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Efectos de la Terapia MTRPs en la Migraña. (MTRPs)

1 de marzo de 2023 actualizado por: Maciej Olesiejuk, Józef Piłsudski University of Physical Education

Efectos de la terapia de puntos gatillo miofasciales en la migraña.

Serie de casos, diseño de medidas repetidas, estudio piloto.

Las pacientes adultas con migraña se sometieron a siete sesiones de terapia de puntos gatillo miofasciales de compresión isquémica (IC-MTrP).

El objetivo del estudio es investigar si la terapia de la cintura escapular y los músculos del cuello mediante la desactivación de los MTrP provoca la modificación de variables biomecánicas y bioquímicas en la sangre y reduce el dolor de cabeza en personas con migraña, mejorando su calidad de vida al mejorar su salud.

Las personas cualificadas para el estudio se dividieron en 3 grupos según el tipo de migraña:

  1. Grupo CM - pacientes con migraña crónica
  2. Grupo EMa - pacientes con migraña paroxística con aura
  3. Grupo EMb: pacientes con migraña paroxística sin aura.

Todos los pacientes fueron sometidos a 7 intervenciones en la zona de los músculos de la cintura escapular y cuello (desactivando puntos gatillo) realizadas cada 2 o 3 días. No tomaron ningún medicamento para el dolor de cabeza durante el período de tratamiento. Sin embargo, durante un ataque de migraña, podrían someterse a tratamientos y medidas de investigación. Se realizaron mediciones biomecánicas de la columna cervical, los músculos de la cintura escapular y la química sanguínea antes, durante y después de la terapia de los pacientes.

Todos los tratamientos se realizaron en los siguientes músculos:

  • metro. trapecio pars descendente (trapecio superior),
  • metro. esternocleidomastoideo (esternocleidomastoideo),
  • metro. temporalis (temporal),
  • metro. legador de la escápula (elevador de la escápula),
  • metro. supraespinoso (supraespinoso),
  • metro. suboccipital (suboccipital).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Descripción detallada:

I. Los objetivos específicos fueron investigar si la terapia de cintura escapular y cuello tenía efecto sobre:

  1. el rango de movilidad de la columna cervical
  2. variables miométricas (rigidez, flexibilidad y tensión) del músculo (parte superior del trapecio)
  3. concentración de factores bioquímicos seleccionados (proteína beta S100, sustancia P (SP), péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP), factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF) en pacientes con migraña
  4. sentir dolor de cabeza
  5. sentir dolor en los músculos de la cintura escapular
  6. sentir la calidad de vida relacionada con la salud.

II. Hipótesis

  1. La inactivación de los MTrP mediante la terapia IC-MTRP mejora las propiedades biomecánicas de la columna cervical (aumenta el rango de movilidad de la columna cervical: inclinación lateral, rotación e inclinación hacia adelante) en personas con migraña.
  2. La inactivación de los MTrP mediante la terapia con IC-MTRP mejora las propiedades biomecánicas en reposo (reducción de la tensión, rigidez y aumento de la flexibilidad) de los músculos de la cintura escapular.
  3. La inactivación de los MTrP mediante la terapia IC-MTRP reduce la concentración de bioquímicos en la sangre responsables del agravamiento del dolor de migraña.
  4. La terapia TOBS a través de la terapia IC-MTrPs mejora variables biomecánicas y bioquímicas, reduciendo las sensaciones de dolor de cabeza y muscular, mejorando la calidad de vida relacionada con la salud en personas con migraña.

tercero El curso de la investigación. Antes y durante el ciclo de intervención, los pacientes con migraña fueron sometidos a pruebas biomecánicas y bioquímicas. Por la mañana se extrajo sangre en ayunas el primer y último día de terapia, antes y después de la intervención, para determinar los parámetros bioquímicos. Antes del inicio de la terapia y un mes después de la última intervención, los pacientes completaron el WHOQoL-BREF (WHO Quality of Life BREEF) y la VAS (visual analog scale) para dolor de cabeza y dolor muscular durante la terapia. Antes y después de la primera, cuarta y séptima intervención, y un mes después del último tratamiento, se realizaron medidas miométricas de tensión, rigidez y flexibilidad muscular mediante el aparato Myoton Pro 3 (Tallinn, Estonia), y medidas biomecánicas de movilidad de la columna cervical mediante el aparato Myo Motion (Noraxon, Scottsdale, EE. UU.). El dolor muscular y la cefalea durante el procedimiento también se evaluaron mediante la escala EVA.

La investigación se llevó a cabo durante ocho sesiones de investigación por la mañana, las cuales se llevaron a cabo de acuerdo a un esquema estrictamente definido (para todos los sujetos en el mismo orden y ubicación)

IV. Métodos de búsqueda. IV (I) Medidas antropométricas. La altura, el peso y la composición corporal de los sujetos se midieron utilizando el sistema electrónico Tanita BC 418 ma (Tanita Corporation, Tokio, Japón T174). La medición de la composición de la masa corporal se determinó mediante el método de bioimpedancia eléctrica (BIA). Los datos obtenidos fueron necesarios para realizar mediciones miométricas y acelerométricas (movilidad de la columna cervical), donde se requería brindar el peso y talla actual de la persona examinada.

IV (II) Determinaciones bioquímicas. Recolección de sangre y recolección de suero. Se recolectó sangre periférica de la vena cubital en ayunas entre las 6:00 am y las 9:00 am antes y después del tratamiento el primer día y 24 horas después del sexto tratamiento, en tubos de ensayo sin anticoagulantes séricos. La sangre estéril (8 ml) se dejó durante 30 min a temperatura ambiente, luego la sangre se centrifugó a 1500 rpm/min x g durante 10 min. El suero se transfirió a tubos nuevos de 300 µl y se almacenó a -70 °C hasta que se realizaron las determinaciones bioquímicas.

Determinación de la concentración de SP y S100B, CGRP, BNDF con el método inmunoquímico de ELISA La concentración de sustancia P, proteína S100beta, péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP), BNDF (factor neurotrófico derivado del cerebro) se determinó mediante el método inmunoquímico ELISA método de acuerdo con las instrucciones de los fabricantes del kit (R&D Systems, Londyn UK).

IV (III) Mediciones biomecánicas de la columna cervical Determinación de parámetros biomecánicos de la columna cervical. Para las mediciones de movilidad se utilizó un equipo para registrar y analizar el movimiento humano en 3D con el uso de sensores acelerométricos Noraxon Myo Motion (Noraxon, Scottsdale, EE. UU.). El dispositivo de medición permitió evaluar el rango de movimiento de la columna cervical con el control motor del paciente en el movimiento de la curva lateral a la derecha y al lado izquierdo, rotaciones derecha e izquierda y curvas hacia adelante. El registro automático de los parámetros de movimiento eliminó por completo los errores relacionados con la evaluación subjetiva de un diagnosticador con el uso de herramientas de medición manual. Los valores de ROM se expresarán en grados [°].

Los sensores (el sensor 1 se montó a la altura de la primera apófisis espinosa de la columna torácica (Th1), el sensor 2 se montó en el occipucio (Co)) montados en la cabeza del paciente, sobre una banda elástica, tienen la función de automático, calibración inalámbrica, gracias a la cual se recopilaron los datos descritos anteriormente antes y después del día 1, 4 y 7 de la terapia para los músculos de la cintura escapular y el cuello y durante 1 mes después de la última intervención. Cada una de las mujeres examinadas se sentó en un sillón rígido, sujeto con cinturones que impedían el movimiento del torso para eliminar los errores de medición resultantes del factor humano. La persona examinada hizo un movimiento de cuello determinado por orden clara del investigador. Primero se dobla hacia el lado izquierdo, luego se dobla hacia el lado derecho, luego se gira la cabeza hacia la izquierda, luego se dobla hacia el lado derecho, la última cabeza se inclina hacia adelante. El rango de movimiento medido en la investigación se expresó en grados. El examinador realizó las mediciones sin conocer el grupo de estudio (cegamiento) y no participó en el análisis de los datos obtenidos.

IV (IV) Mediciones miométricas de las propiedades musculares de la cintura escapular (tensión, rigidez y flexibilidad) de los músculos.

Las propiedades musculares se probaron utilizando un miómetro Myoton Pro 3 (Myoton, Tallinn, Estonia). La medición es no invasiva y rápida, toma de 3 a 30 segundos dependiendo de la opción seleccionada. En el trabajo presentado se seleccionó el modo de repetición de 10 mediciones, a partir del cual el software del dispositivo calculó el promedio para cada uno de los tres parámetros (tensión, rigidez y elasticidad) y lo guardó en la memoria del dispositivo. La medición consistió en colocar la punta de medición del miómetro siempre perpendicular a la superficie de la piel en un punto estrictamente definido antes y después de la terapia. El investigador movió el dispositivo hacia el tejido examinado hasta que se encendió la luz verde en el cuerpo del dispositivo. Tal operación activa el mecanismo electromagnético, que genera impulsos mecánicos con una fuerza constante que deforma el músculo en el punto de medición a través de la punta de medición movida. El medidor realizó automáticamente una serie de pulsos (10) y el investigador sostuvo el dispositivo de manera constante en la posición seleccionada. La presión de la punta (punch) es corta (10 ms) y de baja fuerza (0,40 N), lo que no provoca una respuesta de contracción muscular refleja neurológica. El impulso provocó vibraciones mecánicas del músculo examinado, según las cuales se calcularon los siguientes parámetros después del procesamiento automático por parte del procesador de registro acelerométrico:

  • F (frecuencia) - determina la tensión muscular y se calcula como la frecuencia máxima a partir de la potencia del espectro de la señal acelerométrica y se expresa en hercios [Hz].
  • S (rigidez) - se calcula a partir de la fórmula S-MYO = amax. mprobe / ^ l, donde amax es la aceleración máxima de la punta de medición que golpea [kg], a ^ l es la distancia máxima que se ha movido el lápiz óptico [m]. Este parámetro se expresa en [N/m] y determina la fuerza generada por la punta de medición del miómetro necesaria para deformar el tejido probado a una profundidad específica.
  • D (decremento) - disminución libre de vibración calculada a partir del logaritmo:

Paciente sentado con firmeza y relajado en una silla con apoyo de todo el cuerpo, manos en el regazo, mirando al frente. Para todos los pacientes, se indicaron cuidadosamente seis puntos de medición en ambos lados del músculo trapecio superior, es decir, tres puntos en el trapecio superior izquierdo (P1, P2, P3) y tres en el trapecio superior derecho (P4, P5, P6). Los tres puntos de prueba se ubicaron en una línea horizontal entre la unión cervicotorácica de la columna (C7 / Th1) y el proceso del hombro de la escápula en una distancia entre estos puntos similar para cada paciente. Yendo del lado medial al lateral, los puntos de prueba fueron los siguientes: (i) el punto más medial como P1 en el trapecio izquierdo y P4 en el trapecio derecho, que estaba distante 3 cm lateralmente de la unión cervicotorácica de la columna (C7 / Th1); (ii) el siguiente punto P2 o P5 (intermedio) estaba distante 2 cm lateralmente del P1 o P4; (iii) y el punto más lateralmente ubicado, el punto P3 o P6 estaba distante 2 cm del P2 o P5 (en el trapecio izquierdo o derecho, respectivamente)

Se realizaron mediciones miométricas en cada paciente antes y después del primer, cuarto y séptimo tratamiento y 1 mes después de la última intervención de acuerdo con las instrucciones del fabricante. El examinador realizó las mediciones sin conocer el grupo de estudio (cegamiento) y no participó en el análisis de los datos obtenidos.

IV (V) Evaluación de la calidad de vida relacionada con la salud y la sensación de dolor.

  1. Evaluación de la calidad de vida relacionada con la salud mediante la escala WHOQoL-BREF Para comparar la calidad de vida relacionada con la salud antes y después de la terapia, y 1 mes después de su finalización, el sujeto completó el cuestionario WHOQoL-BREF. Se han obtenido todas las licencias requeridas para el uso de la encuesta en la investigación descrita.
  2. Evaluación de la percepción del dolor mediante la escala VAS El dolor se evaluó con la escala de dolor analógica VAS en forma gráfica. Los sujetos fueron evaluados en una escala del 1 al 10, inmediatamente después de la terapia de los músculos del cuello y la cintura escapular en los días 1, 4 y 7. Se les pidió a los pacientes que respondieran: "¿Cuánto sintió dolor en los músculos durante ¿el tratamiento?" La escala EVA también determinó la intensidad del dolor de cabeza percibido durante el último ataque de migraña antes de participar en el ciclo de tratamiento y 1 mes después de finalizar el tratamiento respondiendo a la pregunta: "¿Cuál fue la intensidad del último dolor de cabeza/episodio de migraña?"

V. Análisis estadístico. Los resultados de la prueba se presentaron como la media aritmética (X) ± desviación estándar (DE). El análisis estadístico se realizó con el programa STATISTICA v. 10 (StatSoft, Inc. 2001, Cracovia, Polonia). Se utilizó la prueba de Shapiro-Wilk para verificar la normalidad de la distribución de las concentraciones séricas de factores bioquímicos, parámetros biomecánicos, parámetros de propiedades musculares, pruebas miométricas, pruebas relacionadas con el dolor y calidad de vida relacionada con la salud. Se encontraron desviaciones significativas de la distribución normal, por lo que se realizaron análisis adicionales mediante pruebas no paramétricas. En el caso del análisis de comparaciones de varias medidas (más de dos), se utilizó el ANOVA de Friedman y cuando hubo diferencias entre las variables, la prueba Post Hoc For Friedman. Para el análisis comparativo de las dos medidas (como en el caso del análisis del dolor), se utilizó una prueba no paramétrica para dos muestras dependientes: orden por pares de Wilcoxon. Los resultados se consideraron estadísticamente significativos al nivel de significación de p <0,05.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Łuć

Ubicaciones de estudio

    • Lubelskie
      • Biała Podlaska, Lubelskie, Polonia, 21-500
        • Reclutamiento
        • Regional Research and Development Center
        • Contacto:
          • Aneta Łuć
          • Número de teléfono: 833428853

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

edad: 18 a 65 años de edad, género femenino, migraña diagnosticada por neurólogo especialista hace al menos 12 meses, ausencia de enfermedades metabólicas, cardiológicas, neurológicas y ortopédicas en cintura escapular y columna cervical, consentimiento voluntario por escrito para examen; criterios según ICHD-3 que permiten clasificar los síntomas como migrañas.

Criterio de exclusión:

menores de edad o mayores de 65 años, sexo masculino, pacientes en tratamiento farmacológico que no se pueda suspender; personas con otros dolores de cabeza; lesiones pasadas del sistema musculoesquelético en la columna cervical y la cintura escapular; enfermedades de la piel y otras condiciones tales como trombosis venosa profunda, osteoporosis; criterios para excluir la migraña según ICHD-3.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: migraña crónica (MC)
La MC se diagnostica después de que un paciente ha experimentado una cefalea tensional o migrañosa durante al menos 15 días en un mes durante al menos 3 meses, cuando no menos de 8 días se caracteriza por los síntomas típicos del diagnóstico de migraña.
La intervención de IC-PGM se realizó primero en el lado derecho y luego en el izquierdo y este orden fue el mismo en cada paciente. Antes de iniciar el procedimiento terapéutico, las localizaciones de los PGM fueron identificadas por palpación y presión de pellizco en pacientes recostados en el diván. Durante el procedimiento, un fisioterapeuta calificado se sentó detrás de la cabeza del sujeto. La presión se mantuvo durante unos 5 segundos con una pausa de 2-3 segundos. En cada sujeto, la intervención tuvo una duración de 15 minutos en el mismo día de medición por la mañana. Los sujetos se sometieron a un ciclo de siete sesiones terapéuticas IC-MTrPs, con 3 días de descanso entre cada sesión, que duró en total alrededor de 3 semanas (25 días).
Otros nombres:
  • Terapia de MTRP
  • terapia de puntos gatillo/compresión
Experimental: migraña episódica con aura (EMa)
La EMa, conocida como migraña clásica, se caracteriza por un ataque de dolor que dura varios o decenas de minutos, durante los cuales aparecen síntomas visuales y sensoriales unilaterales del sistema nervioso central, generalmente asociados con síntomas de dolor y migraña.
La intervención de IC-PGM se realizó primero en el lado derecho y luego en el izquierdo y este orden fue el mismo en cada paciente. Antes de iniciar el procedimiento terapéutico, las localizaciones de los PGM fueron identificadas por palpación y presión de pellizco en pacientes recostados en el diván. Durante el procedimiento, un fisioterapeuta calificado se sentó detrás de la cabeza del sujeto. La presión se mantuvo durante unos 5 segundos con una pausa de 2-3 segundos. En cada sujeto, la intervención tuvo una duración de 15 minutos en el mismo día de medición por la mañana. Los sujetos se sometieron a un ciclo de siete sesiones terapéuticas IC-MTrPs, con 3 días de descanso entre cada sesión, que duró en total alrededor de 3 semanas (25 días).
Otros nombres:
  • Terapia de MTRP
  • terapia de puntos gatillo/compresión
Experimental: migraña episódica sin aura (EMb)
El EMb se diagnostica después de al menos 5 ataques por mes, caracterizado por un dolor de cabeza pulsátil unilateral de intensidad moderada o severa, que aumenta con la actividad física, a veces con vómitos y sensibilidad a la luz y al sonido. Este episodio de migraña debe durar de 4 a 72 horas.
La intervención de IC-PGM se realizó primero en el lado derecho y luego en el izquierdo y este orden fue el mismo en cada paciente. Antes de iniciar el procedimiento terapéutico, las localizaciones de los PGM fueron identificadas por palpación y presión de pellizco en pacientes recostados en el diván. Durante el procedimiento, un fisioterapeuta calificado se sentó detrás de la cabeza del sujeto. La presión se mantuvo durante unos 5 segundos con una pausa de 2-3 segundos. En cada sujeto, la intervención tuvo una duración de 15 minutos en el mismo día de medición por la mañana. Los sujetos se sometieron a un ciclo de siete sesiones terapéuticas IC-MTrPs, con 3 días de descanso entre cada sesión, que duró en total alrededor de 3 semanas (25 días).
Otros nombres:
  • Terapia de MTRP
  • terapia de puntos gatillo/compresión

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Columna cervical ROM
Periodo de tiempo: Antes del primer tratamiento.
El dispositivo de medición permitió evaluar el rango de movimiento de la columna cervical con el control motor del paciente en el movimiento de la curva lateral a la derecha y al lado izquierdo, rotaciones derecha e izquierda y curvas hacia adelante. Los valores de ROM se expresarán en grados [°].
Antes del primer tratamiento.
Columna cervical ROM
Periodo de tiempo: Después del primer tratamiento.
El dispositivo de medición permitió evaluar el rango de movimiento de la columna cervical con el control motor del paciente en el movimiento de la curva lateral a la derecha y al lado izquierdo, rotaciones derecha e izquierda y curvas hacia adelante. Los valores de ROM se expresarán en grados [°].
Después del primer tratamiento.
Columna cervical ROM
Periodo de tiempo: Antes del cuarto tratamiento.
El dispositivo de medición permitió evaluar el rango de movimiento de la columna cervical con el control motor del paciente en el movimiento de la curva lateral a la derecha y al lado izquierdo, rotaciones derecha e izquierda y curvas hacia adelante. Los valores de ROM se expresarán en grados [°].
Antes del cuarto tratamiento.
Columna cervical ROM
Periodo de tiempo: Después del cuarto tratamiento.
El dispositivo de medición permitió evaluar el rango de movimiento de la columna cervical con el control motor del paciente en el movimiento de la curva lateral a la derecha y al lado izquierdo, rotaciones derecha e izquierda y curvas hacia adelante. Los valores de ROM se expresarán en grados [°].
Después del cuarto tratamiento.
Columna cervical ROM
Periodo de tiempo: Antes del séptimo tratamiento.
El dispositivo de medición permitió evaluar el rango de movimiento de la columna cervical con el control motor del paciente en el movimiento de la curva lateral a la derecha y al lado izquierdo, rotaciones derecha e izquierda y curvas hacia adelante. Los valores de ROM se expresarán en grados [°].
Antes del séptimo tratamiento.
Columna cervical ROM
Periodo de tiempo: Después del séptimo tratamiento.
El dispositivo de medición permitió evaluar el rango de movimiento de la columna cervical con el control motor del paciente en el movimiento de la curva lateral a la derecha y al lado izquierdo, rotaciones derecha e izquierda y curvas hacia adelante. Los valores de ROM se expresarán en grados [°].
Después del séptimo tratamiento.
Columna cervical ROM
Periodo de tiempo: Los datos descritos se recopilaron durante 1 mes después de la última intervención.
El dispositivo de medición permitió evaluar el rango de movimiento de la columna cervical con el control motor del paciente en el movimiento de la curva lateral a la derecha y al lado izquierdo, rotaciones derecha e izquierda y curvas hacia adelante. Los valores de ROM se expresarán en grados [°].
Los datos descritos se recopilaron durante 1 mes después de la última intervención.
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Antes de la primera terapia.
La calidad de vida relacionada con la salud se expresará en puntos de la escala WHOQoL-BREF [punto]. El sujeto completó el cuestionario WHOQoL-BREF.
Antes de la primera terapia.
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Después de la primera terapia.
La calidad de vida relacionada con la salud se expresará en puntos de la escala WHOQoL-BREF [punto]. El sujeto completó el cuestionario WHOQoL-BREF.
Después de la primera terapia.
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 1 mes después de la finalización de la intervención, el sujeto completó nuevamente el cuestionario WHOQoL-BREF.
La calidad de vida relacionada con la salud se expresará en puntos de la escala WHOQoL-BREF [punto]. El sujeto completó el cuestionario WHOQoL-BREF.
1 mes después de la finalización de la intervención, el sujeto completó nuevamente el cuestionario WHOQoL-BREF.
Percepción del dolor muscular
Periodo de tiempo: Día 1
Los sujetos fueron evaluados en una escala de 1 a 10 (escala EVA), inmediatamente después de la terapia de los músculos del cuello y la cintura escapular. La percepción del dolor muscular se expresará en [cm] como la distancia entre los dos puntos finales (entre el valor 1 y 10) de la escala analógica visual.
Día 1
Percepción del dolor muscular
Periodo de tiempo: Día 4
Los sujetos fueron evaluados en una escala de 1 a 10 (escala EVA), inmediatamente después de la terapia de los músculos del cuello y la cintura escapular. La percepción del dolor muscular se expresará en [cm] como la distancia entre los dos puntos finales (entre el valor 1 y 10) de la escala analógica visual.
Día 4
Percepción del dolor muscular
Periodo de tiempo: Día 7
Los sujetos fueron evaluados en una escala de 1 a 10 (escala EVA), inmediatamente después de la terapia de los músculos del cuello y la cintura escapular. La percepción del dolor muscular se expresará en [cm] como la distancia entre los dos puntos finales (entre el valor 1 y 10) de la escala analógica visual.
Día 7
Percepción del dolor de cabeza
Periodo de tiempo: Antes del ciclo de tratamiento.
La escala EVA también determinó la intensidad del dolor de cabeza percibido durante el último ataque de migraña. La percepción del dolor de la cefalea se expresará en [cm] como la distancia entre los dos puntos finales (entre el valor 1 y 10) de la escala analógica visual (EVA).
Antes del ciclo de tratamiento.
Percepción del dolor de cabeza
Periodo de tiempo: 1 mes después de finalizar el tratamiento.
La escala EVA también determinó la intensidad del dolor de cabeza percibido durante el último ataque de migraña. La percepción del dolor de la cefalea se expresará en [cm] como la distancia entre los dos puntos finales (entre el valor 1 y 10) de la escala analógica visual (EVA).
1 mes después de finalizar el tratamiento.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Parámetro miométrico - Frecuencia
Periodo de tiempo: Antes del primer tratamiento.
Frecuencia. Frecuencia miotonométrica de oscilaciones naturales (F-MYO) expresada en [Hz].
Antes del primer tratamiento.
Parámetro miométrico - Frecuencia
Periodo de tiempo: Después del primer tratamiento.
Frecuencia. Frecuencia miotonométrica de oscilaciones naturales (F-MYO) expresada en [Hz].
Después del primer tratamiento.
Parámetro miométrico - Frecuencia
Periodo de tiempo: Antes del cuarto tratamiento.
Frecuencia. Frecuencia miotonométrica de oscilaciones naturales (F-MYO) expresada en [Hz].
Antes del cuarto tratamiento.
Parámetro miométrico - Frecuencia
Periodo de tiempo: Después del cuarto tratamiento.
Frecuencia. Frecuencia miotonométrica de oscilaciones naturales (F-MYO) expresada en [Hz].
Después del cuarto tratamiento.
Parámetro miométrico - Frecuencia
Periodo de tiempo: Antes del séptimo tratamiento.
Frecuencia. Frecuencia miotonométrica de oscilaciones naturales (F-MYO) expresada en [Hz].
Antes del séptimo tratamiento.
Parámetro miométrico - Frecuencia
Periodo de tiempo: Después del séptimo tratamiento.
Frecuencia. Frecuencia miotonométrica de oscilaciones naturales (F-MYO) expresada en [Hz].
Después del séptimo tratamiento.
Parámetro miométrico - Frecuencia
Periodo de tiempo: 1 mes después de la última intervención.
Frecuencia. Frecuencia miotonométrica de oscilaciones naturales (F-MYO) expresada en [Hz].
1 mes después de la última intervención.
Parámetro miométrico - Rigidez
Periodo de tiempo: Antes del primer tratamiento.
Rigidez. Rigideces miotonométricas (S-MYO) expresadas en [N/m].
Antes del primer tratamiento.
Parámetro miométrico - Rigidez
Periodo de tiempo: Después del primer tratamiento.
Rigidez. Rigideces miotonométricas (S-MYO) expresadas en [N/m].
Después del primer tratamiento.
Parámetro miométrico - Rigidez
Periodo de tiempo: Antes del cuarto tratamiento.
Rigidez. Rigideces miotonométricas (S-MYO) expresadas en [N/m].
Antes del cuarto tratamiento.
Parámetro miométrico - Rigidez
Periodo de tiempo: Después del cuarto tratamiento.
Rigidez. Rigideces miotonométricas (S-MYO) expresadas en [N/m].
Después del cuarto tratamiento.
Parámetro miométrico - Rigidez
Periodo de tiempo: Antes del séptimo tratamiento.
Rigidez. Rigideces miotonométricas (S-MYO) expresadas en [N/m].
Antes del séptimo tratamiento.
Parámetro miométrico - Rigidez
Periodo de tiempo: Después del séptimo tratamiento.
Rigidez. Rigideces miotonométricas (S-MYO) expresadas en [N/m].
Después del séptimo tratamiento.
Parámetro miométrico - Rigidez
Periodo de tiempo: 1 mes después de la última intervención.
Rigidez. Rigideces miotonométricas (S-MYO) expresadas en [N/m].
1 mes después de la última intervención.
Parámetro miométrico - Decremento
Periodo de tiempo: Antes del primer tratamiento.
Decremento. Decremento miotonométrico de oscilaciones naturales (D-MYO) expresado en logaritmo de oscilaciones de amortiguamiento [log].
Antes del primer tratamiento.
Parámetro miométrico - Decremento
Periodo de tiempo: Después del primer tratamiento.
Decremento. Decremento miotonométrico de oscilaciones naturales (D-MYO) expresado en logaritmo de oscilaciones de amortiguamiento [log].
Después del primer tratamiento.
Parámetro miométrico - Decremento
Periodo de tiempo: Antes del cuarto tratamiento.
Decremento. Decremento miotonométrico de oscilaciones naturales (D-MYO) expresado en logaritmo de oscilaciones de amortiguamiento [log].
Antes del cuarto tratamiento.
Parámetro miométrico - Decremento
Periodo de tiempo: Después del cuarto tratamiento.
Decremento. Decremento miotonométrico de oscilaciones naturales (D-MYO) expresado en logaritmo de oscilaciones de amortiguamiento [log].
Después del cuarto tratamiento.
Parámetro miométrico - Decremento
Periodo de tiempo: Antes del séptimo tratamiento.
Decremento. Decremento miotonométrico de oscilaciones naturales (D-MYO) expresado en logaritmo de oscilaciones de amortiguamiento [log].
Antes del séptimo tratamiento.
Parámetro miométrico - Decremento
Periodo de tiempo: Después del séptimo tratamiento.
Decremento. Decremento miotonométrico de oscilaciones naturales (D-MYO) expresado en logaritmo de oscilaciones de amortiguamiento [log].
Después del séptimo tratamiento.
Parámetro miométrico - Decremento
Periodo de tiempo: 1 mes después de la última intervención.
Decremento. Decremento miotonométrico de oscilaciones naturales (D-MYO) expresado en logaritmo de oscilaciones de amortiguamiento [log].
1 mes después de la última intervención.
Parámetro de sangre - SP
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento el primer día.
La concentración de sustancia P se determinó mediante el método ELISA inmunoquímico de acuerdo con las instrucciones del fabricante del kit (R&D Systems, Londres, Reino Unido). La concentración de sustancia P expresada en [ng/ml]. La sangre periférica de la vena cubital se recogió con el estómago vacío entre las 6:00 am y las 9:00 am en tubos de ensayo sin anticoagulantes séricos.
Antes del tratamiento el primer día.
Parámetro de sangre - SP
Periodo de tiempo: Después del tratamiento del primer día.
La concentración de sustancia P se determinó mediante el método ELISA inmunoquímico de acuerdo con las instrucciones del fabricante del kit (R&D Systems, Londres, Reino Unido). La concentración de sustancia P expresada en [ng/ml]. La sangre periférica de la vena cubital se recogió con el estómago vacío entre las 6:00 am y las 9:00 am en tubos de ensayo sin anticoagulantes séricos.
Después del tratamiento del primer día.
Parámetro de sangre - SP
Periodo de tiempo: 24 horas después del sexto tratamiento.
La concentración de sustancia P se determinó mediante el método ELISA inmunoquímico de acuerdo con las instrucciones del fabricante del kit (R&D Systems, Londres, Reino Unido). La concentración de sustancia P expresada en [ng/ml]. La sangre periférica de la vena cubital se recogió con el estómago vacío entre las 6:00 am y las 9:00 am en tubos de ensayo sin anticoagulantes séricos.
24 horas después del sexto tratamiento.
Parámetro de sangre S100beta
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento el primer día.
La concentración de proteína S100beta se determinó mediante el método ELISA inmunoquímico de acuerdo con las instrucciones del fabricante del kit (R&D Systems, Londres, Reino Unido). La concentración de proteína S100beta expresada en [ng/ml]. La sangre periférica de la vena cubital se recogió con el estómago vacío entre las 6:00 am y las 9:00 am en tubos de ensayo sin anticoagulantes séricos.
Antes del tratamiento el primer día.
Parámetro de sangre S100beta
Periodo de tiempo: Después del tratamiento del primer día.
La concentración de proteína S100beta se determinó mediante el método ELISA inmunoquímico de acuerdo con las instrucciones del fabricante del kit (R&D Systems, Londres, Reino Unido). La concentración de proteína S100beta expresada en [ng/ml]. La sangre periférica de la vena cubital se recogió con el estómago vacío entre las 6:00 am y las 9:00 am en tubos de ensayo sin anticoagulantes séricos.
Después del tratamiento del primer día.
Parámetro de sangre S100beta
Periodo de tiempo: 24 horas después del sexto tratamiento.
La concentración de proteína S100beta se determinó mediante el método ELISA inmunoquímico de acuerdo con las instrucciones del fabricante del kit (R&D Systems, Londres, Reino Unido). La concentración de proteína S100beta expresada en [ng/ml]. La sangre periférica de la vena cubital se recogió con el estómago vacío entre las 6:00 am y las 9:00 am en tubos de ensayo sin anticoagulantes séricos.
24 horas después del sexto tratamiento.
Parámetro sanguíneo CGRP
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento el primer día.
La concentración de péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP) se determinó mediante el método ELISA inmunoquímico de acuerdo con las instrucciones del fabricante del kit (R&D Systems, Londres, Reino Unido). La concentración de péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP) expresada en [ng/ml]. La sangre periférica de la vena cubital se recogió con el estómago vacío entre las 6:00 am y las 9:00 am en tubos de ensayo sin anticoagulantes séricos.
Antes del tratamiento el primer día.
Parámetro sanguíneo CGRP
Periodo de tiempo: Después del tratamiento del primer día.
La concentración de péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP) se determinó mediante el método ELISA inmunoquímico de acuerdo con las instrucciones del fabricante del kit (R&D Systems, Londres, Reino Unido). La concentración de péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP) expresada en [ng/ml]. La sangre periférica de la vena cubital se recogió con el estómago vacío entre las 6:00 am y las 9:00 am en tubos de ensayo sin anticoagulantes séricos.
Después del tratamiento del primer día.
Parámetro sanguíneo CGRP
Periodo de tiempo: 24 horas después del sexto tratamiento.
La concentración de péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP) se determinó mediante el método ELISA inmunoquímico de acuerdo con las instrucciones del fabricante del kit (R&D Systems, Londres, Reino Unido). La concentración de péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP) expresada en [ng/ml]. La sangre periférica de la vena cubital se recogió con el estómago vacío entre las 6:00 am y las 9:00 am en tubos de ensayo sin anticoagulantes séricos.
24 horas después del sexto tratamiento.
Parámetro sanguíneo BNDF
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento el primer día.
La concentración de BNDF (factor neurotrófico derivado del cerebro) se determinó mediante el método ELISA inmunoquímico de acuerdo con las instrucciones del fabricante del kit (R&D Systems, Londres, Reino Unido). La concentración de BNDF expresada en [ng/ml]. La sangre periférica de la vena cubital se recogió con el estómago vacío entre las 6:00 am y las 9:00 am en tubos de ensayo sin anticoagulantes séricos.
Antes del tratamiento el primer día.
Parámetro sanguíneo BNDF
Periodo de tiempo: Después del tratamiento del primer día.
La concentración de BNDF (factor neurotrófico derivado del cerebro) se determinó mediante el método ELISA inmunoquímico de acuerdo con las instrucciones del fabricante del kit (R&D Systems, Londres, Reino Unido). La concentración de BNDF expresada en [ng/ml]. La sangre periférica de la vena cubital se recogió con el estómago vacío entre las 6:00 am y las 9:00 am en tubos de ensayo sin anticoagulantes séricos.
Después del tratamiento del primer día.
Parámetro sanguíneo BNDF
Periodo de tiempo: 24 horas después del sexto tratamiento.
La concentración de BNDF (factor neurotrófico derivado del cerebro) se determinó mediante el método ELISA inmunoquímico de acuerdo con las instrucciones del fabricante del kit (R&D Systems, Londres, Reino Unido). La concentración de BNDF expresada en [ng/ml]. La sangre periférica de la vena cubital se recogió con el estómago vacío entre las 6:00 am y las 9:00 am en tubos de ensayo sin anticoagulantes séricos.
24 horas después del sexto tratamiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Aneta Łuć, Regional Research and Development Center in Biała Podlaska

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

2 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

12 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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