Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty terapii MTRP w migrenie. (MTRPs)

1 marca 2023 zaktualizowane przez: Maciej Olesiejuk, Józef Piłsudski University of Physical Education

Efekty terapii mięśniowo-powięziowych punktów spustowych w migrenie.

Seria przypadków, projekt z powtarzanymi pomiarami, badanie pilotażowe.

Dorosłe pacjentki z migreną przeszły siedem sesji terapii mięśniowo-powięziowych punktów spustowych ucisku niedokrwiennego (IC-MTrPs).

Celem pracy jest zbadanie, czy terapia mięśni obręczy barkowej i szyi poprzez dezaktywację MPPS powoduje modyfikację parametrów biomechanicznych i biochemicznych krwi oraz zmniejsza ból głowy u osób z migreną, poprawiając ich jakość życia poprzez poprawę stanu zdrowia.

Osoby zakwalifikowane do badania zostały podzielone na 3 grupy w zależności od rodzaju migreny:

  1. Grupa CM – pacjenci z przewlekłą migreną
  2. Grupa EMa – pacjenci z migreną napadową z aurą
  3. Grupa EMb – pacjenci z migreną napadową bez aury.

U wszystkich pacjentów wykonano 7 zabiegów w obrębie mięśni obręczy barkowej i szyi (poprzez dezaktywację punktów spustowych) wykonywanych co 2 lub 3 dni. W okresie leczenia nie przyjmowali żadnych leków przeciwbólowych. Jednak w czasie ataku migreny mogli poddać się zabiegom i pomiarom badawczym. Przed, w trakcie i po terapii pacjentek wykonano pomiary biomechaniczne odcinka szyjnego kręgosłupa, mięśni obręczy barkowej oraz badania biochemiczne krwi.

Wszystkie zabiegi wykonano na następujących mięśniach:

  • M. trapesius pars potomek (trapezius upper),
  • M. sternocleidomastoideus (mostkowo-obojczykowo-sutkowy),
  • M. temporalis (czasowy),
  • M. legator scapulae (dźwigacz łopatki),
  • M. nadgrzebieniowy (nadgrzebieniowy),
  • M. podpotyliczne (podpotyliczne).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Szczegółowy opis:

I. Celami szczegółowymi było zbadanie, czy terapia obręczy barkowej i szyi miała wpływ na:

  1. zakres ruchomości odcinka szyjnego kręgosłupa
  2. zmienne miometryczne (sztywność, elastyczność i napięcie) mięśnia (górna część czworoboczna)
  3. stężenie wybranych czynników biochemicznych (białko beta S100, substancja P (SP), peptyd powiązany z genem kalcytoniny (CGRP), neurotroficzny czynnik pochodzenia mózgowego (BDNF) u pacjentów z migreną
  4. odczuwać ból głowy
  5. odczuwać ból w mięśniach obręczy barkowej
  6. odczuwają jakość życia związaną ze zdrowiem.

II. hipotezy

  1. Inaktywacja MPPS przez terapię IC-MTRPs poprawia właściwości biomechaniczne odcinka szyjnego kręgosłupa (zwiększa zakres ruchomości odcinka szyjnego kręgosłupa - nachylenie boczne, rotacja i pochylenie do przodu) u osób z migreną.
  2. Inaktywacja MPPS poprzez terapię IC-MTRP poprawia spoczynkowe właściwości biomechaniczne (zmniejszenie napięcia, sztywności i zwiększenie elastyczności) mięśni obręczy barkowej.
  3. Inaktywacja MPPS poprzez terapię IC-MTRP zmniejsza stężenie biochemikaliów we krwi odpowiedzialnych za nasilenie bólu migrenowego.
  4. Terapia TOBS poprzez terapię IC-MTrPs poprawia zmienne biomechaniczne i biochemiczne, zmniejszając odczucia bólu głowy i mięśni, poprawiając jakość życia związaną ze zdrowiem u osób z migreną.

III. Przebieg badań. Przed iw trakcie cyklu interwencji pacjenci z migreną byli poddawani badaniom biomechanicznym i biochemicznym. Rano pobierano krew na czczo pierwszego i ostatniego dnia terapii, przed i po zabiegu, w celu określenia parametrów biochemicznych. Przed rozpoczęciem terapii i miesiąc po ostatniej interwencji pacjenci wypełniali WHOQoL-BREF (WHO Quality of Life BREEF) oraz VAS (wizualna skala analogowa) dla bólu głowy i mięśni podczas terapii. Przed i po pierwszej, czwartej i siódmej interwencji oraz miesiąc po ostatnim zabiegu wykonano pomiary miometryczne napięcia, sztywności i elastyczności mięśni aparatem Myoton Pro 3 (Tallinn, Estonia) oraz biomechaniczne pomiary ruchomości kręgosłupa szyjnego aparatem aparat Myo Motion (Noraxon, Scottsdale, USA). Ból mięśniowy i ból głowy podczas zabiegu oceniano również za pomocą skali VAS.

Badania przeprowadzono podczas ośmiu porannych sesji badawczych, które przebiegały według ściśle określonego schematu (dla wszystkich podmiotów w tej samej kolejności i lokalizacji)

IV. Metody badawcze. IV (I) Pomiary antropometryczne. Wzrost, wagę i skład ciała badanych mierzono za pomocą systemu elektronicznego Tanita BC 418 ma (Tanita Corporation, Tokio, Japonia T174). Pomiar składu masy ciała wykonano metodą bioimpedancji elektrycznej (BIA). Uzyskane dane były niezbędne do wykonania pomiarów miometrycznych i akcelerometrycznych (ruchomości odcinka szyjnego kręgosłupa), gdzie wymagane było podanie aktualnej masy ciała i wzrostu osoby badanej.

IV (II) Oznaczenia biochemiczne. Pobieranie krwi i pobieranie surowicy. Krew obwodową z żyły łokciowej pobierano na czczo w godzinach od 6:00 do 9:00 przed i po zabiegu w pierwszym dniu i 24 godziny po szóstym zabiegu do probówek bez surowiczych antykoagulantów. Sterylną krew (8 ml) pozostawiono na 30 minut w temperaturze pokojowej, następnie krew wirowano przy 1500 obr./min x g przez 10 min. Surowicę przeniesiono do nowych probówek o pojemności 300 µl i przechowywano w temperaturze -70°C do czasu wykonania oznaczeń biochemicznych.

Oznaczanie stężenia SP i S100B, CGRP, BNDF metodą immunochemiczną ELISA Stężenie substancji P, białka S100beta, peptydu związanego z genem kalcytoniny (CGRP), BNDF (mózgowy czynnik neurotroficzny pochodzenia mózgowego) oznaczano metodą immunochemiczną ELISA metodą zgodną z zaleceniami producentów zestawów (R&D systems, Londyn UK).

IV (III) Pomiary biomechaniczne odcinka szyjnego kręgosłupa Wyznaczanie parametrów biomechanicznych odcinka szyjnego kręgosłupa. Do pomiarów ruchliwości wykorzystano zestaw do rejestracji i analizy ruchu człowieka w 3D z wykorzystaniem czujników akcelerometrycznych Noraxon Myo Motion (Noraxon, Scottsdale, USA). Urządzenie pomiarowe umożliwiło ocenę zakresu ruchomości odcinka szyjnego kręgosłupa przy kontroli ruchowej pacjenta w zakresie ruchu bocznego do prawego zgięcia i lewego boku, obrotów w prawo i lewo oraz skłonów do przodu. Automatyczna rejestracja parametrów ruchu całkowicie wyeliminowała błędy związane z subiektywną oceną diagnosty za pomocą ręcznych narzędzi pomiarowych. Wartości ROM będą wyrażone w stopniach [°].

Czujniki (czujnik 1 montowany był na wysokości pierwszego wyrostka kolczystego kręgosłupa piersiowego (Th1), czujnik 2 montowany był na potylicy (Co)) montowany na głowie pacjenta, na gumce, pełnią funkcję automatycznego, bezprzewodową kalibrację, dzięki której zebrano opisane powyżej dane przed i po 1, 4 i 7 dniu terapii dla mięśni obręczy barkowej i szyi oraz przez 1 miesiąc od ostatniej interwencji. Każda z badanych kobiet siedziała na sztywnym fotelu, zapinanym pasami uniemożliwiającymi ruch tułowia w celu wyeliminowania błędów pomiaru wynikających z czynnika ludzkiego. Osoba badana wykonywała zadany ruch szyją na wyraźny rozkaz badacza. Najpierw zgięcie w lewą stronę, następnie w prawą stronę, następnie obrót głowy w lewo, następnie w prawą stronę, na końcu pochyl głowę do przodu. Zakres ruchu mierzony w badaniach wyrażony został w stopniach. Badający przeprowadzał pomiary nie znając grupy badanej (zaślepienie) i nie brał udziału w analizie uzyskanych danych.

IV (IV) Pomiary miometryczne właściwości mięśni obręczy barkowej (napięcie, sztywność i elastyczność) mięśni.

Właściwości mięśni zbadano za pomocą miometru Myoton Pro 3 (Myoton, Tallinn, Estonia). Pomiar jest bezinwazyjny i szybki, trwa od 3 do 30 sekund w zależności od wybranej opcji. W prezentowanej pracy wybrano tryb 10 powtórzeń pomiarów, z którego oprogramowanie urządzenia obliczyło średnią dla każdego z trzech parametrów (naprężenie, sztywność i sprężystość) i zapisało ją w pamięci urządzenia. Pomiar polegał na umieszczeniu końcówki pomiarowej miometru zawsze prostopadle do powierzchni skóry w ściśle określonym punkcie przed i po terapii. Badacz przesuwał urządzenie w kierunku badanej tkanki, aż na korpusie urządzenia zapaliła się zielona lampka. Taka operacja uruchamia mechanizm elektromagnetyczny, który poprzez poruszającą się końcówkę pomiarową generuje impulsy mechaniczne o stałej sile odkształcające mięsień w punkcie pomiarowym. Miernik automatycznie wykonał serię impulsów (10), a badacz trzymał urządzenie stabilnie w wybranej pozycji. Nacisk końcówki (uderzenia) jest krótki (10 ms) i ma małą siłę (0,40 N), co nie powoduje neurologicznego odruchowego skurczu mięśnia. Impuls wywołał drgania mechaniczne badanego mięśnia, na podstawie których po automatycznym przetworzeniu przez akcelerometryczny procesor rejestrujący obliczono następujące parametry:

  • F (częstotliwość) - określa napięcie mięśniowe i jest obliczana jako maksymalna częstotliwość z potęgi widma sygnału akcelerometrycznego i wyrażana w hercach [Hz].
  • S (sztywność) - oblicza się ze wzoru S-MYO = amax. mprobe / ^ l, gdzie amax to maksymalne przyspieszenie uderzającej końcówki pomiarowej [kg], a ^ l to maksymalna odległość, na jaką przesunął się trzpień [m]. Parametr ten wyrażony jest w [N/m] i określa siłę generowaną przez końcówkę pomiarową miometru potrzebną do odkształcenia badanej tkanki na określoną głębokość.
  • D (dekrement) - swobodny spadek drgań obliczony z logarytmu:

Pacjent siedzi stabilnie i zrelaksowany na krześle z pełnym podparciem ciała, z rękami na kolanach, patrząc prosto przed siebie. U wszystkich pacjentów dokładnie oznaczono sześć punktów pomiarowych po obu stronach mięśnia czworobocznego górnego, tj. trzy punkty na lewym górnym mięśniu czworobocznym (P1, P2, P3) i trzy na prawym górnym mięśniu czworobocznym (P4, P5, P6). Trzy punkty pomiarowe znajdowały się na linii poziomej między połączeniem szyjno-piersiowym kręgosłupa (C7/Th1) a wyrostkiem barkowym łopatki w odległości między tymi punktami podobnej dla każdego pacjenta. Przechodząc od strony przyśrodkowej do bocznej punktami badania były: (i) najbardziej przyśrodkowy punkt P1 po lewej stronie i P4 po prawej stronie czworoboku, oddalony o 3 cm w bok od połączenia szyjno-piersiowego kręgosłupa (C7/ T1); (ii) kolejny punkt P2 lub P5 (pośredni) znajdował się w odległości 2 cm w bok od punktu P1 lub P4; (iii) a najbardziej wysunięty bocznie punkt P3 lub P6 znajdował się w odległości 2 cm od P2 lub P5 (odpowiednio na lewym lub prawym trapezie)

Pomiary miometryczne wykonano u każdego pacjenta przed i po pierwszym, czwartym i siódmym zabiegu oraz 1 miesiąc po ostatniej interwencji zgodnie z zaleceniami producenta. Badający przeprowadzał pomiary nie znając grupy badanej (zaślepienie) i nie brał udziału w analizie uzyskanych danych.

IV (V) Ocena jakości życia związanej ze zdrowiem i odczuwania bólu.

  1. Ocena jakości życia związanej ze zdrowiem za pomocą skali WHOQoL-BREF W celu porównania jakości życia związanej ze zdrowiem przed i po terapii oraz 1 miesiąc po jej zakończeniu, badany wypełnił kwestionariusz WHOQoL-BREF. Uzyskano wszystkie wymagane licencje na wykorzystanie ankiety w opisanych badaniach.
  2. Ocena odczuwania bólu za pomocą skali VAS Ból oceniano za pomocą analogowej skali bólu VAS w formie graficznej. Badanych oceniano w skali od 1 do 10, bezpośrednio po terapii mięśni szyi i obręczy barkowej w dniach 1, 4 i 7. Pacjenci byli proszeni o udzielenie odpowiedzi: „Jak bardzo odczuwali Państwo ból mięśni podczas leczenie?" Skala VAS określała również nasilenie odczuwanego bólu głowy podczas ostatniego napadu migreny przed wzięciem udziału w cyklu leczenia oraz 1 miesiąc po zakończeniu leczenia, odpowiadając na pytanie: „Jakie było nasilenie ostatniego bólu głowy/epizodu migreny?”

V. Analiza statystyczna. Wyniki badań przedstawiono jako średnią arytmetyczną (X) ± odchylenie standardowe (SD). Analizę statystyczną przeprowadzono za pomocą programu STATISTICA v. 10 (StatSoft, Inc. 2001, Kraków Polska). Test Shapiro-Wilka wykorzystano do sprawdzenia normalności rozkładu stężeń czynników biochemicznych w surowicy, parametrów biomechanicznych, parametrów właściwości mięśniowych, testów miometrycznych, testów związanych z bólem i jakości życia związanej ze zdrowiem. Stwierdzono istotne odchylenia od rozkładu normalnego, dlatego dalsze analizy przeprowadzono za pomocą testów nieparametrycznych. W przypadku analizy porównań kilku pomiarów (więcej niż dwóch) zastosowano ANOVA Friedmana, aw przypadku różnic między zmiennymi test Post Hoc For Friedman. Do analizy porównawczej obu pomiarów (podobnie jak w przypadku analizy bólu) wykorzystano test nieparametryczny dla dwóch prób zależnych: parami rzędu Wilcoxona. Wyniki uznano za istotne statystycznie na poziomie istotności p <0,05.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Łuć

Lokalizacje studiów

    • Lubelskie
      • Biała Podlaska, Lubelskie, Polska, 21-500
        • Rekrutacyjny
        • Regional Research and Development Center
        • Kontakt:
          • Aneta Łuć
          • Numer telefonu: 833428853

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

wiek: od 18 do 65 lat, płeć żeńska, migrena rozpoznana przez lekarza specjalistę neurologa od co najmniej 12 miesięcy, brak chorób metabolicznych, kardiologicznych, neurologicznych, ortopedycznych w obrębie obręczy barkowej i odcinka szyjnego kręgosłupa, dobrowolna pisemna zgoda na badanie; kryteria wg ICHD-3 pozwalające zaklasyfikować objawy jako migreny.

Kryteria wyłączenia:

małoletni lub powyżej 65 roku życia, płci męskiej, pacjenci w trakcie leczenia farmakologicznego, którego nie można przerwać; ludzie z innymi bólami głowy; przebyte urazy narządu ruchu w odcinku szyjnym kręgosłupa i obręczy barkowej; choroby skóry i inne stany, takie jak zakrzepica żył głębokich, osteoporoza; kryteria wykluczenia migreny wg ICHD-3.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: przewlekła migrena (CM)
Miopatię rozpoznaje się po wystąpieniu przez pacjenta napięciowego lub migrenowego bólu głowy przez co najmniej 15 dni w miesiącu przez co najmniej 3 miesiące, gdy co najmniej 8 dni charakteryzuje się objawami typowymi dla rozpoznania migreny.
Interwencję IC-MTrPs wykonano najpierw po stronie prawej, a następnie po stronie lewej i kolejność ta była taka sama u każdego pacjenta. Przed rozpoczęciem postępowania terapeutycznego lokalizacje MPPS identyfikowano poprzez badanie palpacyjne i szczypanie u pacjentów leżących na plecach na kozetce. Podczas zabiegu za głową badanego siedział wykwalifikowany fizjoterapeuta. Ciśnienie utrzymywano przez około 5 sekund z 2-3 sekundową przerwą. U każdego badanego interwencja trwała 15 minut w tym samym dniu pomiarowym w godzinach porannych. Badani przeszli cykl siedmiu sesji terapeutycznych IC-MTrPs, z 3-dniowymi przerwami pomiędzy sesjami, który trwał łącznie około 3 tygodni (25 dni).
Inne nazwy:
  • Terapia MTRP
  • Terapia/kompresja punktów spustowych
Eksperymentalny: migrena epizodyczna z aurą (EMa)
EMa, zwana migreną klasyczną, charakteryzuje się napadem bólu trwającym od kilku do kilkudziesięciu minut, podczas którego pojawiają się jednostronne objawy wzrokowe i czuciowe ze strony ośrodkowego układu nerwowego, zwykle towarzyszące objawom bólowym i migrenowym.
Interwencję IC-MTrPs wykonano najpierw po stronie prawej, a następnie po stronie lewej i kolejność ta była taka sama u każdego pacjenta. Przed rozpoczęciem postępowania terapeutycznego lokalizacje MPPS identyfikowano poprzez badanie palpacyjne i szczypanie u pacjentów leżących na plecach na kozetce. Podczas zabiegu za głową badanego siedział wykwalifikowany fizjoterapeuta. Ciśnienie utrzymywano przez około 5 sekund z 2-3 sekundową przerwą. U każdego badanego interwencja trwała 15 minut w tym samym dniu pomiarowym w godzinach porannych. Badani przeszli cykl siedmiu sesji terapeutycznych IC-MTrPs, z 3-dniowymi przerwami pomiędzy sesjami, który trwał łącznie około 3 tygodni (25 dni).
Inne nazwy:
  • Terapia MTRP
  • Terapia/kompresja punktów spustowych
Eksperymentalny: migrena epizodyczna bez aury (EMb)
EMb rozpoznaje się po co najmniej 5 napadach miesięcznie, charakteryzujących się jednostronnym, pulsującym bólem głowy o nasileniu umiarkowanym lub silnym, nasilającym się wraz z aktywnością fizyczną, czasem z wymiotami, nadwrażliwością na światło i dźwięk. Ten epizod migreny musi trwać od 4 do 72 godzin.
Interwencję IC-MTrPs wykonano najpierw po stronie prawej, a następnie po stronie lewej i kolejność ta była taka sama u każdego pacjenta. Przed rozpoczęciem postępowania terapeutycznego lokalizacje MPPS identyfikowano poprzez badanie palpacyjne i szczypanie u pacjentów leżących na plecach na kozetce. Podczas zabiegu za głową badanego siedział wykwalifikowany fizjoterapeuta. Ciśnienie utrzymywano przez około 5 sekund z 2-3 sekundową przerwą. U każdego badanego interwencja trwała 15 minut w tym samym dniu pomiarowym w godzinach porannych. Badani przeszli cykl siedmiu sesji terapeutycznych IC-MTrPs, z 3-dniowymi przerwami pomiędzy sesjami, który trwał łącznie około 3 tygodni (25 dni).
Inne nazwy:
  • Terapia MTRP
  • Terapia/kompresja punktów spustowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ROM kręgosłupa szyjnego
Ramy czasowe: Przed pierwszym zabiegiem.
Urządzenie pomiarowe umożliwiło ocenę zakresu ruchomości odcinka szyjnego kręgosłupa przy kontroli ruchowej pacjenta w zakresie ruchu bocznego do prawego zgięcia i lewego boku, obrotów w prawo i lewo oraz skłonów do przodu. Wartości ROM będą wyrażone w stopniach [°].
Przed pierwszym zabiegiem.
ROM kręgosłupa szyjnego
Ramy czasowe: Po pierwszym zabiegu.
Urządzenie pomiarowe umożliwiło ocenę zakresu ruchomości odcinka szyjnego kręgosłupa przy kontroli ruchowej pacjenta w zakresie ruchu bocznego do prawego zgięcia i lewego boku, obrotów w prawo i lewo oraz skłonów do przodu. Wartości ROM będą wyrażone w stopniach [°].
Po pierwszym zabiegu.
ROM kręgosłupa szyjnego
Ramy czasowe: Przed czwartym zabiegiem.
Urządzenie pomiarowe umożliwiło ocenę zakresu ruchomości odcinka szyjnego kręgosłupa przy kontroli ruchowej pacjenta w zakresie ruchu bocznego do prawego zgięcia i lewego boku, obrotów w prawo i lewo oraz skłonów do przodu. Wartości ROM będą wyrażone w stopniach [°].
Przed czwartym zabiegiem.
ROM kręgosłupa szyjnego
Ramy czasowe: Po czwartym zabiegu.
Urządzenie pomiarowe umożliwiło ocenę zakresu ruchomości odcinka szyjnego kręgosłupa przy kontroli ruchowej pacjenta w zakresie ruchu bocznego do prawego zgięcia i lewego boku, obrotów w prawo i lewo oraz skłonów do przodu. Wartości ROM będą wyrażone w stopniach [°].
Po czwartym zabiegu.
ROM kręgosłupa szyjnego
Ramy czasowe: Przed siódmym zabiegiem.
Urządzenie pomiarowe umożliwiło ocenę zakresu ruchomości odcinka szyjnego kręgosłupa przy kontroli ruchowej pacjenta w zakresie ruchu bocznego do prawego zgięcia i lewego boku, obrotów w prawo i lewo oraz skłonów do przodu. Wartości ROM będą wyrażone w stopniach [°].
Przed siódmym zabiegiem.
ROM kręgosłupa szyjnego
Ramy czasowe: Po siódmym zabiegu.
Urządzenie pomiarowe umożliwiło ocenę zakresu ruchomości odcinka szyjnego kręgosłupa przy kontroli motorycznej pacjenta w zakresie ruchu bocznego do prawego zgięcia i lewego boku, obrotów w prawo i lewo oraz skłonów do przodu. Wartości ROM będą wyrażone w stopniach [°].
Po siódmym zabiegu.
ROM kręgosłupa szyjnego
Ramy czasowe: Opisane dane zbierano przez 1 miesiąc od ostatniej interwencji.
Urządzenie pomiarowe umożliwiło ocenę zakresu ruchomości odcinka szyjnego kręgosłupa przy kontroli ruchowej pacjenta w zakresie ruchu bocznego do prawego zgięcia i lewego boku, obrotów w prawo i lewo oraz skłonów do przodu. Wartości ROM będą wyrażone w stopniach [°].
Opisane dane zbierano przez 1 miesiąc od ostatniej interwencji.
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Przed pierwszą terapią.
Jakość życia związana ze zdrowiem wyrażona będzie w punktach skali WHOQoL-BREF [punkt]. Badany wypełnił kwestionariusz WHOQoL-BREF.
Przed pierwszą terapią.
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Po pierwszej terapii.
Jakość życia związana ze zdrowiem wyrażona będzie w punktach skali WHOQoL-BREF [punkt]. Pacjent wypełnił kwestionariusz WHOQoL-BREF.
Po pierwszej terapii.
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Miesiąc po zakończeniu interwencji badany ponownie wypełniał kwestionariusz WHOQoL-BREF.
Jakość życia związana ze zdrowiem wyrażona będzie w punktach skali WHOQoL-BREF [punkt]. Pacjent wypełnił kwestionariusz WHOQoL-BREF.
Miesiąc po zakończeniu interwencji badany ponownie wypełniał kwestionariusz WHOQoL-BREF.
Odczuwanie bólu mięśniowego
Ramy czasowe: Dzień 1
Badanych oceniano w skali od 1 do 10 (skala VAS), bezpośrednio po zakończeniu terapii mięśni szyi i obręczy barkowej. Odczuwanie bólu mięśniowego będzie wyrażone w [cm] jako odległość między dwoma punktami końcowymi (między wartością 1 a 10) wizualnej skali analogowej.
Dzień 1
Odczuwanie bólu mięśniowego
Ramy czasowe: Dzień 4
Badanych oceniano w skali od 1 do 10 (skala VAS), bezpośrednio po zakończeniu terapii mięśni szyi i obręczy barkowej. Odczuwanie bólu mięśniowego będzie wyrażone w [cm] jako odległość między dwoma punktami końcowymi (między wartością 1 a 10) wizualnej skali analogowej.
Dzień 4
Odczuwanie bólu mięśniowego
Ramy czasowe: Dzień 7
Badanych oceniano w skali od 1 do 10 (skala VAS), bezpośrednio po zakończeniu terapii mięśni szyi i obręczy barkowej. Odczuwanie bólu mięśniowego będzie wyrażone w [cm] jako odległość między dwoma punktami końcowymi (między wartością 1 a 10) wizualnej skali analogowej.
Dzień 7
Odczuwanie bólu głowy
Ramy czasowe: Przed cyklem leczenia.
Skala VAS określała również intensywność odczuwanego bólu głowy podczas ostatniego napadu migreny. Odczuwanie bólu głowy wyrażone będzie w [cm] jako odległość między dwoma punktami końcowymi (między wartością 1 a 10) wizualnej skali analogowej (VAS).
Przed cyklem leczenia.
Odczuwanie bólu głowy
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zakończeniu leczenia.
Skala VAS określała również intensywność odczuwanego bólu głowy podczas ostatniego napadu migreny. Odczuwanie bólu głowy wyrażone będzie w [cm] jako odległość między dwoma punktami końcowymi (między wartością 1 a 10) wizualnej skali analogowej (VAS).
1 miesiąc po zakończeniu leczenia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametr miomentryczny - Częstotliwość
Ramy czasowe: Przed pierwszym zabiegiem.
Częstotliwość. Miotonometryczna częstotliwość drgań własnych (F-MYO) wyrażona w [Hz].
Przed pierwszym zabiegiem.
Parametr miomentryczny - Częstotliwość
Ramy czasowe: Po pierwszym zabiegu.
Częstotliwość. Miotonometryczna częstotliwość drgań własnych (F-MYO) wyrażona w [Hz].
Po pierwszym zabiegu.
Parametr miomentryczny - Częstotliwość
Ramy czasowe: Przed czwartym zabiegiem.
Częstotliwość. Miotonometryczna częstotliwość drgań własnych (F-MYO) wyrażona w [Hz].
Przed czwartym zabiegiem.
Parametr miomentryczny - Częstotliwość
Ramy czasowe: Po czwartym zabiegu.
Częstotliwość. Miotonometryczna częstotliwość drgań własnych (F-MYO) wyrażona w [Hz].
Po czwartym zabiegu.
Parametr miomentryczny - Częstotliwość
Ramy czasowe: Przed siódmym zabiegiem.
Częstotliwość. Miotonometryczna częstotliwość drgań własnych (F-MYO) wyrażona w [Hz].
Przed siódmym zabiegiem.
Parametr miomentryczny - Częstotliwość
Ramy czasowe: Po siódmym zabiegu.
Częstotliwość. Miotonometryczna częstotliwość drgań własnych (F-MYO) wyrażona w [Hz].
Po siódmym zabiegu.
Parametr miomentryczny - Częstotliwość
Ramy czasowe: 1 miesiąc po ostatniej interwencji.
Częstotliwość. Miotonometryczna częstotliwość drgań własnych (F-MYO) wyrażona w [Hz].
1 miesiąc po ostatniej interwencji.
Parametr miomentryczny - Sztywność
Ramy czasowe: Przed pierwszym zabiegiem.
Sztywność. Sztywności miotonometryczne (S-MYO) wyrażone w [N/m].
Przed pierwszym zabiegiem.
Parametr miomentryczny - Sztywność
Ramy czasowe: Po pierwszym zabiegu.
Sztywność. Sztywności miotonometryczne (S-MYO) wyrażone w [N/m].
Po pierwszym zabiegu.
Parametr miomentryczny - Sztywność
Ramy czasowe: Przed czwartym zabiegiem.
Sztywność. Sztywności miotonometryczne (S-MYO) wyrażone w [N/m].
Przed czwartym zabiegiem.
Parametr miomentryczny - Sztywność
Ramy czasowe: Po czwartym zabiegu.
Sztywność. Sztywności miotonometryczne (S-MYO) wyrażone w [N/m].
Po czwartym zabiegu.
Parametr miomentryczny - Sztywność
Ramy czasowe: Przed siódmym zabiegiem.
Sztywność. Sztywności miotonometryczne (S-MYO) wyrażone w [N/m].
Przed siódmym zabiegiem.
Parametr miomentryczny - Sztywność
Ramy czasowe: Po siódmym zabiegu.
Sztywność. Sztywności miotonometryczne (S-MYO) wyrażone w [N/m].
Po siódmym zabiegu.
Parametr miomentryczny - Sztywność
Ramy czasowe: 1 miesiąc po ostatniej interwencji.
Sztywność. Sztywności miotonometryczne (S-MYO) wyrażone w [N/m].
1 miesiąc po ostatniej interwencji.
Parametr miomentryczny - Zmniejszenie
Ramy czasowe: Przed pierwszym zabiegiem.
Zmniejszenie. Miotonometryczny dekrement oscylacji własnych (D-MYO) wyrażony w logarytmie oscylacji tłumiących [log].
Przed pierwszym zabiegiem.
Parametr miomentryczny - Zmniejszenie
Ramy czasowe: Po pierwszym zabiegu.
Zmniejszenie. Miotonometryczny dekrement oscylacji własnych (D-MYO) wyrażony w logarytmie oscylacji tłumiących [log].
Po pierwszym zabiegu.
Parametr miomentryczny - Zmniejszenie
Ramy czasowe: Przed czwartym zabiegiem.
Zmniejszenie. Miotonometryczny dekrement oscylacji własnych (D-MYO) wyrażony w logarytmie oscylacji tłumiących [log].
Przed czwartym zabiegiem.
Parametr miomentryczny - Zmniejszenie
Ramy czasowe: Po czwartym zabiegu.
Zmniejszenie. Miotonometryczny dekrement oscylacji własnych (D-MYO) wyrażony w logarytmie oscylacji tłumiących [log].
Po czwartym zabiegu.
Parametr miomentryczny - Zmniejszenie
Ramy czasowe: Przed siódmym zabiegiem.
Zmniejszenie. Miotonometryczny dekrement oscylacji własnych (D-MYO) wyrażony w logarytmie oscylacji tłumiących [log].
Przed siódmym zabiegiem.
Parametr miomentryczny - Zmniejszenie
Ramy czasowe: Po siódmym zabiegu.
Zmniejszenie. Miotonometryczny dekrement oscylacji własnych (D-MYO) wyrażony w logarytmie oscylacji tłumiących [log].
Po siódmym zabiegu.
Parametr miomentryczny - Zmniejszenie
Ramy czasowe: 1 miesiąc po ostatniej interwencji.
Zmniejszenie. Miotonometryczny dekrement oscylacji własnych (D-MYO) wyrażony w logarytmie oscylacji tłumiących [log].
1 miesiąc po ostatniej interwencji.
Parametr krwi - SP
Ramy czasowe: Przed zabiegiem pierwszego dnia.
Stężenie substancji P oznaczano metodą immunochemiczną ELISA zgodnie z instrukcjami producenta zestawu (R&D systems, London UK). Stężenie substancji P wyrażone w [ng/ml]. Krew obwodową z żyły łokciowej pobierano na czczo w godzinach od 6:00 do 9:00 do probówek bez surowiczych antykoagulantów.
Przed zabiegiem pierwszego dnia.
Parametr krwi - SP
Ramy czasowe: Po zabiegu pierwszego dnia.
Stężenie substancji P oznaczano metodą immunochemiczną ELISA zgodnie z instrukcjami producenta zestawu (R&D systems, London UK). Stężenie substancji P wyrażone w [ng/ml]. Krew obwodową z żyły łokciowej pobierano na czczo w godzinach od 6:00 do 9:00 do probówek bez surowiczych antykoagulantów.
Po zabiegu pierwszego dnia.
Parametr krwi - SP
Ramy czasowe: 24 godziny po szóstym zabiegu.
Stężenie substancji P oznaczano metodą immunochemiczną ELISA zgodnie z instrukcjami producenta zestawu (R&D systems, London UK). Stężenie substancji P wyrażone w [ng/ml]. Krew obwodową z żyły łokciowej pobierano na czczo w godzinach od 6:00 do 9:00 do probówek bez surowiczych antykoagulantów.
24 godziny po szóstym zabiegu.
Parametr krwi S100beta
Ramy czasowe: Przed zabiegiem pierwszego dnia.
Stężenie białka S100beta określono metodą immunochemiczną ELISA zgodnie z instrukcjami producenta zestawu (R&D systems, London UK). Stężenie białka S100beta wyrażone w [ng/ml]. Krew obwodową z żyły łokciowej pobierano na czczo w godzinach od 6:00 do 9:00 do probówek bez surowiczych antykoagulantów.
Przed zabiegiem pierwszego dnia.
Parametr krwi S100beta
Ramy czasowe: Po zabiegu pierwszego dnia.
Stężenie białka S100beta określono metodą immunochemiczną ELISA zgodnie z instrukcjami producenta zestawu (R&D systems, London UK). Stężenie białka S100beta wyrażone w [ng/ml]. Krew obwodową z żyły łokciowej pobierano na czczo w godzinach od 6:00 do 9:00 do probówek bez surowiczych antykoagulantów.
Po zabiegu pierwszego dnia.
Parametr krwi S100beta
Ramy czasowe: 24 godziny po szóstym zabiegu.
Stężenie białka S100beta określono metodą immunochemiczną ELISA zgodnie z instrukcjami producenta zestawu (R&D systems, London UK). Stężenie białka S100beta wyrażone w [ng/ml]. Krew obwodową z żyły łokciowej pobierano na czczo w godzinach od 6:00 do 9:00 do probówek bez surowiczych antykoagulantów.
24 godziny po szóstym zabiegu.
Parametr krwi CGRP
Ramy czasowe: Przed zabiegiem pierwszego dnia.
Stężenie peptydu związanego z genem kalcytoniny (CGRP) określono metodą immunochemiczną ELISA zgodnie z instrukcjami producenta zestawu (R&D systems, London UK). Stężenie peptydu związanego z genem kalcytoniny (CGRP) wyrażone w [ng/ml]. Krew obwodową z żyły łokciowej pobierano na czczo w godzinach od 6:00 do 9:00 do probówek bez surowiczych antykoagulantów.
Przed zabiegiem pierwszego dnia.
Parametr krwi CGRP
Ramy czasowe: Po zabiegu pierwszego dnia.
Stężenie peptydu związanego z genem kalcytoniny (CGRP) określono metodą immunochemiczną ELISA zgodnie z instrukcjami producenta zestawu (R&D systems, London UK). Stężenie peptydu związanego z genem kalcytoniny (CGRP) wyrażone w [ng/ml]. Krew obwodową z żyły łokciowej pobierano na czczo w godzinach od 6:00 do 9:00 do probówek bez surowiczych antykoagulantów.
Po zabiegu pierwszego dnia.
Parametr krwi CGRP
Ramy czasowe: 24 godziny po szóstym zabiegu.
Stężenie peptydu związanego z genem kalcytoniny (CGRP) określono metodą immunochemiczną ELISA zgodnie z instrukcjami producenta zestawu (R&D systems, London UK). Stężenie peptydu związanego z genem kalcytoniny (CGRP) wyrażone w [ng/ml]. Krew obwodową z żyły łokciowej pobierano na czczo w godzinach od 6:00 do 9:00 do probówek bez surowiczych antykoagulantów.
24 godziny po szóstym zabiegu.
Parametr krwi BNDF
Ramy czasowe: Przed zabiegiem pierwszego dnia.
Stężenie BNDF (neurotroficzny czynnik pochodzenia mózgowego) określono metodą immunochemiczną ELISA zgodnie z instrukcjami producenta zestawu (R&D systems, London UK). Stężenie BNDF wyrażone w [ng/ml]. Krew obwodową z żyły łokciowej pobierano na czczo w godzinach od 6:00 do 9:00 do probówek bez surowiczych antykoagulantów.
Przed zabiegiem pierwszego dnia.
Parametr krwi BNDF
Ramy czasowe: Po zabiegu pierwszego dnia.
Stężenie BNDF (neurotroficzny czynnik pochodzenia mózgowego) określono metodą immunochemiczną ELISA zgodnie z instrukcjami producenta zestawu (R&D systems, London UK). Stężenie BNDF wyrażone w [ng/ml]. Krew obwodową z żyły łokciowej pobierano na czczo w godzinach od 6:00 do 9:00 do probówek bez surowiczych antykoagulantów.
Po zabiegu pierwszego dnia.
Parametr krwi BNDF
Ramy czasowe: 24 godziny po szóstym zabiegu.
Stężenie BNDF (neurotroficzny czynnik pochodzenia mózgowego) określono metodą immunochemiczną ELISA zgodnie z instrukcjami producenta zestawu (R&D systems, London UK). Stężenie BNDF wyrażone w [ng/ml]. Krew obwodową z żyły łokciowej pobierano na czczo w godzinach od 6:00 do 9:00 do probówek bez surowiczych antykoagulantów.
24 godziny po szóstym zabiegu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Aneta Łuć, Regional Research and Development Center in Biała Podlaska

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

2 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj