- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05646160
Effekter av MTRP-terapi ved migrene. (MTRPs)
Effekter av myofascial triggerpunktsterapi ved migrene.
Caseserie, design av gjentatte tiltak, pilotstudie.
Voksne, kvinnelige migrenepasienter gjennomgikk syv behandlingssesjoner for iskemisk kompresjon Myofascial Trigger Points (IC-MTrPs).
Målet med studien er å undersøke om terapi av skulderbelte og nakkemuskler ved å deaktivere MTrPs forårsaker modifikasjon av biomekaniske og biokjemiske variabler i blodet og reduserer hodepine hos personer med migrene, og forbedrer livskvaliteten ved å forbedre helsen.
Personer som var kvalifisert for studien ble delt inn i 3 grupper i henhold til typen migrene:
- CM gruppe - pasienter med kronisk migrene
- EMA-gruppe - pasienter med paroksysmal migrene med aura
- EMb-gruppe - pasienter med paroksysmal migrene uten aura.
Alle pasientene gjennomgikk 7 intervensjoner i området rundt musklene i skulderbeltet og nakken (ved å deaktivere triggerpunkter) utført hver 2. eller 3. dag. De tok ingen hodepinemedisiner i behandlingsperioden. Men under et migreneanfall kan de gjennomgå behandlinger og forskningsmålinger. Biomekaniske målinger av cervikal ryggrad, skulderbeltemuskler og blodkjemi ble utført før, under og etter pasientenes behandling.
Alle behandlinger ble utført på følgende muskler:
- m. trapesius pars descendent (trapezius øvre),
- m. sternocleidomastoideus (sternocleidomastoideus),
- m. temporalis (temporal),
- m. legator scapulae (levator scapulae),
- m. supraspinatus (supraspinatus),
- m. suboccipitales (suboccipital).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Detaljert beskrivelse:
I. De spesifikke målene var å undersøke om terapien av skulderbelte og nakke hadde effekt på:
- omfanget av mobilitet av cervikal ryggraden
- myometriske variabler (stivhet, fleksibilitet og spenning) i muskelen (trapezius øvre del)
- konsentrasjon av utvalgte biokjemiske faktorer (S100 betaprotein, substans P (SP), kalsitoningen-relatert peptid (CGRP), hjerneavledet nevrotrofisk faktor (BDNF) hos pasienter med migrene
- føle hodepine
- kjenne smerter i musklene i skulderbeltet
- føle livskvalitet knyttet til helse.
II. Hypoteser
- Inaktivering av MTrPs ved IC-MTRPs terapi forbedrer de biomekaniske egenskapene til cervikal ryggraden (øker mobiliteten til cervical ryggraden - lateral inklinasjon, rotasjon og foroverhelling) hos personer med migrene.
- Inaktivering av MTrPs ved IC-MTRPs-terapi forbedrer de hvilende biomekaniske egenskapene (redusering av spenning, stivhet og økt fleksibilitet) til musklene i skulderbeltet.
- Inaktivering av MTrPs ved IC-MTRPs-terapi reduserer konsentrasjonen av biokjemikalier i blodet som er ansvarlig for forverring av migrenesmerter.
- TOBS-terapi gjennom IC-MTrPs-terapi forbedrer biomekaniske og biokjemiske variabler, reduserer følelsen av hodepine og muskelsmerter, og forbedrer helserelatert livskvalitet hos personer med migrene.
III. Forskningsforløpet. Før og under intervensjonssyklusen ble migrenepasienter utsatt for biomekaniske og biokjemiske tester. Om morgenen ble fastende blod tappet på den første og siste terapidagen, før og etter intervensjonen, for å bestemme de biokjemiske parametrene. Før behandlingsstart og en måned etter siste intervensjon fullførte pasientene WHOQoL-BREF (WHO Quality of Life BREEF) og VAS (visuell analog skala) for hodepine og muskelsmerter under behandling. Før og etter første, fjerde og syvende intervensjon, og en måned etter siste behandling, ble det utført myometriske målinger av muskelspenninger, stivhet og fleksibilitet ved bruk av Myoton Pro 3-apparatet (Tallinn, Estland), og biomekaniske målinger av cervikal ryggradsmobilitet vha. Myo Motion-apparatet (Noraxon, Scottsdale, USA). Muskelsmerter og hodepine under prosedyren ble også vurdert ved hjelp av VAS-skalaen.
Forskningen ble utført i løpet av åtte forskningssesjoner om morgenen, som ble utført i henhold til et strengt definert opplegg (for alle fag i samme rekkefølge og sted)
IV. Forskningsmetoder. IV (I) Antropometriske målinger. Forsøkspersonenes høyde, vekt og kroppssammensetning ble målt ved hjelp av Tanita BC 418 ma elektronisk system (Tanita Corporation, Tokyo, Japan T174). Måling av kroppsmassesammensetning ble bestemt ved hjelp av elektrisk bioimpedans (BIA) metode. De innhentede dataene var nødvendige for å utføre myometriske og akselerometriske målinger (mobilitet av cervikal ryggraden), der det var påkrevd å gi gjeldende vekt og høyde til den undersøkte personen.
IV (II) Biokjemiske bestemmelser. Blodinnsamling og seruminnsamling. Perifert blod fra ulnarvenen ble samlet på tom mage mellom kl. 06.00 og 09.00 før og etter behandlingen den første dagen og 24 timer etter den sjette behandlingen, i reagensglass uten serumantikoagulanter. Det sterile blodet (8 ml) ble stående i 30 minutter ved romtemperatur, deretter ble blodet sentrifugert ved 1500 rpm/min x g i 10 minutter. Serum ble overført til nye 300 µl rør og lagret ved -70 ° C inntil biokjemiske bestemmelser ble gjort.
Bestemmelse av konsentrasjonen av SP og S100B, CGRP, BNDF med den immunkjemiske metoden ELISA Konsentrasjonen av substans P, protein S100beta, kalsitoningenrelatert peptid (CGRP), BNDF (hjerneavledet nevrotrofisk faktor) ble bestemt ved bruk av immunkjemisk ELISA metode i samsvar med instruksjonene fra settprodusentene (FoU-systemer, London UK).
IV (III) Biomekaniske målinger av cervical ryggraden Bestemmelse av biomekaniske parametere av cervical ryggraden. For mobilitetsmålinger ble det brukt et sett for registrering og analyse av menneskelig bevegelse i 3D med bruk av Noraxon Myo Motion akselerometriske sensorer (Noraxon, Scottsdale, USA). Måleanordningen tillot å vurdere bevegelsesområdet til cervikal ryggraden med motorstyringen til pasienten i bevegelsen av lateral til høyre bøyning og venstre side, høyre og venstre rotasjoner og fremover bøyninger. Automatisk registrering av bevegelsesparametere eliminerte fullstendig feil knyttet til den subjektive vurderingen av en diagnostiker ved bruk av manuelle måleverktøy. ROM-verdiene vil bli uttrykt i grader [°].
Sensorer (sensor 1 ble montert på høyden av den første spinøse prosessen i brystryggraden (Th1), sensor 2 ble montert på bakhodet (Co)) montert på pasientens hode, på et elastisk bånd, har funksjonen automatisk, trådløs kalibrering, takket være hvilken de ovenfor beskrevne dataene ble samlet inn før og etter dag 1, 4 og 7 av terapi for musklene i skulderbeltet og nakken og i 1 måned etter siste intervensjon. Hver av de undersøkte kvinnene satt på en stiv lenestol, festet med belter som hindrer bevegelse av overkroppen for å eliminere målefeil som skyldes den menneskelige faktoren. Den undersøkte personen gjorde en gitt nakkebevegelse på klar kommando fra forskeren. Først venstre sidebøy, deretter høyre sidebøy, deretter venstre hoderotasjon, deretter høyre sidebøy, siste hodetilt fremover. Bevegelsesområdet målt i forskningen ble uttrykt i grader. Undersøkeren utførte målingene uten å vite om studiegruppen (blinding) og deltok ikke i analysen av innhentede data.
IV (IV) Myometriske målinger av muskelegenskapene til skulderbeltet (spenning, stivhet og fleksibilitet) i musklene.
Muskelegenskapene ble testet med et Myoton Pro 3 miometer (Myoton, Tallinn, Estland). Målingen er ikke-invasiv og rask, den tar fra 3 til 30 sekunder avhengig av valgt alternativ. I det presenterte arbeidet ble 10-målingsrepetisjonsmodusen valgt, hvorfra enhetsprogramvaren beregnet gjennomsnittet for hver av de tre parameterne (spenning, stivhet og elastisitet) og lagret det i enhetsminnet. Målingen bestod i å plassere målespissen på myometeret alltid vinkelrett på hudoverflaten på et strengt definert punkt før og etter terapien. Forskeren flyttet enheten mot det undersøkte vevet til det grønne lyset på enhetens kropp slo seg på. En slik operasjon aktiverer den elektromagnetiske mekanismen, som genererte mekaniske impulser med en konstant kraft som deformerer muskelen ved målepunktet gjennom den bevegede målespissen. Måleren utførte automatisk en serie pulser (10), og forskeren holdt enheten stødig i den valgte posisjonen. Trykket på spissen (punch) er kort (10 ms) og lav kraft (0,40 N), noe som ikke forårsaker en nevrologisk refleks muskelkontraksjonsrespons. Impulsen forårsaket mekaniske vibrasjoner av den undersøkte muskelen, i henhold til hvilke følgende parametere ble beregnet etter automatisk behandling av den akselerometriske registreringsprosessoren:
- F (frekvens) - den bestemmer muskelspenningen og beregnes som maksimal frekvens fra kraften til det akselerometriske signalspekteret og uttrykkes som i hertz [Hz].
- S (stivhet) - beregnes ut fra formelen S-MYO = amax. mprobe / ^ l, der amax er den maksimale akselerasjonen til den slående målespissen [kg], a ^ l er den maksimale avstanden pennen har beveget seg [m]. Denne parameteren uttrykkes i [N / m] og bestemmer kraften som genereres av målespissen på myometeret som trengs for å deformere det testede vevet til en bestemt dybde.
- D (reduksjon) - fri reduksjon av vibrasjon beregnet fra logaritmen:
Pasienten sitter stødig og avslappet i en stol med full kroppsstøtte, hendene i fanget og ser rett frem. For alle pasienter ble seks målepunkter nøye indikert på begge sider av øvre trapeziusmuskel, dvs. tre punkter på venstre øvre trapezius (P1, P2, P3) og tre på høyre øvre trapezius (P4, P5, P6). De tre testpunktene ble plassert på en horisontal linje mellom cervico-thoracic-krysset i ryggraden (C7 / Th1) og skulderprosessen til scapula i en avstand mellom disse punktene lik for hver pasient. Ved å gå fra medial til lateral side var testpunktene som følger: (i) det mest mediale punktet som P1 til venstre og P4 på høyre trapezius, som var fjernt 3 cm lateralt fra cervico-thoracic-krysset i ryggraden (C7 / Th1); (ii) det neste P2- eller P5-punktet (mellomliggende) var 2 cm lateralt fra P1 eller P4; (iii) og det mest lateralt plasserte P3- eller P6-punktet var fjernt 2 cm fra P2 eller P5 (henholdsvis venstre eller høyre trapezius)
Myometriske målinger ble utført på hver pasient før og etter første, fjerde og syvende behandling og 1 måned etter siste intervensjon i henhold til produsentens anvisninger. Undersøkeren utførte målingene uten å vite om studiegruppen (blinding) og deltok ikke i analysen av innhentede data.
IV (V) Vurdering av helserelatert livskvalitet og smertefølelse.
- Vurdering av helserelatert livskvalitet ved bruk av WHOQoL-BREF-skalaen For å sammenligne den helserelaterte livskvaliteten før og etter terapi, og 1 måned etter fullført, fylte forsøkspersonen ut WHOQoL-BREF-spørreskjemaet. Alle nødvendige lisenser for bruk av undersøkelsen i den beskrevne forskningen er innhentet.
- Vurdering av smerteoppfatning ved bruk av VAS-skala Smerte ble vurdert med VAS analog smerteskala i grafisk form. Forsøkspersonene ble vurdert på en skala fra 1 til 10, umiddelbart etter terapi av musklene i nakke- og skulderbeltet på dag 1, 4 og 7. Pasientene ble bedt om å svare: «Hvor mye følte du smerte i musklene i løpet av behandlingen?" VAS-skalaen bestemte også intensiteten av den opplevde hodepinen under siste migreneanfall før deltagelse i behandlingssyklusen og 1 måned etter avsluttet behandling ved å svare på spørsmålet: "Hva var intensiteten av den siste hodepine/migreneepisoden?"
V. Statistisk analyse. Testresultatene ble presentert som aritmetisk gjennomsnitt (X) ± standardavvik (SD). Den statistiske analysen ble utført ved bruk av STATISTICA v. 10-programmet (StatSoft, Inc. 2001, Kraków Polen). Shapiro-Wilk-testen ble brukt til å kontrollere normaliteten i fordelingen av serumkonsentrasjoner av biokjemiske faktorer, biomekaniske parametere, parametere for muskelegenskaper, myometriske tester, tester relatert til smerte og helserelatert livskvalitet. Det ble funnet betydelige avvik fra normalfordelingen, så ytterligere analyser ble utført ved bruk av ikke-parametriske tester. Ved analyse av sammenligninger av flere målinger (mer enn to) ble Friedman ANOVA brukt og når det var forskjeller mellom variablene, Post Hoc For Friedman testen. For den komparative analysen av de to målingene (som i tilfellet med smerteanalysen), ble en ikke-parametrisk test brukt for to avhengige prøver: Wilcoxon parvis rekkefølge. Resultatene ble ansett som statistisk signifikante ved signifikansnivået p <0,05.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Maciek Olesiejuk
- Telefonnummer: +48603125812
- E-post: maciej.olesiejuk@awf.edu.pl
Studer Kontakt Backup
- Navn: Łuć
Studiesteder
-
-
Lubelskie
-
Biała Podlaska, Lubelskie, Polen, 21-500
- Rekruttering
- Regional Research and Development Center
-
Ta kontakt med:
- Aneta Łuć
- Telefonnummer: 833428853
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
alder: 18 til 65 år, kvinnelig kjønn, migrene diagnostisert av en spesialist nevrolog i minst 12 måneder, ingen metabolske, kardiologiske, nevrologiske og ortopediske sykdommer i skulderbeltet, og cervikal ryggrad, frivillig skriftlig samtykke til undersøkelse; kriterier i henhold til ICHD-3 som gjør det mulig å klassifisere symptomene som migrene.
Ekskluderingskriterier:
mindreårige eller over 65 år, mannlig kjønn, pasienter som gjennomgår farmakologisk behandling som ikke kan avbrytes; personer med annen hodepine; tidligere skader i muskel- og skjelettsystemet i cervical ryggraden og skulderbeltet; hudsykdommer og andre tilstander som dyp venetrombose, osteoporose; kriterier for å ekskludere migrene i henhold til ICHD-3.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: kronisk migrene (CM)
CM diagnostiseres etter at en pasient har opplevd spennings- eller migrenehodepine i minst 15 dager i måneden i minst 3 måneder, når ikke mindre enn 8 dager er preget av symptomene som er typiske for migrenediagnose.
|
IC-MTrPs intervensjon ble gjort først på høyre side og deretter på venstre side, og denne rekkefølgen var den samme for hver pasient.
Før den terapeutiske prosedyren startet, ble MTrPs-lokaliseringene identifisert ved palpasjon og klemtrykk hos pasienter som lå tilbake på sofaen.
Under inngrepet satt en kvalifisert fysioterapeut bak hodet til forsøkspersonen.
Trykket ble opprettholdt i ca. 5 sekunder med en pause på 2-3 sekunder.
I hvert forsøksperson varte intervensjonen 15 minutter på samme måledag om morgenen.
Forsøkspersonene gjennomgikk en syklus på syv IC-MTrPs terapeutiske økter, med 3 dagers bremser mellom hver økt, som totalt varte i omtrent 3 uker (25 dager).
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: episodisk migrene med aura (EMA)
EMA, kjent som klassisk migrene, er preget av et smerteanfall som varer i flere eller titalls minutter, hvor det oppstår ensidige visuelle og sensoriske symptomer fra sentralnervesystemet, vanligvis forbundet med smerte og migrenesymptomer.
|
IC-MTrPs intervensjon ble gjort først på høyre side og deretter på venstre side, og denne rekkefølgen var den samme for hver pasient.
Før den terapeutiske prosedyren startet, ble MTrPs-lokaliseringene identifisert ved palpasjon og klemtrykk hos pasienter som lå tilbake på sofaen.
Under inngrepet satt en kvalifisert fysioterapeut bak hodet til forsøkspersonen.
Trykket ble opprettholdt i ca. 5 sekunder med en pause på 2-3 sekunder.
I hvert forsøksperson varte intervensjonen 15 minutter på samme måledag om morgenen.
Forsøkspersonene gjennomgikk en syklus på syv IC-MTrPs terapeutiske økter, med 3 dagers bremser mellom hver økt, som totalt varte i omtrent 3 uker (25 dager).
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: episodisk migrene uten aura (EMb)
EMb diagnostiseres etter minst 5 anfall per måned, karakterisert ved en ensidig, pulserende hodepine av moderat eller alvorlig intensitet, som øker ved fysisk aktivitet, noen ganger med oppkast, og følsomhet for lys og lyd.
Denne episoden med migrene må vare fra 4 til 72 timer.
|
IC-MTrPs intervensjon ble gjort først på høyre side og deretter på venstre side, og denne rekkefølgen var den samme for hver pasient.
Før den terapeutiske prosedyren startet, ble MTrPs-lokaliseringene identifisert ved palpasjon og klemtrykk hos pasienter som lå tilbake på sofaen.
Under inngrepet satt en kvalifisert fysioterapeut bak hodet til forsøkspersonen.
Trykket ble opprettholdt i ca. 5 sekunder med en pause på 2-3 sekunder.
I hvert forsøksperson varte intervensjonen 15 minutter på samme måledag om morgenen.
Forsøkspersonene gjennomgikk en syklus på syv IC-MTrPs terapeutiske økter, med 3 dagers bremser mellom hver økt, som totalt varte i omtrent 3 uker (25 dager).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ROM cervical ryggraden
Tidsramme: Før første behandling.
|
Måleanordningen tillot å vurdere bevegelsesområdet til cervikal ryggraden med motorstyringen til pasienten i bevegelsen av lateral til høyre bøyning og venstre side, høyre og venstre rotasjoner og fremover bøyninger.
ROM-verdiene vil bli uttrykt i grader [°].
|
Før første behandling.
|
|
ROM cervical ryggraden
Tidsramme: Etter første behandling.
|
Måleanordningen tillot å vurdere bevegelsesområdet til cervikal ryggraden med motorstyringen til pasienten i bevegelsen av lateral til høyre bøyning og venstre side, høyre og venstre rotasjoner og fremover bøyninger.
ROM-verdiene vil bli uttrykt i grader [°].
|
Etter første behandling.
|
|
ROM cervical ryggraden
Tidsramme: Før den fjerde behandlingen.
|
Måleanordningen tillot å vurdere bevegelsesområdet til cervikal ryggraden med motorstyringen til pasienten i bevegelsen av lateral til høyre bøyning og venstre side, høyre og venstre rotasjoner og fremover bøyninger.
ROM-verdiene vil bli uttrykt i grader [°].
|
Før den fjerde behandlingen.
|
|
ROM cervical ryggraden
Tidsramme: Etter den fjerde behandlingen.
|
Måleanordningen tillot å vurdere bevegelsesområdet til cervikal ryggraden med motorstyringen til pasienten i bevegelsen av lateral til høyre bøyning og venstre side, høyre og venstre rotasjoner og fremover bøyninger.
ROM-verdiene vil bli uttrykt i grader [°].
|
Etter den fjerde behandlingen.
|
|
ROM cervical ryggraden
Tidsramme: Før den syvende behandlingen.
|
Måleanordningen tillot å vurdere bevegelsesområdet til cervikal ryggraden med motorstyringen til pasienten i bevegelsen av lateral til høyre bøyning og venstre side, høyre og venstre rotasjoner og fremover bøyninger.
ROM-verdiene vil bli uttrykt i grader [°].
|
Før den syvende behandlingen.
|
|
ROM cervical ryggraden
Tidsramme: Etter den syvende behandlingen.
|
Måleanordningen tillot å vurdere bevegelsesområdet til cervical ryggraden med motorisk kontroll av pasienten i bevegelsen av lateral til høyre bøyning og venstre side, høyre og venstre rotasjoner og fremover bøyninger.
ROM-verdiene vil bli uttrykt i grader [°].
|
Etter den syvende behandlingen.
|
|
ROM cervical ryggraden
Tidsramme: Beskrevne data ble samlet inn i 1 måned etter siste intervensjon.
|
Måleanordningen tillot å vurdere bevegelsesområdet til cervikal ryggraden med motorstyringen til pasienten i bevegelsen av lateral til høyre bøyning og venstre side, høyre og venstre rotasjoner og fremover bøyninger.
ROM-verdiene vil bli uttrykt i grader [°].
|
Beskrevne data ble samlet inn i 1 måned etter siste intervensjon.
|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Før første terapi.
|
Helserelatert livskvalitet vil uttrykkes som poeng på WHOQoL-BREF-skalaen [poeng].
Forsøkspersonen fylte ut spørreskjemaet WHOQoL-BREF.
|
Før første terapi.
|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Etter den første terapien.
|
Helserelatert livskvalitet vil uttrykkes som poeng på WHOQoL-BREF-skalaen [poeng].
Forsøkspersonen fylte ut spørreskjemaet WHOQoL-BREF.
|
Etter den første terapien.
|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 1 måned etter at intervensjonen var fullført, fylte forsøkspersonen ut WHOQoL-BREF-spørreskjemaet igjen.
|
Helserelatert livskvalitet vil uttrykkes som poeng på WHOQoL-BREF-skalaen [poeng].
Forsøkspersonen fylte ut spørreskjemaet WHOQoL-BREF.
|
1 måned etter at intervensjonen var fullført, fylte forsøkspersonen ut WHOQoL-BREF-spørreskjemaet igjen.
|
|
Muskelsmerter persepsjon
Tidsramme: Dag 1
|
Forsøkspersonene ble vurdert på en skala fra 1 til 10 (VAS-skala), umiddelbart etter terapi av musklene i nakke og skulderbelte.
Muskelsmerteoppfatning vil uttrykkes i [cm] som avstanden mellom de to endepunktene (mellom verdi 1 og 10) av visuell analog skala.
|
Dag 1
|
|
Muskelsmerter persepsjon
Tidsramme: Dag 4
|
Forsøkspersonene ble vurdert på en skala fra 1 til 10 (VAS-skala), umiddelbart etter terapi av musklene i nakke og skulderbelte.
Muskelsmerteoppfatning vil uttrykkes i [cm] som avstanden mellom de to endepunktene (mellom verdi 1 og 10) av visuell analog skala.
|
Dag 4
|
|
Muskelsmerter persepsjon
Tidsramme: Dag 7
|
Forsøkspersonene ble vurdert på en skala fra 1 til 10 (VAS-skala), umiddelbart etter terapi av musklene i nakke og skulderbelte.
Muskelsmerteoppfatning vil uttrykkes i [cm] som avstanden mellom de to endepunktene (mellom verdi 1 og 10) av visuell analog skala.
|
Dag 7
|
|
Hodepine smerte persepsjon
Tidsramme: Før behandlingssyklusen.
|
VAS-skalaen bestemte også intensiteten av den opplevde hodepinen under det siste migreneanfallet.
Oppfatning av hodepinesmerte vil uttrykkes i [cm] som avstanden mellom de to endepunktene (mellom verdi 1 og 10) av visuell analog skala (VAS).
|
Før behandlingssyklusen.
|
|
Hodepine smerte persepsjon
Tidsramme: 1 måned etter avsluttet behandling.
|
VAS-skalaen bestemte også intensiteten av den opplevde hodepinen under det siste migreneanfallet.
Oppfatning av hodepinesmerte vil uttrykkes i [cm] som avstanden mellom de to endepunktene (mellom verdi 1 og 10) av visuell analog skala (VAS).
|
1 måned etter avsluttet behandling.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Myomentrisk parameter - Frekvens
Tidsramme: Før første behandling.
|
Frekvens.
Myotonometrisk frekvens av naturlige oscillasjoner (F-MYO) uttrykt i [Hz].
|
Før første behandling.
|
|
Myomentrisk parameter - Frekvens
Tidsramme: Etter første behandling.
|
Frekvens.
Myotonometrisk frekvens av naturlige oscillasjoner (F-MYO) uttrykt i [Hz].
|
Etter første behandling.
|
|
Myomentrisk parameter - Frekvens
Tidsramme: Før den fjerde behandlingen.
|
Frekvens.
Myotonometrisk frekvens av naturlige oscillasjoner (F-MYO) uttrykt i [Hz].
|
Før den fjerde behandlingen.
|
|
Myomentrisk parameter - Frekvens
Tidsramme: Etter den fjerde behandlingen.
|
Frekvens.
Myotonometrisk frekvens av naturlige oscillasjoner (F-MYO) uttrykt i [Hz].
|
Etter den fjerde behandlingen.
|
|
Myomentrisk parameter - Frekvens
Tidsramme: Før den syvende behandlingen.
|
Frekvens.
Myotonometrisk frekvens av naturlige oscillasjoner (F-MYO) uttrykt i [Hz].
|
Før den syvende behandlingen.
|
|
Myomentrisk parameter - Frekvens
Tidsramme: Etter den syvende behandlingen.
|
Frekvens.
Myotonometrisk frekvens av naturlige oscillasjoner (F-MYO) uttrykt i [Hz].
|
Etter den syvende behandlingen.
|
|
Myomentrisk parameter - Frekvens
Tidsramme: 1 måned etter siste intervensjon.
|
Frekvens.
Myotonometrisk frekvens av naturlige oscillasjoner (F-MYO) uttrykt i [Hz].
|
1 måned etter siste intervensjon.
|
|
Myomentrisk parameter - Stivhet
Tidsramme: Før første behandling.
|
Stivhet.
Myotonometrisk stivhet (S-MYO) uttrykt i [N/m].
|
Før første behandling.
|
|
Myomentrisk parameter - Stivhet
Tidsramme: Etter første behandling.
|
Stivhet.
Myotonometrisk stivhet (S-MYO) uttrykt i [N/m].
|
Etter første behandling.
|
|
Myomentrisk parameter - Stivhet
Tidsramme: Før den fjerde behandlingen.
|
Stivhet.
Myotonometrisk stivhet (S-MYO) uttrykt i [N/m].
|
Før den fjerde behandlingen.
|
|
Myomentrisk parameter - Stivhet
Tidsramme: Etter den fjerde behandlingen.
|
Stivhet.
Myotonometrisk stivhet (S-MYO) uttrykt i [N/m].
|
Etter den fjerde behandlingen.
|
|
Myomentrisk parameter - Stivhet
Tidsramme: Før den syvende behandlingen.
|
Stivhet.
Myotonometrisk stivhet (S-MYO) uttrykt i [N/m].
|
Før den syvende behandlingen.
|
|
Myomentrisk parameter - Stivhet
Tidsramme: Etter den syvende behandlingen.
|
Stivhet.
Myotonometrisk stivhet (S-MYO) uttrykt i [N/m].
|
Etter den syvende behandlingen.
|
|
Myomentrisk parameter - Stivhet
Tidsramme: 1 måned etter siste intervensjon.
|
Stivhet.
Myotonometrisk stivhet (S-MYO) uttrykt i [N/m].
|
1 måned etter siste intervensjon.
|
|
Myomentrisk parameter - Reduser
Tidsramme: Før første behandling.
|
Redusere.
Myotonometrisk reduksjon av naturlige oscillasjoner (D-MYO) uttrykt i logaritme av dempende oscillasjoner [log].
|
Før første behandling.
|
|
Myomentrisk parameter - Reduser
Tidsramme: Etter første behandling.
|
Redusere.
Myotonometrisk reduksjon av naturlige oscillasjoner (D-MYO) uttrykt i logaritme av dempende oscillasjoner [log].
|
Etter første behandling.
|
|
Myomentrisk parameter - Reduser
Tidsramme: Før den fjerde behandlingen.
|
Redusere.
Myotonometrisk reduksjon av naturlige oscillasjoner (D-MYO) uttrykt i logaritme av dempende oscillasjoner [log].
|
Før den fjerde behandlingen.
|
|
Myomentrisk parameter - Reduser
Tidsramme: Etter den fjerde behandlingen.
|
Redusere.
Myotonometrisk reduksjon av naturlige oscillasjoner (D-MYO) uttrykt i logaritme av dempende oscillasjoner [log].
|
Etter den fjerde behandlingen.
|
|
Myomentrisk parameter - Reduser
Tidsramme: Før den syvende behandlingen.
|
Redusere.
Myotonometrisk reduksjon av naturlige oscillasjoner (D-MYO) uttrykt i logaritme av dempende oscillasjoner [log].
|
Før den syvende behandlingen.
|
|
Myomentrisk parameter - Reduser
Tidsramme: Etter den syvende behandlingen.
|
Redusere.
Myotonometrisk reduksjon av naturlige oscillasjoner (D-MYO) uttrykt i logaritme av dempende oscillasjoner [log].
|
Etter den syvende behandlingen.
|
|
Myomentrisk parameter - Reduser
Tidsramme: 1 måned etter siste intervensjon.
|
Redusere.
Myotonometrisk reduksjon av naturlige oscillasjoner (D-MYO) uttrykt i logaritme av dempende oscillasjoner [log].
|
1 måned etter siste intervensjon.
|
|
Blodparameter - SP
Tidsramme: Før behandlingen den første dagen.
|
Konsentrasjonen av substans P ble bestemt ved immunkjemisk ELISA-metode i henhold til kitprodusentenes instruksjoner (FoU-systemer, London UK).
Konsentrasjonen av substans P uttrykt i [ng/ml].
Perifert blod fra ulnarvenen ble samlet på tom mage mellom kl. 06.00 og 09.00 i reagensglass uten serumantikoagulanter.
|
Før behandlingen den første dagen.
|
|
Blodparameter - SP
Tidsramme: Etter behandlingen den første dagen.
|
Konsentrasjonen av substans P ble bestemt ved immunkjemisk ELISA-metode i henhold til kitprodusentenes instruksjoner (FoU-systemer, London UK).
Konsentrasjonen av substans P uttrykt i [ng/ml].
Perifert blod fra ulnarvenen ble samlet på tom mage mellom kl. 06.00 og 09.00 i reagensglass uten serumantikoagulanter.
|
Etter behandlingen den første dagen.
|
|
Blodparameter - SP
Tidsramme: 24 timer etter sjette behandling.
|
Konsentrasjonen av substans P ble bestemt ved immunkjemisk ELISA-metode i henhold til kitprodusentenes instruksjoner (FoU-systemer, London UK).
Konsentrasjonen av substans P uttrykt i [ng/ml].
Perifert blod fra ulnarvenen ble samlet på tom mage mellom kl. 06.00 og 09.00 i reagensglass uten serumantikoagulanter.
|
24 timer etter sjette behandling.
|
|
Blodparameter S100beta
Tidsramme: Før behandlingen den første dagen.
|
Konsentrasjonen av protein S100beta ble bestemt ved immunkjemisk ELISA-metode i henhold til kitprodusentenes instruksjoner (FoU-systemer, London UK).
Konsentrasjonen av protein S100beta uttrykt i [ng/ml].
Perifert blod fra ulnarvenen ble samlet på tom mage mellom kl. 06.00 og 09.00 i reagensglass uten serumantikoagulanter.
|
Før behandlingen den første dagen.
|
|
Blodparameter S100beta
Tidsramme: Etter behandlingen den første dagen.
|
Konsentrasjonen av protein S100beta ble bestemt ved immunkjemisk ELISA-metode i henhold til kitprodusentenes instruksjoner (FoU-systemer, London UK).
Konsentrasjonen av protein S100beta uttrykt i [ng/ml].
Perifert blod fra ulnarvenen ble samlet på tom mage mellom kl. 06.00 og 09.00 i reagensglass uten serumantikoagulanter.
|
Etter behandlingen den første dagen.
|
|
Blodparameter S100beta
Tidsramme: 24 timer etter sjette behandling.
|
Konsentrasjonen av protein S100beta ble bestemt ved immunkjemisk ELISA-metode i henhold til kitprodusentenes instruksjoner (FoU-systemer, London UK).
Konsentrasjonen av protein S100beta uttrykt i [ng/ml].
Perifert blod fra ulnarvenen ble samlet på tom mage mellom kl. 06.00 og 09.00 i reagensglass uten serumantikoagulanter.
|
24 timer etter sjette behandling.
|
|
Blodparameter CGRP
Tidsramme: Før behandlingen den første dagen.
|
Konsentrasjonen av kalsitoningenrelatert peptid (CGRP) ble bestemt ved immunkjemisk ELISA-metode i henhold til kitprodusentenes instruksjoner (R&D-systemer, London UK).
Konsentrasjonen av kalsitoningen-relatert peptid (CGRP) uttrykt i [ng/ml].
Perifert blod fra ulnarvenen ble samlet på tom mage mellom kl. 06.00 og 09.00 i reagensglass uten serumantikoagulanter.
|
Før behandlingen den første dagen.
|
|
Blodparameter CGRP
Tidsramme: Etter behandlingen den første dagen.
|
Konsentrasjonen av kalsitoningenrelatert peptid (CGRP) ble bestemt ved immunkjemisk ELISA-metode i henhold til kitprodusentenes instruksjoner (R&D-systemer, London UK).
Konsentrasjonen av kalsitoningen-relatert peptid (CGRP) uttrykt i [ng/ml].
Perifert blod fra ulnarvenen ble samlet på tom mage mellom kl. 06.00 og 09.00 i reagensglass uten serumantikoagulanter.
|
Etter behandlingen den første dagen.
|
|
Blodparameter CGRP
Tidsramme: 24 timer etter sjette behandling.
|
Konsentrasjonen av kalsitoningenrelatert peptid (CGRP) ble bestemt ved immunkjemisk ELISA-metode i henhold til kitprodusentenes instruksjoner (R&D-systemer, London UK).
Konsentrasjonen av kalsitoningen-relatert peptid (CGRP) uttrykt i [ng/ml].
Perifert blod fra ulnarvenen ble samlet på tom mage mellom kl. 06.00 og 09.00 i reagensglass uten serumantikoagulanter.
|
24 timer etter sjette behandling.
|
|
Blodparameter BNDF
Tidsramme: Før behandlingen den første dagen.
|
Konsentrasjonen av BNDF (hjerneavledet nevrotrofisk faktor) ble bestemt ved immunkjemisk ELISA-metode i henhold til kitprodusentenes instruksjoner (R&D-systemer, London UK).
Konsentrasjonen av BNDF uttrykt i [ng/ml].
Perifert blod fra ulnarvenen ble samlet på tom mage mellom kl. 06.00 og 09.00 i reagensglass uten serumantikoagulanter.
|
Før behandlingen den første dagen.
|
|
Blodparameter BNDF
Tidsramme: Etter behandlingen den første dagen.
|
Konsentrasjonen av BNDF (hjerneavledet nevrotrofisk faktor) ble bestemt ved immunkjemisk ELISA-metode i henhold til kitprodusentenes instruksjoner (R&D-systemer, London UK).
Konsentrasjonen av BNDF uttrykt i [ng/ml].
Perifert blod fra ulnarvenen ble samlet på tom mage mellom kl. 06.00 og 09.00 i reagensglass uten serumantikoagulanter.
|
Etter behandlingen den første dagen.
|
|
Blodparameter BNDF
Tidsramme: 24 timer etter sjette behandling.
|
Konsentrasjonen av BNDF (hjerneavledet nevrotrofisk faktor) ble bestemt ved immunkjemisk ELISA-metode i henhold til kitprodusentenes instruksjoner (R&D-systemer, London UK).
Konsentrasjonen av BNDF uttrykt i [ng/ml].
Perifert blod fra ulnarvenen ble samlet på tom mage mellom kl. 06.00 og 09.00 i reagensglass uten serumantikoagulanter.
|
24 timer etter sjette behandling.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Aneta Łuć, Regional Research and Development Center in Biała Podlaska
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Fernandez-de-Las-Penas C, Simons D, Cuadrado ML, Pareja J. The role of myofascial trigger points in musculoskeletal pain syndromes of the head and neck. Curr Pain Headache Rep. 2007 Oct;11(5):365-72. doi: 10.1007/s11916-007-0219-z.
- Gerwin RD, Dommerholt J, Shah JP. An expansion of Simons' integrated hypothesis of trigger point formation. Curr Pain Headache Rep. 2004 Dec;8(6):468-75. doi: 10.1007/s11916-004-0069-x.
- Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS) The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition. Cephalalgia. 2018 Jan;38(1):1-211. doi: 10.1177/0333102417738202. No abstract available.
- Adstrum S, Hedley G, Schleip R, Stecco C, Yucesoy CA. Defining the fascial system. J Bodyw Mov Ther. 2017 Jan;21(1):173-177. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.11.003. Epub 2016 Nov 16.
- Aird L, Samuel D, Stokes M. Quadriceps muscle tone, elasticity and stiffness in older males: reliability and symmetry using the MyotonPRO. Arch Gerontol Geriatr. 2012 Sep-Oct;55(2):e31-9. doi: 10.1016/j.archger.2012.03.005. Epub 2012 Apr 13.
- Bizzini M, Mannion AF. Reliability of a new, hand-held device for assessing skeletal muscle stiffness. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2003 Jun;18(5):459-61. doi: 10.1016/s0268-0033(03)00042-1.
- Bron C, Franssen J, Wensing M, Oostendorp RA. Interrater reliability of palpation of myofascial trigger points in three shoulder muscles. J Man Manip Ther. 2007;15(4):203-15. doi: 10.1179/106698107790819477.
- Calandre EP, Hidalgo J, Garcia-Leiva JM, Rico-Villademoros F. Trigger point evaluation in migraine patients: an indication of peripheral sensitization linked to migraine predisposition? Eur J Neurol. 2006 Mar;13(3):244-9. doi: 10.1111/j.1468-1331.2006.01181.x.
- Calandre EP, Hidalgo J, Garcia-Leiva JM, Rico-Villademoros F, Delgado-Rodriguez A. Myofascial trigger points in cluster headache patients: a case series. Head Face Med. 2008 Dec 30;4:32. doi: 10.1186/1746-160X-4-32.
- Cernuda-Morollon E, Larrosa D, Ramon C, Vega J, Martinez-Camblor P, Pascual J. Interictal increase of CGRP levels in peripheral blood as a biomarker for chronic migraine. Neurology. 2013 Oct 1;81(14):1191-6. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182a6cb72. Epub 2013 Aug 23.
- Chaitow L, Fritz L. A Massage Therapist's Guide to Understanding, Locating and Treating Myofascial Trigger Points. Churchill Livingstone, Edinburgh 2006
- Chen Q, Basford J, An KN. Ability of magnetic resonance elastography to assess taut bands. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2008 Jun;23(5):623-9. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2007.12.002. Epub 2008 Feb 21. Erratum In: Clin Biomech (Bristol, Avon). 2009 Mar;24(3):314.
- Crooks DI, Newington K, Pilling L, Todd M. Assessing the feasibility of mobilisation of C0-C3 cervical segments to reduce headache in migraineurs. Int J Ther Reh 2018; 25(8): 382-394
- 21. Dejung B. Triggerpunkt-Therapie: Die Behandlungakuter Und chronischer Schmerzenim Bewegungsapparatmitmanueller Triggerpunkt-Therapie und Dry Needling. Berno, Hans Huber 2009; 13-37
- Espi-Lopez GV, Ruescas-Nicolau MA, Nova-Redondo C, Benitez-Martinez JC, Dugailly PM, Falla D. Effect of Soft Tissue Techniques on Headache Impact, Disability, and Quality of Life in Migraine Sufferers: A Pilot Study. J Altern Complement Med. 2018 Nov;24(11):1099-1107. doi: 10.1089/acm.2018.0048. Epub 2018 Apr 30.
- Evers S, Afra J, Frese A, Goadsby PJ, Linde M, May A, Sandor PS; European Federation of Neurological Societies. EFNS guideline on the drug treatment of migraine--revised report of an EFNS task force. Eur J Neurol. 2009 Sep;16(9):968-81. doi: 10.1111/j.1468-1331.2009.02748.x.
- Farkkila M, Diener HC, Geraud G, Lainez M, Schoenen J, Harner N, Pilgrim A, Reuter U; COL MIG-202 study group. Efficacy and tolerability of lasmiditan, an oral 5-HT(1F) receptor agonist, for the acute treatment of migraine: a phase 2 randomised, placebo-controlled, parallel-group, dose-ranging study. Lancet Neurol. 2012 May;11(5):405-13. doi: 10.1016/S1474-4422(12)70047-9. Epub 2012 Mar 28.
- Ferracini GN, Florencio LL, Dach F, Bevilaqua Grossi D, Palacios-Cena M, Ordas-Bandera C, Chaves TC, Speciali JG, Fernandez-de-Las-Penas C. Musculoskeletal disorders of the upper cervical spine in women with episodic or chronic migraine. Eur J Phys Rehabil Med. 2017 Jun;53(3):342-350. doi: 10.23736/S1973-9087.17.04393-3. Epub 2017 Jan 24.
- Florencio LL, Ferracini GN, Chaves TC, Palacios-Cena M, Ordas-Bandera C, Speciali JG, Falla D, Grossi DB, Fernandez-de-Las-Penas C. Active Trigger Points in the Cervical Musculature Determine the Altered Activation of Superficial Neck and Extensor Muscles in Women With Migraine. Clin J Pain. 2017 Mar;33(3):238-245. doi: 10.1097/AJP.0000000000000390.
- Gandolfi M, Geroin C, Vale N, Marchioretto F, Turrina A, Dimitrova E, Tamburin S, Serina A, Castellazzi P, Meschieri A, Ricard F, Saltuari L, Picelli A, Smania N. Does myofascial and trigger point treatment reduce pain and analgesic intake in patients undergoing onabotulinumtoxinA injection due to chronic intractable migraine? Eur J Phys Rehabil Med. 2018 Feb;54(1):1-12. doi: 10.23736/S1973-9087.17.04568-3. Epub 2017 Jul 27.
- Ge HY, Fernandez-de-Las-Penas C, Yue SW. Myofascial trigger points: spontaneous electrical activity and its consequences for pain induction and propagation. Chin Med. 2011 Mar 25;6:13. doi: 10.1186/1749-8546-6-13.
- Horwitz S, Stewart A. An Exploratory Study to Determine the Relationship between Cervical Dysfunction and Perimenstrual Migraines. Physiother Can. 2015 Winter;67(1):30-8. doi: 10.3138/ptc.2012-47.
- Kollewe K, Escher CM, Wulff DU, Fathi D, Paracka L, Mohammadi B, Karst M, Dressler D. Long-term treatment of chronic migraine with OnabotulinumtoxinA: efficacy, quality of life and tolerability in a real-life setting. J Neural Transm (Vienna). 2016 May;123(5):533-40. doi: 10.1007/s00702-016-1539-0. Epub 2016 Mar 31.
- Lipton RB. Chronic migraine, classification, differential diagnosis, and epidemiology. Headache. 2011 Jul-Aug;51 Suppl 2:77-83. doi: 10.1111/j.1526-4610.2011.01954.x.
- Marusiak J, Jaskolska A, Koszewicz M, Budrewicz S, Jaskolski A. Myometry revealed medication-induced decrease in resting skeletal muscle stiffness in Parkinson's disease patients. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2012 Jul;27(6):632-5. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2012.02.001. Epub 2012 Feb 25.
- Mualla B, Dilek B, Murat C, Nilgün I, Asuman G, Arsida B, İlknur A. The clinical efficiency of acupuncture in preventing migraine attacks and its effect on serotonin levels Turk J Phys Med Rehabil 2017; 63 (1): 59, 7
- Mueller-Wohlfahrt HW, Haensel L, Mithoefer K, Ekstrand J, English B, McNally S, Orchard J, van Dijk CN, Kerkhoffs GM, Schamasch P, Blottner D, Swaerd L, Goedhart E, Ueblacker P. Terminology and classification of muscle injuries in sport: the Munich consensus statement. Br J Sports Med. 2013 Apr;47(6):342-50. doi: 10.1136/bjsports-2012-091448. Epub 2012 Oct 18.
- Myoton PRO For research use only: not for use in clinical, diagnostic or therapeutic procedures USER MANUAL, Londyn 2013; 25-26, 102-103.
- Ranoux D, Martine G, Espagne-Dubreuilh G, Amilhaud-Bordier M, Caire F, Magy L. OnabotulinumtoxinA injections in chronic migraine, targeted to sites of pericranial myofascial pain: an observational, open label, real-life cohort study. J Headache Pain. 2017 Dec;18(1):75. doi: 10.1186/s10194-017-0781-7. Epub 2017 Jul 21.
- Song TJ, Cho SJ, Kim WJ, Yang KI, Yun CH, Chu MK. Sex Differences in Prevalence, Symptoms, Impact, and Psychiatric Comorbidities in Migraine and Probable Migraine: A Population-Based Study. Headache. 2019 Feb;59(2):215-223. doi: 10.1111/head.13470. Epub 2019 Jan 9.
- Shah JP, Thaker N, Heimur J, Aredo JV, Sikdar S, Gerber L. Myofascial Trigger Points Then and Now: A Historical and Scientific Perspective. PM R. 2015 Jul;7(7):746-761. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.01.024. Epub 2015 Feb 24.
- Shah JP, Danoff JV, Desai MJ, Parikh S, Nakamura LY, Phillips TM, Gerber LH. Biochemicals associated with pain and inflammation are elevated in sites near to and remote from active myofascial trigger points. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jan;89(1):16-23. doi: 10.1016/j.apmr.2007.10.018.
- Simons D, Travell J. Myofascial Pain and Dysfunction The Trigger Point Manual - Vol. 1 - Upper Half of Body 1998
- Stępień A. Treatment of primary headaches. Pain 2011; 12 (4): 7-10
- Sufrinko A, McAllister-Deitrick J, Elbin RJ, Collins MW, Kontos AP. Family History of Migraine Associated With Posttraumatic Migraine Symptoms Following Sport-Related Concussion. J Head Trauma Rehabil. 2018 Jan/Feb;33(1):7-14. doi: 10.1097/HTR.0000000000000315.
- Tali D, Menahem I, Vered E, Kalichman L. Upper cervical mobility, posture and myofascial trigger points in subjects with episodic migraine: Case-control study. J Bodyw Mov Ther. 2014 Oct;18(4):569-75. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.01.006. Epub 2014 Feb 6.
- Viir R, Laiho K, Kramarenko J, Mikkelsson M. Repeatability of trapezius muscle tone assessment by a myometric method. J Mech Med Biol 2006; 6: 215-228.
- Agostoni EC, Barbanti P, Calabresi P, Colombo B, Cortelli P, Frediani F, Geppetti P, Grazzi L, Leone M, Martelletti P, Pini LA, Prudenzano MP, Sarchielli P, Tedeschi G, Russo A; Italian chronic migraine group. Current and emerging evidence-based treatment options in chronic migraine: a narrative review. J Headache Pain. 2019 Aug 30;20(1):92. doi: 10.1186/s10194-019-1038-4.
- Bengtsson A, Henriksson KG, Larsson J. Reduced high-energy phosphate levels in the painful muscles of patients with primary fibromyalgia. Arthritis Rheum. 1986 Jul;29(7):817-21. doi: 10.1002/art.1780290701.
- Boska MD, Welch KM, Barker PB, Nelson JA, Schultz L. Contrasts in cortical magnesium, phospholipid and energy metabolism between migraine syndromes. Neurology. 2002 Apr 23;58(8):1227-33. doi: 10.1212/wnl.58.8.1227.
- Dahlof C, Linde M. One-year prevalence of migraine in Sweden: a population-based study in adults. Cephalalgia. 2001 Jul;21(6):664-71. doi: 10.1046/j.1468-2982.2001.00218.x.
- Dahlof CG, Dimenas E. Migraine patients experience poorer subjective well-being/quality of life even between attacks. Cephalalgia. 1995 Feb;15(1):31-6. doi: 10.1046/j.1468-2982.1995.1501031.x.
- Diener HC, Bussone G, de Liano H, Eikermann A, Englert R, Floeter T, Gallai V, Gobel H, Hartung E, Jimenez MD, Lange R, Manzoni GC, Mueller-Schwefe G, Nappi G, Pinessi L, Prat J, Puca FM, Titus F, Voelker M; EMSASI Study Group. Placebo-controlled comparison of effervescent acetylsalicylic acid, sumatriptan and ibuprofen in the treatment of migraine attacks. Cephalalgia. 2004 Nov;24(11):947-54. doi: 10.1111/j.1468-2982.2004.00783.x.
- Diener HC, Holle D, Dodick D. Treatment of chronic migraine. Curr Pain Headache Rep. 2011 Feb;15(1):64-9. doi: 10.1007/s11916-010-0159-x.
- Edvinsson L. Calcitonin gene-related peptide (CGRP) and the pathophysiology of headache: therapeutic implications. CNS Drugs. 2001;15(10):745-53. doi: 10.2165/00023210-200115100-00001.
- Evans RW. Sports and Headaches. Headache. 2018 Mar;58(3):426-437. doi: 10.1111/head.13263. Epub 2018 Feb 5.
- Amin FM, Aristeidou S, Baraldi C, Czapinska-Ciepiela EK, Ariadni DD, Di Lenola D, Fenech C, Kampouris K, Karagiorgis G, Braschinsky M, Linde M; European Headache Federation School of Advanced Studies (EHF-SAS). The association between migraine and physical exercise. J Headache Pain. 2018 Sep 10;19(1):83. doi: 10.1186/s10194-018-0902-y.
- Ferrari MD, Roon KI, Lipton RB, Goadsby PJ. Oral triptans (serotonin 5-HT(1B/1D) agonists) in acute migraine treatment: a meta-analysis of 53 trials. Lancet. 2001 Nov 17;358(9294):1668-75. doi: 10.1016/S0140-6736(01)06711-3.
- Glemser PA, Jaeger H, Nagel AM, Ziegler AE, Simons D, Schlemmer HP, Lehmann-Horn F, Jurkat-Rott K, Weber MA. 23Na MRI and myometry to compare eplerenone vs. glucocorticoid treatment in Duchenne dystrophy. Acta Myol. 2017 Mar;36(1):2-13.
- Katsarava Z, Buse DC, Manack AN, Lipton RB. Defining the differences between episodic migraine and chronic migraine. Curr Pain Headache Rep. 2012 Feb;16(1):86-92. doi: 10.1007/s11916-011-0233-z.
- Gozalov A, Jansen-Olesen I, Klaerke D, Olesen J. Role of BK(Ca) channels in cephalic vasodilation induced by CGRP, NO and transcranial electrical stimulation in the rat. Cephalalgia. 2007 Oct;27(10):1120-7. doi: 10.1111/j.1468-2982.2007.01409.x. Epub 2007 Aug 21.
- Koppen H, van Veldhoven PL. Migraineurs with exercise-triggered attacks have a distinct migraine. J Headache Pain. 2013 Dec 21;14(1):99. doi: 10.1186/1129-2377-14-99.
- Linde M. Migraine: a review and future directions for treatment. Acta Neurol Scand. 2006 Aug;114(2):71-83. doi: 10.1111/j.1600-0404.2006.00670.x.
- Linton-Dahlof P, Linde M, Dahlof C. Withdrawal therapy improves chronic daily headache associated with long-term misuse of headache medication: a retrospective study. Cephalalgia. 2000 Sep;20(7):658-62. doi: 10.1111/j.1468-2982.2000.00099.x.
- Lionetto L, Cipolla F, Guglielmetti M, Martelletti P. Fremanezumab for the prevention of chronic and episodic migraine. Drugs Today (Barc). 2019 Apr;55(4):265-276. doi: 10.1358/dot.2019.55.4.2970909.
- Schroeter ML, Sacher J, Steiner J, Schoenknecht P, Mueller K. Serum S100B represents a new biomarker for mood disorders. Curr Drug Targets. 2013 Oct;14(11):1237-48. doi: 10.2174/13894501113149990014.
- Starling AJ, Vargas BB. A Narrative Review of Evidence-Based Preventive Options for Chronic Migraine. Curr Pain Headache Rep. 2015 Oct;19(10):49. doi: 10.1007/s11916-015-0521-0.
- Terry DP, Huebschmann NA, Maxwell BA, Cook NE, Mannix R, Zafonte R, Seifert T, Berkner PD, Iverson GL. Preinjury Migraine History as a Risk Factor for Prolonged Return to School and Sports following Concussion. J Neurotrauma. 2018 Aug 2. doi: 10.1089/neu.2017.5443. Online ahead of print.
- Wells RE, Beuthin J, Granetzke L. Complementary and Integrative Medicine for Episodic Migraine: an Update of Evidence from the Last 3 Years. Curr Pain Headache Rep. 2019 Feb 21;23(2):10. doi: 10.1007/s11916-019-0750-8.
- Zhang LM, Dong Z, Yu SY. Migraine in the era of precision medicine. Ann Transl Med. 2016 Mar;4(6):105. doi: 10.21037/atm.2016.03.13.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sår og skader
- Leddsykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Muskelsykdommer
- Nevromuskulære sykdommer
- Muskel- og skjelettsmerter
- Artralgi
- Hodepinelidelser, Primær
- Hodepine lidelser
- Myalgi
- Nakkesmerter
- Skuldersmerte
- Myofascial smertesyndrom
- Migrene lidelser
- Forstuinger og stammer
Andre studie-ID-numre
- SKE 01-52 / 2017
- 14/21//10/11/2017 (Registeridentifikator: Regional Research and Development Center in Biała Podlaska)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .