- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05646160
Efekty terapii MTRP w migrenie. (MTRPs)
Efekty terapii mięśniowo-powięziowych punktów spustowych w migrenie.
Seria przypadków, projekt z powtarzanymi pomiarami, badanie pilotażowe.
Dorosłe pacjentki z migreną przeszły siedem sesji terapii mięśniowo-powięziowych punktów spustowych ucisku niedokrwiennego (IC-MTrPs).
Celem pracy jest zbadanie, czy terapia mięśni obręczy barkowej i szyi poprzez dezaktywację MPPS powoduje modyfikację parametrów biomechanicznych i biochemicznych krwi oraz zmniejsza ból głowy u osób z migreną, poprawiając ich jakość życia poprzez poprawę stanu zdrowia.
Osoby zakwalifikowane do badania zostały podzielone na 3 grupy w zależności od rodzaju migreny:
- Grupa CM – pacjenci z przewlekłą migreną
- Grupa EMa – pacjenci z migreną napadową z aurą
- Grupa EMb – pacjenci z migreną napadową bez aury.
U wszystkich pacjentów wykonano 7 zabiegów w obrębie mięśni obręczy barkowej i szyi (poprzez dezaktywację punktów spustowych) wykonywanych co 2 lub 3 dni. W okresie leczenia nie przyjmowali żadnych leków przeciwbólowych. Jednak w czasie ataku migreny mogli poddać się zabiegom i pomiarom badawczym. Przed, w trakcie i po terapii pacjentek wykonano pomiary biomechaniczne odcinka szyjnego kręgosłupa, mięśni obręczy barkowej oraz badania biochemiczne krwi.
Wszystkie zabiegi wykonano na następujących mięśniach:
- M. trapesius pars potomek (trapezius upper),
- M. sternocleidomastoideus (mostkowo-obojczykowo-sutkowy),
- M. temporalis (czasowy),
- M. legator scapulae (dźwigacz łopatki),
- M. nadgrzebieniowy (nadgrzebieniowy),
- M. podpotyliczne (podpotyliczne).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szczegółowy opis:
I. Celami szczegółowymi było zbadanie, czy terapia obręczy barkowej i szyi miała wpływ na:
- zakres ruchomości odcinka szyjnego kręgosłupa
- zmienne miometryczne (sztywność, elastyczność i napięcie) mięśnia (górna część czworoboczna)
- stężenie wybranych czynników biochemicznych (białko beta S100, substancja P (SP), peptyd powiązany z genem kalcytoniny (CGRP), neurotroficzny czynnik pochodzenia mózgowego (BDNF) u pacjentów z migreną
- odczuwać ból głowy
- odczuwać ból w mięśniach obręczy barkowej
- odczuwają jakość życia związaną ze zdrowiem.
II. hipotezy
- Inaktywacja MPPS przez terapię IC-MTRPs poprawia właściwości biomechaniczne odcinka szyjnego kręgosłupa (zwiększa zakres ruchomości odcinka szyjnego kręgosłupa - nachylenie boczne, rotacja i pochylenie do przodu) u osób z migreną.
- Inaktywacja MPPS poprzez terapię IC-MTRP poprawia spoczynkowe właściwości biomechaniczne (zmniejszenie napięcia, sztywności i zwiększenie elastyczności) mięśni obręczy barkowej.
- Inaktywacja MPPS poprzez terapię IC-MTRP zmniejsza stężenie biochemikaliów we krwi odpowiedzialnych za nasilenie bólu migrenowego.
- Terapia TOBS poprzez terapię IC-MTrPs poprawia zmienne biomechaniczne i biochemiczne, zmniejszając odczucia bólu głowy i mięśni, poprawiając jakość życia związaną ze zdrowiem u osób z migreną.
III. Przebieg badań. Przed iw trakcie cyklu interwencji pacjenci z migreną byli poddawani badaniom biomechanicznym i biochemicznym. Rano pobierano krew na czczo pierwszego i ostatniego dnia terapii, przed i po zabiegu, w celu określenia parametrów biochemicznych. Przed rozpoczęciem terapii i miesiąc po ostatniej interwencji pacjenci wypełniali WHOQoL-BREF (WHO Quality of Life BREEF) oraz VAS (wizualna skala analogowa) dla bólu głowy i mięśni podczas terapii. Przed i po pierwszej, czwartej i siódmej interwencji oraz miesiąc po ostatnim zabiegu wykonano pomiary miometryczne napięcia, sztywności i elastyczności mięśni aparatem Myoton Pro 3 (Tallinn, Estonia) oraz biomechaniczne pomiary ruchomości kręgosłupa szyjnego aparatem aparat Myo Motion (Noraxon, Scottsdale, USA). Ból mięśniowy i ból głowy podczas zabiegu oceniano również za pomocą skali VAS.
Badania przeprowadzono podczas ośmiu porannych sesji badawczych, które przebiegały według ściśle określonego schematu (dla wszystkich podmiotów w tej samej kolejności i lokalizacji)
IV. Metody badawcze. IV (I) Pomiary antropometryczne. Wzrost, wagę i skład ciała badanych mierzono za pomocą systemu elektronicznego Tanita BC 418 ma (Tanita Corporation, Tokio, Japonia T174). Pomiar składu masy ciała wykonano metodą bioimpedancji elektrycznej (BIA). Uzyskane dane były niezbędne do wykonania pomiarów miometrycznych i akcelerometrycznych (ruchomości odcinka szyjnego kręgosłupa), gdzie wymagane było podanie aktualnej masy ciała i wzrostu osoby badanej.
IV (II) Oznaczenia biochemiczne. Pobieranie krwi i pobieranie surowicy. Krew obwodową z żyły łokciowej pobierano na czczo w godzinach od 6:00 do 9:00 przed i po zabiegu w pierwszym dniu i 24 godziny po szóstym zabiegu do probówek bez surowiczych antykoagulantów. Sterylną krew (8 ml) pozostawiono na 30 minut w temperaturze pokojowej, następnie krew wirowano przy 1500 obr./min x g przez 10 min. Surowicę przeniesiono do nowych probówek o pojemności 300 µl i przechowywano w temperaturze -70°C do czasu wykonania oznaczeń biochemicznych.
Oznaczanie stężenia SP i S100B, CGRP, BNDF metodą immunochemiczną ELISA Stężenie substancji P, białka S100beta, peptydu związanego z genem kalcytoniny (CGRP), BNDF (mózgowy czynnik neurotroficzny pochodzenia mózgowego) oznaczano metodą immunochemiczną ELISA metodą zgodną z zaleceniami producentów zestawów (R&D systems, Londyn UK).
IV (III) Pomiary biomechaniczne odcinka szyjnego kręgosłupa Wyznaczanie parametrów biomechanicznych odcinka szyjnego kręgosłupa. Do pomiarów ruchliwości wykorzystano zestaw do rejestracji i analizy ruchu człowieka w 3D z wykorzystaniem czujników akcelerometrycznych Noraxon Myo Motion (Noraxon, Scottsdale, USA). Urządzenie pomiarowe umożliwiło ocenę zakresu ruchomości odcinka szyjnego kręgosłupa przy kontroli ruchowej pacjenta w zakresie ruchu bocznego do prawego zgięcia i lewego boku, obrotów w prawo i lewo oraz skłonów do przodu. Automatyczna rejestracja parametrów ruchu całkowicie wyeliminowała błędy związane z subiektywną oceną diagnosty za pomocą ręcznych narzędzi pomiarowych. Wartości ROM będą wyrażone w stopniach [°].
Czujniki (czujnik 1 montowany był na wysokości pierwszego wyrostka kolczystego kręgosłupa piersiowego (Th1), czujnik 2 montowany był na potylicy (Co)) montowany na głowie pacjenta, na gumce, pełnią funkcję automatycznego, bezprzewodową kalibrację, dzięki której zebrano opisane powyżej dane przed i po 1, 4 i 7 dniu terapii dla mięśni obręczy barkowej i szyi oraz przez 1 miesiąc od ostatniej interwencji. Każda z badanych kobiet siedziała na sztywnym fotelu, zapinanym pasami uniemożliwiającymi ruch tułowia w celu wyeliminowania błędów pomiaru wynikających z czynnika ludzkiego. Osoba badana wykonywała zadany ruch szyją na wyraźny rozkaz badacza. Najpierw zgięcie w lewą stronę, następnie w prawą stronę, następnie obrót głowy w lewo, następnie w prawą stronę, na końcu pochyl głowę do przodu. Zakres ruchu mierzony w badaniach wyrażony został w stopniach. Badający przeprowadzał pomiary nie znając grupy badanej (zaślepienie) i nie brał udziału w analizie uzyskanych danych.
IV (IV) Pomiary miometryczne właściwości mięśni obręczy barkowej (napięcie, sztywność i elastyczność) mięśni.
Właściwości mięśni zbadano za pomocą miometru Myoton Pro 3 (Myoton, Tallinn, Estonia). Pomiar jest bezinwazyjny i szybki, trwa od 3 do 30 sekund w zależności od wybranej opcji. W prezentowanej pracy wybrano tryb 10 powtórzeń pomiarów, z którego oprogramowanie urządzenia obliczyło średnią dla każdego z trzech parametrów (naprężenie, sztywność i sprężystość) i zapisało ją w pamięci urządzenia. Pomiar polegał na umieszczeniu końcówki pomiarowej miometru zawsze prostopadle do powierzchni skóry w ściśle określonym punkcie przed i po terapii. Badacz przesuwał urządzenie w kierunku badanej tkanki, aż na korpusie urządzenia zapaliła się zielona lampka. Taka operacja uruchamia mechanizm elektromagnetyczny, który poprzez poruszającą się końcówkę pomiarową generuje impulsy mechaniczne o stałej sile odkształcające mięsień w punkcie pomiarowym. Miernik automatycznie wykonał serię impulsów (10), a badacz trzymał urządzenie stabilnie w wybranej pozycji. Nacisk końcówki (uderzenia) jest krótki (10 ms) i ma małą siłę (0,40 N), co nie powoduje neurologicznego odruchowego skurczu mięśnia. Impuls wywołał drgania mechaniczne badanego mięśnia, na podstawie których po automatycznym przetworzeniu przez akcelerometryczny procesor rejestrujący obliczono następujące parametry:
- F (częstotliwość) - określa napięcie mięśniowe i jest obliczana jako maksymalna częstotliwość z potęgi widma sygnału akcelerometrycznego i wyrażana w hercach [Hz].
- S (sztywność) - oblicza się ze wzoru S-MYO = amax. mprobe / ^ l, gdzie amax to maksymalne przyspieszenie uderzającej końcówki pomiarowej [kg], a ^ l to maksymalna odległość, na jaką przesunął się trzpień [m]. Parametr ten wyrażony jest w [N/m] i określa siłę generowaną przez końcówkę pomiarową miometru potrzebną do odkształcenia badanej tkanki na określoną głębokość.
- D (dekrement) - swobodny spadek drgań obliczony z logarytmu:
Pacjent siedzi stabilnie i zrelaksowany na krześle z pełnym podparciem ciała, z rękami na kolanach, patrząc prosto przed siebie. U wszystkich pacjentów dokładnie oznaczono sześć punktów pomiarowych po obu stronach mięśnia czworobocznego górnego, tj. trzy punkty na lewym górnym mięśniu czworobocznym (P1, P2, P3) i trzy na prawym górnym mięśniu czworobocznym (P4, P5, P6). Trzy punkty pomiarowe znajdowały się na linii poziomej między połączeniem szyjno-piersiowym kręgosłupa (C7/Th1) a wyrostkiem barkowym łopatki w odległości między tymi punktami podobnej dla każdego pacjenta. Przechodząc od strony przyśrodkowej do bocznej punktami badania były: (i) najbardziej przyśrodkowy punkt P1 po lewej stronie i P4 po prawej stronie czworoboku, oddalony o 3 cm w bok od połączenia szyjno-piersiowego kręgosłupa (C7/ T1); (ii) kolejny punkt P2 lub P5 (pośredni) znajdował się w odległości 2 cm w bok od punktu P1 lub P4; (iii) a najbardziej wysunięty bocznie punkt P3 lub P6 znajdował się w odległości 2 cm od P2 lub P5 (odpowiednio na lewym lub prawym trapezie)
Pomiary miometryczne wykonano u każdego pacjenta przed i po pierwszym, czwartym i siódmym zabiegu oraz 1 miesiąc po ostatniej interwencji zgodnie z zaleceniami producenta. Badający przeprowadzał pomiary nie znając grupy badanej (zaślepienie) i nie brał udziału w analizie uzyskanych danych.
IV (V) Ocena jakości życia związanej ze zdrowiem i odczuwania bólu.
- Ocena jakości życia związanej ze zdrowiem za pomocą skali WHOQoL-BREF W celu porównania jakości życia związanej ze zdrowiem przed i po terapii oraz 1 miesiąc po jej zakończeniu, badany wypełnił kwestionariusz WHOQoL-BREF. Uzyskano wszystkie wymagane licencje na wykorzystanie ankiety w opisanych badaniach.
- Ocena odczuwania bólu za pomocą skali VAS Ból oceniano za pomocą analogowej skali bólu VAS w formie graficznej. Badanych oceniano w skali od 1 do 10, bezpośrednio po terapii mięśni szyi i obręczy barkowej w dniach 1, 4 i 7. Pacjenci byli proszeni o udzielenie odpowiedzi: „Jak bardzo odczuwali Państwo ból mięśni podczas leczenie?" Skala VAS określała również nasilenie odczuwanego bólu głowy podczas ostatniego napadu migreny przed wzięciem udziału w cyklu leczenia oraz 1 miesiąc po zakończeniu leczenia, odpowiadając na pytanie: „Jakie było nasilenie ostatniego bólu głowy/epizodu migreny?”
V. Analiza statystyczna. Wyniki badań przedstawiono jako średnią arytmetyczną (X) ± odchylenie standardowe (SD). Analizę statystyczną przeprowadzono za pomocą programu STATISTICA v. 10 (StatSoft, Inc. 2001, Kraków Polska). Test Shapiro-Wilka wykorzystano do sprawdzenia normalności rozkładu stężeń czynników biochemicznych w surowicy, parametrów biomechanicznych, parametrów właściwości mięśniowych, testów miometrycznych, testów związanych z bólem i jakości życia związanej ze zdrowiem. Stwierdzono istotne odchylenia od rozkładu normalnego, dlatego dalsze analizy przeprowadzono za pomocą testów nieparametrycznych. W przypadku analizy porównań kilku pomiarów (więcej niż dwóch) zastosowano ANOVA Friedmana, aw przypadku różnic między zmiennymi test Post Hoc For Friedman. Do analizy porównawczej obu pomiarów (podobnie jak w przypadku analizy bólu) wykorzystano test nieparametryczny dla dwóch prób zależnych: parami rzędu Wilcoxona. Wyniki uznano za istotne statystycznie na poziomie istotności p <0,05.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Maciek Olesiejuk
- Numer telefonu: +48603125812
- E-mail: maciej.olesiejuk@awf.edu.pl
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Łuć
Lokalizacje studiów
-
-
Lubelskie
-
Biała Podlaska, Lubelskie, Polska, 21-500
- Rekrutacyjny
- Regional Research and Development Center
-
Kontakt:
- Aneta Łuć
- Numer telefonu: 833428853
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
wiek: od 18 do 65 lat, płeć żeńska, migrena rozpoznana przez lekarza specjalistę neurologa od co najmniej 12 miesięcy, brak chorób metabolicznych, kardiologicznych, neurologicznych, ortopedycznych w obrębie obręczy barkowej i odcinka szyjnego kręgosłupa, dobrowolna pisemna zgoda na badanie; kryteria wg ICHD-3 pozwalające zaklasyfikować objawy jako migreny.
Kryteria wyłączenia:
małoletni lub powyżej 65 roku życia, płci męskiej, pacjenci w trakcie leczenia farmakologicznego, którego nie można przerwać; ludzie z innymi bólami głowy; przebyte urazy narządu ruchu w odcinku szyjnym kręgosłupa i obręczy barkowej; choroby skóry i inne stany, takie jak zakrzepica żył głębokich, osteoporoza; kryteria wykluczenia migreny wg ICHD-3.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: przewlekła migrena (CM)
Miopatię rozpoznaje się po wystąpieniu przez pacjenta napięciowego lub migrenowego bólu głowy przez co najmniej 15 dni w miesiącu przez co najmniej 3 miesiące, gdy co najmniej 8 dni charakteryzuje się objawami typowymi dla rozpoznania migreny.
|
Interwencję IC-MTrPs wykonano najpierw po stronie prawej, a następnie po stronie lewej i kolejność ta była taka sama u każdego pacjenta.
Przed rozpoczęciem postępowania terapeutycznego lokalizacje MPPS identyfikowano poprzez badanie palpacyjne i szczypanie u pacjentów leżących na plecach na kozetce.
Podczas zabiegu za głową badanego siedział wykwalifikowany fizjoterapeuta.
Ciśnienie utrzymywano przez około 5 sekund z 2-3 sekundową przerwą.
U każdego badanego interwencja trwała 15 minut w tym samym dniu pomiarowym w godzinach porannych.
Badani przeszli cykl siedmiu sesji terapeutycznych IC-MTrPs, z 3-dniowymi przerwami pomiędzy sesjami, który trwał łącznie około 3 tygodni (25 dni).
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: migrena epizodyczna z aurą (EMa)
EMa, zwana migreną klasyczną, charakteryzuje się napadem bólu trwającym od kilku do kilkudziesięciu minut, podczas którego pojawiają się jednostronne objawy wzrokowe i czuciowe ze strony ośrodkowego układu nerwowego, zwykle towarzyszące objawom bólowym i migrenowym.
|
Interwencję IC-MTrPs wykonano najpierw po stronie prawej, a następnie po stronie lewej i kolejność ta była taka sama u każdego pacjenta.
Przed rozpoczęciem postępowania terapeutycznego lokalizacje MPPS identyfikowano poprzez badanie palpacyjne i szczypanie u pacjentów leżących na plecach na kozetce.
Podczas zabiegu za głową badanego siedział wykwalifikowany fizjoterapeuta.
Ciśnienie utrzymywano przez około 5 sekund z 2-3 sekundową przerwą.
U każdego badanego interwencja trwała 15 minut w tym samym dniu pomiarowym w godzinach porannych.
Badani przeszli cykl siedmiu sesji terapeutycznych IC-MTrPs, z 3-dniowymi przerwami pomiędzy sesjami, który trwał łącznie około 3 tygodni (25 dni).
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: migrena epizodyczna bez aury (EMb)
EMb rozpoznaje się po co najmniej 5 napadach miesięcznie, charakteryzujących się jednostronnym, pulsującym bólem głowy o nasileniu umiarkowanym lub silnym, nasilającym się wraz z aktywnością fizyczną, czasem z wymiotami, nadwrażliwością na światło i dźwięk.
Ten epizod migreny musi trwać od 4 do 72 godzin.
|
Interwencję IC-MTrPs wykonano najpierw po stronie prawej, a następnie po stronie lewej i kolejność ta była taka sama u każdego pacjenta.
Przed rozpoczęciem postępowania terapeutycznego lokalizacje MPPS identyfikowano poprzez badanie palpacyjne i szczypanie u pacjentów leżących na plecach na kozetce.
Podczas zabiegu za głową badanego siedział wykwalifikowany fizjoterapeuta.
Ciśnienie utrzymywano przez około 5 sekund z 2-3 sekundową przerwą.
U każdego badanego interwencja trwała 15 minut w tym samym dniu pomiarowym w godzinach porannych.
Badani przeszli cykl siedmiu sesji terapeutycznych IC-MTrPs, z 3-dniowymi przerwami pomiędzy sesjami, który trwał łącznie około 3 tygodni (25 dni).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ROM kręgosłupa szyjnego
Ramy czasowe: Przed pierwszym zabiegiem.
|
Urządzenie pomiarowe umożliwiło ocenę zakresu ruchomości odcinka szyjnego kręgosłupa przy kontroli ruchowej pacjenta w zakresie ruchu bocznego do prawego zgięcia i lewego boku, obrotów w prawo i lewo oraz skłonów do przodu.
Wartości ROM będą wyrażone w stopniach [°].
|
Przed pierwszym zabiegiem.
|
|
ROM kręgosłupa szyjnego
Ramy czasowe: Po pierwszym zabiegu.
|
Urządzenie pomiarowe umożliwiło ocenę zakresu ruchomości odcinka szyjnego kręgosłupa przy kontroli ruchowej pacjenta w zakresie ruchu bocznego do prawego zgięcia i lewego boku, obrotów w prawo i lewo oraz skłonów do przodu.
Wartości ROM będą wyrażone w stopniach [°].
|
Po pierwszym zabiegu.
|
|
ROM kręgosłupa szyjnego
Ramy czasowe: Przed czwartym zabiegiem.
|
Urządzenie pomiarowe umożliwiło ocenę zakresu ruchomości odcinka szyjnego kręgosłupa przy kontroli ruchowej pacjenta w zakresie ruchu bocznego do prawego zgięcia i lewego boku, obrotów w prawo i lewo oraz skłonów do przodu.
Wartości ROM będą wyrażone w stopniach [°].
|
Przed czwartym zabiegiem.
|
|
ROM kręgosłupa szyjnego
Ramy czasowe: Po czwartym zabiegu.
|
Urządzenie pomiarowe umożliwiło ocenę zakresu ruchomości odcinka szyjnego kręgosłupa przy kontroli ruchowej pacjenta w zakresie ruchu bocznego do prawego zgięcia i lewego boku, obrotów w prawo i lewo oraz skłonów do przodu.
Wartości ROM będą wyrażone w stopniach [°].
|
Po czwartym zabiegu.
|
|
ROM kręgosłupa szyjnego
Ramy czasowe: Przed siódmym zabiegiem.
|
Urządzenie pomiarowe umożliwiło ocenę zakresu ruchomości odcinka szyjnego kręgosłupa przy kontroli ruchowej pacjenta w zakresie ruchu bocznego do prawego zgięcia i lewego boku, obrotów w prawo i lewo oraz skłonów do przodu.
Wartości ROM będą wyrażone w stopniach [°].
|
Przed siódmym zabiegiem.
|
|
ROM kręgosłupa szyjnego
Ramy czasowe: Po siódmym zabiegu.
|
Urządzenie pomiarowe umożliwiło ocenę zakresu ruchomości odcinka szyjnego kręgosłupa przy kontroli motorycznej pacjenta w zakresie ruchu bocznego do prawego zgięcia i lewego boku, obrotów w prawo i lewo oraz skłonów do przodu.
Wartości ROM będą wyrażone w stopniach [°].
|
Po siódmym zabiegu.
|
|
ROM kręgosłupa szyjnego
Ramy czasowe: Opisane dane zbierano przez 1 miesiąc od ostatniej interwencji.
|
Urządzenie pomiarowe umożliwiło ocenę zakresu ruchomości odcinka szyjnego kręgosłupa przy kontroli ruchowej pacjenta w zakresie ruchu bocznego do prawego zgięcia i lewego boku, obrotów w prawo i lewo oraz skłonów do przodu.
Wartości ROM będą wyrażone w stopniach [°].
|
Opisane dane zbierano przez 1 miesiąc od ostatniej interwencji.
|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Przed pierwszą terapią.
|
Jakość życia związana ze zdrowiem wyrażona będzie w punktach skali WHOQoL-BREF [punkt].
Badany wypełnił kwestionariusz WHOQoL-BREF.
|
Przed pierwszą terapią.
|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Po pierwszej terapii.
|
Jakość życia związana ze zdrowiem wyrażona będzie w punktach skali WHOQoL-BREF [punkt].
Pacjent wypełnił kwestionariusz WHOQoL-BREF.
|
Po pierwszej terapii.
|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Miesiąc po zakończeniu interwencji badany ponownie wypełniał kwestionariusz WHOQoL-BREF.
|
Jakość życia związana ze zdrowiem wyrażona będzie w punktach skali WHOQoL-BREF [punkt].
Pacjent wypełnił kwestionariusz WHOQoL-BREF.
|
Miesiąc po zakończeniu interwencji badany ponownie wypełniał kwestionariusz WHOQoL-BREF.
|
|
Odczuwanie bólu mięśniowego
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Badanych oceniano w skali od 1 do 10 (skala VAS), bezpośrednio po zakończeniu terapii mięśni szyi i obręczy barkowej.
Odczuwanie bólu mięśniowego będzie wyrażone w [cm] jako odległość między dwoma punktami końcowymi (między wartością 1 a 10) wizualnej skali analogowej.
|
Dzień 1
|
|
Odczuwanie bólu mięśniowego
Ramy czasowe: Dzień 4
|
Badanych oceniano w skali od 1 do 10 (skala VAS), bezpośrednio po zakończeniu terapii mięśni szyi i obręczy barkowej.
Odczuwanie bólu mięśniowego będzie wyrażone w [cm] jako odległość między dwoma punktami końcowymi (między wartością 1 a 10) wizualnej skali analogowej.
|
Dzień 4
|
|
Odczuwanie bólu mięśniowego
Ramy czasowe: Dzień 7
|
Badanych oceniano w skali od 1 do 10 (skala VAS), bezpośrednio po zakończeniu terapii mięśni szyi i obręczy barkowej.
Odczuwanie bólu mięśniowego będzie wyrażone w [cm] jako odległość między dwoma punktami końcowymi (między wartością 1 a 10) wizualnej skali analogowej.
|
Dzień 7
|
|
Odczuwanie bólu głowy
Ramy czasowe: Przed cyklem leczenia.
|
Skala VAS określała również intensywność odczuwanego bólu głowy podczas ostatniego napadu migreny.
Odczuwanie bólu głowy wyrażone będzie w [cm] jako odległość między dwoma punktami końcowymi (między wartością 1 a 10) wizualnej skali analogowej (VAS).
|
Przed cyklem leczenia.
|
|
Odczuwanie bólu głowy
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zakończeniu leczenia.
|
Skala VAS określała również intensywność odczuwanego bólu głowy podczas ostatniego napadu migreny.
Odczuwanie bólu głowy wyrażone będzie w [cm] jako odległość między dwoma punktami końcowymi (między wartością 1 a 10) wizualnej skali analogowej (VAS).
|
1 miesiąc po zakończeniu leczenia.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametr miomentryczny - Częstotliwość
Ramy czasowe: Przed pierwszym zabiegiem.
|
Częstotliwość.
Miotonometryczna częstotliwość drgań własnych (F-MYO) wyrażona w [Hz].
|
Przed pierwszym zabiegiem.
|
|
Parametr miomentryczny - Częstotliwość
Ramy czasowe: Po pierwszym zabiegu.
|
Częstotliwość.
Miotonometryczna częstotliwość drgań własnych (F-MYO) wyrażona w [Hz].
|
Po pierwszym zabiegu.
|
|
Parametr miomentryczny - Częstotliwość
Ramy czasowe: Przed czwartym zabiegiem.
|
Częstotliwość.
Miotonometryczna częstotliwość drgań własnych (F-MYO) wyrażona w [Hz].
|
Przed czwartym zabiegiem.
|
|
Parametr miomentryczny - Częstotliwość
Ramy czasowe: Po czwartym zabiegu.
|
Częstotliwość.
Miotonometryczna częstotliwość drgań własnych (F-MYO) wyrażona w [Hz].
|
Po czwartym zabiegu.
|
|
Parametr miomentryczny - Częstotliwość
Ramy czasowe: Przed siódmym zabiegiem.
|
Częstotliwość.
Miotonometryczna częstotliwość drgań własnych (F-MYO) wyrażona w [Hz].
|
Przed siódmym zabiegiem.
|
|
Parametr miomentryczny - Częstotliwość
Ramy czasowe: Po siódmym zabiegu.
|
Częstotliwość.
Miotonometryczna częstotliwość drgań własnych (F-MYO) wyrażona w [Hz].
|
Po siódmym zabiegu.
|
|
Parametr miomentryczny - Częstotliwość
Ramy czasowe: 1 miesiąc po ostatniej interwencji.
|
Częstotliwość.
Miotonometryczna częstotliwość drgań własnych (F-MYO) wyrażona w [Hz].
|
1 miesiąc po ostatniej interwencji.
|
|
Parametr miomentryczny - Sztywność
Ramy czasowe: Przed pierwszym zabiegiem.
|
Sztywność.
Sztywności miotonometryczne (S-MYO) wyrażone w [N/m].
|
Przed pierwszym zabiegiem.
|
|
Parametr miomentryczny - Sztywność
Ramy czasowe: Po pierwszym zabiegu.
|
Sztywność.
Sztywności miotonometryczne (S-MYO) wyrażone w [N/m].
|
Po pierwszym zabiegu.
|
|
Parametr miomentryczny - Sztywność
Ramy czasowe: Przed czwartym zabiegiem.
|
Sztywność.
Sztywności miotonometryczne (S-MYO) wyrażone w [N/m].
|
Przed czwartym zabiegiem.
|
|
Parametr miomentryczny - Sztywność
Ramy czasowe: Po czwartym zabiegu.
|
Sztywność.
Sztywności miotonometryczne (S-MYO) wyrażone w [N/m].
|
Po czwartym zabiegu.
|
|
Parametr miomentryczny - Sztywność
Ramy czasowe: Przed siódmym zabiegiem.
|
Sztywność.
Sztywności miotonometryczne (S-MYO) wyrażone w [N/m].
|
Przed siódmym zabiegiem.
|
|
Parametr miomentryczny - Sztywność
Ramy czasowe: Po siódmym zabiegu.
|
Sztywność.
Sztywności miotonometryczne (S-MYO) wyrażone w [N/m].
|
Po siódmym zabiegu.
|
|
Parametr miomentryczny - Sztywność
Ramy czasowe: 1 miesiąc po ostatniej interwencji.
|
Sztywność.
Sztywności miotonometryczne (S-MYO) wyrażone w [N/m].
|
1 miesiąc po ostatniej interwencji.
|
|
Parametr miomentryczny - Zmniejszenie
Ramy czasowe: Przed pierwszym zabiegiem.
|
Zmniejszenie.
Miotonometryczny dekrement oscylacji własnych (D-MYO) wyrażony w logarytmie oscylacji tłumiących [log].
|
Przed pierwszym zabiegiem.
|
|
Parametr miomentryczny - Zmniejszenie
Ramy czasowe: Po pierwszym zabiegu.
|
Zmniejszenie.
Miotonometryczny dekrement oscylacji własnych (D-MYO) wyrażony w logarytmie oscylacji tłumiących [log].
|
Po pierwszym zabiegu.
|
|
Parametr miomentryczny - Zmniejszenie
Ramy czasowe: Przed czwartym zabiegiem.
|
Zmniejszenie.
Miotonometryczny dekrement oscylacji własnych (D-MYO) wyrażony w logarytmie oscylacji tłumiących [log].
|
Przed czwartym zabiegiem.
|
|
Parametr miomentryczny - Zmniejszenie
Ramy czasowe: Po czwartym zabiegu.
|
Zmniejszenie.
Miotonometryczny dekrement oscylacji własnych (D-MYO) wyrażony w logarytmie oscylacji tłumiących [log].
|
Po czwartym zabiegu.
|
|
Parametr miomentryczny - Zmniejszenie
Ramy czasowe: Przed siódmym zabiegiem.
|
Zmniejszenie.
Miotonometryczny dekrement oscylacji własnych (D-MYO) wyrażony w logarytmie oscylacji tłumiących [log].
|
Przed siódmym zabiegiem.
|
|
Parametr miomentryczny - Zmniejszenie
Ramy czasowe: Po siódmym zabiegu.
|
Zmniejszenie.
Miotonometryczny dekrement oscylacji własnych (D-MYO) wyrażony w logarytmie oscylacji tłumiących [log].
|
Po siódmym zabiegu.
|
|
Parametr miomentryczny - Zmniejszenie
Ramy czasowe: 1 miesiąc po ostatniej interwencji.
|
Zmniejszenie.
Miotonometryczny dekrement oscylacji własnych (D-MYO) wyrażony w logarytmie oscylacji tłumiących [log].
|
1 miesiąc po ostatniej interwencji.
|
|
Parametr krwi - SP
Ramy czasowe: Przed zabiegiem pierwszego dnia.
|
Stężenie substancji P oznaczano metodą immunochemiczną ELISA zgodnie z instrukcjami producenta zestawu (R&D systems, London UK).
Stężenie substancji P wyrażone w [ng/ml].
Krew obwodową z żyły łokciowej pobierano na czczo w godzinach od 6:00 do 9:00 do probówek bez surowiczych antykoagulantów.
|
Przed zabiegiem pierwszego dnia.
|
|
Parametr krwi - SP
Ramy czasowe: Po zabiegu pierwszego dnia.
|
Stężenie substancji P oznaczano metodą immunochemiczną ELISA zgodnie z instrukcjami producenta zestawu (R&D systems, London UK).
Stężenie substancji P wyrażone w [ng/ml].
Krew obwodową z żyły łokciowej pobierano na czczo w godzinach od 6:00 do 9:00 do probówek bez surowiczych antykoagulantów.
|
Po zabiegu pierwszego dnia.
|
|
Parametr krwi - SP
Ramy czasowe: 24 godziny po szóstym zabiegu.
|
Stężenie substancji P oznaczano metodą immunochemiczną ELISA zgodnie z instrukcjami producenta zestawu (R&D systems, London UK).
Stężenie substancji P wyrażone w [ng/ml].
Krew obwodową z żyły łokciowej pobierano na czczo w godzinach od 6:00 do 9:00 do probówek bez surowiczych antykoagulantów.
|
24 godziny po szóstym zabiegu.
|
|
Parametr krwi S100beta
Ramy czasowe: Przed zabiegiem pierwszego dnia.
|
Stężenie białka S100beta określono metodą immunochemiczną ELISA zgodnie z instrukcjami producenta zestawu (R&D systems, London UK).
Stężenie białka S100beta wyrażone w [ng/ml].
Krew obwodową z żyły łokciowej pobierano na czczo w godzinach od 6:00 do 9:00 do probówek bez surowiczych antykoagulantów.
|
Przed zabiegiem pierwszego dnia.
|
|
Parametr krwi S100beta
Ramy czasowe: Po zabiegu pierwszego dnia.
|
Stężenie białka S100beta określono metodą immunochemiczną ELISA zgodnie z instrukcjami producenta zestawu (R&D systems, London UK).
Stężenie białka S100beta wyrażone w [ng/ml].
Krew obwodową z żyły łokciowej pobierano na czczo w godzinach od 6:00 do 9:00 do probówek bez surowiczych antykoagulantów.
|
Po zabiegu pierwszego dnia.
|
|
Parametr krwi S100beta
Ramy czasowe: 24 godziny po szóstym zabiegu.
|
Stężenie białka S100beta określono metodą immunochemiczną ELISA zgodnie z instrukcjami producenta zestawu (R&D systems, London UK).
Stężenie białka S100beta wyrażone w [ng/ml].
Krew obwodową z żyły łokciowej pobierano na czczo w godzinach od 6:00 do 9:00 do probówek bez surowiczych antykoagulantów.
|
24 godziny po szóstym zabiegu.
|
|
Parametr krwi CGRP
Ramy czasowe: Przed zabiegiem pierwszego dnia.
|
Stężenie peptydu związanego z genem kalcytoniny (CGRP) określono metodą immunochemiczną ELISA zgodnie z instrukcjami producenta zestawu (R&D systems, London UK).
Stężenie peptydu związanego z genem kalcytoniny (CGRP) wyrażone w [ng/ml].
Krew obwodową z żyły łokciowej pobierano na czczo w godzinach od 6:00 do 9:00 do probówek bez surowiczych antykoagulantów.
|
Przed zabiegiem pierwszego dnia.
|
|
Parametr krwi CGRP
Ramy czasowe: Po zabiegu pierwszego dnia.
|
Stężenie peptydu związanego z genem kalcytoniny (CGRP) określono metodą immunochemiczną ELISA zgodnie z instrukcjami producenta zestawu (R&D systems, London UK).
Stężenie peptydu związanego z genem kalcytoniny (CGRP) wyrażone w [ng/ml].
Krew obwodową z żyły łokciowej pobierano na czczo w godzinach od 6:00 do 9:00 do probówek bez surowiczych antykoagulantów.
|
Po zabiegu pierwszego dnia.
|
|
Parametr krwi CGRP
Ramy czasowe: 24 godziny po szóstym zabiegu.
|
Stężenie peptydu związanego z genem kalcytoniny (CGRP) określono metodą immunochemiczną ELISA zgodnie z instrukcjami producenta zestawu (R&D systems, London UK).
Stężenie peptydu związanego z genem kalcytoniny (CGRP) wyrażone w [ng/ml].
Krew obwodową z żyły łokciowej pobierano na czczo w godzinach od 6:00 do 9:00 do probówek bez surowiczych antykoagulantów.
|
24 godziny po szóstym zabiegu.
|
|
Parametr krwi BNDF
Ramy czasowe: Przed zabiegiem pierwszego dnia.
|
Stężenie BNDF (neurotroficzny czynnik pochodzenia mózgowego) określono metodą immunochemiczną ELISA zgodnie z instrukcjami producenta zestawu (R&D systems, London UK).
Stężenie BNDF wyrażone w [ng/ml].
Krew obwodową z żyły łokciowej pobierano na czczo w godzinach od 6:00 do 9:00 do probówek bez surowiczych antykoagulantów.
|
Przed zabiegiem pierwszego dnia.
|
|
Parametr krwi BNDF
Ramy czasowe: Po zabiegu pierwszego dnia.
|
Stężenie BNDF (neurotroficzny czynnik pochodzenia mózgowego) określono metodą immunochemiczną ELISA zgodnie z instrukcjami producenta zestawu (R&D systems, London UK).
Stężenie BNDF wyrażone w [ng/ml].
Krew obwodową z żyły łokciowej pobierano na czczo w godzinach od 6:00 do 9:00 do probówek bez surowiczych antykoagulantów.
|
Po zabiegu pierwszego dnia.
|
|
Parametr krwi BNDF
Ramy czasowe: 24 godziny po szóstym zabiegu.
|
Stężenie BNDF (neurotroficzny czynnik pochodzenia mózgowego) określono metodą immunochemiczną ELISA zgodnie z instrukcjami producenta zestawu (R&D systems, London UK).
Stężenie BNDF wyrażone w [ng/ml].
Krew obwodową z żyły łokciowej pobierano na czczo w godzinach od 6:00 do 9:00 do probówek bez surowiczych antykoagulantów.
|
24 godziny po szóstym zabiegu.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Aneta Łuć, Regional Research and Development Center in Biała Podlaska
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Fernandez-de-Las-Penas C, Simons D, Cuadrado ML, Pareja J. The role of myofascial trigger points in musculoskeletal pain syndromes of the head and neck. Curr Pain Headache Rep. 2007 Oct;11(5):365-72. doi: 10.1007/s11916-007-0219-z.
- Gerwin RD, Dommerholt J, Shah JP. An expansion of Simons' integrated hypothesis of trigger point formation. Curr Pain Headache Rep. 2004 Dec;8(6):468-75. doi: 10.1007/s11916-004-0069-x.
- Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS) The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition. Cephalalgia. 2018 Jan;38(1):1-211. doi: 10.1177/0333102417738202. No abstract available.
- Adstrum S, Hedley G, Schleip R, Stecco C, Yucesoy CA. Defining the fascial system. J Bodyw Mov Ther. 2017 Jan;21(1):173-177. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.11.003. Epub 2016 Nov 16.
- Aird L, Samuel D, Stokes M. Quadriceps muscle tone, elasticity and stiffness in older males: reliability and symmetry using the MyotonPRO. Arch Gerontol Geriatr. 2012 Sep-Oct;55(2):e31-9. doi: 10.1016/j.archger.2012.03.005. Epub 2012 Apr 13.
- Bizzini M, Mannion AF. Reliability of a new, hand-held device for assessing skeletal muscle stiffness. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2003 Jun;18(5):459-61. doi: 10.1016/s0268-0033(03)00042-1.
- Bron C, Franssen J, Wensing M, Oostendorp RA. Interrater reliability of palpation of myofascial trigger points in three shoulder muscles. J Man Manip Ther. 2007;15(4):203-15. doi: 10.1179/106698107790819477.
- Calandre EP, Hidalgo J, Garcia-Leiva JM, Rico-Villademoros F. Trigger point evaluation in migraine patients: an indication of peripheral sensitization linked to migraine predisposition? Eur J Neurol. 2006 Mar;13(3):244-9. doi: 10.1111/j.1468-1331.2006.01181.x.
- Calandre EP, Hidalgo J, Garcia-Leiva JM, Rico-Villademoros F, Delgado-Rodriguez A. Myofascial trigger points in cluster headache patients: a case series. Head Face Med. 2008 Dec 30;4:32. doi: 10.1186/1746-160X-4-32.
- Cernuda-Morollon E, Larrosa D, Ramon C, Vega J, Martinez-Camblor P, Pascual J. Interictal increase of CGRP levels in peripheral blood as a biomarker for chronic migraine. Neurology. 2013 Oct 1;81(14):1191-6. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182a6cb72. Epub 2013 Aug 23.
- Chaitow L, Fritz L. A Massage Therapist's Guide to Understanding, Locating and Treating Myofascial Trigger Points. Churchill Livingstone, Edinburgh 2006
- Chen Q, Basford J, An KN. Ability of magnetic resonance elastography to assess taut bands. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2008 Jun;23(5):623-9. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2007.12.002. Epub 2008 Feb 21. Erratum In: Clin Biomech (Bristol, Avon). 2009 Mar;24(3):314.
- Crooks DI, Newington K, Pilling L, Todd M. Assessing the feasibility of mobilisation of C0-C3 cervical segments to reduce headache in migraineurs. Int J Ther Reh 2018; 25(8): 382-394
- 21. Dejung B. Triggerpunkt-Therapie: Die Behandlungakuter Und chronischer Schmerzenim Bewegungsapparatmitmanueller Triggerpunkt-Therapie und Dry Needling. Berno, Hans Huber 2009; 13-37
- Espi-Lopez GV, Ruescas-Nicolau MA, Nova-Redondo C, Benitez-Martinez JC, Dugailly PM, Falla D. Effect of Soft Tissue Techniques on Headache Impact, Disability, and Quality of Life in Migraine Sufferers: A Pilot Study. J Altern Complement Med. 2018 Nov;24(11):1099-1107. doi: 10.1089/acm.2018.0048. Epub 2018 Apr 30.
- Evers S, Afra J, Frese A, Goadsby PJ, Linde M, May A, Sandor PS; European Federation of Neurological Societies. EFNS guideline on the drug treatment of migraine--revised report of an EFNS task force. Eur J Neurol. 2009 Sep;16(9):968-81. doi: 10.1111/j.1468-1331.2009.02748.x.
- Farkkila M, Diener HC, Geraud G, Lainez M, Schoenen J, Harner N, Pilgrim A, Reuter U; COL MIG-202 study group. Efficacy and tolerability of lasmiditan, an oral 5-HT(1F) receptor agonist, for the acute treatment of migraine: a phase 2 randomised, placebo-controlled, parallel-group, dose-ranging study. Lancet Neurol. 2012 May;11(5):405-13. doi: 10.1016/S1474-4422(12)70047-9. Epub 2012 Mar 28.
- Ferracini GN, Florencio LL, Dach F, Bevilaqua Grossi D, Palacios-Cena M, Ordas-Bandera C, Chaves TC, Speciali JG, Fernandez-de-Las-Penas C. Musculoskeletal disorders of the upper cervical spine in women with episodic or chronic migraine. Eur J Phys Rehabil Med. 2017 Jun;53(3):342-350. doi: 10.23736/S1973-9087.17.04393-3. Epub 2017 Jan 24.
- Florencio LL, Ferracini GN, Chaves TC, Palacios-Cena M, Ordas-Bandera C, Speciali JG, Falla D, Grossi DB, Fernandez-de-Las-Penas C. Active Trigger Points in the Cervical Musculature Determine the Altered Activation of Superficial Neck and Extensor Muscles in Women With Migraine. Clin J Pain. 2017 Mar;33(3):238-245. doi: 10.1097/AJP.0000000000000390.
- Gandolfi M, Geroin C, Vale N, Marchioretto F, Turrina A, Dimitrova E, Tamburin S, Serina A, Castellazzi P, Meschieri A, Ricard F, Saltuari L, Picelli A, Smania N. Does myofascial and trigger point treatment reduce pain and analgesic intake in patients undergoing onabotulinumtoxinA injection due to chronic intractable migraine? Eur J Phys Rehabil Med. 2018 Feb;54(1):1-12. doi: 10.23736/S1973-9087.17.04568-3. Epub 2017 Jul 27.
- Ge HY, Fernandez-de-Las-Penas C, Yue SW. Myofascial trigger points: spontaneous electrical activity and its consequences for pain induction and propagation. Chin Med. 2011 Mar 25;6:13. doi: 10.1186/1749-8546-6-13.
- Horwitz S, Stewart A. An Exploratory Study to Determine the Relationship between Cervical Dysfunction and Perimenstrual Migraines. Physiother Can. 2015 Winter;67(1):30-8. doi: 10.3138/ptc.2012-47.
- Kollewe K, Escher CM, Wulff DU, Fathi D, Paracka L, Mohammadi B, Karst M, Dressler D. Long-term treatment of chronic migraine with OnabotulinumtoxinA: efficacy, quality of life and tolerability in a real-life setting. J Neural Transm (Vienna). 2016 May;123(5):533-40. doi: 10.1007/s00702-016-1539-0. Epub 2016 Mar 31.
- Lipton RB. Chronic migraine, classification, differential diagnosis, and epidemiology. Headache. 2011 Jul-Aug;51 Suppl 2:77-83. doi: 10.1111/j.1526-4610.2011.01954.x.
- Marusiak J, Jaskolska A, Koszewicz M, Budrewicz S, Jaskolski A. Myometry revealed medication-induced decrease in resting skeletal muscle stiffness in Parkinson's disease patients. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2012 Jul;27(6):632-5. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2012.02.001. Epub 2012 Feb 25.
- Mualla B, Dilek B, Murat C, Nilgün I, Asuman G, Arsida B, İlknur A. The clinical efficiency of acupuncture in preventing migraine attacks and its effect on serotonin levels Turk J Phys Med Rehabil 2017; 63 (1): 59, 7
- Mueller-Wohlfahrt HW, Haensel L, Mithoefer K, Ekstrand J, English B, McNally S, Orchard J, van Dijk CN, Kerkhoffs GM, Schamasch P, Blottner D, Swaerd L, Goedhart E, Ueblacker P. Terminology and classification of muscle injuries in sport: the Munich consensus statement. Br J Sports Med. 2013 Apr;47(6):342-50. doi: 10.1136/bjsports-2012-091448. Epub 2012 Oct 18.
- Myoton PRO For research use only: not for use in clinical, diagnostic or therapeutic procedures USER MANUAL, Londyn 2013; 25-26, 102-103.
- Ranoux D, Martine G, Espagne-Dubreuilh G, Amilhaud-Bordier M, Caire F, Magy L. OnabotulinumtoxinA injections in chronic migraine, targeted to sites of pericranial myofascial pain: an observational, open label, real-life cohort study. J Headache Pain. 2017 Dec;18(1):75. doi: 10.1186/s10194-017-0781-7. Epub 2017 Jul 21.
- Song TJ, Cho SJ, Kim WJ, Yang KI, Yun CH, Chu MK. Sex Differences in Prevalence, Symptoms, Impact, and Psychiatric Comorbidities in Migraine and Probable Migraine: A Population-Based Study. Headache. 2019 Feb;59(2):215-223. doi: 10.1111/head.13470. Epub 2019 Jan 9.
- Shah JP, Thaker N, Heimur J, Aredo JV, Sikdar S, Gerber L. Myofascial Trigger Points Then and Now: A Historical and Scientific Perspective. PM R. 2015 Jul;7(7):746-761. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.01.024. Epub 2015 Feb 24.
- Shah JP, Danoff JV, Desai MJ, Parikh S, Nakamura LY, Phillips TM, Gerber LH. Biochemicals associated with pain and inflammation are elevated in sites near to and remote from active myofascial trigger points. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jan;89(1):16-23. doi: 10.1016/j.apmr.2007.10.018.
- Simons D, Travell J. Myofascial Pain and Dysfunction The Trigger Point Manual - Vol. 1 - Upper Half of Body 1998
- Stępień A. Treatment of primary headaches. Pain 2011; 12 (4): 7-10
- Sufrinko A, McAllister-Deitrick J, Elbin RJ, Collins MW, Kontos AP. Family History of Migraine Associated With Posttraumatic Migraine Symptoms Following Sport-Related Concussion. J Head Trauma Rehabil. 2018 Jan/Feb;33(1):7-14. doi: 10.1097/HTR.0000000000000315.
- Tali D, Menahem I, Vered E, Kalichman L. Upper cervical mobility, posture and myofascial trigger points in subjects with episodic migraine: Case-control study. J Bodyw Mov Ther. 2014 Oct;18(4):569-75. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.01.006. Epub 2014 Feb 6.
- Viir R, Laiho K, Kramarenko J, Mikkelsson M. Repeatability of trapezius muscle tone assessment by a myometric method. J Mech Med Biol 2006; 6: 215-228.
- Agostoni EC, Barbanti P, Calabresi P, Colombo B, Cortelli P, Frediani F, Geppetti P, Grazzi L, Leone M, Martelletti P, Pini LA, Prudenzano MP, Sarchielli P, Tedeschi G, Russo A; Italian chronic migraine group. Current and emerging evidence-based treatment options in chronic migraine: a narrative review. J Headache Pain. 2019 Aug 30;20(1):92. doi: 10.1186/s10194-019-1038-4.
- Bengtsson A, Henriksson KG, Larsson J. Reduced high-energy phosphate levels in the painful muscles of patients with primary fibromyalgia. Arthritis Rheum. 1986 Jul;29(7):817-21. doi: 10.1002/art.1780290701.
- Boska MD, Welch KM, Barker PB, Nelson JA, Schultz L. Contrasts in cortical magnesium, phospholipid and energy metabolism between migraine syndromes. Neurology. 2002 Apr 23;58(8):1227-33. doi: 10.1212/wnl.58.8.1227.
- Dahlof C, Linde M. One-year prevalence of migraine in Sweden: a population-based study in adults. Cephalalgia. 2001 Jul;21(6):664-71. doi: 10.1046/j.1468-2982.2001.00218.x.
- Dahlof CG, Dimenas E. Migraine patients experience poorer subjective well-being/quality of life even between attacks. Cephalalgia. 1995 Feb;15(1):31-6. doi: 10.1046/j.1468-2982.1995.1501031.x.
- Diener HC, Bussone G, de Liano H, Eikermann A, Englert R, Floeter T, Gallai V, Gobel H, Hartung E, Jimenez MD, Lange R, Manzoni GC, Mueller-Schwefe G, Nappi G, Pinessi L, Prat J, Puca FM, Titus F, Voelker M; EMSASI Study Group. Placebo-controlled comparison of effervescent acetylsalicylic acid, sumatriptan and ibuprofen in the treatment of migraine attacks. Cephalalgia. 2004 Nov;24(11):947-54. doi: 10.1111/j.1468-2982.2004.00783.x.
- Diener HC, Holle D, Dodick D. Treatment of chronic migraine. Curr Pain Headache Rep. 2011 Feb;15(1):64-9. doi: 10.1007/s11916-010-0159-x.
- Edvinsson L. Calcitonin gene-related peptide (CGRP) and the pathophysiology of headache: therapeutic implications. CNS Drugs. 2001;15(10):745-53. doi: 10.2165/00023210-200115100-00001.
- Evans RW. Sports and Headaches. Headache. 2018 Mar;58(3):426-437. doi: 10.1111/head.13263. Epub 2018 Feb 5.
- Amin FM, Aristeidou S, Baraldi C, Czapinska-Ciepiela EK, Ariadni DD, Di Lenola D, Fenech C, Kampouris K, Karagiorgis G, Braschinsky M, Linde M; European Headache Federation School of Advanced Studies (EHF-SAS). The association between migraine and physical exercise. J Headache Pain. 2018 Sep 10;19(1):83. doi: 10.1186/s10194-018-0902-y.
- Ferrari MD, Roon KI, Lipton RB, Goadsby PJ. Oral triptans (serotonin 5-HT(1B/1D) agonists) in acute migraine treatment: a meta-analysis of 53 trials. Lancet. 2001 Nov 17;358(9294):1668-75. doi: 10.1016/S0140-6736(01)06711-3.
- Glemser PA, Jaeger H, Nagel AM, Ziegler AE, Simons D, Schlemmer HP, Lehmann-Horn F, Jurkat-Rott K, Weber MA. 23Na MRI and myometry to compare eplerenone vs. glucocorticoid treatment in Duchenne dystrophy. Acta Myol. 2017 Mar;36(1):2-13.
- Katsarava Z, Buse DC, Manack AN, Lipton RB. Defining the differences between episodic migraine and chronic migraine. Curr Pain Headache Rep. 2012 Feb;16(1):86-92. doi: 10.1007/s11916-011-0233-z.
- Gozalov A, Jansen-Olesen I, Klaerke D, Olesen J. Role of BK(Ca) channels in cephalic vasodilation induced by CGRP, NO and transcranial electrical stimulation in the rat. Cephalalgia. 2007 Oct;27(10):1120-7. doi: 10.1111/j.1468-2982.2007.01409.x. Epub 2007 Aug 21.
- Koppen H, van Veldhoven PL. Migraineurs with exercise-triggered attacks have a distinct migraine. J Headache Pain. 2013 Dec 21;14(1):99. doi: 10.1186/1129-2377-14-99.
- Linde M. Migraine: a review and future directions for treatment. Acta Neurol Scand. 2006 Aug;114(2):71-83. doi: 10.1111/j.1600-0404.2006.00670.x.
- Linton-Dahlof P, Linde M, Dahlof C. Withdrawal therapy improves chronic daily headache associated with long-term misuse of headache medication: a retrospective study. Cephalalgia. 2000 Sep;20(7):658-62. doi: 10.1111/j.1468-2982.2000.00099.x.
- Lionetto L, Cipolla F, Guglielmetti M, Martelletti P. Fremanezumab for the prevention of chronic and episodic migraine. Drugs Today (Barc). 2019 Apr;55(4):265-276. doi: 10.1358/dot.2019.55.4.2970909.
- Schroeter ML, Sacher J, Steiner J, Schoenknecht P, Mueller K. Serum S100B represents a new biomarker for mood disorders. Curr Drug Targets. 2013 Oct;14(11):1237-48. doi: 10.2174/13894501113149990014.
- Starling AJ, Vargas BB. A Narrative Review of Evidence-Based Preventive Options for Chronic Migraine. Curr Pain Headache Rep. 2015 Oct;19(10):49. doi: 10.1007/s11916-015-0521-0.
- Terry DP, Huebschmann NA, Maxwell BA, Cook NE, Mannix R, Zafonte R, Seifert T, Berkner PD, Iverson GL. Preinjury Migraine History as a Risk Factor for Prolonged Return to School and Sports following Concussion. J Neurotrauma. 2018 Aug 2. doi: 10.1089/neu.2017.5443. Online ahead of print.
- Wells RE, Beuthin J, Granetzke L. Complementary and Integrative Medicine for Episodic Migraine: an Update of Evidence from the Last 3 Years. Curr Pain Headache Rep. 2019 Feb 21;23(2):10. doi: 10.1007/s11916-019-0750-8.
- Zhang LM, Dong Z, Yu SY. Migraine in the era of precision medicine. Ann Transl Med. 2016 Mar;4(6):105. doi: 10.21037/atm.2016.03.13.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Rany i urazy
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby mięśni
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Ból mięśniowo-szkieletowy
- Ból stawów
- Zaburzenia związane z bólem głowy, pierwotne
- Zaburzenia związane z bólem głowy
- Ból mięśni
- Ból szyi
- Ból ramienia
- Zespoły bólu mięśniowo-powięziowego
- Zaburzenia migreny
- Skręcenia i naciągnięcia
Inne numery identyfikacyjne badania
- SKE 01-52 / 2017
- 14/21//10/11/2017 (Identyfikator rejestru: Regional Research and Development Center in Biała Podlaska)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .