- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05646160
Efectos de la Terapia MTRPs en la Migraña. (MTRPs)
Efectos de la terapia de puntos gatillo miofasciales en la migraña.
Serie de casos, diseño de medidas repetidas, estudio piloto.
Las pacientes adultas con migraña se sometieron a siete sesiones de terapia de puntos gatillo miofasciales de compresión isquémica (IC-MTrP).
El objetivo del estudio es investigar si la terapia de la cintura escapular y los músculos del cuello mediante la desactivación de los MTrP provoca la modificación de variables biomecánicas y bioquímicas en la sangre y reduce el dolor de cabeza en personas con migraña, mejorando su calidad de vida al mejorar su salud.
Las personas cualificadas para el estudio se dividieron en 3 grupos según el tipo de migraña:
- Grupo CM - pacientes con migraña crónica
- Grupo EMa - pacientes con migraña paroxística con aura
- Grupo EMb: pacientes con migraña paroxística sin aura.
Todos los pacientes fueron sometidos a 7 intervenciones en la zona de los músculos de la cintura escapular y cuello (desactivando puntos gatillo) realizadas cada 2 o 3 días. No tomaron ningún medicamento para el dolor de cabeza durante el período de tratamiento. Sin embargo, durante un ataque de migraña, podrían someterse a tratamientos y medidas de investigación. Se realizaron mediciones biomecánicas de la columna cervical, los músculos de la cintura escapular y la química sanguínea antes, durante y después de la terapia de los pacientes.
Todos los tratamientos se realizaron en los siguientes músculos:
- metro. trapecio pars descendente (trapecio superior),
- metro. esternocleidomastoideo (esternocleidomastoideo),
- metro. temporalis (temporal),
- metro. legador de la escápula (elevador de la escápula),
- metro. supraespinoso (supraespinoso),
- metro. suboccipital (suboccipital).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Descripción detallada:
I. Los objetivos específicos fueron investigar si la terapia de cintura escapular y cuello tenía efecto sobre:
- el rango de movilidad de la columna cervical
- variables miométricas (rigidez, flexibilidad y tensión) del músculo (parte superior del trapecio)
- concentración de factores bioquímicos seleccionados (proteína beta S100, sustancia P (SP), péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP), factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF) en pacientes con migraña
- sentir dolor de cabeza
- sentir dolor en los músculos de la cintura escapular
- sentir la calidad de vida relacionada con la salud.
II. Hipótesis
- La inactivación de los MTrP mediante la terapia IC-MTRP mejora las propiedades biomecánicas de la columna cervical (aumenta el rango de movilidad de la columna cervical: inclinación lateral, rotación e inclinación hacia adelante) en personas con migraña.
- La inactivación de los MTrP mediante la terapia con IC-MTRP mejora las propiedades biomecánicas en reposo (reducción de la tensión, rigidez y aumento de la flexibilidad) de los músculos de la cintura escapular.
- La inactivación de los MTrP mediante la terapia IC-MTRP reduce la concentración de bioquímicos en la sangre responsables del agravamiento del dolor de migraña.
- La terapia TOBS a través de la terapia IC-MTrPs mejora variables biomecánicas y bioquímicas, reduciendo las sensaciones de dolor de cabeza y muscular, mejorando la calidad de vida relacionada con la salud en personas con migraña.
tercero El curso de la investigación. Antes y durante el ciclo de intervención, los pacientes con migraña fueron sometidos a pruebas biomecánicas y bioquímicas. Por la mañana se extrajo sangre en ayunas el primer y último día de terapia, antes y después de la intervención, para determinar los parámetros bioquímicos. Antes del inicio de la terapia y un mes después de la última intervención, los pacientes completaron el WHOQoL-BREF (WHO Quality of Life BREEF) y la VAS (visual analog scale) para dolor de cabeza y dolor muscular durante la terapia. Antes y después de la primera, cuarta y séptima intervención, y un mes después del último tratamiento, se realizaron medidas miométricas de tensión, rigidez y flexibilidad muscular mediante el aparato Myoton Pro 3 (Tallinn, Estonia), y medidas biomecánicas de movilidad de la columna cervical mediante el aparato Myo Motion (Noraxon, Scottsdale, EE. UU.). El dolor muscular y la cefalea durante el procedimiento también se evaluaron mediante la escala EVA.
La investigación se llevó a cabo durante ocho sesiones de investigación por la mañana, las cuales se llevaron a cabo de acuerdo a un esquema estrictamente definido (para todos los sujetos en el mismo orden y ubicación)
IV. Métodos de búsqueda. IV (I) Medidas antropométricas. La altura, el peso y la composición corporal de los sujetos se midieron utilizando el sistema electrónico Tanita BC 418 ma (Tanita Corporation, Tokio, Japón T174). La medición de la composición de la masa corporal se determinó mediante el método de bioimpedancia eléctrica (BIA). Los datos obtenidos fueron necesarios para realizar mediciones miométricas y acelerométricas (movilidad de la columna cervical), donde se requería brindar el peso y talla actual de la persona examinada.
IV (II) Determinaciones bioquímicas. Recolección de sangre y recolección de suero. Se recolectó sangre periférica de la vena cubital en ayunas entre las 6:00 am y las 9:00 am antes y después del tratamiento el primer día y 24 horas después del sexto tratamiento, en tubos de ensayo sin anticoagulantes séricos. La sangre estéril (8 ml) se dejó durante 30 min a temperatura ambiente, luego la sangre se centrifugó a 1500 rpm/min x g durante 10 min. El suero se transfirió a tubos nuevos de 300 µl y se almacenó a -70 °C hasta que se realizaron las determinaciones bioquímicas.
Determinación de la concentración de SP y S100B, CGRP, BNDF con el método inmunoquímico de ELISA La concentración de sustancia P, proteína S100beta, péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP), BNDF (factor neurotrófico derivado del cerebro) se determinó mediante el método inmunoquímico ELISA método de acuerdo con las instrucciones de los fabricantes del kit (R&D Systems, Londyn UK).
IV (III) Mediciones biomecánicas de la columna cervical Determinación de parámetros biomecánicos de la columna cervical. Para las mediciones de movilidad se utilizó un equipo para registrar y analizar el movimiento humano en 3D con el uso de sensores acelerométricos Noraxon Myo Motion (Noraxon, Scottsdale, EE. UU.). El dispositivo de medición permitió evaluar el rango de movimiento de la columna cervical con el control motor del paciente en el movimiento de la curva lateral a la derecha y al lado izquierdo, rotaciones derecha e izquierda y curvas hacia adelante. El registro automático de los parámetros de movimiento eliminó por completo los errores relacionados con la evaluación subjetiva de un diagnosticador con el uso de herramientas de medición manual. Los valores de ROM se expresarán en grados [°].
Los sensores (el sensor 1 se montó a la altura de la primera apófisis espinosa de la columna torácica (Th1), el sensor 2 se montó en el occipucio (Co)) montados en la cabeza del paciente, sobre una banda elástica, tienen la función de automático, calibración inalámbrica, gracias a la cual se recopilaron los datos descritos anteriormente antes y después del día 1, 4 y 7 de la terapia para los músculos de la cintura escapular y el cuello y durante 1 mes después de la última intervención. Cada una de las mujeres examinadas se sentó en un sillón rígido, sujeto con cinturones que impedían el movimiento del torso para eliminar los errores de medición resultantes del factor humano. La persona examinada hizo un movimiento de cuello determinado por orden clara del investigador. Primero se dobla hacia el lado izquierdo, luego se dobla hacia el lado derecho, luego se gira la cabeza hacia la izquierda, luego se dobla hacia el lado derecho, la última cabeza se inclina hacia adelante. El rango de movimiento medido en la investigación se expresó en grados. El examinador realizó las mediciones sin conocer el grupo de estudio (cegamiento) y no participó en el análisis de los datos obtenidos.
IV (IV) Mediciones miométricas de las propiedades musculares de la cintura escapular (tensión, rigidez y flexibilidad) de los músculos.
Las propiedades musculares se probaron utilizando un miómetro Myoton Pro 3 (Myoton, Tallinn, Estonia). La medición es no invasiva y rápida, toma de 3 a 30 segundos dependiendo de la opción seleccionada. En el trabajo presentado se seleccionó el modo de repetición de 10 mediciones, a partir del cual el software del dispositivo calculó el promedio para cada uno de los tres parámetros (tensión, rigidez y elasticidad) y lo guardó en la memoria del dispositivo. La medición consistió en colocar la punta de medición del miómetro siempre perpendicular a la superficie de la piel en un punto estrictamente definido antes y después de la terapia. El investigador movió el dispositivo hacia el tejido examinado hasta que se encendió la luz verde en el cuerpo del dispositivo. Tal operación activa el mecanismo electromagnético, que genera impulsos mecánicos con una fuerza constante que deforma el músculo en el punto de medición a través de la punta de medición movida. El medidor realizó automáticamente una serie de pulsos (10) y el investigador sostuvo el dispositivo de manera constante en la posición seleccionada. La presión de la punta (punch) es corta (10 ms) y de baja fuerza (0,40 N), lo que no provoca una respuesta de contracción muscular refleja neurológica. El impulso provocó vibraciones mecánicas del músculo examinado, según las cuales se calcularon los siguientes parámetros después del procesamiento automático por parte del procesador de registro acelerométrico:
- F (frecuencia) - determina la tensión muscular y se calcula como la frecuencia máxima a partir de la potencia del espectro de la señal acelerométrica y se expresa en hercios [Hz].
- S (rigidez) - se calcula a partir de la fórmula S-MYO = amax. mprobe / ^ l, donde amax es la aceleración máxima de la punta de medición que golpea [kg], a ^ l es la distancia máxima que se ha movido el lápiz óptico [m]. Este parámetro se expresa en [N/m] y determina la fuerza generada por la punta de medición del miómetro necesaria para deformar el tejido probado a una profundidad específica.
- D (decremento) - disminución libre de vibración calculada a partir del logaritmo:
Paciente sentado con firmeza y relajado en una silla con apoyo de todo el cuerpo, manos en el regazo, mirando al frente. Para todos los pacientes, se indicaron cuidadosamente seis puntos de medición en ambos lados del músculo trapecio superior, es decir, tres puntos en el trapecio superior izquierdo (P1, P2, P3) y tres en el trapecio superior derecho (P4, P5, P6). Los tres puntos de prueba se ubicaron en una línea horizontal entre la unión cervicotorácica de la columna (C7 / Th1) y el proceso del hombro de la escápula en una distancia entre estos puntos similar para cada paciente. Yendo del lado medial al lateral, los puntos de prueba fueron los siguientes: (i) el punto más medial como P1 en el trapecio izquierdo y P4 en el trapecio derecho, que estaba distante 3 cm lateralmente de la unión cervicotorácica de la columna (C7 / Th1); (ii) el siguiente punto P2 o P5 (intermedio) estaba distante 2 cm lateralmente del P1 o P4; (iii) y el punto más lateralmente ubicado, el punto P3 o P6 estaba distante 2 cm del P2 o P5 (en el trapecio izquierdo o derecho, respectivamente)
Se realizaron mediciones miométricas en cada paciente antes y después del primer, cuarto y séptimo tratamiento y 1 mes después de la última intervención de acuerdo con las instrucciones del fabricante. El examinador realizó las mediciones sin conocer el grupo de estudio (cegamiento) y no participó en el análisis de los datos obtenidos.
IV (V) Evaluación de la calidad de vida relacionada con la salud y la sensación de dolor.
- Evaluación de la calidad de vida relacionada con la salud mediante la escala WHOQoL-BREF Para comparar la calidad de vida relacionada con la salud antes y después de la terapia, y 1 mes después de su finalización, el sujeto completó el cuestionario WHOQoL-BREF. Se han obtenido todas las licencias requeridas para el uso de la encuesta en la investigación descrita.
- Evaluación de la percepción del dolor mediante la escala VAS El dolor se evaluó con la escala de dolor analógica VAS en forma gráfica. Los sujetos fueron evaluados en una escala del 1 al 10, inmediatamente después de la terapia de los músculos del cuello y la cintura escapular en los días 1, 4 y 7. Se les pidió a los pacientes que respondieran: "¿Cuánto sintió dolor en los músculos durante ¿el tratamiento?" La escala EVA también determinó la intensidad del dolor de cabeza percibido durante el último ataque de migraña antes de participar en el ciclo de tratamiento y 1 mes después de finalizar el tratamiento respondiendo a la pregunta: "¿Cuál fue la intensidad del último dolor de cabeza/episodio de migraña?"
V. Análisis estadístico. Los resultados de la prueba se presentaron como la media aritmética (X) ± desviación estándar (DE). El análisis estadístico se realizó con el programa STATISTICA v. 10 (StatSoft, Inc. 2001, Cracovia, Polonia). Se utilizó la prueba de Shapiro-Wilk para verificar la normalidad de la distribución de las concentraciones séricas de factores bioquímicos, parámetros biomecánicos, parámetros de propiedades musculares, pruebas miométricas, pruebas relacionadas con el dolor y calidad de vida relacionada con la salud. Se encontraron desviaciones significativas de la distribución normal, por lo que se realizaron análisis adicionales mediante pruebas no paramétricas. En el caso del análisis de comparaciones de varias medidas (más de dos), se utilizó el ANOVA de Friedman y cuando hubo diferencias entre las variables, la prueba Post Hoc For Friedman. Para el análisis comparativo de las dos medidas (como en el caso del análisis del dolor), se utilizó una prueba no paramétrica para dos muestras dependientes: orden por pares de Wilcoxon. Los resultados se consideraron estadísticamente significativos al nivel de significación de p <0,05.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Maciek Olesiejuk
- Número de teléfono: +48603125812
- Correo electrónico: maciej.olesiejuk@awf.edu.pl
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Łuć
Ubicaciones de estudio
-
-
Lubelskie
-
Biała Podlaska, Lubelskie, Polonia, 21-500
- Reclutamiento
- Regional Research and Development Center
-
Contacto:
- Aneta Łuć
- Número de teléfono: 833428853
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
edad: 18 a 65 años de edad, género femenino, migraña diagnosticada por neurólogo especialista hace al menos 12 meses, ausencia de enfermedades metabólicas, cardiológicas, neurológicas y ortopédicas en cintura escapular y columna cervical, consentimiento voluntario por escrito para examen; criterios según ICHD-3 que permiten clasificar los síntomas como migrañas.
Criterio de exclusión:
menores de edad o mayores de 65 años, sexo masculino, pacientes en tratamiento farmacológico que no se pueda suspender; personas con otros dolores de cabeza; lesiones pasadas del sistema musculoesquelético en la columna cervical y la cintura escapular; enfermedades de la piel y otras condiciones tales como trombosis venosa profunda, osteoporosis; criterios para excluir la migraña según ICHD-3.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: migraña crónica (MC)
La MC se diagnostica después de que un paciente ha experimentado una cefalea tensional o migrañosa durante al menos 15 días en un mes durante al menos 3 meses, cuando no menos de 8 días se caracteriza por los síntomas típicos del diagnóstico de migraña.
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La intervención de IC-PGM se realizó primero en el lado derecho y luego en el izquierdo y este orden fue el mismo en cada paciente.
Antes de iniciar el procedimiento terapéutico, las localizaciones de los PGM fueron identificadas por palpación y presión de pellizco en pacientes recostados en el diván.
Durante el procedimiento, un fisioterapeuta calificado se sentó detrás de la cabeza del sujeto.
La presión se mantuvo durante unos 5 segundos con una pausa de 2-3 segundos.
En cada sujeto, la intervención tuvo una duración de 15 minutos en el mismo día de medición por la mañana.
Los sujetos se sometieron a un ciclo de siete sesiones terapéuticas IC-MTrPs, con 3 días de descanso entre cada sesión, que duró en total alrededor de 3 semanas (25 días).
Otros nombres:
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Experimental: migraña episódica con aura (EMa)
La EMa, conocida como migraña clásica, se caracteriza por un ataque de dolor que dura varios o decenas de minutos, durante los cuales aparecen síntomas visuales y sensoriales unilaterales del sistema nervioso central, generalmente asociados con síntomas de dolor y migraña.
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La intervención de IC-PGM se realizó primero en el lado derecho y luego en el izquierdo y este orden fue el mismo en cada paciente.
Antes de iniciar el procedimiento terapéutico, las localizaciones de los PGM fueron identificadas por palpación y presión de pellizco en pacientes recostados en el diván.
Durante el procedimiento, un fisioterapeuta calificado se sentó detrás de la cabeza del sujeto.
La presión se mantuvo durante unos 5 segundos con una pausa de 2-3 segundos.
En cada sujeto, la intervención tuvo una duración de 15 minutos en el mismo día de medición por la mañana.
Los sujetos se sometieron a un ciclo de siete sesiones terapéuticas IC-MTrPs, con 3 días de descanso entre cada sesión, que duró en total alrededor de 3 semanas (25 días).
Otros nombres:
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Experimental: migraña episódica sin aura (EMb)
El EMb se diagnostica después de al menos 5 ataques por mes, caracterizado por un dolor de cabeza pulsátil unilateral de intensidad moderada o severa, que aumenta con la actividad física, a veces con vómitos y sensibilidad a la luz y al sonido.
Este episodio de migraña debe durar de 4 a 72 horas.
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La intervención de IC-PGM se realizó primero en el lado derecho y luego en el izquierdo y este orden fue el mismo en cada paciente.
Antes de iniciar el procedimiento terapéutico, las localizaciones de los PGM fueron identificadas por palpación y presión de pellizco en pacientes recostados en el diván.
Durante el procedimiento, un fisioterapeuta calificado se sentó detrás de la cabeza del sujeto.
La presión se mantuvo durante unos 5 segundos con una pausa de 2-3 segundos.
En cada sujeto, la intervención tuvo una duración de 15 minutos en el mismo día de medición por la mañana.
Los sujetos se sometieron a un ciclo de siete sesiones terapéuticas IC-MTrPs, con 3 días de descanso entre cada sesión, que duró en total alrededor de 3 semanas (25 días).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Columna cervical ROM
Periodo de tiempo: Antes del primer tratamiento.
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El dispositivo de medición permitió evaluar el rango de movimiento de la columna cervical con el control motor del paciente en el movimiento de la curva lateral a la derecha y al lado izquierdo, rotaciones derecha e izquierda y curvas hacia adelante.
Los valores de ROM se expresarán en grados [°].
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Antes del primer tratamiento.
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Columna cervical ROM
Periodo de tiempo: Después del primer tratamiento.
|
El dispositivo de medición permitió evaluar el rango de movimiento de la columna cervical con el control motor del paciente en el movimiento de la curva lateral a la derecha y al lado izquierdo, rotaciones derecha e izquierda y curvas hacia adelante.
Los valores de ROM se expresarán en grados [°].
|
Después del primer tratamiento.
|
Columna cervical ROM
Periodo de tiempo: Antes del cuarto tratamiento.
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El dispositivo de medición permitió evaluar el rango de movimiento de la columna cervical con el control motor del paciente en el movimiento de la curva lateral a la derecha y al lado izquierdo, rotaciones derecha e izquierda y curvas hacia adelante.
Los valores de ROM se expresarán en grados [°].
|
Antes del cuarto tratamiento.
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Columna cervical ROM
Periodo de tiempo: Después del cuarto tratamiento.
|
El dispositivo de medición permitió evaluar el rango de movimiento de la columna cervical con el control motor del paciente en el movimiento de la curva lateral a la derecha y al lado izquierdo, rotaciones derecha e izquierda y curvas hacia adelante.
Los valores de ROM se expresarán en grados [°].
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Después del cuarto tratamiento.
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Columna cervical ROM
Periodo de tiempo: Antes del séptimo tratamiento.
|
El dispositivo de medición permitió evaluar el rango de movimiento de la columna cervical con el control motor del paciente en el movimiento de la curva lateral a la derecha y al lado izquierdo, rotaciones derecha e izquierda y curvas hacia adelante.
Los valores de ROM se expresarán en grados [°].
|
Antes del séptimo tratamiento.
|
Columna cervical ROM
Periodo de tiempo: Después del séptimo tratamiento.
|
El dispositivo de medición permitió evaluar el rango de movimiento de la columna cervical con el control motor del paciente en el movimiento de la curva lateral a la derecha y al lado izquierdo, rotaciones derecha e izquierda y curvas hacia adelante.
Los valores de ROM se expresarán en grados [°].
|
Después del séptimo tratamiento.
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Columna cervical ROM
Periodo de tiempo: Los datos descritos se recopilaron durante 1 mes después de la última intervención.
|
El dispositivo de medición permitió evaluar el rango de movimiento de la columna cervical con el control motor del paciente en el movimiento de la curva lateral a la derecha y al lado izquierdo, rotaciones derecha e izquierda y curvas hacia adelante.
Los valores de ROM se expresarán en grados [°].
|
Los datos descritos se recopilaron durante 1 mes después de la última intervención.
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Antes de la primera terapia.
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La calidad de vida relacionada con la salud se expresará en puntos de la escala WHOQoL-BREF [punto].
El sujeto completó el cuestionario WHOQoL-BREF.
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Antes de la primera terapia.
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Después de la primera terapia.
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La calidad de vida relacionada con la salud se expresará en puntos de la escala WHOQoL-BREF [punto].
El sujeto completó el cuestionario WHOQoL-BREF.
|
Después de la primera terapia.
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 1 mes después de la finalización de la intervención, el sujeto completó nuevamente el cuestionario WHOQoL-BREF.
|
La calidad de vida relacionada con la salud se expresará en puntos de la escala WHOQoL-BREF [punto].
El sujeto completó el cuestionario WHOQoL-BREF.
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1 mes después de la finalización de la intervención, el sujeto completó nuevamente el cuestionario WHOQoL-BREF.
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Percepción del dolor muscular
Periodo de tiempo: Día 1
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Los sujetos fueron evaluados en una escala de 1 a 10 (escala EVA), inmediatamente después de la terapia de los músculos del cuello y la cintura escapular.
La percepción del dolor muscular se expresará en [cm] como la distancia entre los dos puntos finales (entre el valor 1 y 10) de la escala analógica visual.
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Día 1
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Percepción del dolor muscular
Periodo de tiempo: Día 4
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Los sujetos fueron evaluados en una escala de 1 a 10 (escala EVA), inmediatamente después de la terapia de los músculos del cuello y la cintura escapular.
La percepción del dolor muscular se expresará en [cm] como la distancia entre los dos puntos finales (entre el valor 1 y 10) de la escala analógica visual.
|
Día 4
|
Percepción del dolor muscular
Periodo de tiempo: Día 7
|
Los sujetos fueron evaluados en una escala de 1 a 10 (escala EVA), inmediatamente después de la terapia de los músculos del cuello y la cintura escapular.
La percepción del dolor muscular se expresará en [cm] como la distancia entre los dos puntos finales (entre el valor 1 y 10) de la escala analógica visual.
|
Día 7
|
Percepción del dolor de cabeza
Periodo de tiempo: Antes del ciclo de tratamiento.
|
La escala EVA también determinó la intensidad del dolor de cabeza percibido durante el último ataque de migraña.
La percepción del dolor de la cefalea se expresará en [cm] como la distancia entre los dos puntos finales (entre el valor 1 y 10) de la escala analógica visual (EVA).
|
Antes del ciclo de tratamiento.
|
Percepción del dolor de cabeza
Periodo de tiempo: 1 mes después de finalizar el tratamiento.
|
La escala EVA también determinó la intensidad del dolor de cabeza percibido durante el último ataque de migraña.
La percepción del dolor de la cefalea se expresará en [cm] como la distancia entre los dos puntos finales (entre el valor 1 y 10) de la escala analógica visual (EVA).
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1 mes después de finalizar el tratamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Parámetro miométrico - Frecuencia
Periodo de tiempo: Antes del primer tratamiento.
|
Frecuencia.
Frecuencia miotonométrica de oscilaciones naturales (F-MYO) expresada en [Hz].
|
Antes del primer tratamiento.
|
Parámetro miométrico - Frecuencia
Periodo de tiempo: Después del primer tratamiento.
|
Frecuencia.
Frecuencia miotonométrica de oscilaciones naturales (F-MYO) expresada en [Hz].
|
Después del primer tratamiento.
|
Parámetro miométrico - Frecuencia
Periodo de tiempo: Antes del cuarto tratamiento.
|
Frecuencia.
Frecuencia miotonométrica de oscilaciones naturales (F-MYO) expresada en [Hz].
|
Antes del cuarto tratamiento.
|
Parámetro miométrico - Frecuencia
Periodo de tiempo: Después del cuarto tratamiento.
|
Frecuencia.
Frecuencia miotonométrica de oscilaciones naturales (F-MYO) expresada en [Hz].
|
Después del cuarto tratamiento.
|
Parámetro miométrico - Frecuencia
Periodo de tiempo: Antes del séptimo tratamiento.
|
Frecuencia.
Frecuencia miotonométrica de oscilaciones naturales (F-MYO) expresada en [Hz].
|
Antes del séptimo tratamiento.
|
Parámetro miométrico - Frecuencia
Periodo de tiempo: Después del séptimo tratamiento.
|
Frecuencia.
Frecuencia miotonométrica de oscilaciones naturales (F-MYO) expresada en [Hz].
|
Después del séptimo tratamiento.
|
Parámetro miométrico - Frecuencia
Periodo de tiempo: 1 mes después de la última intervención.
|
Frecuencia.
Frecuencia miotonométrica de oscilaciones naturales (F-MYO) expresada en [Hz].
|
1 mes después de la última intervención.
|
Parámetro miométrico - Rigidez
Periodo de tiempo: Antes del primer tratamiento.
|
Rigidez.
Rigideces miotonométricas (S-MYO) expresadas en [N/m].
|
Antes del primer tratamiento.
|
Parámetro miométrico - Rigidez
Periodo de tiempo: Después del primer tratamiento.
|
Rigidez.
Rigideces miotonométricas (S-MYO) expresadas en [N/m].
|
Después del primer tratamiento.
|
Parámetro miométrico - Rigidez
Periodo de tiempo: Antes del cuarto tratamiento.
|
Rigidez.
Rigideces miotonométricas (S-MYO) expresadas en [N/m].
|
Antes del cuarto tratamiento.
|
Parámetro miométrico - Rigidez
Periodo de tiempo: Después del cuarto tratamiento.
|
Rigidez.
Rigideces miotonométricas (S-MYO) expresadas en [N/m].
|
Después del cuarto tratamiento.
|
Parámetro miométrico - Rigidez
Periodo de tiempo: Antes del séptimo tratamiento.
|
Rigidez.
Rigideces miotonométricas (S-MYO) expresadas en [N/m].
|
Antes del séptimo tratamiento.
|
Parámetro miométrico - Rigidez
Periodo de tiempo: Después del séptimo tratamiento.
|
Rigidez.
Rigideces miotonométricas (S-MYO) expresadas en [N/m].
|
Después del séptimo tratamiento.
|
Parámetro miométrico - Rigidez
Periodo de tiempo: 1 mes después de la última intervención.
|
Rigidez.
Rigideces miotonométricas (S-MYO) expresadas en [N/m].
|
1 mes después de la última intervención.
|
Parámetro miométrico - Decremento
Periodo de tiempo: Antes del primer tratamiento.
|
Decremento.
Decremento miotonométrico de oscilaciones naturales (D-MYO) expresado en logaritmo de oscilaciones de amortiguamiento [log].
|
Antes del primer tratamiento.
|
Parámetro miométrico - Decremento
Periodo de tiempo: Después del primer tratamiento.
|
Decremento.
Decremento miotonométrico de oscilaciones naturales (D-MYO) expresado en logaritmo de oscilaciones de amortiguamiento [log].
|
Después del primer tratamiento.
|
Parámetro miométrico - Decremento
Periodo de tiempo: Antes del cuarto tratamiento.
|
Decremento.
Decremento miotonométrico de oscilaciones naturales (D-MYO) expresado en logaritmo de oscilaciones de amortiguamiento [log].
|
Antes del cuarto tratamiento.
|
Parámetro miométrico - Decremento
Periodo de tiempo: Después del cuarto tratamiento.
|
Decremento.
Decremento miotonométrico de oscilaciones naturales (D-MYO) expresado en logaritmo de oscilaciones de amortiguamiento [log].
|
Después del cuarto tratamiento.
|
Parámetro miométrico - Decremento
Periodo de tiempo: Antes del séptimo tratamiento.
|
Decremento.
Decremento miotonométrico de oscilaciones naturales (D-MYO) expresado en logaritmo de oscilaciones de amortiguamiento [log].
|
Antes del séptimo tratamiento.
|
Parámetro miométrico - Decremento
Periodo de tiempo: Después del séptimo tratamiento.
|
Decremento.
Decremento miotonométrico de oscilaciones naturales (D-MYO) expresado en logaritmo de oscilaciones de amortiguamiento [log].
|
Después del séptimo tratamiento.
|
Parámetro miométrico - Decremento
Periodo de tiempo: 1 mes después de la última intervención.
|
Decremento.
Decremento miotonométrico de oscilaciones naturales (D-MYO) expresado en logaritmo de oscilaciones de amortiguamiento [log].
|
1 mes después de la última intervención.
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Parámetro de sangre - SP
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento el primer día.
|
La concentración de sustancia P se determinó mediante el método ELISA inmunoquímico de acuerdo con las instrucciones del fabricante del kit (R&D Systems, Londres, Reino Unido).
La concentración de sustancia P expresada en [ng/ml].
La sangre periférica de la vena cubital se recogió con el estómago vacío entre las 6:00 am y las 9:00 am en tubos de ensayo sin anticoagulantes séricos.
|
Antes del tratamiento el primer día.
|
Parámetro de sangre - SP
Periodo de tiempo: Después del tratamiento del primer día.
|
La concentración de sustancia P se determinó mediante el método ELISA inmunoquímico de acuerdo con las instrucciones del fabricante del kit (R&D Systems, Londres, Reino Unido).
La concentración de sustancia P expresada en [ng/ml].
La sangre periférica de la vena cubital se recogió con el estómago vacío entre las 6:00 am y las 9:00 am en tubos de ensayo sin anticoagulantes séricos.
|
Después del tratamiento del primer día.
|
Parámetro de sangre - SP
Periodo de tiempo: 24 horas después del sexto tratamiento.
|
La concentración de sustancia P se determinó mediante el método ELISA inmunoquímico de acuerdo con las instrucciones del fabricante del kit (R&D Systems, Londres, Reino Unido).
La concentración de sustancia P expresada en [ng/ml].
La sangre periférica de la vena cubital se recogió con el estómago vacío entre las 6:00 am y las 9:00 am en tubos de ensayo sin anticoagulantes séricos.
|
24 horas después del sexto tratamiento.
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Parámetro de sangre S100beta
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento el primer día.
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La concentración de proteína S100beta se determinó mediante el método ELISA inmunoquímico de acuerdo con las instrucciones del fabricante del kit (R&D Systems, Londres, Reino Unido).
La concentración de proteína S100beta expresada en [ng/ml].
La sangre periférica de la vena cubital se recogió con el estómago vacío entre las 6:00 am y las 9:00 am en tubos de ensayo sin anticoagulantes séricos.
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Antes del tratamiento el primer día.
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Parámetro de sangre S100beta
Periodo de tiempo: Después del tratamiento del primer día.
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La concentración de proteína S100beta se determinó mediante el método ELISA inmunoquímico de acuerdo con las instrucciones del fabricante del kit (R&D Systems, Londres, Reino Unido).
La concentración de proteína S100beta expresada en [ng/ml].
La sangre periférica de la vena cubital se recogió con el estómago vacío entre las 6:00 am y las 9:00 am en tubos de ensayo sin anticoagulantes séricos.
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Después del tratamiento del primer día.
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Parámetro de sangre S100beta
Periodo de tiempo: 24 horas después del sexto tratamiento.
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La concentración de proteína S100beta se determinó mediante el método ELISA inmunoquímico de acuerdo con las instrucciones del fabricante del kit (R&D Systems, Londres, Reino Unido).
La concentración de proteína S100beta expresada en [ng/ml].
La sangre periférica de la vena cubital se recogió con el estómago vacío entre las 6:00 am y las 9:00 am en tubos de ensayo sin anticoagulantes séricos.
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24 horas después del sexto tratamiento.
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Parámetro sanguíneo CGRP
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento el primer día.
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La concentración de péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP) se determinó mediante el método ELISA inmunoquímico de acuerdo con las instrucciones del fabricante del kit (R&D Systems, Londres, Reino Unido).
La concentración de péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP) expresada en [ng/ml].
La sangre periférica de la vena cubital se recogió con el estómago vacío entre las 6:00 am y las 9:00 am en tubos de ensayo sin anticoagulantes séricos.
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Antes del tratamiento el primer día.
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Parámetro sanguíneo CGRP
Periodo de tiempo: Después del tratamiento del primer día.
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La concentración de péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP) se determinó mediante el método ELISA inmunoquímico de acuerdo con las instrucciones del fabricante del kit (R&D Systems, Londres, Reino Unido).
La concentración de péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP) expresada en [ng/ml].
La sangre periférica de la vena cubital se recogió con el estómago vacío entre las 6:00 am y las 9:00 am en tubos de ensayo sin anticoagulantes séricos.
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Después del tratamiento del primer día.
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Parámetro sanguíneo CGRP
Periodo de tiempo: 24 horas después del sexto tratamiento.
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La concentración de péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP) se determinó mediante el método ELISA inmunoquímico de acuerdo con las instrucciones del fabricante del kit (R&D Systems, Londres, Reino Unido).
La concentración de péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP) expresada en [ng/ml].
La sangre periférica de la vena cubital se recogió con el estómago vacío entre las 6:00 am y las 9:00 am en tubos de ensayo sin anticoagulantes séricos.
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24 horas después del sexto tratamiento.
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Parámetro sanguíneo BNDF
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento el primer día.
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La concentración de BNDF (factor neurotrófico derivado del cerebro) se determinó mediante el método ELISA inmunoquímico de acuerdo con las instrucciones del fabricante del kit (R&D Systems, Londres, Reino Unido).
La concentración de BNDF expresada en [ng/ml].
La sangre periférica de la vena cubital se recogió con el estómago vacío entre las 6:00 am y las 9:00 am en tubos de ensayo sin anticoagulantes séricos.
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Antes del tratamiento el primer día.
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Parámetro sanguíneo BNDF
Periodo de tiempo: Después del tratamiento del primer día.
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La concentración de BNDF (factor neurotrófico derivado del cerebro) se determinó mediante el método ELISA inmunoquímico de acuerdo con las instrucciones del fabricante del kit (R&D Systems, Londres, Reino Unido).
La concentración de BNDF expresada en [ng/ml].
La sangre periférica de la vena cubital se recogió con el estómago vacío entre las 6:00 am y las 9:00 am en tubos de ensayo sin anticoagulantes séricos.
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Después del tratamiento del primer día.
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Parámetro sanguíneo BNDF
Periodo de tiempo: 24 horas después del sexto tratamiento.
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La concentración de BNDF (factor neurotrófico derivado del cerebro) se determinó mediante el método ELISA inmunoquímico de acuerdo con las instrucciones del fabricante del kit (R&D Systems, Londres, Reino Unido).
La concentración de BNDF expresada en [ng/ml].
La sangre periférica de la vena cubital se recogió con el estómago vacío entre las 6:00 am y las 9:00 am en tubos de ensayo sin anticoagulantes séricos.
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24 horas después del sexto tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Aneta Łuć, Regional Research and Development Center in Biała Podlaska
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Fernandez-de-Las-Penas C, Simons D, Cuadrado ML, Pareja J. The role of myofascial trigger points in musculoskeletal pain syndromes of the head and neck. Curr Pain Headache Rep. 2007 Oct;11(5):365-72. doi: 10.1007/s11916-007-0219-z.
- Gerwin RD, Dommerholt J, Shah JP. An expansion of Simons' integrated hypothesis of trigger point formation. Curr Pain Headache Rep. 2004 Dec;8(6):468-75. doi: 10.1007/s11916-004-0069-x.
- Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS) The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition. Cephalalgia. 2018 Jan;38(1):1-211. doi: 10.1177/0333102417738202. No abstract available.
- Adstrum S, Hedley G, Schleip R, Stecco C, Yucesoy CA. Defining the fascial system. J Bodyw Mov Ther. 2017 Jan;21(1):173-177. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.11.003. Epub 2016 Nov 16.
- Aird L, Samuel D, Stokes M. Quadriceps muscle tone, elasticity and stiffness in older males: reliability and symmetry using the MyotonPRO. Arch Gerontol Geriatr. 2012 Sep-Oct;55(2):e31-9. doi: 10.1016/j.archger.2012.03.005. Epub 2012 Apr 13.
- Bizzini M, Mannion AF. Reliability of a new, hand-held device for assessing skeletal muscle stiffness. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2003 Jun;18(5):459-61. doi: 10.1016/s0268-0033(03)00042-1.
- Bron C, Franssen J, Wensing M, Oostendorp RA. Interrater reliability of palpation of myofascial trigger points in three shoulder muscles. J Man Manip Ther. 2007;15(4):203-15. doi: 10.1179/106698107790819477.
- Calandre EP, Hidalgo J, Garcia-Leiva JM, Rico-Villademoros F. Trigger point evaluation in migraine patients: an indication of peripheral sensitization linked to migraine predisposition? Eur J Neurol. 2006 Mar;13(3):244-9. doi: 10.1111/j.1468-1331.2006.01181.x.
- Calandre EP, Hidalgo J, Garcia-Leiva JM, Rico-Villademoros F, Delgado-Rodriguez A. Myofascial trigger points in cluster headache patients: a case series. Head Face Med. 2008 Dec 30;4:32. doi: 10.1186/1746-160X-4-32.
- Cernuda-Morollon E, Larrosa D, Ramon C, Vega J, Martinez-Camblor P, Pascual J. Interictal increase of CGRP levels in peripheral blood as a biomarker for chronic migraine. Neurology. 2013 Oct 1;81(14):1191-6. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182a6cb72. Epub 2013 Aug 23.
- Chaitow L, Fritz L. A Massage Therapist's Guide to Understanding, Locating and Treating Myofascial Trigger Points. Churchill Livingstone, Edinburgh 2006
- Chen Q, Basford J, An KN. Ability of magnetic resonance elastography to assess taut bands. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2008 Jun;23(5):623-9. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2007.12.002. Epub 2008 Feb 21. Erratum In: Clin Biomech (Bristol, Avon). 2009 Mar;24(3):314.
- Crooks DI, Newington K, Pilling L, Todd M. Assessing the feasibility of mobilisation of C0-C3 cervical segments to reduce headache in migraineurs. Int J Ther Reh 2018; 25(8): 382-394
- 21. Dejung B. Triggerpunkt-Therapie: Die Behandlungakuter Und chronischer Schmerzenim Bewegungsapparatmitmanueller Triggerpunkt-Therapie und Dry Needling. Berno, Hans Huber 2009; 13-37
- Espi-Lopez GV, Ruescas-Nicolau MA, Nova-Redondo C, Benitez-Martinez JC, Dugailly PM, Falla D. Effect of Soft Tissue Techniques on Headache Impact, Disability, and Quality of Life in Migraine Sufferers: A Pilot Study. J Altern Complement Med. 2018 Nov;24(11):1099-1107. doi: 10.1089/acm.2018.0048. Epub 2018 Apr 30.
- Evers S, Afra J, Frese A, Goadsby PJ, Linde M, May A, Sandor PS; European Federation of Neurological Societies. EFNS guideline on the drug treatment of migraine--revised report of an EFNS task force. Eur J Neurol. 2009 Sep;16(9):968-81. doi: 10.1111/j.1468-1331.2009.02748.x.
- Farkkila M, Diener HC, Geraud G, Lainez M, Schoenen J, Harner N, Pilgrim A, Reuter U; COL MIG-202 study group. Efficacy and tolerability of lasmiditan, an oral 5-HT(1F) receptor agonist, for the acute treatment of migraine: a phase 2 randomised, placebo-controlled, parallel-group, dose-ranging study. Lancet Neurol. 2012 May;11(5):405-13. doi: 10.1016/S1474-4422(12)70047-9. Epub 2012 Mar 28.
- Ferracini GN, Florencio LL, Dach F, Bevilaqua Grossi D, Palacios-Cena M, Ordas-Bandera C, Chaves TC, Speciali JG, Fernandez-de-Las-Penas C. Musculoskeletal disorders of the upper cervical spine in women with episodic or chronic migraine. Eur J Phys Rehabil Med. 2017 Jun;53(3):342-350. doi: 10.23736/S1973-9087.17.04393-3. Epub 2017 Jan 24.
- Florencio LL, Ferracini GN, Chaves TC, Palacios-Cena M, Ordas-Bandera C, Speciali JG, Falla D, Grossi DB, Fernandez-de-Las-Penas C. Active Trigger Points in the Cervical Musculature Determine the Altered Activation of Superficial Neck and Extensor Muscles in Women With Migraine. Clin J Pain. 2017 Mar;33(3):238-245. doi: 10.1097/AJP.0000000000000390.
- Gandolfi M, Geroin C, Vale N, Marchioretto F, Turrina A, Dimitrova E, Tamburin S, Serina A, Castellazzi P, Meschieri A, Ricard F, Saltuari L, Picelli A, Smania N. Does myofascial and trigger point treatment reduce pain and analgesic intake in patients undergoing onabotulinumtoxinA injection due to chronic intractable migraine? Eur J Phys Rehabil Med. 2018 Feb;54(1):1-12. doi: 10.23736/S1973-9087.17.04568-3. Epub 2017 Jul 27.
- Ge HY, Fernandez-de-Las-Penas C, Yue SW. Myofascial trigger points: spontaneous electrical activity and its consequences for pain induction and propagation. Chin Med. 2011 Mar 25;6:13. doi: 10.1186/1749-8546-6-13.
- Horwitz S, Stewart A. An Exploratory Study to Determine the Relationship between Cervical Dysfunction and Perimenstrual Migraines. Physiother Can. 2015 Winter;67(1):30-8. doi: 10.3138/ptc.2012-47.
- Kollewe K, Escher CM, Wulff DU, Fathi D, Paracka L, Mohammadi B, Karst M, Dressler D. Long-term treatment of chronic migraine with OnabotulinumtoxinA: efficacy, quality of life and tolerability in a real-life setting. J Neural Transm (Vienna). 2016 May;123(5):533-40. doi: 10.1007/s00702-016-1539-0. Epub 2016 Mar 31.
- Lipton RB. Chronic migraine, classification, differential diagnosis, and epidemiology. Headache. 2011 Jul-Aug;51 Suppl 2:77-83. doi: 10.1111/j.1526-4610.2011.01954.x.
- Marusiak J, Jaskolska A, Koszewicz M, Budrewicz S, Jaskolski A. Myometry revealed medication-induced decrease in resting skeletal muscle stiffness in Parkinson's disease patients. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2012 Jul;27(6):632-5. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2012.02.001. Epub 2012 Feb 25.
- Mualla B, Dilek B, Murat C, Nilgün I, Asuman G, Arsida B, İlknur A. The clinical efficiency of acupuncture in preventing migraine attacks and its effect on serotonin levels Turk J Phys Med Rehabil 2017; 63 (1): 59, 7
- Mueller-Wohlfahrt HW, Haensel L, Mithoefer K, Ekstrand J, English B, McNally S, Orchard J, van Dijk CN, Kerkhoffs GM, Schamasch P, Blottner D, Swaerd L, Goedhart E, Ueblacker P. Terminology and classification of muscle injuries in sport: the Munich consensus statement. Br J Sports Med. 2013 Apr;47(6):342-50. doi: 10.1136/bjsports-2012-091448. Epub 2012 Oct 18.
- Myoton PRO For research use only: not for use in clinical, diagnostic or therapeutic procedures USER MANUAL, Londyn 2013; 25-26, 102-103.
- Ranoux D, Martine G, Espagne-Dubreuilh G, Amilhaud-Bordier M, Caire F, Magy L. OnabotulinumtoxinA injections in chronic migraine, targeted to sites of pericranial myofascial pain: an observational, open label, real-life cohort study. J Headache Pain. 2017 Dec;18(1):75. doi: 10.1186/s10194-017-0781-7. Epub 2017 Jul 21.
- Song TJ, Cho SJ, Kim WJ, Yang KI, Yun CH, Chu MK. Sex Differences in Prevalence, Symptoms, Impact, and Psychiatric Comorbidities in Migraine and Probable Migraine: A Population-Based Study. Headache. 2019 Feb;59(2):215-223. doi: 10.1111/head.13470. Epub 2019 Jan 9.
- Shah JP, Thaker N, Heimur J, Aredo JV, Sikdar S, Gerber L. Myofascial Trigger Points Then and Now: A Historical and Scientific Perspective. PM R. 2015 Jul;7(7):746-761. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.01.024. Epub 2015 Feb 24.
- Shah JP, Danoff JV, Desai MJ, Parikh S, Nakamura LY, Phillips TM, Gerber LH. Biochemicals associated with pain and inflammation are elevated in sites near to and remote from active myofascial trigger points. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jan;89(1):16-23. doi: 10.1016/j.apmr.2007.10.018.
- Simons D, Travell J. Myofascial Pain and Dysfunction The Trigger Point Manual - Vol. 1 - Upper Half of Body 1998
- Stępień A. Treatment of primary headaches. Pain 2011; 12 (4): 7-10
- Sufrinko A, McAllister-Deitrick J, Elbin RJ, Collins MW, Kontos AP. Family History of Migraine Associated With Posttraumatic Migraine Symptoms Following Sport-Related Concussion. J Head Trauma Rehabil. 2018 Jan/Feb;33(1):7-14. doi: 10.1097/HTR.0000000000000315.
- Tali D, Menahem I, Vered E, Kalichman L. Upper cervical mobility, posture and myofascial trigger points in subjects with episodic migraine: Case-control study. J Bodyw Mov Ther. 2014 Oct;18(4):569-75. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.01.006. Epub 2014 Feb 6.
- Viir R, Laiho K, Kramarenko J, Mikkelsson M. Repeatability of trapezius muscle tone assessment by a myometric method. J Mech Med Biol 2006; 6: 215-228.
- Agostoni EC, Barbanti P, Calabresi P, Colombo B, Cortelli P, Frediani F, Geppetti P, Grazzi L, Leone M, Martelletti P, Pini LA, Prudenzano MP, Sarchielli P, Tedeschi G, Russo A; Italian chronic migraine group. Current and emerging evidence-based treatment options in chronic migraine: a narrative review. J Headache Pain. 2019 Aug 30;20(1):92. doi: 10.1186/s10194-019-1038-4.
- Bengtsson A, Henriksson KG, Larsson J. Reduced high-energy phosphate levels in the painful muscles of patients with primary fibromyalgia. Arthritis Rheum. 1986 Jul;29(7):817-21. doi: 10.1002/art.1780290701.
- Boska MD, Welch KM, Barker PB, Nelson JA, Schultz L. Contrasts in cortical magnesium, phospholipid and energy metabolism between migraine syndromes. Neurology. 2002 Apr 23;58(8):1227-33. doi: 10.1212/wnl.58.8.1227.
- Dahlof C, Linde M. One-year prevalence of migraine in Sweden: a population-based study in adults. Cephalalgia. 2001 Jul;21(6):664-71. doi: 10.1046/j.1468-2982.2001.00218.x.
- Dahlof CG, Dimenas E. Migraine patients experience poorer subjective well-being/quality of life even between attacks. Cephalalgia. 1995 Feb;15(1):31-6. doi: 10.1046/j.1468-2982.1995.1501031.x.
- Diener HC, Bussone G, de Liano H, Eikermann A, Englert R, Floeter T, Gallai V, Gobel H, Hartung E, Jimenez MD, Lange R, Manzoni GC, Mueller-Schwefe G, Nappi G, Pinessi L, Prat J, Puca FM, Titus F, Voelker M; EMSASI Study Group. Placebo-controlled comparison of effervescent acetylsalicylic acid, sumatriptan and ibuprofen in the treatment of migraine attacks. Cephalalgia. 2004 Nov;24(11):947-54. doi: 10.1111/j.1468-2982.2004.00783.x.
- Diener HC, Holle D, Dodick D. Treatment of chronic migraine. Curr Pain Headache Rep. 2011 Feb;15(1):64-9. doi: 10.1007/s11916-010-0159-x.
- Edvinsson L. Calcitonin gene-related peptide (CGRP) and the pathophysiology of headache: therapeutic implications. CNS Drugs. 2001;15(10):745-53. doi: 10.2165/00023210-200115100-00001.
- Evans RW. Sports and Headaches. Headache. 2018 Mar;58(3):426-437. doi: 10.1111/head.13263. Epub 2018 Feb 5.
- Amin FM, Aristeidou S, Baraldi C, Czapinska-Ciepiela EK, Ariadni DD, Di Lenola D, Fenech C, Kampouris K, Karagiorgis G, Braschinsky M, Linde M; European Headache Federation School of Advanced Studies (EHF-SAS). The association between migraine and physical exercise. J Headache Pain. 2018 Sep 10;19(1):83. doi: 10.1186/s10194-018-0902-y.
- Ferrari MD, Roon KI, Lipton RB, Goadsby PJ. Oral triptans (serotonin 5-HT(1B/1D) agonists) in acute migraine treatment: a meta-analysis of 53 trials. Lancet. 2001 Nov 17;358(9294):1668-75. doi: 10.1016/S0140-6736(01)06711-3.
- Glemser PA, Jaeger H, Nagel AM, Ziegler AE, Simons D, Schlemmer HP, Lehmann-Horn F, Jurkat-Rott K, Weber MA. 23Na MRI and myometry to compare eplerenone vs. glucocorticoid treatment in Duchenne dystrophy. Acta Myol. 2017 Mar;36(1):2-13.
- Katsarava Z, Buse DC, Manack AN, Lipton RB. Defining the differences between episodic migraine and chronic migraine. Curr Pain Headache Rep. 2012 Feb;16(1):86-92. doi: 10.1007/s11916-011-0233-z.
- Gozalov A, Jansen-Olesen I, Klaerke D, Olesen J. Role of BK(Ca) channels in cephalic vasodilation induced by CGRP, NO and transcranial electrical stimulation in the rat. Cephalalgia. 2007 Oct;27(10):1120-7. doi: 10.1111/j.1468-2982.2007.01409.x. Epub 2007 Aug 21.
- Koppen H, van Veldhoven PL. Migraineurs with exercise-triggered attacks have a distinct migraine. J Headache Pain. 2013 Dec 21;14(1):99. doi: 10.1186/1129-2377-14-99.
- Linde M. Migraine: a review and future directions for treatment. Acta Neurol Scand. 2006 Aug;114(2):71-83. doi: 10.1111/j.1600-0404.2006.00670.x.
- Linton-Dahlof P, Linde M, Dahlof C. Withdrawal therapy improves chronic daily headache associated with long-term misuse of headache medication: a retrospective study. Cephalalgia. 2000 Sep;20(7):658-62. doi: 10.1111/j.1468-2982.2000.00099.x.
- Lionetto L, Cipolla F, Guglielmetti M, Martelletti P. Fremanezumab for the prevention of chronic and episodic migraine. Drugs Today (Barc). 2019 Apr;55(4):265-276. doi: 10.1358/dot.2019.55.4.2970909.
- Schroeter ML, Sacher J, Steiner J, Schoenknecht P, Mueller K. Serum S100B represents a new biomarker for mood disorders. Curr Drug Targets. 2013 Oct;14(11):1237-48. doi: 10.2174/13894501113149990014.
- Starling AJ, Vargas BB. A Narrative Review of Evidence-Based Preventive Options for Chronic Migraine. Curr Pain Headache Rep. 2015 Oct;19(10):49. doi: 10.1007/s11916-015-0521-0.
- Terry DP, Huebschmann NA, Maxwell BA, Cook NE, Mannix R, Zafonte R, Seifert T, Berkner PD, Iverson GL. Preinjury Migraine History as a Risk Factor for Prolonged Return to School and Sports following Concussion. J Neurotrauma. 2018 Aug 2. doi: 10.1089/neu.2017.5443. Online ahead of print.
- Wells RE, Beuthin J, Granetzke L. Complementary and Integrative Medicine for Episodic Migraine: an Update of Evidence from the Last 3 Years. Curr Pain Headache Rep. 2019 Feb 21;23(2):10. doi: 10.1007/s11916-019-0750-8.
- Zhang LM, Dong Z, Yu SY. Migraine in the era of precision medicine. Ann Transl Med. 2016 Mar;4(6):105. doi: 10.21037/atm.2016.03.13.
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- Enfermedades Cerebrales
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- Enfermedades del Sistema Nervioso
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- SKE 01-52 / 2017
- 14/21//10/11/2017 (Identificador de registro: Regional Research and Development Center in Biała Podlaska)
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