-8546-6-13.
- Horwitz S, Stewart A. An Exploratory Study to Determine the Relationship between Cervical Dysfunction and Perimenstrual Migraines. Physiother Can. 2015 Winter;67(1):30-8. doi: 10.3138/ptc.2012-47.
- Kollewe K, Escher CM, Wulff DU, Fathi D, Paracka L, Mohammadi B, Karst M, Dressler D. Long-term treatment of chronic migraine with OnabotulinumtoxinA: efficacy, quality of life and tolerability in a real-life setting. J Neural Transm (Vienna). 2016 May;123(5):533-40. doi: 10.1007/s00702-016-1539-0. Epub 2016 Mar 31.
- Lipton RB. Chronic migraine, classification, differential diagnosis, and epidemiology. Headache. 2011 Jul-Aug;51 Suppl 2:77-83. doi: 10.1111/j.1526-4610.2011.01954.x.
- Marusiak J, Jaskolska A, Koszewicz M, Budrewicz S, Jaskolski A. Myometry revealed medication-induced decrease in resting skeletal muscle stiffness in Parkinson's disease patients. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2012 Jul;27(6):632-5. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2012.02.001. Epub 2012 Feb 25.
- Mualla B, Dilek B, Murat C, Nilgün I, Asuman G, Arsida B, İlknur A. The clinical efficiency of acupuncture in preventing migraine attacks and its effect on serotonin levels Turk J Phys Med Rehabil 2017; 63 (1): 59, 7
- Mueller-Wohlfahrt HW, Haensel L, Mithoefer K, Ekstrand J, English B, McNally S, Orchard J, van Dijk CN, Kerkhoffs GM, Schamasch P, Blottner D, Swaerd L, Goedhart E, Ueblacker P. Terminology and classification of muscle injuries in sport: the Munich consensus statement. Br J Sports Med. 2013 Apr;47(6):342-50. doi: 10.1136/bjsports-2012-091448. Epub 2012 Oct 18.
- Myoton PRO For research use only: not for use in clinical, diagnostic or therapeutic procedures USER MANUAL, Londyn 2013; 25-26, 102-103.
- Ranoux D, Martine G, Espagne-Dubreuilh G, Amilhaud-Bordier M, Caire F, Magy L. OnabotulinumtoxinA injections in chronic migraine, targeted to sites of pericranial myofascial pain: an observational, open label, real-life cohort study. J Headache Pain. 2017 Dec;18(1):75. doi: 10.1186/s10194-017-0781-7. Epub 2017 Jul 21.
- Song TJ, Cho SJ, Kim WJ, Yang KI, Yun CH, Chu MK. Sex Differences in Prevalence, Symptoms, Impact, and Psychiatric Comorbidities in Migraine and Probable Migraine: A Population-Based Study. Headache. 2019 Feb;59(2):215-223. doi: 10.1111/head.13470. Epub 2019 Jan 9.
- Shah JP, Thaker N, Heimur J, Aredo JV, Sikdar S, Gerber L. Myofascial Trigger Points Then and Now: A Historical and Scientific Perspective. PM R. 2015 Jul;7(7):746-761. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.01.024. Epub 2015 Feb 24.
- Shah JP, Danoff JV, Desai MJ, Parikh S, Nakamura LY, Phillips TM, Gerber LH. Biochemicals associated with pain and inflammation are elevated in sites near to and remote from active myofascial trigger points. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jan;89(1):16-23. doi: 10.1016/j.apmr.2007.10.018.
- Simons D, Travell J. Myofascial Pain and Dysfunction The Trigger Point Manual - Vol. 1 - Upper Half of Body 1998
- Stępień A. Treatment of primary headaches. Pain 2011; 12 (4): 7-10
- Sufrinko A, McAllister-Deitrick J, Elbin RJ, Collins MW, Kontos AP. Family History of Migraine Associated With Posttraumatic Migraine Symptoms Following Sport-Related Concussion. J Head Trauma Rehabil. 2018 Jan/Feb;33(1):7-14. doi: 10.1097/HTR.0000000000000315.
- Tali D, Menahem I, Vered E, Kalichman L. Upper cervical mobility, posture and myofascial trigger points in subjects with episodic migraine: Case-control study. J Bodyw Mov Ther. 2014 Oct;18(4):569-75. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.01.006. Epub 2014 Feb 6.
- Viir R, Laiho K, Kramarenko J, Mikkelsson M. Repeatability of trapezius muscle tone assessment by a myometric method. J Mech Med Biol 2006; 6: 215-228.
- Agostoni EC, Barbanti P, Calabresi P, Colombo B, Cortelli P, Frediani F, Geppetti P, Grazzi L, Leone M, Martelletti P, Pini LA, Prudenzano MP, Sarchielli P, Tedeschi G, Russo A; Italian chronic migraine group. Current and emerging evidence-based treatment options in chronic migraine: a narrative review. J Headache Pain. 2019 Aug 30;20(1):92. doi: 10.1186/s10194-019-1038-4.
- Bengtsson A, Henriksson KG, Larsson J. Reduced high-energy phosphate levels in the painful muscles of patients with primary fibromyalgia. Arthritis Rheum. 1986 Jul;29(7):817-21. doi: 10.1002/art.1780290701.
- Boska MD, Welch KM, Barker PB, Nelson JA, Schultz L. Contrasts in cortical magnesium, phospholipid and energy metabolism between migraine syndromes. Neurology. 2002 Apr 23;58(8):1227-33. doi: 10.1212/wnl.58.8.1227.
- Dahlof C, Linde M. One-year prevalence of migraine in Sweden: a population-based study in adults. Cephalalgia. 2001 Jul;21(6):664-71. doi: 10.1046/j.1468-2982.2001.00218.x.
- Dahlof CG, Dimenas E. Migraine patients experience poorer subjective well-being/quality of life even between attacks. Cephalalgia. 1995 Feb;15(1):31-6. doi: 10.1046/j.1468-2982.1995.1501031.x.
- Diener HC, Bussone G, de Liano H, Eikermann A, Englert R, Floeter T, Gallai V, Gobel H, Hartung E, Jimenez MD, Lange R, Manzoni GC, Mueller-Schwefe G, Nappi G, Pinessi L, Prat J, Puca FM, Titus F, Voelker M; EMSASI Study Group. Placebo-controlled comparison of effervescent acetylsalicylic acid, sumatriptan and ibuprofen in the treatment of migraine attacks. Cephalalgia. 2004 Nov;24(11):947-54. doi: 10.1111/j.1468-2982.2004.00783.x.
- Diener HC, Holle D, Dodick D. Treatment of chronic migraine. Curr Pain Headache Rep. 2011 Feb;15(1):64-9. doi: 10.1007/s11916-010-0159-x.
- Edvinsson L. Calcitonin gene-related peptide (CGRP) and the pathophysiology of headache: therapeutic implications. CNS Drugs. 2001;15(10):745-53. doi: 10.2165/00023210-200115100-00001.
- Evans RW. Sports and Headaches. Headache. 2018 Mar;58(3):426-437. doi: 10.1111/head.13263. Epub 2018 Feb 5.
- Amin FM, Aristeidou S, Baraldi C, Czapinska-Ciepiela EK, Ariadni DD, Di Lenola D, Fenech C, Kampouris K, Karagiorgis G, Braschinsky M, Linde M; European Headache Federation School of Advanced Studies (EHF-SAS). The association between migraine and physical exercise. J Headache Pain. 2018 Sep 10;19(1):83. doi: 10.1186/s10194-018-0902-y.
- Ferrari MD, Roon KI, Lipton RB, Goadsby PJ. Oral triptans (serotonin 5-HT(1B/1D) agonists) in acute migraine treatment: a meta-analysis of 53 trials. Lancet. 2001 Nov 17;358(9294):1668-75. doi: 10.1016/S0140-6736(01)06711-3.
- Glemser PA, Jaeger H, Nagel AM, Ziegler AE, Simons D, Schlemmer HP, Lehmann-Horn F, Jurkat-Rott K, Weber MA. 23Na MRI and myometry to compare eplerenone vs. glucocorticoid treatment in Duchenne dystrophy. Acta Myol. 2017 Mar;36(1):2-13.
- Katsarava Z, Buse DC, Manack AN, Lipton RB. Defining the differences between episodic migraine and chronic migraine. Curr Pain Headache Rep. 2012 Feb;16(1):86-92. doi: 10.1007/s11916-011-0233-z.
- Gozalov A, Jansen-Olesen I, Klaerke D, Olesen J. Role of BK(Ca) channels in cephalic vasodilation induced by CGRP, NO and transcranial electrical stimulation in the rat. Cephalalgia. 2007 Oct;27(10):1120-7. doi: 10.1111/j.1468-2982.2007.01409.x. Epub 2007 Aug 21.
- Koppen H, van Veldhoven PL. Migraineurs with exercise-triggered attacks have a distinct migraine. J Headache Pain. 2013 Dec 21;14(1):99. doi: 10.1186/1129-2377-14-99.
- Linde M. Migraine: a review and future directions for treatment. Acta Neurol Scand. 2006 Aug;114(2):71-83. doi: 10.1111/j.1600-0404.2006.00670.x.
- Linton-Dahlof P, Linde M, Dahlof C. Withdrawal therapy improves chronic daily headache associated with long-term misuse of headache medication: a retrospective study. Cephalalgia. 2000 Sep;20(7):658-62. doi: 10.1111/j.1468-2982.2000.00099.x.
- Lionetto L, Cipolla F, Guglielmetti M, Martelletti P. Fremanezumab for the prevention of chronic and episodic migraine. Drugs Today (Barc). 2019 Apr;55(4):265-276. doi: 10.1358/dot.2019.55.4.2970909.
- Schroeter ML, Sacher J, Steiner J, Schoenknecht P, Mueller K. Serum S100B represents a new biomarker for mood disorders. Curr Drug Targets. 2013 Oct;14(11):1237-48. doi: 10.2174/13894501113149990014.
- Starling AJ, Vargas BB. A Narrative Review of Evidence-Based Preventive Options for Chronic Migraine. Curr Pain Headache Rep. 2015 Oct;19(10):49. doi: 10.1007/s11916-015-0521-0.
- Terry DP, Huebschmann NA, Maxwell BA, Cook NE, Mannix R, Zafonte R, Seifert T, Berkner PD, Iverson GL. Preinjury Migraine History as a Risk Factor for Prolonged Return to School and Sports following Concussion. J Neurotrauma. 2018 Aug 2. doi: 10.1089/neu.2017.5443. Online ahead of print.
- Wells RE, Beuthin J, Granetzke L. Complementary and Integrative Medicine for Episodic Migraine: an Update of Evidence from the Last 3 Years. Curr Pain Headache Rep. 2019 Feb 21;23(2):10. doi: 10.1007/s11916-019-0750-8.
- Zhang LM, Dong Z, Yu SY. Migraine in the era of precision medicine. Ann Transl Med. 2016 Mar;4(6):105. doi: 10.21037/atm.2016.03.13.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Sår og skader
- Ledsygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Muskelsygdomme
- Neuromuskulære sygdomme
- Muskuloskeletale smerter
- Artralgi
- Hovedpinelidelser, Primær
- Hovedpine lidelser
- Myalgi
- Nakke smerter
- Skuldersmerter
- Myofasciale smertesyndromer
- Migræne lidelser
- Forstuvninger og stammer
Andre undersøgelses-id-numre
- SKE 01-52 / 2017
- 14/21//10/11/2017 (Registry Identifier: Regional Research and Development Center in Biała Podlaska)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .