Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av MTRP-terapi ved migrene. (MTRPs)

1. mars 2023 oppdatert av: Maciej Olesiejuk, Józef Piłsudski University of Physical Education

Effekter av myofascial triggerpunktsterapi ved migrene.

Caseserie, design av gjentatte tiltak, pilotstudie.

Voksne, kvinnelige migrenepasienter gjennomgikk syv behandlingssesjoner for iskemisk kompresjon Myofascial Trigger Points (IC-MTrPs).

Målet med studien er å undersøke om terapi av skulderbelte og nakkemuskler ved å deaktivere MTrPs forårsaker modifikasjon av biomekaniske og biokjemiske variabler i blodet og reduserer hodepine hos personer med migrene, og forbedrer livskvaliteten ved å forbedre helsen.

Personer som var kvalifisert for studien ble delt inn i 3 grupper i henhold til typen migrene:

  1. CM gruppe - pasienter med kronisk migrene
  2. EMA-gruppe - pasienter med paroksysmal migrene med aura
  3. EMb-gruppe - pasienter med paroksysmal migrene uten aura.

Alle pasientene gjennomgikk 7 intervensjoner i området rundt musklene i skulderbeltet og nakken (ved å deaktivere triggerpunkter) utført hver 2. eller 3. dag. De tok ingen hodepinemedisiner i behandlingsperioden. Men under et migreneanfall kan de gjennomgå behandlinger og forskningsmålinger. Biomekaniske målinger av cervikal ryggrad, skulderbeltemuskler og blodkjemi ble utført før, under og etter pasientenes behandling.

Alle behandlinger ble utført på følgende muskler:

  • m. trapesius pars descendent (trapezius øvre),
  • m. sternocleidomastoideus (sternocleidomastoideus),
  • m. temporalis (temporal),
  • m. legator scapulae (levator scapulae),
  • m. supraspinatus (supraspinatus),
  • m. suboccipitales (suboccipital).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Detaljert beskrivelse:

I. De spesifikke målene var å undersøke om terapien av skulderbelte og nakke hadde effekt på:

  1. omfanget av mobilitet av cervikal ryggraden
  2. myometriske variabler (stivhet, fleksibilitet og spenning) i muskelen (trapezius øvre del)
  3. konsentrasjon av utvalgte biokjemiske faktorer (S100 betaprotein, substans P (SP), kalsitoningen-relatert peptid (CGRP), hjerneavledet nevrotrofisk faktor (BDNF) hos pasienter med migrene
  4. føle hodepine
  5. kjenne smerter i musklene i skulderbeltet
  6. føle livskvalitet knyttet til helse.

II. Hypoteser

  1. Inaktivering av MTrPs ved IC-MTRPs terapi forbedrer de biomekaniske egenskapene til cervikal ryggraden (øker mobiliteten til cervical ryggraden - lateral inklinasjon, rotasjon og foroverhelling) hos personer med migrene.
  2. Inaktivering av MTrPs ved IC-MTRPs-terapi forbedrer de hvilende biomekaniske egenskapene (redusering av spenning, stivhet og økt fleksibilitet) til musklene i skulderbeltet.
  3. Inaktivering av MTrPs ved IC-MTRPs-terapi reduserer konsentrasjonen av biokjemikalier i blodet som er ansvarlig for forverring av migrenesmerter.
  4. TOBS-terapi gjennom IC-MTrPs-terapi forbedrer biomekaniske og biokjemiske variabler, reduserer følelsen av hodepine og muskelsmerter, og forbedrer helserelatert livskvalitet hos personer med migrene.

III. Forskningsforløpet. Før og under intervensjonssyklusen ble migrenepasienter utsatt for biomekaniske og biokjemiske tester. Om morgenen ble fastende blod tappet på den første og siste terapidagen, før og etter intervensjonen, for å bestemme de biokjemiske parametrene. Før behandlingsstart og en måned etter siste intervensjon fullførte pasientene WHOQoL-BREF (WHO Quality of Life BREEF) og VAS (visuell analog skala) for hodepine og muskelsmerter under behandling. Før og etter første, fjerde og syvende intervensjon, og en måned etter siste behandling, ble det utført myometriske målinger av muskelspenninger, stivhet og fleksibilitet ved bruk av Myoton Pro 3-apparatet (Tallinn, Estland), og biomekaniske målinger av cervikal ryggradsmobilitet vha. Myo Motion-apparatet (Noraxon, Scottsdale, USA). Muskelsmerter og hodepine under prosedyren ble også vurdert ved hjelp av VAS-skalaen.

Forskningen ble utført i løpet av åtte forskningssesjoner om morgenen, som ble utført i henhold til et strengt definert opplegg (for alle fag i samme rekkefølge og sted)

IV. Forskningsmetoder. IV (I) Antropometriske målinger. Forsøkspersonenes høyde, vekt og kroppssammensetning ble målt ved hjelp av Tanita BC 418 ma elektronisk system (Tanita Corporation, Tokyo, Japan T174). Måling av kroppsmassesammensetning ble bestemt ved hjelp av elektrisk bioimpedans (BIA) metode. De innhentede dataene var nødvendige for å utføre myometriske og akselerometriske målinger (mobilitet av cervikal ryggraden), der det var påkrevd å gi gjeldende vekt og høyde til den undersøkte personen.

IV (II) Biokjemiske bestemmelser. Blodinnsamling og seruminnsamling. Perifert blod fra ulnarvenen ble samlet på tom mage mellom kl. 06.00 og 09.00 før og etter behandlingen den første dagen og 24 timer etter den sjette behandlingen, i reagensglass uten serumantikoagulanter. Det sterile blodet (8 ml) ble stående i 30 minutter ved romtemperatur, deretter ble blodet sentrifugert ved 1500 rpm/min x g i 10 minutter. Serum ble overført til nye 300 µl rør og lagret ved -70 ° C inntil biokjemiske bestemmelser ble gjort.

Bestemmelse av konsentrasjonen av SP og S100B, CGRP, BNDF med den immunkjemiske metoden ELISA Konsentrasjonen av substans P, protein S100beta, kalsitoningenrelatert peptid (CGRP), BNDF (hjerneavledet nevrotrofisk faktor) ble bestemt ved bruk av immunkjemisk ELISA metode i samsvar med instruksjonene fra settprodusentene (FoU-systemer, London UK).

IV (III) Biomekaniske målinger av cervical ryggraden Bestemmelse av biomekaniske parametere av cervical ryggraden. For mobilitetsmålinger ble det brukt et sett for registrering og analyse av menneskelig bevegelse i 3D med bruk av Noraxon Myo Motion akselerometriske sensorer (Noraxon, Scottsdale, USA). Måleanordningen tillot å vurdere bevegelsesområdet til cervikal ryggraden med motorstyringen til pasienten i bevegelsen av lateral til høyre bøyning og venstre side, høyre og venstre rotasjoner og fremover bøyninger. Automatisk registrering av bevegelsesparametere eliminerte fullstendig feil knyttet til den subjektive vurderingen av en diagnostiker ved bruk av manuelle måleverktøy. ROM-verdiene vil bli uttrykt i grader [°].

Sensorer (sensor 1 ble montert på høyden av den første spinøse prosessen i brystryggraden (Th1), sensor 2 ble montert på bakhodet (Co)) montert på pasientens hode, på et elastisk bånd, har funksjonen automatisk, trådløs kalibrering, takket være hvilken de ovenfor beskrevne dataene ble samlet inn før og etter dag 1, 4 og 7 av terapi for musklene i skulderbeltet og nakken og i 1 måned etter siste intervensjon. Hver av de undersøkte kvinnene satt på en stiv lenestol, festet med belter som hindrer bevegelse av overkroppen for å eliminere målefeil som skyldes den menneskelige faktoren. Den undersøkte personen gjorde en gitt nakkebevegelse på klar kommando fra forskeren. Først venstre sidebøy, deretter høyre sidebøy, deretter venstre hoderotasjon, deretter høyre sidebøy, siste hodetilt fremover. Bevegelsesområdet målt i forskningen ble uttrykt i grader. Undersøkeren utførte målingene uten å vite om studiegruppen (blinding) og deltok ikke i analysen av innhentede data.

IV (IV) Myometriske målinger av muskelegenskapene til skulderbeltet (spenning, stivhet og fleksibilitet) i musklene.

Muskelegenskapene ble testet med et Myoton Pro 3 miometer (Myoton, Tallinn, Estland). Målingen er ikke-invasiv og rask, den tar fra 3 til 30 sekunder avhengig av valgt alternativ. I det presenterte arbeidet ble 10-målingsrepetisjonsmodusen valgt, hvorfra enhetsprogramvaren beregnet gjennomsnittet for hver av de tre parameterne (spenning, stivhet og elastisitet) og lagret det i enhetsminnet. Målingen bestod i å plassere målespissen på myometeret alltid vinkelrett på hudoverflaten på et strengt definert punkt før og etter terapien. Forskeren flyttet enheten mot det undersøkte vevet til det grønne lyset på enhetens kropp slo seg på. En slik operasjon aktiverer den elektromagnetiske mekanismen, som genererte mekaniske impulser med en konstant kraft som deformerer muskelen ved målepunktet gjennom den bevegede målespissen. Måleren utførte automatisk en serie pulser (10), og forskeren holdt enheten stødig i den valgte posisjonen. Trykket på spissen (punch) er kort (10 ms) og lav kraft (0,40 N), noe som ikke forårsaker en nevrologisk refleks muskelkontraksjonsrespons. Impulsen forårsaket mekaniske vibrasjoner av den undersøkte muskelen, i henhold til hvilke følgende parametere ble beregnet etter automatisk behandling av den akselerometriske registreringsprosessoren:

  • F (frekvens) - den bestemmer muskelspenningen og beregnes som maksimal frekvens fra kraften til det akselerometriske signalspekteret og uttrykkes som i hertz [Hz].
  • S (stivhet) - beregnes ut fra formelen S-MYO = amax. mprobe / ^ l, der amax er den maksimale akselerasjonen til den slående målespissen [kg], a ^ l er den maksimale avstanden pennen har beveget seg [m]. Denne parameteren uttrykkes i [N / m] og bestemmer kraften som genereres av målespissen på myometeret som trengs for å deformere det testede vevet til en bestemt dybde.
  • D (reduksjon) - fri reduksjon av vibrasjon beregnet fra logaritmen:

Pasienten sitter stødig og avslappet i en stol med full kroppsstøtte, hendene i fanget og ser rett frem. For alle pasienter ble seks målepunkter nøye indikert på begge sider av øvre trapeziusmuskel, dvs. tre punkter på venstre øvre trapezius (P1, P2, P3) og tre på høyre øvre trapezius (P4, P5, P6). De tre testpunktene ble plassert på en horisontal linje mellom cervico-thoracic-krysset i ryggraden (C7 / Th1) og skulderprosessen til scapula i en avstand mellom disse punktene lik for hver pasient. Ved å gå fra medial til lateral side var testpunktene som følger: (i) det mest mediale punktet som P1 til venstre og P4 på høyre trapezius, som var fjernt 3 cm lateralt fra cervico-thoracic-krysset i ryggraden (C7 / Th1); (ii) det neste P2- eller P5-punktet (mellomliggende) var 2 cm lateralt fra P1 eller P4; (iii) og det mest lateralt plasserte P3- eller P6-punktet var fjernt 2 cm fra P2 eller P5 (henholdsvis venstre eller høyre trapezius)

Myometriske målinger ble utført på hver pasient før og etter første, fjerde og syvende behandling og 1 måned etter siste intervensjon i henhold til produsentens anvisninger. Undersøkeren utførte målingene uten å vite om studiegruppen (blinding) og deltok ikke i analysen av innhentede data.

IV (V) Vurdering av helserelatert livskvalitet og smertefølelse.

  1. Vurdering av helserelatert livskvalitet ved bruk av WHOQoL-BREF-skalaen For å sammenligne den helserelaterte livskvaliteten før og etter terapi, og 1 måned etter fullført, fylte forsøkspersonen ut WHOQoL-BREF-spørreskjemaet. Alle nødvendige lisenser for bruk av undersøkelsen i den beskrevne forskningen er innhentet.
  2. Vurdering av smerteoppfatning ved bruk av VAS-skala Smerte ble vurdert med VAS analog smerteskala i grafisk form. Forsøkspersonene ble vurdert på en skala fra 1 til 10, umiddelbart etter terapi av musklene i nakke- og skulderbeltet på dag 1, 4 og 7. Pasientene ble bedt om å svare: «Hvor mye følte du smerte i musklene i løpet av behandlingen?" VAS-skalaen bestemte også intensiteten av den opplevde hodepinen under siste migreneanfall før deltagelse i behandlingssyklusen og 1 måned etter avsluttet behandling ved å svare på spørsmålet: "Hva var intensiteten av den siste hodepine/migreneepisoden?"

V. Statistisk analyse. Testresultatene ble presentert som aritmetisk gjennomsnitt (X) ± standardavvik (SD). Den statistiske analysen ble utført ved bruk av STATISTICA v. 10-programmet (StatSoft, Inc. 2001, Kraków Polen). Shapiro-Wilk-testen ble brukt til å kontrollere normaliteten i fordelingen av serumkonsentrasjoner av biokjemiske faktorer, biomekaniske parametere, parametere for muskelegenskaper, myometriske tester, tester relatert til smerte og helserelatert livskvalitet. Det ble funnet betydelige avvik fra normalfordelingen, så ytterligere analyser ble utført ved bruk av ikke-parametriske tester. Ved analyse av sammenligninger av flere målinger (mer enn to) ble Friedman ANOVA brukt og når det var forskjeller mellom variablene, Post Hoc For Friedman testen. For den komparative analysen av de to målingene (som i tilfellet med smerteanalysen), ble en ikke-parametrisk test brukt for to avhengige prøver: Wilcoxon parvis rekkefølge. Resultatene ble ansett som statistisk signifikante ved signifikansnivået p <0,05.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Łuć

Studiesteder

    • Lubelskie
      • Biała Podlaska, Lubelskie, Polen, 21-500
        • Rekruttering
        • Regional Research and Development Center
        • Ta kontakt med:
          • Aneta Łuć
          • Telefonnummer: 833428853

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

alder: 18 til 65 år, kvinnelig kjønn, migrene diagnostisert av en spesialist nevrolog i minst 12 måneder, ingen metabolske, kardiologiske, nevrologiske og ortopediske sykdommer i skulderbeltet, og cervikal ryggrad, frivillig skriftlig samtykke til undersøkelse; kriterier i henhold til ICHD-3 som gjør det mulig å klassifisere symptomene som migrene.

Ekskluderingskriterier:

mindreårige eller over 65 år, mannlig kjønn, pasienter som gjennomgår farmakologisk behandling som ikke kan avbrytes; personer med annen hodepine; tidligere skader i muskel- og skjelettsystemet i cervical ryggraden og skulderbeltet; hudsykdommer og andre tilstander som dyp venetrombose, osteoporose; kriterier for å ekskludere migrene i henhold til ICHD-3.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: kronisk migrene (CM)
CM diagnostiseres etter at en pasient har opplevd spennings- eller migrenehodepine i minst 15 dager i måneden i minst 3 måneder, når ikke mindre enn 8 dager er preget av symptomene som er typiske for migrenediagnose.
IC-MTrPs intervensjon ble gjort først på høyre side og deretter på venstre side, og denne rekkefølgen var den samme for hver pasient. Før den terapeutiske prosedyren startet, ble MTrPs-lokaliseringene identifisert ved palpasjon og klemtrykk hos pasienter som lå tilbake på sofaen. Under inngrepet satt en kvalifisert fysioterapeut bak hodet til forsøkspersonen. Trykket ble opprettholdt i ca. 5 sekunder med en pause på 2-3 sekunder. I hvert forsøksperson varte intervensjonen 15 minutter på samme måledag om morgenen. Forsøkspersonene gjennomgikk en syklus på syv IC-MTrPs terapeutiske økter, med 3 dagers bremser mellom hver økt, som totalt varte i omtrent 3 uker (25 dager).
Andre navn:
  • MTRPs terapi
  • triggerpunkter terapi/kompresjon
Eksperimentell: episodisk migrene med aura (EMA)
EMA, kjent som klassisk migrene, er preget av et smerteanfall som varer i flere eller titalls minutter, hvor det oppstår ensidige visuelle og sensoriske symptomer fra sentralnervesystemet, vanligvis forbundet med smerte og migrenesymptomer.
IC-MTrPs intervensjon ble gjort først på høyre side og deretter på venstre side, og denne rekkefølgen var den samme for hver pasient. Før den terapeutiske prosedyren startet, ble MTrPs-lokaliseringene identifisert ved palpasjon og klemtrykk hos pasienter som lå tilbake på sofaen. Under inngrepet satt en kvalifisert fysioterapeut bak hodet til forsøkspersonen. Trykket ble opprettholdt i ca. 5 sekunder med en pause på 2-3 sekunder. I hvert forsøksperson varte intervensjonen 15 minutter på samme måledag om morgenen. Forsøkspersonene gjennomgikk en syklus på syv IC-MTrPs terapeutiske økter, med 3 dagers bremser mellom hver økt, som totalt varte i omtrent 3 uker (25 dager).
Andre navn:
  • MTRPs terapi
  • triggerpunkter terapi/kompresjon
Eksperimentell: episodisk migrene uten aura (EMb)
EMb diagnostiseres etter minst 5 anfall per måned, karakterisert ved en ensidig, pulserende hodepine av moderat eller alvorlig intensitet, som øker ved fysisk aktivitet, noen ganger med oppkast, og følsomhet for lys og lyd. Denne episoden med migrene må vare fra 4 til 72 timer.
IC-MTrPs intervensjon ble gjort først på høyre side og deretter på venstre side, og denne rekkefølgen var den samme for hver pasient. Før den terapeutiske prosedyren startet, ble MTrPs-lokaliseringene identifisert ved palpasjon og klemtrykk hos pasienter som lå tilbake på sofaen. Under inngrepet satt en kvalifisert fysioterapeut bak hodet til forsøkspersonen. Trykket ble opprettholdt i ca. 5 sekunder med en pause på 2-3 sekunder. I hvert forsøksperson varte intervensjonen 15 minutter på samme måledag om morgenen. Forsøkspersonene gjennomgikk en syklus på syv IC-MTrPs terapeutiske økter, med 3 dagers bremser mellom hver økt, som totalt varte i omtrent 3 uker (25 dager).
Andre navn:
  • MTRPs terapi
  • triggerpunkter terapi/kompresjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ROM cervical ryggraden
Tidsramme: Før første behandling.
Måleanordningen tillot å vurdere bevegelsesområdet til cervikal ryggraden med motorstyringen til pasienten i bevegelsen av lateral til høyre bøyning og venstre side, høyre og venstre rotasjoner og fremover bøyninger. ROM-verdiene vil bli uttrykt i grader [°].
Før første behandling.
ROM cervical ryggraden
Tidsramme: Etter første behandling.
Måleanordningen tillot å vurdere bevegelsesområdet til cervikal ryggraden med motorstyringen til pasienten i bevegelsen av lateral til høyre bøyning og venstre side, høyre og venstre rotasjoner og fremover bøyninger. ROM-verdiene vil bli uttrykt i grader [°].
Etter første behandling.
ROM cervical ryggraden
Tidsramme: Før den fjerde behandlingen.
Måleanordningen tillot å vurdere bevegelsesområdet til cervikal ryggraden med motorstyringen til pasienten i bevegelsen av lateral til høyre bøyning og venstre side, høyre og venstre rotasjoner og fremover bøyninger. ROM-verdiene vil bli uttrykt i grader [°].
Før den fjerde behandlingen.
ROM cervical ryggraden
Tidsramme: Etter den fjerde behandlingen.
Måleanordningen tillot å vurdere bevegelsesområdet til cervikal ryggraden med motorstyringen til pasienten i bevegelsen av lateral til høyre bøyning og venstre side, høyre og venstre rotasjoner og fremover bøyninger. ROM-verdiene vil bli uttrykt i grader [°].
Etter den fjerde behandlingen.
ROM cervical ryggraden
Tidsramme: Før den syvende behandlingen.
Måleanordningen tillot å vurdere bevegelsesområdet til cervikal ryggraden med motorstyringen til pasienten i bevegelsen av lateral til høyre bøyning og venstre side, høyre og venstre rotasjoner og fremover bøyninger. ROM-verdiene vil bli uttrykt i grader [°].
Før den syvende behandlingen.
ROM cervical ryggraden
Tidsramme: Etter den syvende behandlingen.
Måleanordningen tillot å vurdere bevegelsesområdet til cervical ryggraden med motorisk kontroll av pasienten i bevegelsen av lateral til høyre bøyning og venstre side, høyre og venstre rotasjoner og fremover bøyninger. ROM-verdiene vil bli uttrykt i grader [°].
Etter den syvende behandlingen.
ROM cervical ryggraden
Tidsramme: Beskrevne data ble samlet inn i 1 måned etter siste intervensjon.
Måleanordningen tillot å vurdere bevegelsesområdet til cervikal ryggraden med motorstyringen til pasienten i bevegelsen av lateral til høyre bøyning og venstre side, høyre og venstre rotasjoner og fremover bøyninger. ROM-verdiene vil bli uttrykt i grader [°].
Beskrevne data ble samlet inn i 1 måned etter siste intervensjon.
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Før første terapi.
Helserelatert livskvalitet vil uttrykkes som poeng på WHOQoL-BREF-skalaen [poeng]. Forsøkspersonen fylte ut spørreskjemaet WHOQoL-BREF.
Før første terapi.
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Etter den første terapien.
Helserelatert livskvalitet vil uttrykkes som poeng på WHOQoL-BREF-skalaen [poeng]. Forsøkspersonen fylte ut spørreskjemaet WHOQoL-BREF.
Etter den første terapien.
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 1 måned etter at intervensjonen var fullført, fylte forsøkspersonen ut WHOQoL-BREF-spørreskjemaet igjen.
Helserelatert livskvalitet vil uttrykkes som poeng på WHOQoL-BREF-skalaen [poeng]. Forsøkspersonen fylte ut spørreskjemaet WHOQoL-BREF.
1 måned etter at intervensjonen var fullført, fylte forsøkspersonen ut WHOQoL-BREF-spørreskjemaet igjen.
Muskelsmerter persepsjon
Tidsramme: Dag 1
Forsøkspersonene ble vurdert på en skala fra 1 til 10 (VAS-skala), umiddelbart etter terapi av musklene i nakke og skulderbelte. Muskelsmerteoppfatning vil uttrykkes i [cm] som avstanden mellom de to endepunktene (mellom verdi 1 og 10) av visuell analog skala.
Dag 1
Muskelsmerter persepsjon
Tidsramme: Dag 4
Forsøkspersonene ble vurdert på en skala fra 1 til 10 (VAS-skala), umiddelbart etter terapi av musklene i nakke og skulderbelte. Muskelsmerteoppfatning vil uttrykkes i [cm] som avstanden mellom de to endepunktene (mellom verdi 1 og 10) av visuell analog skala.
Dag 4
Muskelsmerter persepsjon
Tidsramme: Dag 7
Forsøkspersonene ble vurdert på en skala fra 1 til 10 (VAS-skala), umiddelbart etter terapi av musklene i nakke og skulderbelte. Muskelsmerteoppfatning vil uttrykkes i [cm] som avstanden mellom de to endepunktene (mellom verdi 1 og 10) av visuell analog skala.
Dag 7
Hodepine smerte persepsjon
Tidsramme: Før behandlingssyklusen.
VAS-skalaen bestemte også intensiteten av den opplevde hodepinen under det siste migreneanfallet. Oppfatning av hodepinesmerte vil uttrykkes i [cm] som avstanden mellom de to endepunktene (mellom verdi 1 og 10) av visuell analog skala (VAS).
Før behandlingssyklusen.
Hodepine smerte persepsjon
Tidsramme: 1 måned etter avsluttet behandling.
VAS-skalaen bestemte også intensiteten av den opplevde hodepinen under det siste migreneanfallet. Oppfatning av hodepinesmerte vil uttrykkes i [cm] som avstanden mellom de to endepunktene (mellom verdi 1 og 10) av visuell analog skala (VAS).
1 måned etter avsluttet behandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Myomentrisk parameter - Frekvens
Tidsramme: Før første behandling.
Frekvens. Myotonometrisk frekvens av naturlige oscillasjoner (F-MYO) uttrykt i [Hz].
Før første behandling.
Myomentrisk parameter - Frekvens
Tidsramme: Etter første behandling.
Frekvens. Myotonometrisk frekvens av naturlige oscillasjoner (F-MYO) uttrykt i [Hz].
Etter første behandling.
Myomentrisk parameter - Frekvens
Tidsramme: Før den fjerde behandlingen.
Frekvens. Myotonometrisk frekvens av naturlige oscillasjoner (F-MYO) uttrykt i [Hz].
Før den fjerde behandlingen.
Myomentrisk parameter - Frekvens
Tidsramme: Etter den fjerde behandlingen.
Frekvens. Myotonometrisk frekvens av naturlige oscillasjoner (F-MYO) uttrykt i [Hz].
Etter den fjerde behandlingen.
Myomentrisk parameter - Frekvens
Tidsramme: Før den syvende behandlingen.
Frekvens. Myotonometrisk frekvens av naturlige oscillasjoner (F-MYO) uttrykt i [Hz].
Før den syvende behandlingen.
Myomentrisk parameter - Frekvens
Tidsramme: Etter den syvende behandlingen.
Frekvens. Myotonometrisk frekvens av naturlige oscillasjoner (F-MYO) uttrykt i [Hz].
Etter den syvende behandlingen.
Myomentrisk parameter - Frekvens
Tidsramme: 1 måned etter siste intervensjon.
Frekvens. Myotonometrisk frekvens av naturlige oscillasjoner (F-MYO) uttrykt i [Hz].
1 måned etter siste intervensjon.
Myomentrisk parameter - Stivhet
Tidsramme: Før første behandling.
Stivhet. Myotonometrisk stivhet (S-MYO) uttrykt i [N/m].
Før første behandling.
Myomentrisk parameter - Stivhet
Tidsramme: Etter første behandling.
Stivhet. Myotonometrisk stivhet (S-MYO) uttrykt i [N/m].
Etter første behandling.
Myomentrisk parameter - Stivhet
Tidsramme: Før den fjerde behandlingen.
Stivhet. Myotonometrisk stivhet (S-MYO) uttrykt i [N/m].
Før den fjerde behandlingen.
Myomentrisk parameter - Stivhet
Tidsramme: Etter den fjerde behandlingen.
Stivhet. Myotonometrisk stivhet (S-MYO) uttrykt i [N/m].
Etter den fjerde behandlingen.
Myomentrisk parameter - Stivhet
Tidsramme: Før den syvende behandlingen.
Stivhet. Myotonometrisk stivhet (S-MYO) uttrykt i [N/m].
Før den syvende behandlingen.
Myomentrisk parameter - Stivhet
Tidsramme: Etter den syvende behandlingen.
Stivhet. Myotonometrisk stivhet (S-MYO) uttrykt i [N/m].
Etter den syvende behandlingen.
Myomentrisk parameter - Stivhet
Tidsramme: 1 måned etter siste intervensjon.
Stivhet. Myotonometrisk stivhet (S-MYO) uttrykt i [N/m].
1 måned etter siste intervensjon.
Myomentrisk parameter - Reduser
Tidsramme: Før første behandling.
Redusere. Myotonometrisk reduksjon av naturlige oscillasjoner (D-MYO) uttrykt i logaritme av dempende oscillasjoner [log].
Før første behandling.
Myomentrisk parameter - Reduser
Tidsramme: Etter første behandling.
Redusere. Myotonometrisk reduksjon av naturlige oscillasjoner (D-MYO) uttrykt i logaritme av dempende oscillasjoner [log].
Etter første behandling.
Myomentrisk parameter - Reduser
Tidsramme: Før den fjerde behandlingen.
Redusere. Myotonometrisk reduksjon av naturlige oscillasjoner (D-MYO) uttrykt i logaritme av dempende oscillasjoner [log].
Før den fjerde behandlingen.
Myomentrisk parameter - Reduser
Tidsramme: Etter den fjerde behandlingen.
Redusere. Myotonometrisk reduksjon av naturlige oscillasjoner (D-MYO) uttrykt i logaritme av dempende oscillasjoner [log].
Etter den fjerde behandlingen.
Myomentrisk parameter - Reduser
Tidsramme: Før den syvende behandlingen.
Redusere. Myotonometrisk reduksjon av naturlige oscillasjoner (D-MYO) uttrykt i logaritme av dempende oscillasjoner [log].
Før den syvende behandlingen.
Myomentrisk parameter - Reduser
Tidsramme: Etter den syvende behandlingen.
Redusere. Myotonometrisk reduksjon av naturlige oscillasjoner (D-MYO) uttrykt i logaritme av dempende oscillasjoner [log].
Etter den syvende behandlingen.
Myomentrisk parameter - Reduser
Tidsramme: 1 måned etter siste intervensjon.
Redusere. Myotonometrisk reduksjon av naturlige oscillasjoner (D-MYO) uttrykt i logaritme av dempende oscillasjoner [log].
1 måned etter siste intervensjon.
Blodparameter - SP
Tidsramme: Før behandlingen den første dagen.
Konsentrasjonen av substans P ble bestemt ved immunkjemisk ELISA-metode i henhold til kitprodusentenes instruksjoner (FoU-systemer, London UK). Konsentrasjonen av substans P uttrykt i [ng/ml]. Perifert blod fra ulnarvenen ble samlet på tom mage mellom kl. 06.00 og 09.00 i reagensglass uten serumantikoagulanter.
Før behandlingen den første dagen.
Blodparameter - SP
Tidsramme: Etter behandlingen den første dagen.
Konsentrasjonen av substans P ble bestemt ved immunkjemisk ELISA-metode i henhold til kitprodusentenes instruksjoner (FoU-systemer, London UK). Konsentrasjonen av substans P uttrykt i [ng/ml]. Perifert blod fra ulnarvenen ble samlet på tom mage mellom kl. 06.00 og 09.00 i reagensglass uten serumantikoagulanter.
Etter behandlingen den første dagen.
Blodparameter - SP
Tidsramme: 24 timer etter sjette behandling.
Konsentrasjonen av substans P ble bestemt ved immunkjemisk ELISA-metode i henhold til kitprodusentenes instruksjoner (FoU-systemer, London UK). Konsentrasjonen av substans P uttrykt i [ng/ml]. Perifert blod fra ulnarvenen ble samlet på tom mage mellom kl. 06.00 og 09.00 i reagensglass uten serumantikoagulanter.
24 timer etter sjette behandling.
Blodparameter S100beta
Tidsramme: Før behandlingen den første dagen.
Konsentrasjonen av protein S100beta ble bestemt ved immunkjemisk ELISA-metode i henhold til kitprodusentenes instruksjoner (FoU-systemer, London UK). Konsentrasjonen av protein S100beta uttrykt i [ng/ml]. Perifert blod fra ulnarvenen ble samlet på tom mage mellom kl. 06.00 og 09.00 i reagensglass uten serumantikoagulanter.
Før behandlingen den første dagen.
Blodparameter S100beta
Tidsramme: Etter behandlingen den første dagen.
Konsentrasjonen av protein S100beta ble bestemt ved immunkjemisk ELISA-metode i henhold til kitprodusentenes instruksjoner (FoU-systemer, London UK). Konsentrasjonen av protein S100beta uttrykt i [ng/ml]. Perifert blod fra ulnarvenen ble samlet på tom mage mellom kl. 06.00 og 09.00 i reagensglass uten serumantikoagulanter.
Etter behandlingen den første dagen.
Blodparameter S100beta
Tidsramme: 24 timer etter sjette behandling.
Konsentrasjonen av protein S100beta ble bestemt ved immunkjemisk ELISA-metode i henhold til kitprodusentenes instruksjoner (FoU-systemer, London UK). Konsentrasjonen av protein S100beta uttrykt i [ng/ml]. Perifert blod fra ulnarvenen ble samlet på tom mage mellom kl. 06.00 og 09.00 i reagensglass uten serumantikoagulanter.
24 timer etter sjette behandling.
Blodparameter CGRP
Tidsramme: Før behandlingen den første dagen.
Konsentrasjonen av kalsitoningenrelatert peptid (CGRP) ble bestemt ved immunkjemisk ELISA-metode i henhold til kitprodusentenes instruksjoner (R&D-systemer, London UK). Konsentrasjonen av kalsitoningen-relatert peptid (CGRP) uttrykt i [ng/ml]. Perifert blod fra ulnarvenen ble samlet på tom mage mellom kl. 06.00 og 09.00 i reagensglass uten serumantikoagulanter.
Før behandlingen den første dagen.
Blodparameter CGRP
Tidsramme: Etter behandlingen den første dagen.
Konsentrasjonen av kalsitoningenrelatert peptid (CGRP) ble bestemt ved immunkjemisk ELISA-metode i henhold til kitprodusentenes instruksjoner (R&D-systemer, London UK). Konsentrasjonen av kalsitoningen-relatert peptid (CGRP) uttrykt i [ng/ml]. Perifert blod fra ulnarvenen ble samlet på tom mage mellom kl. 06.00 og 09.00 i reagensglass uten serumantikoagulanter.
Etter behandlingen den første dagen.
Blodparameter CGRP
Tidsramme: 24 timer etter sjette behandling.
Konsentrasjonen av kalsitoningenrelatert peptid (CGRP) ble bestemt ved immunkjemisk ELISA-metode i henhold til kitprodusentenes instruksjoner (R&D-systemer, London UK). Konsentrasjonen av kalsitoningen-relatert peptid (CGRP) uttrykt i [ng/ml]. Perifert blod fra ulnarvenen ble samlet på tom mage mellom kl. 06.00 og 09.00 i reagensglass uten serumantikoagulanter.
24 timer etter sjette behandling.
Blodparameter BNDF
Tidsramme: Før behandlingen den første dagen.
Konsentrasjonen av BNDF (hjerneavledet nevrotrofisk faktor) ble bestemt ved immunkjemisk ELISA-metode i henhold til kitprodusentenes instruksjoner (R&D-systemer, London UK). Konsentrasjonen av BNDF uttrykt i [ng/ml]. Perifert blod fra ulnarvenen ble samlet på tom mage mellom kl. 06.00 og 09.00 i reagensglass uten serumantikoagulanter.
Før behandlingen den første dagen.
Blodparameter BNDF
Tidsramme: Etter behandlingen den første dagen.
Konsentrasjonen av BNDF (hjerneavledet nevrotrofisk faktor) ble bestemt ved immunkjemisk ELISA-metode i henhold til kitprodusentenes instruksjoner (R&D-systemer, London UK). Konsentrasjonen av BNDF uttrykt i [ng/ml]. Perifert blod fra ulnarvenen ble samlet på tom mage mellom kl. 06.00 og 09.00 i reagensglass uten serumantikoagulanter.
Etter behandlingen den første dagen.
Blodparameter BNDF
Tidsramme: 24 timer etter sjette behandling.
Konsentrasjonen av BNDF (hjerneavledet nevrotrofisk faktor) ble bestemt ved immunkjemisk ELISA-metode i henhold til kitprodusentenes instruksjoner (R&D-systemer, London UK). Konsentrasjonen av BNDF uttrykt i [ng/ml]. Perifert blod fra ulnarvenen ble samlet på tom mage mellom kl. 06.00 og 09.00 i reagensglass uten serumantikoagulanter.
24 timer etter sjette behandling.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Aneta Łuć, Regional Research and Development Center in Biała Podlaska

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2023

Studiet fullført (Forventet)

2. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

12. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere