Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van MTRP-therapie bij migraine. (MTRPs)

1 maart 2023 bijgewerkt door: Maciej Olesiejuk, Józef Piłsudski University of Physical Education

Effecten van myofasciale triggerpoints-therapie bij migraine.

Casusreeksen, ontwerp met herhaalde metingen, pilotstudie.

Volwassen, vrouwelijke migrainepatiënten ondergingen zeven Ischemic Compression Myofascial Trigger Points (IC-MTrPs) therapiesessies.

Het doel van de studie is om te onderzoeken of therapie van de schoudergordel en nekspieren door het deactiveren van MTrP's leidt tot modificatie van biomechanische en biochemische variabelen in het bloed en hoofdpijn vermindert bij mensen met migraine, waardoor hun kwaliteit van leven verbetert door hun gezondheid te verbeteren.

Mensen die in aanmerking kwamen voor de studie werden verdeeld in 3 groepen volgens het type migraine:

  1. CM-groep - patiënten met chronische migraine
  2. EMA-groep - patiënten met paroxismale migraine met aura
  3. EMb-groep - patiënten met paroxismale migraine zonder aura.

Alle patiënten ondergingen 7 ingrepen in het gebied van de spieren van de schoudergordel en nek (door triggerpoints te deactiveren) elke 2 of 3 dagen. Ze gebruikten geen medicijnen tegen hoofdpijn tijdens de behandelingsperiode. Wel konden ze tijdens een migraineaanval behandelingen en onderzoeksmetingen ondergaan. Biomechanische metingen van de cervicale wervelkolom, schoudergordelspieren en bloedchemie werden uitgevoerd voor, tijdens en na de therapie van de patiënten.

Alle behandelingen werden uitgevoerd op de volgende spieren:

  • M. trapesius pars afstammeling (trapezius boven),
  • M. sternocleidomastoideus (sternocleidomastoideus),
  • M. temporalis (tijdelijk),
  • M. legator scapulae (levator scapula),
  • M. supraspinatus (supraspinatus),
  • M. suboccipitales (suboccipitale).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Gedetailleerde beschrijving:

I. De specifieke doelstellingen waren om te onderzoeken of de therapie van de schoudergordel en nek een effect had op:

  1. het bereik van de mobiliteit van de cervicale wervelkolom
  2. myometrische variabelen (stijfheid, flexibiliteit en spanning) van de spier (trapezius bovenste deel)
  3. concentratie van geselecteerde biochemische factoren (S100 beta-eiwit, substantie P (SP), calcitonine-gen-gerelateerd peptide (CGRP), van de hersenen afgeleide neurotrofe factor (BDNF) bij patiënten met migraine
  4. hoofdpijn voelen
  5. voel pijn in de spieren van de schoudergordel
  6. voel de kwaliteit van leven gerelateerd aan gezondheid.

II. Hypothesen

  1. Inactivatie van MTrP's door IC-MTRP's-therapie verbetert de biomechanische eigenschappen van de cervicale wervelkolom (verhoogt het bereik van de mobiliteit van de cervicale wervelkolom - laterale helling, rotatie en voorwaartse helling) bij mensen met migraine.
  2. Inactivatie van MTrP's door IC-MTRPs-therapie verbetert de biomechanische eigenschappen in rust (vermindering van spanning, stijfheid en verhoogde flexibiliteit) van de spieren van de schoudergordel.
  3. Inactivatie van MTrP's door IC-MTRP's-therapie vermindert de concentratie van biochemicaliën in het bloed die verantwoordelijk zijn voor de verergering van migrainepijn.
  4. TOBS-therapie door middel van IC-MTrPs-therapie verbetert biomechanische en biochemische variabelen, vermindert het gevoel van hoofdpijn en spierpijn en verbetert de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij mensen met migraine.

III. De loop van het onderzoek. Voor en tijdens de interventiecyclus werden migrainepatiënten onderworpen aan biomechanische en biochemische testen. Op de eerste en laatste dag van de therapie, voor en na de ingreep, werd 's ochtends nuchter bloed afgenomen om de biochemische parameters te bepalen. Voor aanvang van de therapie en een maand na de laatste ingreep vulden de patiënten de WHOQoL-BREF (WHO Quality of Life BREEF) en de VAS (visueel analoge schaal) in voor hoofdpijn en spierpijn tijdens de therapie. Voor en na de eerste, vierde en zevende interventie, en een maand na de laatste behandeling, werden myometrische metingen van spierspanning, stijfheid en flexibiliteit uitgevoerd met behulp van het Myoton Pro 3-apparaat (Tallinn, Estland), en biomechanische metingen van de mobiliteit van de cervicale wervelkolom met behulp van het Myo Motion-apparaat (Noraxon, Scottsdale, VS). Spierpijn en hoofdpijn tijdens de procedure werden ook beoordeeld met behulp van de VAS-schaal.

Het onderzoek is uitgevoerd gedurende acht onderzoekssessies in de ochtend, die zijn uitgevoerd volgens een strikt omschreven schema (voor alle proefpersonen in dezelfde volgorde en locatie)

IV. Onderzoeksmethoden. IV (I) Antropometrische metingen. De lengte, het gewicht en de lichaamssamenstelling van de proefpersonen werden gemeten met behulp van het Tanita BC 418 ma elektronisch systeem (Tanita Corporation, Tokyo, Japan T174). Meting van de lichaamsmassasamenstelling werd bepaald door de elektrische bio-impedantie (BIA) methode. De verkregen gegevens waren nodig om myometrische en versnellingsmetingen (mobiliteit van de cervicale wervelkolom) uit te voeren, waarbij het nodig was om het huidige gewicht en de lengte van de onderzochte persoon te geven.

IV (II) Biochemische bepalingen. Bloedafname en serumafname. Perifeer bloed uit de ulnaire ader werd tussen 6.00 uur en 9.00 uur voor en na de behandeling op de eerste dag en 24 uur na de zesde behandeling op een lege maag verzameld in reageerbuizen zonder serum-anticoagulantia. Het steriele bloed (8 ml) liet men 30 min bij kamertemperatuur staan, daarna werd het bloed 10 min gecentrifugeerd bij 1500 rpm/min x g. Serum werd overgebracht naar nieuwe buizen van 300 µl en bewaard bij -70°C totdat er biochemische bepalingen waren gedaan.

Bepaling van de concentratie van SP en S100B, CGRP, BNDF met de immunochemische methode van ELISA De concentratie van stof P, eiwit S100beta, calcitonine-gen-gerelateerd peptide (CGRP), BNDF (brain-derived neurotrophic factor) werd bepaald met behulp van de immunochemische ELISA methode in overeenstemming met de instructies van de kitfabrikanten (R&D systems, Londyn UK).

IV (III) Biomechanische metingen van de cervicale wervelkolom Bepaling van biomechanische parameters van de cervicale wervelkolom. Voor mobiliteitsmetingen werd een set gebruikt voor het vastleggen en analyseren van menselijke bewegingen in 3D met behulp van Noraxon Myo Motion accelerometrische sensoren (Noraxon, Scottsdale, VS). Het meetapparaat maakte het mogelijk om het bewegingsbereik van de cervicale wervelkolom te beoordelen met de motorische controle van de patiënt bij de beweging van de laterale naar de rechterbocht en linkerzij-, rechter- en linkerrotaties en voorwaartse buigingen. Automatische registratie van bewegingsparameters elimineerde volledig fouten met betrekking tot de subjectieve beoordeling van een diagnosticus met behulp van handmatige meetinstrumenten. De ROM-waarden worden uitgedrukt in graden [°].

Sensoren (sensor 1 was gemonteerd op de hoogte van het eerste processus spinosus van de thoracale wervelkolom (Th1), sensor 2 was gemonteerd op de achterhoofdsknobbel (Co)) gemonteerd op het hoofd van de patiënt, op een elastische band, hebben de functie van automatische, draadloze kalibratie, waardoor de hierboven beschreven gegevens werden verzameld vóór en na dag 1, 4 en 7 van de therapie voor de spieren van de schoudergordel en nek en gedurende 1 maand na de laatste interventie. Elk van de onderzochte vrouwen zat op een stijve fauteuil, vastgemaakt met riemen die de beweging van de romp verhinderden om meetfouten als gevolg van de menselijke factor te elimineren. De onderzochte persoon maakte op duidelijk bevel van de onderzoeker een bepaalde nekbeweging. Eerst naar links buigen, dan naar rechts buigen, dan naar links draaien, dan naar rechts buigen, laatste hoofd naar voren kantelen. De in het onderzoek gemeten bewegingsuitslag werd uitgedrukt in graden. De onderzoeker voerde de metingen uit zonder de onderzoeksgroep te kennen (blindering) en nam niet deel aan de analyse van de verkregen gegevens.

IV (IV) Myometrische metingen van de spiereigenschappen van de schoudergordel (spanning, stijfheid en flexibiliteit) van de spieren.

De spiereigenschappen werden getest met behulp van een Myoton Pro 3 miometer (Myoton, Tallinn, Estland). De meting is niet-invasief en snel, het duurt 3 tot 30 seconden, afhankelijk van de geselecteerde optie. In het gepresenteerde werk werd de herhalingsmodus van 10 metingen geselecteerd, waaruit de apparaatsoftware het gemiddelde voor elk van de drie parameters (spanning, stijfheid en elasticiteit) berekende en in het geheugen van het apparaat opsloeg. De meting bestond uit het altijd loodrecht op het huidoppervlak plaatsen van de meetpunt van de myometer op een strikt gedefinieerd punt voor en na de therapie. De onderzoeker bewoog het apparaat in de richting van het onderzochte weefsel totdat het groene lampje op de behuizing van het apparaat aanging. Een dergelijke handeling activeert het elektromagnetische mechanisme, dat mechanische impulsen genereerde met een constante kracht die de spier op het meetpunt vervormde door de verplaatste meetpunt. De meter voerde automatisch een reeks pulsen uit (10) en de onderzoeker hield het apparaat stevig in de geselecteerde positie. De druk van de punt (stoot) is kort (10 ms) en van lage kracht (0,40 N), wat geen neurologische reflexspiercontractiereactie veroorzaakt. De impuls veroorzaakte mechanische trillingen van de onderzochte spier, volgens welke de volgende parameters werden berekend na automatische verwerking door de accelerometrische opnameprocessor:

  • F (frequentie) - het bepaalt de spierspanning en wordt berekend als de maximale frequentie van de kracht van het accelerometrische signaalspectrum en wordt uitgedrukt in hertz [Hz].
  • S (stijfheid) - wordt berekend uit de formule S-MYO = amax. mprobe / ^ l, waarbij amax de maximale versnelling is van de opvallende meetpunt [kg], a ^ l de maximale afstand die de stylus heeft afgelegd [m]. Deze parameter wordt uitgedrukt in [N / m] en bepaalt de kracht die wordt gegenereerd door de meetpunt van de myometer die nodig is om het geteste weefsel tot een bepaalde diepte te vervormen.
  • D (afname) - vrije afname van trillingen berekend op basis van de logaritme:

Patiënt zit stabiel en ontspannen in een stoel met volledige lichaamsondersteuning, handen in schoot, recht vooruit kijkend. Voor alle patiënten werden zorgvuldig zes meetpunten aangegeven aan beide zijden van de bovenste trapeziusspier, d.w.z. drie punten op de linker bovenste trapezius (P1, P2, P3) en drie op de rechter bovenste trapezius (P4, P5, P6). De drie testpunten bevonden zich op een horizontale lijn tussen de cervico-thoracale overgang van de wervelkolom (C7/Th1) en het schouderproces van de scapula op een afstand tussen deze punten die voor elke patiënt vergelijkbaar was. Gaande van de mediale naar de laterale zijde waren de testpunten als volgt: (i) het meest mediale punt als P1 aan de linkerkant en P4 aan de rechter trapezius, dat 3 cm lateraal verwijderd was van de cervico-thoracale kruising van de wervelkolom (C7 / Th1); (ii) het volgende P2- of P5-punt (tussenpunt) was 2 cm lateraal verwijderd van de P1 of P4; (iii) en het meest zijdelings gelegen punt P3 of P6 bevond zich op een afstand van 2 cm van de P2 of P5 (respectievelijk aan de linker of rechter trapezius)

Myometrische metingen werden bij elke patiënt uitgevoerd voor en na de eerste, vierde en zevende behandeling en 1 maand na de laatste ingreep in overeenstemming met de instructies van de fabrikant. De onderzoeker voerde de metingen uit zonder de onderzoeksgroep te kennen (blindering) en nam niet deel aan de analyse van de verkregen gegevens.

IV (V) Beoordeling van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en pijnsensatie.

  1. Beoordeling van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven met behulp van de WHOQoL-BREF-schaal Om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven voor en na de therapie en 1 maand na voltooiing ervan te vergelijken, vulde de proefpersoon de WHOQoL-BREF-vragenlijst in. Alle benodigde licenties voor het gebruik van de enquête in het beschreven onderzoek zijn verkregen.
  2. Beoordeling van pijnperceptie met behulp van de VAS-schaal Pijn werd beoordeeld met de analoge VAS-pijnschaal in grafische vorm. De proefpersonen werden beoordeeld op een schaal van 1 tot 10, direct na de therapie van de nek- en schoudergordelspieren op dag 1, 4 en 7. Patiënten werd gevraagd te antwoorden: "Hoeveel pijn voelde u in uw spieren tijdens de behandeling?" De VAS-schaal bepaalde ook de intensiteit van de ervaren hoofdpijn tijdens de laatste migraineaanval voor deelname aan de behandelcyclus en 1 maand na het einde van de behandeling door de vraag te beantwoorden: "Wat was de intensiteit van de laatste hoofdpijn/migraine-episode?"

V. Statistische analyse. De testresultaten werden gepresenteerd als het rekenkundig gemiddelde (X) ± standaarddeviatie (SD). De statistische analyse werd uitgevoerd met behulp van het programma STATISTICA v. 10 (StatSoft, Inc. 2001, Kraków, Polen). De Shapiro-Wilk-test werd gebruikt om de normaliteit van de verdeling van serumconcentraties van biochemische factoren, biomechanische parameters, parameters van spiereigenschappen, myometrische tests, tests met betrekking tot pijn en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te controleren. Er werden significante afwijkingen van de normale verdeling gevonden, dus verdere analyses werden uitgevoerd met behulp van niet-parametrische tests. In het geval van de analyse van vergelijkingen van meerdere metingen (meer dan twee) werd de Friedman ANOVA gebruikt en wanneer er verschillen waren tussen de variabelen, de Post Hoc For Friedman-test. Voor de vergelijkende analyse van de twee metingen (zoals in het geval van de pijnanalyse) werd een niet-parametrische test gebruikt voor twee afhankelijke monsters: Wilcoxon paarsgewijze volgorde. De resultaten werden als statistisch significant beschouwd bij het significantieniveau van p <0,05.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Łuć

Studie Locaties

    • Lubelskie
      • Biała Podlaska, Lubelskie, Polen, 21-500
        • Werving
        • Regional Research and Development Center
        • Contact:
          • Aneta Łuć
          • Telefoonnummer: 833428853

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

leeftijd: 18 tot 65 jaar, vrouwelijk geslacht, migraine gediagnosticeerd door een gespecialiseerde neuroloog gedurende ten minste 12 maanden, geen metabole, cardiologische, neurologische en orthopedische aandoeningen in de schoudergordel en cervicale wervelkolom, vrijwillige schriftelijke toestemming voor onderzoek; criteria volgens ICHD-3 die het mogelijk maken de symptomen als migraine te classificeren.

Uitsluitingscriteria:

minderjarigen of ouder dan 65 jaar, mannelijk geslacht, patiënten die een farmacologische behandeling ondergaan die niet kan worden stopgezet; mensen met andere hoofdpijn; verwondingen in het verleden van het bewegingsapparaat in de cervicale wervelkolom en schoudergordel; huidziekten en andere aandoeningen zoals diepe veneuze trombose, osteoporose; criteria voor het uitsluiten van migraine volgens ICHD-3.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: chronische migraine (CM)
CM wordt gediagnosticeerd nadat een patiënt gedurende ten minste 15 dagen in een maand gedurende ten minste 3 maanden spannings- of migrainehoofdpijn heeft ervaren, wanneer niet minder dan 8 dagen wordt gekenmerkt door de symptomen die kenmerkend zijn voor de diagnose van migraine.
IC-MTrPs-interventie werd eerst aan de rechterkant en vervolgens aan de linkerkant uitgevoerd en deze volgorde was bij elke patiënt hetzelfde. Voordat de therapeutische procedure werd gestart, werden de MTrPs-lokalisaties geïdentificeerd door palpatie en knijpdruk bij patiënten die achterover op de bank lagen. Tijdens de procedure zat een gekwalificeerde fysiotherapeut achter het hoofd van de proefpersoon. De druk werd ongeveer 5 seconden volgehouden met een pauze van 2-3 seconden. Bij elke proefpersoon duurde de interventie 15 minuten op dezelfde meetdag in de ochtend. De proefpersonen ondergingen een cyclus van zeven IC-MTrPs therapeutische sessies, met 3 dagen pauze tussen elke sessie, die in totaal ongeveer 3 weken (25 dagen) duurden.
Andere namen:
  • MTRP-therapie
  • triggerpoints therapie/compressie
Experimenteel: episodische migraine met aura (EMA)
EMA, bekend als klassieke migraine, wordt gekenmerkt door een pijnaanval van enkele of tientallen minuten, waarbij eenzijdige visuele en sensorische symptomen van het centrale zenuwstelsel verschijnen, meestal geassocieerd met pijn en migrainesymptomen.
IC-MTrPs-interventie werd eerst aan de rechterkant en vervolgens aan de linkerkant uitgevoerd en deze volgorde was bij elke patiënt hetzelfde. Voordat de therapeutische procedure werd gestart, werden de MTrPs-lokalisaties geïdentificeerd door palpatie en knijpdruk bij patiënten die achterover op de bank lagen. Tijdens de procedure zat een gekwalificeerde fysiotherapeut achter het hoofd van de proefpersoon. De druk werd ongeveer 5 seconden volgehouden met een pauze van 2-3 seconden. Bij elke proefpersoon duurde de interventie 15 minuten op dezelfde meetdag in de ochtend. De proefpersonen ondergingen een cyclus van zeven IC-MTrPs therapeutische sessies, met 3 dagen pauze tussen elke sessie, die in totaal ongeveer 3 weken (25 dagen) duurden.
Andere namen:
  • MTRP-therapie
  • triggerpoints therapie/compressie
Experimenteel: episodische migraine zonder aura (EMb)
EMb wordt gediagnosticeerd na minstens 5 aanvallen per maand, gekenmerkt door een eenzijdige, pulserende hoofdpijn van matige of ernstige intensiteit, die toeneemt met fysieke activiteit, soms met braken, en gevoeligheid voor licht en geluid. Deze episode van migraine moet 4 tot 72 uur duren.
IC-MTrPs-interventie werd eerst aan de rechterkant en vervolgens aan de linkerkant uitgevoerd en deze volgorde was bij elke patiënt hetzelfde. Voordat de therapeutische procedure werd gestart, werden de MTrPs-lokalisaties geïdentificeerd door palpatie en knijpdruk bij patiënten die achterover op de bank lagen. Tijdens de procedure zat een gekwalificeerde fysiotherapeut achter het hoofd van de proefpersoon. De druk werd ongeveer 5 seconden volgehouden met een pauze van 2-3 seconden. Bij elke proefpersoon duurde de interventie 15 minuten op dezelfde meetdag in de ochtend. De proefpersonen ondergingen een cyclus van zeven IC-MTrPs therapeutische sessies, met 3 dagen pauze tussen elke sessie, die in totaal ongeveer 3 weken (25 dagen) duurden.
Andere namen:
  • MTRP-therapie
  • triggerpoints therapie/compressie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ROM cervicale wervelkolom
Tijdsspanne: Voor de eerste behandeling.
Het meetapparaat maakte het mogelijk om het bewegingsbereik van de cervicale wervelkolom te beoordelen met de motorische controle van de patiënt bij de beweging van de laterale naar de rechterbocht en linkerzij-, rechter- en linkerrotaties en voorwaartse buigingen. De ROM-waarden worden uitgedrukt in graden [°].
Voor de eerste behandeling.
ROM cervicale wervelkolom
Tijdsspanne: Na de eerste behandeling.
Het meetapparaat maakte het mogelijk om het bewegingsbereik van de cervicale wervelkolom te beoordelen met de motorische controle van de patiënt bij de beweging van de laterale naar de rechterbocht en linkerzij-, rechter- en linkerrotaties en voorwaartse buigingen. De ROM-waarden worden uitgedrukt in graden [°].
Na de eerste behandeling.
ROM cervicale wervelkolom
Tijdsspanne: Voor de vierde behandeling.
Het meetapparaat maakte het mogelijk om het bewegingsbereik van de cervicale wervelkolom te beoordelen met de motorische controle van de patiënt bij de beweging van de laterale naar de rechterbocht en linkerzij-, rechter- en linkerrotaties en voorwaartse buigingen. De ROM-waarden worden uitgedrukt in graden [°].
Voor de vierde behandeling.
ROM cervicale wervelkolom
Tijdsspanne: Na de vierde behandeling.
Het meetapparaat maakte het mogelijk om het bewegingsbereik van de cervicale wervelkolom te beoordelen met de motorische controle van de patiënt bij de beweging van de laterale naar de rechterbocht en linkerzij-, rechter- en linkerrotaties en voorwaartse buigingen. De ROM-waarden worden uitgedrukt in graden [°].
Na de vierde behandeling.
ROM cervicale wervelkolom
Tijdsspanne: Voor de zevende behandeling.
Het meetapparaat maakte het mogelijk om het bewegingsbereik van de cervicale wervelkolom te beoordelen met de motorische controle van de patiënt bij de beweging van de laterale naar de rechterbocht en linkerzij-, rechter- en linkerrotaties en voorwaartse buigingen. De ROM-waarden worden uitgedrukt in graden [°].
Voor de zevende behandeling.
ROM cervicale wervelkolom
Tijdsspanne: Na de zevende behandeling.
Het meetapparaat maakte het mogelijk om het bewegingsbereik van de cervicale wervelkolom te beoordelen met de motorische controle van de patiënt bij de beweging van de laterale naar de rechterbocht en linkerzij-, rechter- en linkerrotaties en voorwaartse buigingen. De ROM-waarden worden uitgedrukt in graden [°].
Na de zevende behandeling.
ROM cervicale wervelkolom
Tijdsspanne: Beschreven gegevens werden verzameld gedurende 1 maand na de laatste interventie.
Het meetapparaat maakte het mogelijk om het bewegingsbereik van de cervicale wervelkolom te beoordelen met de motorische controle van de patiënt bij de beweging van de laterale naar de rechterbocht en linkerzij-, rechter- en linkerrotaties en voorwaartse buigingen. De ROM-waarden worden uitgedrukt in graden [°].
Beschreven gegevens werden verzameld gedurende 1 maand na de laatste interventie.
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Voor de eerste therapie.
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven wordt uitgedrukt in punten van de WHOQoL-BREF-schaal [punt]. De proefpersoon vulde de WHOQoL-BREF-vragenlijst in.
Voor de eerste therapie.
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Na de eerste therapie.
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven wordt uitgedrukt in punten van de WHOQoL-BREF-schaal [punt]. De proefpersoon vulde de WHOQoL-BREF-vragenlijst in.
Na de eerste therapie.
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 1 maand na voltooiing van de interventie vulde de proefpersoon de WHOQoL-BREF-vragenlijst opnieuw in.
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven wordt uitgedrukt in punten van de WHOQoL-BREF-schaal [punt]. De proefpersoon vulde de WHOQoL-BREF-vragenlijst in.
1 maand na voltooiing van de interventie vulde de proefpersoon de WHOQoL-BREF-vragenlijst opnieuw in.
Perceptie van spierpijn
Tijdsspanne: Dag 1
De proefpersonen werden beoordeeld op een schaal van 1 tot 10 (VAS-schaal), direct na de therapie van de nek- en schoudergordelspieren. De waarneming van spierpijn wordt uitgedrukt in [cm] als de afstand tussen de twee eindpunten (tussen waarde 1 en 10) van de visuele analoge schaal.
Dag 1
Perceptie van spierpijn
Tijdsspanne: Dag 4
De proefpersonen werden beoordeeld op een schaal van 1 tot 10 (VAS-schaal), direct na de therapie van de nek- en schoudergordelspieren. De waarneming van spierpijn wordt uitgedrukt in [cm] als de afstand tussen de twee eindpunten (tussen waarde 1 en 10) van de visuele analoge schaal.
Dag 4
Perceptie van spierpijn
Tijdsspanne: Dag 7
De proefpersonen werden beoordeeld op een schaal van 1 tot 10 (VAS-schaal), direct na de therapie van de nek- en schoudergordelspieren. De waarneming van spierpijn wordt uitgedrukt in [cm] als de afstand tussen de twee eindpunten (tussen waarde 1 en 10) van de visuele analoge schaal.
Dag 7
Hoofdpijn pijnperceptie
Tijdsspanne: Voor de behandelingscyclus.
De VAS-schaal bepaalde ook de intensiteit van de ervaren hoofdpijn tijdens de laatste migraineaanval. De pijnperceptie van hoofdpijn wordt uitgedrukt in [cm] als de afstand tussen de twee eindpunten (tussen waarde 1 en 10) van de visuele analoge schaal (VAS).
Voor de behandelingscyclus.
Hoofdpijn pijnperceptie
Tijdsspanne: 1 maand na het einde van de behandeling.
De VAS-schaal bepaalde ook de intensiteit van de ervaren hoofdpijn tijdens de laatste migraineaanval. De pijnperceptie van hoofdpijn wordt uitgedrukt in [cm] als de afstand tussen de twee eindpunten (tussen waarde 1 en 10) van de visuele analoge schaal (VAS).
1 maand na het einde van de behandeling.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Myometrische parameter - Frequentie
Tijdsspanne: Voor de eerste behandeling.
Frequentie. Myotonometrische frequentie van natuurlijke oscillaties (F-MYO) uitgedrukt in [Hz].
Voor de eerste behandeling.
Myometrische parameter - Frequentie
Tijdsspanne: Na de eerste behandeling.
Frequentie. Myotonometrische frequentie van natuurlijke oscillaties (F-MYO) uitgedrukt in [Hz].
Na de eerste behandeling.
Myometrische parameter - Frequentie
Tijdsspanne: Voor de vierde behandeling.
Frequentie. Myotonometrische frequentie van natuurlijke oscillaties (F-MYO) uitgedrukt in [Hz].
Voor de vierde behandeling.
Myometrische parameter - Frequentie
Tijdsspanne: Na de vierde behandeling.
Frequentie. Myotonometrische frequentie van natuurlijke oscillaties (F-MYO) uitgedrukt in [Hz].
Na de vierde behandeling.
Myometrische parameter - Frequentie
Tijdsspanne: Voor de zevende behandeling.
Frequentie. Myotonometrische frequentie van natuurlijke oscillaties (F-MYO) uitgedrukt in [Hz].
Voor de zevende behandeling.
Myometrische parameter - Frequentie
Tijdsspanne: Na de zevende behandeling.
Frequentie. Myotonometrische frequentie van natuurlijke oscillaties (F-MYO) uitgedrukt in [Hz].
Na de zevende behandeling.
Myometrische parameter - Frequentie
Tijdsspanne: 1 maand na de laatste interventie.
Frequentie. Myotonometrische frequentie van natuurlijke oscillaties (F-MYO) uitgedrukt in [Hz].
1 maand na de laatste interventie.
Myometrische parameter - Stijfheid
Tijdsspanne: Voor de eerste behandeling.
Stijfheid. Myotonometrische stijfheden (S-MYO) uitgedrukt in [N/m].
Voor de eerste behandeling.
Myometrische parameter - Stijfheid
Tijdsspanne: Na de eerste behandeling.
Stijfheid. Myotonometrische stijfheden (S-MYO) uitgedrukt in [N/m].
Na de eerste behandeling.
Myometrische parameter - Stijfheid
Tijdsspanne: Voor de vierde behandeling.
Stijfheid. Myotonometrische stijfheden (S-MYO) uitgedrukt in [N/m].
Voor de vierde behandeling.
Myometrische parameter - Stijfheid
Tijdsspanne: Na de vierde behandeling.
Stijfheid. Myotonometrische stijfheden (S-MYO) uitgedrukt in [N/m].
Na de vierde behandeling.
Myometrische parameter - Stijfheid
Tijdsspanne: Voor de zevende behandeling.
Stijfheid. Myotonometrische stijfheden (S-MYO) uitgedrukt in [N/m].
Voor de zevende behandeling.
Myometrische parameter - Stijfheid
Tijdsspanne: Na de zevende behandeling.
Stijfheid. Myotonometrische stijfheden (S-MYO) uitgedrukt in [N/m].
Na de zevende behandeling.
Myometrische parameter - Stijfheid
Tijdsspanne: 1 maand na de laatste interventie.
Stijfheid. Myotonometrische stijfheden (S-MYO) uitgedrukt in [N/m].
1 maand na de laatste interventie.
Myometrische parameter - Decrement
Tijdsspanne: Voor de eerste behandeling.
Verlagen. Myotonometrische afname van natuurlijke oscillaties (D-MYO) uitgedrukt in logaritme van dempingsoscillaties [log].
Voor de eerste behandeling.
Myometrische parameter - Decrement
Tijdsspanne: Na de eerste behandeling.
Verlagen. Myotonometrische afname van natuurlijke oscillaties (D-MYO) uitgedrukt in logaritme van dempingsoscillaties [log].
Na de eerste behandeling.
Myometrische parameter - Decrement
Tijdsspanne: Voor de vierde behandeling.
Verlagen. Myotonometrische afname van natuurlijke oscillaties (D-MYO) uitgedrukt in logaritme van dempingsoscillaties [log].
Voor de vierde behandeling.
Myometrische parameter - Decrement
Tijdsspanne: Na de vierde behandeling.
Verlagen. Myotonometrische afname van natuurlijke oscillaties (D-MYO) uitgedrukt in logaritme van dempingsoscillaties [log].
Na de vierde behandeling.
Myometrische parameter - Decrement
Tijdsspanne: Voor de zevende behandeling.
Verlagen. Myotonometrische afname van natuurlijke oscillaties (D-MYO) uitgedrukt in logaritme van dempingsoscillaties [log].
Voor de zevende behandeling.
Myometrische parameter - Decrement
Tijdsspanne: Na de zevende behandeling.
Verlagen. Myotonometrische afname van natuurlijke oscillaties (D-MYO) uitgedrukt in logaritme van dempingsoscillaties [log].
Na de zevende behandeling.
Myometrische parameter - Decrement
Tijdsspanne: 1 maand na de laatste interventie.
Verlagen. Myotonometrische afname van natuurlijke oscillaties (D-MYO) uitgedrukt in logaritme van dempingsoscillaties [log].
1 maand na de laatste interventie.
Bloedparameter - SP
Tijdsspanne: Voor de behandeling op de eerste dag.
De concentratie van substantie P werd bepaald met de immunochemische ELISA-methode volgens de instructies van de fabrikant van de kit (R&D systems, London UK). De concentratie van stof P uitgedrukt in [ng/ml]. Perifeer bloed uit de ulnaire ader werd tussen 6.00 uur en 9.00 uur op een lege maag verzameld in reageerbuizen zonder serum-anticoagulantia.
Voor de behandeling op de eerste dag.
Bloedparameter - SP
Tijdsspanne: Na de behandeling op de eerste dag.
De concentratie van substantie P werd bepaald met de immunochemische ELISA-methode volgens de instructies van de fabrikant van de kit (R&D systems, London UK). De concentratie van stof P uitgedrukt in [ng/ml]. Perifeer bloed uit de ulnaire ader werd tussen 6.00 uur en 9.00 uur op een lege maag verzameld in reageerbuizen zonder serum-anticoagulantia.
Na de behandeling op de eerste dag.
Bloedparameter - SP
Tijdsspanne: 24 uur na de zesde behandeling.
De concentratie van substantie P werd bepaald met de immunochemische ELISA-methode volgens de instructies van de fabrikant van de kit (R&D systems, London UK). De concentratie van stof P uitgedrukt in [ng/ml]. Perifeer bloed uit de ulnaire ader werd tussen 6.00 uur en 9.00 uur op een lege maag verzameld in reageerbuizen zonder serum-anticoagulantia.
24 uur na de zesde behandeling.
Bloedparameter S100beta
Tijdsspanne: Voor de behandeling op de eerste dag.
De concentratie van proteïne S100beta werd bepaald door middel van een immunochemische ELISA-methode volgens de instructies van de fabrikant van de kit (R&D systems, London UK). De concentratie van proteïne S100beta uitgedrukt in [ng/ml]. Perifeer bloed uit de ulnaire ader werd tussen 6.00 uur en 9.00 uur op een lege maag verzameld in reageerbuizen zonder serum-anticoagulantia.
Voor de behandeling op de eerste dag.
Bloedparameter S100beta
Tijdsspanne: Na de behandeling op de eerste dag.
De concentratie van proteïne S100beta werd bepaald door middel van een immunochemische ELISA-methode volgens de instructies van de fabrikant van de kit (R&D systems, London UK). De concentratie van proteïne S100beta uitgedrukt in [ng/ml]. Perifeer bloed uit de ulnaire ader werd tussen 6.00 uur en 9.00 uur op een lege maag verzameld in reageerbuizen zonder serum-anticoagulantia.
Na de behandeling op de eerste dag.
Bloedparameter S100beta
Tijdsspanne: 24 uur na de zesde behandeling.
De concentratie van proteïne S100beta werd bepaald door middel van een immunochemische ELISA-methode volgens de instructies van de fabrikant van de kit (R&D systems, London UK). De concentratie van proteïne S100beta uitgedrukt in [ng/ml]. Perifeer bloed uit de ulnaire ader werd tussen 6.00 uur en 9.00 uur op een lege maag verzameld in reageerbuizen zonder serum-anticoagulantia.
24 uur na de zesde behandeling.
Bloedparameter CGRP
Tijdsspanne: Voor de behandeling op de eerste dag.
De concentratie van calcitonine-gen-gerelateerd peptide (CGRP) werd bepaald met behulp van de immunochemische ELISA-methode volgens de instructies van de fabrikant van de kit (R&D-systemen, Londen, VK). De concentratie van calcitonine-gen-gerelateerd peptide (CGRP) uitgedrukt in [ng/ml]. Perifeer bloed uit de ulnaire ader werd tussen 6.00 uur en 9.00 uur op een lege maag verzameld in reageerbuizen zonder serum-anticoagulantia.
Voor de behandeling op de eerste dag.
Bloedparameter CGRP
Tijdsspanne: Na de behandeling op de eerste dag.
De concentratie van calcitonine-gen-gerelateerd peptide (CGRP) werd bepaald met behulp van de immunochemische ELISA-methode volgens de instructies van de fabrikant van de kit (R&D-systemen, Londen, VK). De concentratie van calcitonine-gen-gerelateerd peptide (CGRP) uitgedrukt in [ng/ml]. Perifeer bloed uit de ulnaire ader werd tussen 6.00 uur en 9.00 uur op een lege maag verzameld in reageerbuizen zonder serum-anticoagulantia.
Na de behandeling op de eerste dag.
Bloedparameter CGRP
Tijdsspanne: 24 uur na de zesde behandeling.
De concentratie van calcitonine-gen-gerelateerd peptide (CGRP) werd bepaald met behulp van de immunochemische ELISA-methode volgens de instructies van de fabrikant van de kit (R&D-systemen, Londen, VK). De concentratie van calcitonine-gen-gerelateerd peptide (CGRP) uitgedrukt in [ng/ml]. Perifeer bloed uit de ulnaire ader werd tussen 6.00 uur en 9.00 uur op een lege maag verzameld in reageerbuizen zonder serum-anticoagulantia.
24 uur na de zesde behandeling.
Bloedparameter BNDF
Tijdsspanne: Voor de behandeling op de eerste dag.
De concentratie van BNDF (van de hersenen afgeleide neurotrofe factor) werd bepaald met behulp van de immunochemische ELISA-methode volgens de instructies van de fabrikant van de kit (R&D-systemen, Londen, VK). De concentratie van BNDF uitgedrukt in [ng/ml]. Perifeer bloed uit de ulnaire ader werd tussen 6.00 uur en 9.00 uur op een lege maag verzameld in reageerbuizen zonder serum-anticoagulantia.
Voor de behandeling op de eerste dag.
Bloedparameter BNDF
Tijdsspanne: Na de behandeling op de eerste dag.
De concentratie van BNDF (van de hersenen afgeleide neurotrofe factor) werd bepaald met behulp van de immunochemische ELISA-methode volgens de instructies van de fabrikant van de kit (R&D-systemen, Londen, VK). De concentratie van BNDF uitgedrukt in [ng/ml]. Perifeer bloed uit de ulnaire ader werd tussen 6.00 uur en 9.00 uur op een lege maag verzameld in reageerbuizen zonder serum-anticoagulantia.
Na de behandeling op de eerste dag.
Bloedparameter BNDF
Tijdsspanne: 24 uur na de zesde behandeling.
De concentratie van BNDF (van de hersenen afgeleide neurotrofe factor) werd bepaald met behulp van de immunochemische ELISA-methode volgens de instructies van de fabrikant van de kit (R&D-systemen, Londen, VK). De concentratie van BNDF uitgedrukt in [ng/ml]. Perifeer bloed uit de ulnaire ader werd tussen 6.00 uur en 9.00 uur op een lege maag verzameld in reageerbuizen zonder serum-anticoagulantia.
24 uur na de zesde behandeling.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Aneta Łuć, Regional Research and Development Center in Biała Podlaska

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

2 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren