Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af MTRP-terapi ved migræne. (MTRPs)

1. marts 2023 opdateret af: Maciej Olesiejuk, Józef Piłsudski University of Physical Education

Effekter af Myofascial Trigger Points-terapi ved migræne.

Caseserier, design med gentagne foranstaltninger, pilotstudie.

Voksne, kvindelige migrænepatienter gennemgik syv behandlingssessioner med iskæmisk kompression, myofasciale triggerpunkter (IC-MTrPs).

Formålet med undersøgelsen er at undersøge, om terapi af skulderbælte- og nakkemuskler ved at deaktivere MTrPs forårsager modifikation af biomekaniske og biokemiske variabler i blodet og reducerer hovedpine hos personer med migræne, hvilket forbedrer deres livskvalitet ved at forbedre deres helbred.

Personer, der var kvalificerede til undersøgelsen, blev opdelt i 3 grupper efter typen af ​​migræne:

  1. CM gruppe - patienter med kronisk migræne
  2. EMA gruppe - patienter med paroxysmal migræne med aura
  3. EMb gruppe - patienter med paroxysmal migræne uden aura.

Alle patienter gennemgik 7 interventioner i området af musklerne i skulderbæltet og nakken (ved at deaktivere triggerpunkter) udført hver 2. eller 3. dag. De tog ingen hovedpinemedicin i behandlingsperioden. Men under et migræneanfald kunne de gennemgå behandlinger og forskningsmålinger. Biomekaniske målinger af halshvirvelsøjlen, skulderbæltemuskler og blodkemi blev udført før, under og efter patienternes behandling.

Alle behandlinger blev udført på følgende muskler:

  • m. trapesius pars descendent (trapezius øvre),
  • m. sternocleidomastoideus (sternocleidomastoideus),
  • m. temporalis (tidsbestemt),
  • m. legator scapulae (levator scapulae),
  • m. supraspinatus (supraspinatus),
  • m. suboccipitale (suboccipital).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Detaljeret beskrivelse:

I. De specifikke formål var at undersøge, om terapien af ​​skulderbælte og nakke havde en effekt på:

  1. rækkevidden af ​​mobilitet af den cervikale rygsøjle
  2. myometriske variabler (stivhed, fleksibilitet og spænding) af musklen (trapezius øvre del)
  3. koncentration af udvalgte biokemiske faktorer (S100 betaprotein, substans P (SP), calcitoningen-relateret peptid (CGRP), hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF) hos patienter med migræne
  4. føle hovedpine
  5. føle smerter i skulderbæltets muskler
  6. mærke livskvaliteten relateret til sundhed.

II. Hypoteser

  1. Inaktivering af MTrPs ved IC-MTRPs terapi forbedrer de biomekaniske egenskaber af den cervikale rygsøjle (øger mobilitetsområdet for den cervikale rygsøjle - lateral hældning, rotation og fremadrettet hældning) hos personer med migræne.
  2. Inaktivering af MTrPs ved IC-MTRPs terapi forbedrer de hvilende biomekaniske egenskaber (reduktion af spændinger, stivhed og øget fleksibilitet) af skulderbæltets muskler.
  3. Inaktivering af MTrPs ved IC-MTRPs terapi reducerer koncentrationen af ​​biokemikalier i blodet, der er ansvarlige for forværringen af ​​migrænesmerter.
  4. TOBS-terapi gennem IC-MTrPs-terapi forbedrer biomekaniske og biokemiske variabler, reducerer følelsen af ​​hovedpine og muskelsmerter, forbedrer sundhedsrelateret livskvalitet hos mennesker med migræne.

III. Forskningsforløbet. Før og under interventionscyklussen blev migrænepatienter udsat for biomekaniske og biokemiske tests. Om morgenen blev der udtaget fastende blod på den første og sidste dag af behandlingen, før og efter interventionen, for at bestemme de biokemiske parametre. Før terapistart og en måned efter sidste intervention gennemførte patienterne WHOQoL-BREF (WHO Quality of Life BREEF) og VAS (visuel analog skala) for hovedpine og muskelsmerter under behandlingen. Før og efter den første, fjerde og syvende intervention, og en måned efter den sidste behandling, blev der udført myometriske målinger af muskelspændinger, stivhed og fleksibilitet ved hjælp af Myoton Pro 3-apparatet (Tallinn, Estland), og biomekaniske målinger af cervikal rygsøjlemobilitet vha. Myo Motion-apparatet (Noraxon, Scottsdale, USA). Muskelsmerter og hovedpine under proceduren blev også vurderet ved hjælp af VAS-skalaen.

Forskningen blev udført i løbet af otte forskningssessioner om morgenen, som blev udført efter et nøje defineret skema (for alle emner i samme rækkefølge og placering)

IV. Forskningsmetoder. IV (I) Antropometriske målinger. Forsøgspersonernes højde, vægt og kropssammensætning blev målt ved hjælp af Tanita BC 418 ma elektroniske system (Tanita Corporation, Tokyo, Japan T174). Måling af kropsmassesammensætning blev bestemt ved den elektriske bioimpedans (BIA) metode. De opnåede data var nødvendige for at udføre myometriske og accelerometriske målinger (mobilitet af den cervikale rygsøjle), hvor det var nødvendigt at angive den undersøgte persons aktuelle vægt og højde.

IV (II) Biokemiske bestemmelser. Blodopsamling og serumopsamling. Perifert blod fra ulnarvenen blev opsamlet på tom mave mellem kl. 6.00 og 9.00 før og efter behandlingen den første dag og 24 timer efter den sjette behandling i reagensglas uden serumantikoagulantia. Det sterile blod (8 ml) blev efterladt i 30 minutter ved stuetemperatur, derefter blev blodet centrifugeret ved 1500 rpm/min x g i 10 minutter. Serum blev overført til nye 300 µl rør og opbevaret ved -70°C, indtil der blev foretaget biokemiske bestemmelser.

Bestemmelse af koncentrationen af ​​SP og S100B, CGRP, BNDF med den immunkemiske metode ELISA Koncentrationen af ​​stof P, protein S100beta, calcitoningen-relateret peptid (CGRP), BNDF (hjerneafledt neurotrofisk faktor) blev bestemt ved hjælp af den immunkemiske ELISA metode i overensstemmelse med instruktionerne fra kitproducenterne (F&U-systemer, London UK).

IV (III) Biomekaniske målinger af halshvirvelsøjlen Bestemmelse af biomekaniske parametre for halshvirvelsøjlen. Til mobilitetsmålinger blev der brugt et sæt til registrering og analyse af menneskelig bevægelse i 3D med brug af Noraxon Myo Motion accelerometriske sensorer (Noraxon, Scottsdale, USA). Måleanordningen gjorde det muligt at vurdere bevægelsesområdet for den cervikale rygsøjle med patientens motoriske kontrol i bevægelsen af ​​den laterale til højre bøjning og venstre side, højre og venstre rotationer og fremadgående bøjninger. Automatisk registrering af bevægelsesparametre eliminerede fuldstændigt fejl relateret til den subjektive vurdering af en diagnostiker ved brug af manuelle måleværktøjer. ROM-værdierne vil blive udtrykt i grader [°].

Sensorer (sensor 1 blev monteret i højden af ​​den første spinøse proces af thoraxrygsøjlen (Th1), sensor 2 blev monteret på nakkeknuden (Co)) monteret på patientens hoved, på et elastikbånd, har funktionen af ​​automatisk, trådløs kalibrering, takket være hvilken de ovenfor beskrevne data blev indsamlet før og efter dag 1, 4 og 7 i terapi for musklerne i skulderbælte og nakke og i 1 måned efter den sidste intervention. Hver af de undersøgte kvinder sad på en stiv lænestol, fastspændt med bælter, der forhindrede bevægelsen af ​​torsoen for at eliminere målefejl som følge af den menneskelige faktor. Den undersøgte person foretog en given nakkebevægelse på forskerens klare kommando. Først venstre sidebøjning, derefter højre sidebøjning, derefter venstre hovedrotation, derefter højre sidebøjning, sidste hoved vip fremad. Bevægelsesområdet målt i forskningen blev udtrykt i grader. Eksaminator udførte målingerne uden at kende til undersøgelsesgruppen (blinding) og deltog ikke i analysen af ​​de opnåede data.

IV (IV) Myometriske målinger af muskelegenskaberne i skulderbæltet (spænding, stivhed og fleksibilitet) i musklerne.

Muskelegenskaberne blev testet med et Myoton Pro 3 miometer (Myoton, Tallinn, Estland). Målingen er ikke-invasiv og hurtig, den tager fra 3 til 30 sekunder afhængig af den valgte mulighed. I det præsenterede arbejde blev 10 målingsgentagelsestilstanden valgt, hvorfra enhedssoftwaren beregnede gennemsnittet for hver af de tre parametre (spænding, stivhed og elasticitet) og gemte det i enhedens hukommelse. Målingen bestod i at placere myometerets målespids altid vinkelret på hudoverfladen på et nøje defineret punkt før og efter terapien. Forskeren bevægede enheden mod det undersøgte væv, indtil det grønne lys på enhedens krop tændte. En sådan operation aktiverer den elektromagnetiske mekanisme, som genererede mekaniske impulser med en konstant kraft, der deformerer musklen ved målepunktet gennem den bevægede målespids. Måleren udførte automatisk en række impulser (10), og forskeren holdt apparatet stabilt i den valgte position. Trykket af spidsen (punch) er kort (10 ms) og lav kraft (0,40 N), hvilket ikke forårsager en neurologisk refleks muskelkontraktionsrespons. Impulsen forårsagede mekaniske vibrationer af den undersøgte muskel, ifølge hvilke følgende parametre blev beregnet efter automatisk behandling af den accelerometriske registreringsprocessor:

  • F (frekvens) - den bestemmer muskelspændingen og beregnes som den maksimale frekvens ud fra kraften i det accelerometriske signalspektrum og udtrykkes i hertz [Hz].
  • S (stivhed) - beregnes ud fra formlen S-MYO = amax. mprobe / ^ l, hvor amax er den maksimale acceleration af den slående målespids [kg], a ^ l er den maksimale afstand, pennen har bevæget sig [m]. Denne parameter er udtrykt i [N/m] og bestemmer den kraft, der genereres af myometerets målespids, der er nødvendig for at deformere det testede væv til en bestemt dybde.
  • D (reduktion) - frit fald af vibration beregnet ud fra logaritmen:

Patienten sidder roligt og afslappet i en stol med fuld kropsstøtte, hænderne i skødet og kigger lige frem. For alle patienter blev seks målepunkter omhyggeligt angivet på begge sider af øvre trapeziusmuskel, dvs. tre punkter på venstre øvre trapezius (P1, P2, P3) og tre på højre øvre trapezius (P4, P5, P6). De tre testpunkter var placeret på en vandret linje mellem cervico-thoracic forbindelsen af ​​rygsøjlen (C7 / Th1) og skulderprocessen af ​​scapula i en afstand mellem disse punkter ens for hver patient. Ved at gå fra medial til lateral side var testpunkterne som følger: (i) det mest mediale punkt som P1 til venstre og P4 på højre trapezius, som var fjernt 3 cm lateralt fra cervico-thoracic junction af rygsøjlen (C7 / Th1); (ii) det næste P2- eller P5-punkt (mellemliggende) var 2 cm lateralt fra P1 eller P4; (iii) og det mest sideværts placerede P3- eller P6-punktet var 2 cm fra P2 eller P5 (henholdsvis venstre eller højre trapezius)

Myometriske målinger blev udført på hver patient før og efter den første, fjerde og syvende behandling og 1 måned efter den sidste intervention i overensstemmelse med producentens anvisninger. Eksaminator udførte målingerne uden at kende til undersøgelsesgruppen (blinding) og deltog ikke i analysen af ​​de opnåede data.

IV (V) Vurdering af sundhedsrelateret livskvalitet og smertefornemmelse.

  1. Vurdering af sundhedsrelateret livskvalitet ved hjælp af WHOQoL-BREF-skalaen For at sammenligne den sundhedsrelaterede livskvalitet før og efter terapien og 1 måned efter dens afslutning udfyldte forsøgspersonen WHOQoL-BREF-spørgeskemaet. Alle nødvendige licenser til brug af undersøgelsen i den beskrevne forskning er opnået.
  2. Vurdering af smerteopfattelse ved hjælp af VAS-skalaen Smerter blev vurderet med VAS analog smerteskala i grafisk form. Forsøgspersonerne blev vurderet på en skala fra 1 til 10 umiddelbart efter terapien af ​​musklerne i nakke- og skulderbæltet på dag 1, 4 og 7. Patienterne blev bedt om at svare: "Hvor meget følte du smerter i dine muskler under behandlingen?" VAS-skalaen bestemte også intensiteten af ​​den opfattede hovedpine under det sidste migræneanfald før deltagelse i behandlingscyklussen og 1 måned efter afslutningen af ​​behandlingen ved at besvare spørgsmålet: "Hvad var intensiteten af ​​den sidste hovedpine / migræneepisode?"

V. Statistisk analyse. Testresultaterne blev præsenteret som det aritmetiske middelværdi (X) ± standardafvigelse (SD). Den statistiske analyse blev udført ved hjælp af STATISTICA v. 10-programmet (StatSoft, Inc. 2001, Kraków, Polen). Shapiro-Wilk-testen blev brugt til at kontrollere normaliteten af ​​fordelingen af ​​serumkoncentrationer af biokemiske faktorer, biomekaniske parametre, parametre for muskelegenskaber, myometriske test, test relateret til smerte og sundhedsrelateret livskvalitet. Der blev fundet væsentlige afvigelser fra normalfordelingen, så yderligere analyser blev udført ved hjælp af ikke-parametriske tests. I tilfælde af analysen af ​​sammenligninger af flere målinger (mere end to) blev Friedman ANOVA brugt, og når der var forskelle mellem variablerne, Post Hoc For Friedman testen. Til den sammenlignende analyse af de to målinger (som i tilfældet med smerteanalysen) blev en ikke-parametrisk test brugt for to afhængige prøver: Wilcoxon parvis orden. Resultaterne blev betragtet som statistisk signifikante ved signifikansniveauet p <0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Łuć

Studiesteder

    • Lubelskie
      • Biała Podlaska, Lubelskie, Polen, 21-500
        • Rekruttering
        • Regional Research and Development Center
        • Kontakt:
          • Aneta Łuć
          • Telefonnummer: 833428853

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

alder: 18 til 65 år, kvindeligt køn, migræne diagnosticeret af en specialiseret neurolog i mindst 12 måneder, ingen metaboliske, kardiologiske, neurologiske og ortopædiske sygdomme i skulderbæltet og cervikal rygsøjle, frivilligt skriftligt samtykke til undersøgelse; kriterier i henhold til ICHD-3, der gør det muligt at klassificere symptomerne som migræne.

Ekskluderingskriterier:

mindreårige eller over 65 år, mandligt køn, patienter, der gennemgår farmakologisk behandling, som ikke kan afbrydes; mennesker med anden hovedpine; tidligere skader i bevægeapparatet i den cervikale rygsøjle og skulderbælte; hudsygdomme og andre tilstande såsom dyb venetrombose, osteoporose; kriterier for udelukkelse af migræne ifølge ICHD-3.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kronisk migræne (CM)
CM diagnosticeres efter, at en patient har oplevet spændings- eller migrænehovedpine i mindst 15 dage på en måned i mindst 3 måneder, hvor ikke mindre end 8 dage er karakteriseret ved de symptomer, der er typiske for migrænediagnose.
IC-MTrPs-intervention blev først foretaget på højre side og derefter på venstre side, og denne rækkefølge var den samme i hver patient. Før start af den terapeutiske procedure, blev MTrPs-lokaliseringerne identificeret ved palpation og klemtryk hos patienter, der lå tilbage på briksen. Under indgrebet sad en kvalificeret fysioterapeut bag forsøgspersonens hoved. Trykket blev opretholdt i ca. 5 sekunder med en pause på 2-3 sekunder. I hvert forsøgsperson varede interventionen 15 minutter på samme måledag om morgenen. Forsøgspersonerne gennemgik en cyklus på syv IC-MTrPs terapeutiske sessioner, med 3 dages bremser mellem hver session, der varede i alt omkring 3 uger (25 dage).
Andre navne:
  • MTRPs terapi
  • triggerpoint terapi/kompression
Eksperimentel: episodisk migræne med aura (EMA)
EMA, kendt som klassisk migræne, er karakteriseret ved et smerteanfald, der varer adskillige eller ti minutter, hvor forekomsten af ​​ensidige visuelle og sensoriske symptomer fra centralnervesystemet, sædvanligvis forbundet med smerte og migrænesymptomer.
IC-MTrPs-intervention blev først foretaget på højre side og derefter på venstre side, og denne rækkefølge var den samme i hver patient. Før start af den terapeutiske procedure, blev MTrPs-lokaliseringerne identificeret ved palpation og klemtryk hos patienter, der lå tilbage på briksen. Under indgrebet sad en kvalificeret fysioterapeut bag forsøgspersonens hoved. Trykket blev opretholdt i ca. 5 sekunder med en pause på 2-3 sekunder. I hvert forsøgsperson varede interventionen 15 minutter på samme måledag om morgenen. Forsøgspersonerne gennemgik en cyklus på syv IC-MTrPs terapeutiske sessioner, med 3 dages bremser mellem hver session, der varede i alt omkring 3 uger (25 dage).
Andre navne:
  • MTRPs terapi
  • triggerpoint terapi/kompression
Eksperimentel: Episodisk migræne uden aura (EMb)
EMb diagnosticeres efter mindst 5 anfald om måneden, kendetegnet ved en ensidig, pulserende hovedpine af moderat eller svær intensitet, som tiltager ved fysisk aktivitet, nogle gange med opkastning, og følsomhed over for lys og lyd. Denne episode af migræne skal vare fra 4 til 72 timer.
IC-MTrPs-intervention blev først foretaget på højre side og derefter på venstre side, og denne rækkefølge var den samme i hver patient. Før start af den terapeutiske procedure, blev MTrPs-lokaliseringerne identificeret ved palpation og klemtryk hos patienter, der lå tilbage på briksen. Under indgrebet sad en kvalificeret fysioterapeut bag forsøgspersonens hoved. Trykket blev opretholdt i ca. 5 sekunder med en pause på 2-3 sekunder. I hvert forsøgsperson varede interventionen 15 minutter på samme måledag om morgenen. Forsøgspersonerne gennemgik en cyklus på syv IC-MTrPs terapeutiske sessioner, med 3 dages bremser mellem hver session, der varede i alt omkring 3 uger (25 dage).
Andre navne:
  • MTRPs terapi
  • triggerpoint terapi/kompression

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ROM cervikal rygsøjle
Tidsramme: Før den første behandling.
Måleanordningen gjorde det muligt at vurdere bevægelsesområdet for den cervikale rygsøjle med patientens motoriske kontrol i bevægelsen af ​​den laterale til højre bøjning og venstre side, højre og venstre rotationer og fremadgående bøjninger. ROM-værdierne vil blive udtrykt i grader [°].
Før den første behandling.
ROM cervikal rygsøjle
Tidsramme: Efter den første behandling.
Måleanordningen gjorde det muligt at vurdere bevægelsesområdet for den cervikale rygsøjle med patientens motoriske kontrol i bevægelsen af ​​den laterale til højre bøjning og venstre side, højre og venstre rotationer og fremadgående bøjninger. ROM-værdierne vil blive udtrykt i grader [°].
Efter den første behandling.
ROM cervikal rygsøjle
Tidsramme: Før den fjerde behandling.
Måleanordningen gjorde det muligt at vurdere bevægelsesområdet for den cervikale rygsøjle med patientens motoriske kontrol i bevægelsen af ​​den laterale til højre bøjning og venstre side, højre og venstre rotationer og fremadgående bøjninger. ROM-værdierne vil blive udtrykt i grader [°].
Før den fjerde behandling.
ROM cervikal rygsøjle
Tidsramme: Efter den fjerde behandling.
Måleanordningen gjorde det muligt at vurdere bevægelsesområdet for den cervikale rygsøjle med patientens motoriske kontrol i bevægelsen af ​​den laterale til højre bøjning og venstre side, højre og venstre rotationer og fremadgående bøjninger. ROM-værdierne vil blive udtrykt i grader [°].
Efter den fjerde behandling.
ROM cervikal rygsøjle
Tidsramme: Før den syvende behandling.
Måleanordningen gjorde det muligt at vurdere bevægelsesområdet for den cervikale rygsøjle med patientens motoriske kontrol i bevægelsen af ​​den laterale til højre bøjning og venstre side, højre og venstre rotationer og fremadgående bøjninger. ROM-værdierne vil blive udtrykt i grader [°].
Før den syvende behandling.
ROM cervikal rygsøjle
Tidsramme: Efter den syvende behandling.
Måleanordningen gjorde det muligt at vurdere bevægelsesområdet for den cervikale rygsøjle med patientens motoriske kontrol i bevægelsen af ​​den laterale til højre bøjning og venstre side, højre og venstre rotationer og fremadgående bøjninger. ROM-værdierne vil blive udtrykt i grader [°].
Efter den syvende behandling.
ROM cervikal rygsøjle
Tidsramme: Beskrevne data blev indsamlet i 1 måned efter sidste intervention.
Måleanordningen gjorde det muligt at vurdere bevægelsesområdet for den cervikale rygsøjle med patientens motoriske kontrol i bevægelsen af ​​den laterale til højre bøjning og venstre side, højre og venstre rotationer og fremadgående bøjninger. ROM-værdierne vil blive udtrykt i grader [°].
Beskrevne data blev indsamlet i 1 måned efter sidste intervention.
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Før den første terapi.
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive udtrykt som punkter på WHOQoL-BREF skalaen [point]. Forsøgspersonen udfyldte WHOQoL-BREF-spørgeskemaet.
Før den første terapi.
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Efter den første terapi.
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive udtrykt som punkter på WHOQoL-BREF skalaen [point]. Forsøgspersonen udfyldte WHOQoL-BREF-spørgeskemaet.
Efter den første terapi.
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 1 måned efter afslutning af interventionen udfyldte forsøgspersonen WHOQoL-BREF-spørgeskemaet igen.
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive udtrykt som punkter på WHOQoL-BREF skalaen [point]. Forsøgspersonen udfyldte WHOQoL-BREF-spørgeskemaet.
1 måned efter afslutning af interventionen udfyldte forsøgspersonen WHOQoL-BREF-spørgeskemaet igen.
Opfattelse af muskelsmerter
Tidsramme: Dag 1
Forsøgspersonerne blev vurderet på en skala fra 1 til 10 (VAS-skala), umiddelbart efter terapien af ​​musklerne i nakke- og skulderbæltet. Muskelsmerteopfattelse vil blive udtrykt i [cm] som afstanden mellem de to endepunkter (mellem værdi 1 og 10) af visuel analog skala.
Dag 1
Opfattelse af muskelsmerter
Tidsramme: Dag 4
Forsøgspersonerne blev vurderet på en skala fra 1 til 10 (VAS-skala), umiddelbart efter terapien af ​​musklerne i nakke- og skulderbæltet. Muskelsmerteopfattelse vil blive udtrykt i [cm] som afstanden mellem de to endepunkter (mellem værdi 1 og 10) af visuel analog skala.
Dag 4
Opfattelse af muskelsmerter
Tidsramme: Dag 7
Forsøgspersonerne blev vurderet på en skala fra 1 til 10 (VAS-skala), umiddelbart efter terapien af ​​musklerne i nakke- og skulderbæltet. Muskelsmerteopfattelse vil blive udtrykt i [cm] som afstanden mellem de to endepunkter (mellem værdi 1 og 10) af visuel analog skala.
Dag 7
Hovedpine smerte opfattelse
Tidsramme: Før behandlingscyklussen.
VAS-skalaen bestemte også intensiteten af ​​den opfattede hovedpine under det sidste migræneanfald. Opfattelse af hovedpinesmerte vil blive udtrykt i [cm] som afstanden mellem de to endepunkter (mellem værdi 1 og 10) af visuel analog skala (VAS).
Før behandlingscyklussen.
Hovedpine smerte opfattelse
Tidsramme: 1 måned efter endt behandling.
VAS-skalaen bestemte også intensiteten af ​​den opfattede hovedpine under det sidste migræneanfald. Opfattelse af hovedpinesmerte vil blive udtrykt i [cm] som afstanden mellem de to endepunkter (mellem værdi 1 og 10) af visuel analog skala (VAS).
1 måned efter endt behandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Myomentrisk parameter - Frekvens
Tidsramme: Før den første behandling.
Frekvens. Myotonometrisk frekvens af naturlige oscillationer (F-MYO) udtrykt i [Hz].
Før den første behandling.
Myomentrisk parameter - Frekvens
Tidsramme: Efter den første behandling.
Frekvens. Myotonometrisk frekvens af naturlige oscillationer (F-MYO) udtrykt i [Hz].
Efter den første behandling.
Myomentrisk parameter - Frekvens
Tidsramme: Før den fjerde behandling.
Frekvens. Myotonometrisk frekvens af naturlige oscillationer (F-MYO) udtrykt i [Hz].
Før den fjerde behandling.
Myomentrisk parameter - Frekvens
Tidsramme: Efter den fjerde behandling.
Frekvens. Myotonometrisk frekvens af naturlige oscillationer (F-MYO) udtrykt i [Hz].
Efter den fjerde behandling.
Myomentrisk parameter - Frekvens
Tidsramme: Før den syvende behandling.
Frekvens. Myotonometrisk frekvens af naturlige oscillationer (F-MYO) udtrykt i [Hz].
Før den syvende behandling.
Myomentrisk parameter - Frekvens
Tidsramme: Efter den syvende behandling.
Frekvens. Myotonometrisk frekvens af naturlige oscillationer (F-MYO) udtrykt i [Hz].
Efter den syvende behandling.
Myomentrisk parameter - Frekvens
Tidsramme: 1 måned efter sidste indgreb.
Frekvens. Myotonometrisk frekvens af naturlige oscillationer (F-MYO) udtrykt i [Hz].
1 måned efter sidste indgreb.
Myomentrisk parameter - Stivhed
Tidsramme: Før den første behandling.
Stivhed. Myotonometrisk stivhed (S-MYO) udtrykt i [N/m].
Før den første behandling.
Myomentrisk parameter - Stivhed
Tidsramme: Efter den første behandling.
Stivhed. Myotonometrisk stivhed (S-MYO) udtrykt i [N/m].
Efter den første behandling.
Myomentrisk parameter - Stivhed
Tidsramme: Før den fjerde behandling.
Stivhed. Myotonometrisk stivhed (S-MYO) udtrykt i [N/m].
Før den fjerde behandling.
Myomentrisk parameter - Stivhed
Tidsramme: Efter den fjerde behandling.
Stivhed. Myotonometrisk stivhed (S-MYO) udtrykt i [N/m].
Efter den fjerde behandling.
Myomentrisk parameter - Stivhed
Tidsramme: Før den syvende behandling.
Stivhed. Myotonometrisk stivhed (S-MYO) udtrykt i [N/m].
Før den syvende behandling.
Myomentrisk parameter - Stivhed
Tidsramme: Efter den syvende behandling.
Stivhed. Myotonometrisk stivhed (S-MYO) udtrykt i [N/m].
Efter den syvende behandling.
Myomentrisk parameter - Stivhed
Tidsramme: 1 måned efter sidste indgreb.
Stivhed. Myotonometrisk stivhed (S-MYO) udtrykt i [N/m].
1 måned efter sidste indgreb.
Myomentrisk parameter - Formindskelse
Tidsramme: Før den første behandling.
Nedsættelse. Myotonometrisk formindskelse af naturlige oscillationer (D-MYO) udtrykt i logaritme af dæmpningssvingninger [log].
Før den første behandling.
Myomentrisk parameter - Formindskelse
Tidsramme: Efter den første behandling.
Nedsættelse. Myotonometrisk formindskelse af naturlige oscillationer (D-MYO) udtrykt i logaritme af dæmpningssvingninger [log].
Efter den første behandling.
Myomentrisk parameter - Formindskelse
Tidsramme: Før den fjerde behandling.
Nedsættelse. Myotonometrisk formindskelse af naturlige oscillationer (D-MYO) udtrykt i logaritme af dæmpningssvingninger [log].
Før den fjerde behandling.
Myomentrisk parameter - Formindskelse
Tidsramme: Efter den fjerde behandling.
Nedsættelse. Myotonometrisk formindskelse af naturlige oscillationer (D-MYO) udtrykt i logaritme af dæmpningssvingninger [log].
Efter den fjerde behandling.
Myomentrisk parameter - Formindskelse
Tidsramme: Før den syvende behandling.
Nedsættelse. Myotonometrisk formindskelse af naturlige oscillationer (D-MYO) udtrykt i logaritme af dæmpningssvingninger [log].
Før den syvende behandling.
Myomentrisk parameter - Formindskelse
Tidsramme: Efter den syvende behandling.
Nedsættelse. Myotonometrisk formindskelse af naturlige oscillationer (D-MYO) udtrykt i logaritme af dæmpningssvingninger [log].
Efter den syvende behandling.
Myomentrisk parameter - Formindskelse
Tidsramme: 1 måned efter sidste indgreb.
Nedsættelse. Myotonometrisk formindskelse af naturlige oscillationer (D-MYO) udtrykt i logaritme af dæmpningssvingninger [log].
1 måned efter sidste indgreb.
Blodparameter - SP
Tidsramme: Før behandlingen den første dag.
Koncentrationen af ​​substans P blev bestemt ved immunokemisk ELISA-metode i henhold til kitproducenternes instruktioner (R&D-systemer, London UK). Koncentrationen af ​​stof P udtrykt i [ng/ml]. Perifert blod fra ulnarvenen blev opsamlet på tom mave mellem kl. 6:00 og 9:00 i reagensglas uden serumantikoagulantia.
Før behandlingen den første dag.
Blodparameter - SP
Tidsramme: Efter behandlingen den første dag.
Koncentrationen af ​​substans P blev bestemt ved immunokemisk ELISA-metode i henhold til kitproducenternes instruktioner (R&D-systemer, London UK). Koncentrationen af ​​stof P udtrykt i [ng/ml]. Perifert blod fra ulnarvenen blev opsamlet på tom mave mellem kl. 6:00 og 9:00 i reagensglas uden serumantikoagulantia.
Efter behandlingen den første dag.
Blodparameter - SP
Tidsramme: 24 timer efter den sjette behandling.
Koncentrationen af ​​substans P blev bestemt ved immunokemisk ELISA-metode i henhold til kitproducenternes instruktioner (R&D-systemer, London UK). Koncentrationen af ​​stof P udtrykt i [ng/ml]. Perifert blod fra ulnarvenen blev opsamlet på tom mave mellem kl. 6:00 og 9:00 i reagensglas uden serumantikoagulantia.
24 timer efter den sjette behandling.
Blodparameter S100beta
Tidsramme: Før behandlingen den første dag.
Koncentrationen af ​​protein S100beta blev bestemt ved immunokemisk ELISA-metode i henhold til kitproducenternes instruktioner (R&D-systemer, London UK). Koncentrationen af ​​protein S100beta udtrykt i [ng/ml]. Perifert blod fra ulnarvenen blev opsamlet på tom mave mellem kl. 6:00 og 9:00 i reagensglas uden serumantikoagulantia.
Før behandlingen den første dag.
Blodparameter S100beta
Tidsramme: Efter behandlingen den første dag.
Koncentrationen af ​​protein S100beta blev bestemt ved immunokemisk ELISA-metode i henhold til kitproducenternes instruktioner (R&D-systemer, London UK). Koncentrationen af ​​protein S100beta udtrykt i [ng/ml]. Perifert blod fra ulnarvenen blev opsamlet på tom mave mellem kl. 6:00 og 9:00 i reagensglas uden serumantikoagulantia.
Efter behandlingen den første dag.
Blodparameter S100beta
Tidsramme: 24 timer efter den sjette behandling.
Koncentrationen af ​​protein S100beta blev bestemt ved immunokemisk ELISA-metode i henhold til kitproducenternes instruktioner (R&D-systemer, London UK). Koncentrationen af ​​protein S100beta udtrykt i [ng/ml]. Perifert blod fra ulnarvenen blev opsamlet på tom mave mellem kl. 6:00 og 9:00 i reagensglas uden serumantikoagulantia.
24 timer efter den sjette behandling.
Blodparameter CGRP
Tidsramme: Før behandlingen den første dag.
Koncentrationen af ​​calcitoningen-relateret peptid (CGRP) blev bestemt ved immunokemisk ELISA-metode i henhold til kitproducenternes instruktioner (R&D-systemer, London UK). Koncentrationen af ​​calcitoningen-relateret peptid (CGRP) udtrykt i [ng/ml]. Perifert blod fra ulnarvenen blev opsamlet på tom mave mellem kl. 6:00 og 9:00 i reagensglas uden serumantikoagulantia.
Før behandlingen den første dag.
Blodparameter CGRP
Tidsramme: Efter behandlingen den første dag.
Koncentrationen af ​​calcitoningen-relateret peptid (CGRP) blev bestemt ved immunokemisk ELISA-metode i henhold til kitproducenternes instruktioner (R&D-systemer, London UK). Koncentrationen af ​​calcitoningen-relateret peptid (CGRP) udtrykt i [ng/ml]. Perifert blod fra ulnarvenen blev opsamlet på tom mave mellem kl. 6:00 og 9:00 i reagensglas uden serumantikoagulantia.
Efter behandlingen den første dag.
Blodparameter CGRP
Tidsramme: 24 timer efter den sjette behandling.
Koncentrationen af ​​calcitoningen-relateret peptid (CGRP) blev bestemt ved immunokemisk ELISA-metode i henhold til kitproducenternes instruktioner (R&D-systemer, London UK). Koncentrationen af ​​calcitoningen-relateret peptid (CGRP) udtrykt i [ng/ml]. Perifert blod fra ulnarvenen blev opsamlet på tom mave mellem kl. 6:00 og 9:00 i reagensglas uden serumantikoagulantia.
24 timer efter den sjette behandling.
Blodparameter BNDF
Tidsramme: Før behandlingen den første dag.
Koncentrationen af ​​BNDF (hjerneafledt neurotrofisk faktor) blev bestemt ved immunokemisk ELISA-metode i henhold til kitproducenternes instruktioner (R&D-systemer, London UK). Koncentrationen af ​​BNDF udtrykt i [ng/ml]. Perifert blod fra ulnarvenen blev opsamlet på tom mave mellem kl. 6:00 og 9:00 i reagensglas uden serumantikoagulantia.
Før behandlingen den første dag.
Blodparameter BNDF
Tidsramme: Efter behandlingen den første dag.
Koncentrationen af ​​BNDF (hjerneafledt neurotrofisk faktor) blev bestemt ved immunokemisk ELISA-metode i henhold til kitproducenternes instruktioner (R&D-systemer, London UK). Koncentrationen af ​​BNDF udtrykt i [ng/ml]. Perifert blod fra ulnarvenen blev opsamlet på tom mave mellem kl. 6:00 og 9:00 i reagensglas uden serumantikoagulantia.
Efter behandlingen den første dag.
Blodparameter BNDF
Tidsramme: 24 timer efter den sjette behandling.
Koncentrationen af ​​BNDF (hjerneafledt neurotrofisk faktor) blev bestemt ved immunokemisk ELISA-metode i henhold til kitproducenternes instruktioner (R&D-systemer, London UK). Koncentrationen af ​​BNDF udtrykt i [ng/ml]. Perifert blod fra ulnarvenen blev opsamlet på tom mave mellem kl. 6:00 og 9:00 i reagensglas uden serumantikoagulantia.
24 timer efter den sjette behandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Aneta Łuć, Regional Research and Development Center in Biała Podlaska

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2023

Studieafslutning (Forventet)

2. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2022

Først opslået (Faktiske)

12. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner