- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05646160
Effets de la thérapie MTRP dans la migraine. (MTRPs)
Effets de la thérapie des points de déclenchement myofasciaux dans la migraine.
Série de cas, conception à mesures répétées, étude pilote.
Des patientes migraineuses adultes ont subi sept séances de thérapie par compression ischémique des points déclencheurs myofasciaux (IC-MTrPs).
L'objectif de l'étude est de déterminer si la thérapie de la ceinture scapulaire et des muscles du cou en désactivant les TrPM entraîne une modification des variables biomécaniques et biochimiques dans le sang et réduit les maux de tête chez les personnes souffrant de migraine, améliorant ainsi leur qualité de vie en améliorant leur santé.
Les personnes qualifiées pour l'étude ont été réparties en 3 groupes selon le type de migraine :
- Groupe CM - patients souffrant de migraine chronique
- Groupe EMa - patients souffrant de migraine paroxystique avec aura
- Groupe EMb - patients souffrant de migraine paroxystique sans aura.
Tous les patients ont bénéficié de 7 interventions au niveau des muscles de la ceinture scapulaire et du cou (par désactivation des trigger points) réalisées tous les 2 ou 3 jours. Ils n'ont pris aucun médicament contre les maux de tête pendant la période de traitement. Cependant, lors d'une crise de migraine, ils pourraient subir des traitements et des mesures de recherche. Des mesures biomécaniques de la colonne cervicale, des muscles de la ceinture scapulaire et de la chimie du sang ont été effectuées avant, pendant et après le traitement des patients.
Tous les traitements ont été effectués sur les muscles suivants :
- M. trapesius pars descendant (trapèze supérieur),
- M. sternocléidomastoïdien (sternocléidomastoïdien),
- M. temporalis (temporel),
- M. omoplates legator (omoplate releveur),
- M. sus-épineux (supras-épineux),
- M. suboccipitales (sous-occipital).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Description détaillée:
I. Les objectifs spécifiques étaient de rechercher si la thérapie de la ceinture scapulaire et du cou avait un effet sur :
- l'amplitude de mobilité de la colonne cervicale
- variables myométriques (raideur, souplesse et tension) du muscle (partie supérieure du trapèze)
- concentration de facteurs biochimiques sélectionnés (protéine bêta S100, substance P (SP), peptide lié au gène de la calcitonine (CGRP), facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF) chez les patients souffrant de migraine
- ressentir des maux de tête
- ressentir de la douleur dans les muscles de la ceinture scapulaire
- ressentir la qualité de vie liée à la santé.
II. Hypothèses
- L'inactivation des TrPM par la thérapie IC-MTRP améliore les propriétés biomécaniques de la colonne cervicale (augmente la plage de mobilité de la colonne cervicale - inclinaison latérale, rotation et inclinaison vers l'avant) chez les personnes souffrant de migraine.
- L'inactivation des TrPM par la thérapie IC-MTRP améliore les propriétés biomécaniques au repos (réduction de la tension, raideur et augmentation de la flexibilité) des muscles de la ceinture scapulaire.
- L'inactivation des TrPM par la thérapie IC-MTRP réduit la concentration de substances biochimiques dans le sang responsable de l'aggravation de la douleur migraineuse.
- La thérapie TOBS par le biais de la thérapie IC-MTrPs améliore les variables biomécaniques et biochimiques, réduisant les sensations de maux de tête et de douleurs musculaires, améliorant la qualité de vie liée à la santé chez les personnes souffrant de migraine.
III. Le cours de la recherche. Avant et pendant le cycle d'intervention, les patients migraineux ont été soumis à des tests biomécaniques et biochimiques. Le matin, du sang à jeun a été prélevé le premier et le dernier jour de traitement, avant et après l'intervention, afin de déterminer les paramètres biochimiques. Avant le début du traitement et un mois après la dernière intervention, les patients ont rempli le WHOQoL-BREF (WHO Quality of Life BREEF) et l'EVA (échelle visuelle analogique) pour les maux de tête et les douleurs musculaires pendant le traitement. Avant et après les première, quatrième et septième interventions, et un mois après le dernier traitement, des mesures myométriques de la tension musculaire, de la raideur et de la flexibilité ont été réalisées à l'aide de l'appareil Myoton Pro 3 (Tallinn, Estonie) et des mesures biomécaniques de la mobilité du rachis cervical à l'aide de l'appareil Myo Motion (Noraxon, Scottsdale, USA). Les douleurs musculaires et les maux de tête pendant la procédure ont également été évalués à l'aide de l'échelle VAS.
La recherche s'est déroulée au cours de huit séances de recherche le matin, qui se sont déroulées selon un schéma strictement défini (pour tous les sujets dans le même ordre et lieu)
IV. Méthodes de recherche. IV (I) Mesures anthropométriques. La taille, le poids et la composition corporelle des sujets ont été mesurés à l'aide du système électronique Tanita BC 418 ma (Tanita Corporation, Tokyo, Japon T174). La mesure de la composition de la masse corporelle a été déterminée par la méthode de bioimpédance électrique (BIA). Les données obtenues étaient nécessaires pour effectuer des mesures myométriques et accélérométriques (mobilité de la colonne cervicale), où il était nécessaire de fournir le poids et la taille actuels de la personne examinée.
IV (II) Déterminations biochimiques. Prélèvement sanguin et prélèvement de sérum. Le sang périphérique de la veine ulnaire a été prélevé à jeun entre 6h00 et 9h00 avant et après le traitement le premier jour et 24 heures après le sixième traitement, dans des éprouvettes sans anticoagulants sériques. Le sang stérile (8 ml) a été laissé 30 min à température ambiante, puis le sang a été centrifugé à 1500 rpm/min x g pendant 10 min. Le sérum a été transféré dans de nouveaux tubes de 300 µl et stocké à -70°C jusqu'à ce que les déterminations biochimiques soient effectuées.
Détermination de la concentration de SP et S100B, CGRP, BNDF avec la méthode immunochimique ELISA La concentration de la substance P, de la protéine S100beta, du peptide lié au gène de la calcitonine (CGRP), du BNDF (facteur neurotrophique dérivé du cerveau) a été déterminée à l'aide de la méthode immunochimique ELISA méthode conformément aux instructions des fabricants de kits (R&D systems, Londyn UK).
IV (III) Mesures biomécaniques du rachis cervical Détermination des paramètres biomécaniques du rachis cervical. Pour les mesures de mobilité, un ensemble d'enregistrement et d'analyse des mouvements humains en 3D avec l'utilisation de capteurs accélérométriques Noraxon Myo Motion (Noraxon, Scottsdale, USA) a été utilisé. L'appareil de mesure a permis d'évaluer l'amplitude des mouvements de la colonne cervicale avec le contrôle moteur du patient dans le mouvement du latéral vers le virage droit et le côté gauche, les rotations droite et gauche et les virages vers l'avant. L'enregistrement automatique des paramètres de mouvement a complètement éliminé les erreurs liées à l'évaluation subjective d'un diagnosticien à l'aide d'outils de mesure manuels. Les valeurs ROM seront exprimées en degrés [°].
Les capteurs (le capteur 1 était monté à la hauteur de la première apophyse épineuse de la colonne thoracique (Th1), le capteur 2 était monté sur l'occiput (Co)) montés sur la tête du patient, sur une bande élastique, ont la fonction d'automatique, calibration sans fil, grâce à laquelle les données décrites ci-dessus ont été collectées avant et après les jours 1, 4 et 7 de la thérapie pour les muscles de la ceinture scapulaire et du cou et pendant 1 mois après la dernière intervention. Chacune des femmes examinées était assise sur un fauteuil rigide, attaché avec des ceintures empêchant le mouvement du torse afin d'éliminer les erreurs de mesure résultant du facteur humain. La personne examinée a fait un mouvement du cou donné à la commande claire du chercheur. Premier virage à gauche, puis virage à droite, puis rotation de la tête à gauche, puis virage à droite, dernière inclinaison de la tête vers l'avant. L'amplitude de mouvement mesurée dans la recherche a été exprimée en degrés. L'examinateur a effectué les mesures sans connaître le groupe d'étude (en aveugle) et n'a pas participé à l'analyse des données obtenues.
IV (IV) Mesures myométriques des propriétés musculaires de la ceinture scapulaire (tension, raideur et souplesse) des muscles.
Les propriétés musculaires ont été testées à l'aide d'un miomètre Myoton Pro 3 (Myoton, Tallinn, Estonie). La mesure est non invasive et rapide, elle prend de 3 à 30 secondes selon l'option choisie. Dans le travail présenté, le mode de répétition de 10 mesures a été sélectionné, à partir duquel le logiciel de l'appareil calcule la moyenne de chacun des trois paramètres (tension, rigidité et élasticité) et l'enregistre dans la mémoire de l'appareil. La mesure consistait à placer la pointe de mesure du myomètre toujours perpendiculaire à la surface de la peau à un point strictement défini avant et après la thérapie. Le chercheur a déplacé l'appareil vers le tissu examiné jusqu'à ce que le voyant vert sur le corps de l'appareil s'allume. Une telle opération active le mécanisme électromagnétique, qui génère des impulsions mécaniques avec une force constante déformant le muscle au point de mesure à travers la pointe de mesure déplacée. Le compteur effectue automatiquement une série d'impulsions (10) et le chercheur maintient l'appareil de manière constante dans la position sélectionnée. La pression de la pointe (coup de poing) est courte (10 ms) et de faible force (0,40 N), ce qui ne provoque pas de réponse de contraction musculaire réflexe neurologique. L'impulsion a provoqué des vibrations mécaniques du muscle examiné, selon lesquelles les paramètres suivants ont été calculés après traitement automatique par le processeur d'enregistrement accélérométrique :
- F (fréquence) - il détermine la tension musculaire et est calculé comme la fréquence maximale à partir de la puissance du spectre du signal accélérométrique et est exprimé en hertz [Hz].
- S (rigidité) - est calculé à partir de la formule S-MYO = amax. mprobe / ^ l, où amax est l'accélération maximale de la pointe de mesure frappante [kg], a ^ l est la distance maximale parcourue par le stylet [m]. Ce paramètre est exprimé en [N/m] et détermine la force générée par la pointe de mesure du myomètre nécessaire pour déformer le tissu testé à une profondeur déterminée.
- D (décrémentation) - diminution libre des vibrations calculée à partir du logarithme :
Patient assis de manière stable et détendu sur une chaise avec un soutien complet du corps, les mains sur les genoux, regardant droit devant. Pour tous les patients, six points de mesure ont été soigneusement indiqués de part et d'autre du muscle trapèze supérieur, soit trois points sur le trapèze supérieur gauche (P1, P2, P3) et trois sur le trapèze supérieur droit (P4, P5, P6). Les trois points de test étaient situés sur une ligne horizontale entre la jonction cervico-thoracique du rachis (C7/Th1) et le processus de l'épaule de l'omoplate à une distance entre ces points similaire pour chaque patient. En allant du côté médial au côté latéral, les points de test étaient les suivants : (i) le point le plus médian comme P1 à gauche et P4 sur le trapèze droit, qui était distant de 3 cm latéralement de la jonction cervico-thoracique de la colonne vertébrale (C7/ Th1); (ii) le prochain point P2 ou P5 (intermédiaire) était distant de 2 cm latéralement du P1 ou P4 ; (iii) et le plus latéralement le point P3 ou P6 était distant de 2 cm du P2 ou P5 (respectivement sur le trapèze gauche ou droit)
Des mesures myométriques ont été réalisées sur chaque patient avant et après les premier, quatrième et septième traitements et 1 mois après la dernière intervention conformément aux instructions du fabricant. L'examinateur a effectué les mesures sans connaître le groupe d'étude (en aveugle) et n'a pas participé à l'analyse des données obtenues.
IV (V) Évaluation de la qualité de vie liée à la santé et de la sensation de douleur.
- Évaluation de la qualité de vie liée à la santé à l'aide de l'échelle WHOQoL-BREF Afin de comparer la qualité de vie liée à la santé avant et après la thérapie, et 1 mois après sa fin, le sujet a rempli le questionnaire WHOQoL-BREF. Toutes les licences requises pour l'utilisation de l'enquête dans la recherche décrite ont été obtenues.
- Évaluation de la perception de la douleur à l'aide de l'échelle EVA La douleur a été évaluée à l'aide de l'échelle analogique de la douleur EVA sous forme graphique. Les sujets ont été évalués sur une échelle de 1 à 10, immédiatement après la thérapie des muscles du cou et de la ceinture scapulaire aux jours 1, 4 et 7. Les patients ont été invités à répondre : " A quel point avez-vous ressenti de la douleur dans vos muscles pendant le traitement?" L'échelle EVA a également déterminé l'intensité de la céphalée perçue lors de la dernière crise migraineuse avant de participer au cycle de traitement et 1 mois après la fin du traitement en répondant à la question : "Quelle était l'intensité du dernier épisode de céphalée/migraine ?"
V. Analyse statistique. Les résultats des tests ont été présentés sous forme de moyenne arithmétique (X) ± écart type (SD). L'analyse statistique a été réalisée à l'aide du programme STATISTICA v. 10 (StatSoft, Inc. 2001, Cracovie Pologne). Le test de Shapiro-Wilk a été utilisé pour vérifier la normalité de la distribution des concentrations sériques des facteurs biochimiques, des paramètres biomécaniques, des paramètres des propriétés musculaires, des tests myométriques, des tests liés à la douleur et à la qualité de vie liée à la santé. Des écarts significatifs par rapport à la distribution normale ont été trouvés, de sorte que d'autres analyses ont été effectuées à l'aide de tests non paramétriques. Dans le cas de l'analyse des comparaisons de plusieurs mesures (plus de deux), l'ANOVA de Friedman a été utilisée et lorsqu'il y avait des différences entre les variables, le test Post Hoc For Friedman. Pour l'analyse comparative des deux mesures (comme dans le cas de l'analyse de la douleur), un test non paramétrique a été utilisé pour deux échantillons dépendants : ordre de Wilcoxon par paires. Les résultats ont été considérés comme statistiquement significatifs au niveau de signification de p <0,05.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Maciek Olesiejuk
- Numéro de téléphone: +48603125812
- E-mail: maciej.olesiejuk@awf.edu.pl
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Łuć
Lieux d'étude
-
-
Lubelskie
-
Biała Podlaska, Lubelskie, Pologne, 21-500
- Recrutement
- Regional Research and Development Center
-
Contact:
- Aneta Łuć
- Numéro de téléphone: 833428853
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
âge : 18 à 65 ans, sexe féminin, migraine diagnostiquée par un neurologue spécialiste depuis au moins 12 mois, absence de maladies métaboliques, cardiologiques, neurologiques et orthopédiques au niveau de la ceinture scapulaire et du rachis cervical, consentement écrit volontaire à l'examen ; critères selon l'ICHD-3 permettant de classer les symptômes en migraines.
Critère d'exclusion:
les mineurs ou âgés de plus de 65 ans, de sexe masculin, les patients sous traitement pharmacologique ininterrompu ; les personnes souffrant d'autres maux de tête ; blessures antérieures du système musculo-squelettique de la colonne cervicale et de la ceinture scapulaire; les maladies de la peau et d'autres affections telles que la thrombose veineuse profonde, l'ostéoporose ; critères d'exclusion de la migraine selon l'ICHD-3.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: migraine chronique (MC)
Le CM est diagnostiqué après qu'un patient ait ressenti une céphalée de tension ou une migraine pendant au moins 15 jours par mois pendant au moins 3 mois, lorsqu'au moins 8 jours se caractérisent par les symptômes typiques du diagnostic de migraine.
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L'intervention IC-MTrPs a été faite d'abord sur le côté droit puis sur le côté gauche et cet ordre était le même chez chaque patient.
Avant de commencer la procédure thérapeutique, les localisations des TrPM ont été identifiées par palpation et pression de pincement chez les patients allongés sur le canapé.
Pendant la procédure, un physiothérapeute qualifié s'est assis derrière la tête du sujet.
La pression a été maintenue pendant environ 5 secondes avec une pause de 2-3 secondes.
Chez chaque sujet, l'intervention a duré 15 minutes le même jour de mesure le matin.
Les sujets ont subi un cycle de sept séances thérapeutiques IC-MTrPs, avec des pauses de 3 jours entre chaque séance, qui ont duré au total environ 3 semaines (25 jours).
Autres noms:
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Expérimental: migraine épisodique avec aura (EMa)
L'EMa, dite migraine classique, se caractérise par une crise de douleur de plusieurs à plusieurs dizaines de minutes, au cours de laquelle apparaissent des symptômes visuels et sensoriels unilatéraux du système nerveux central, généralement associés à des symptômes douloureux et migraineux.
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L'intervention IC-MTrPs a été faite d'abord sur le côté droit puis sur le côté gauche et cet ordre était le même chez chaque patient.
Avant de commencer la procédure thérapeutique, les localisations des TrPM ont été identifiées par palpation et pression de pincement chez les patients allongés sur le canapé.
Pendant la procédure, un physiothérapeute qualifié s'est assis derrière la tête du sujet.
La pression a été maintenue pendant environ 5 secondes avec une pause de 2-3 secondes.
Chez chaque sujet, l'intervention a duré 15 minutes le même jour de mesure le matin.
Les sujets ont subi un cycle de sept séances thérapeutiques IC-MTrPs, avec des pauses de 3 jours entre chaque séance, qui ont duré au total environ 3 semaines (25 jours).
Autres noms:
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Expérimental: migraine épisodique sans aura (EMb)
L'EMb est diagnostiquée après au moins 5 crises par mois, caractérisées par une céphalée pulsatile unilatérale d'intensité modérée ou sévère, qui augmente avec l'activité physique, parfois avec des vomissements, et une sensibilité à la lumière et au son.
Cet épisode de migraine doit durer de 4 à 72 heures.
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L'intervention IC-MTrPs a été faite d'abord sur le côté droit puis sur le côté gauche et cet ordre était le même chez chaque patient.
Avant de commencer la procédure thérapeutique, les localisations des TrPM ont été identifiées par palpation et pression de pincement chez les patients allongés sur le canapé.
Pendant la procédure, un physiothérapeute qualifié s'est assis derrière la tête du sujet.
La pression a été maintenue pendant environ 5 secondes avec une pause de 2-3 secondes.
Chez chaque sujet, l'intervention a duré 15 minutes le même jour de mesure le matin.
Les sujets ont subi un cycle de sept séances thérapeutiques IC-MTrPs, avec des pauses de 3 jours entre chaque séance, qui ont duré au total environ 3 semaines (25 jours).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rachis cervical ROM
Délai: Avant le premier traitement.
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L'appareil de mesure a permis d'évaluer l'amplitude des mouvements de la colonne cervicale avec le contrôle moteur du patient dans le mouvement du latéral vers le virage droit et le côté gauche, les rotations droite et gauche et les virages vers l'avant.
Les valeurs ROM seront exprimées en degrés [°].
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Avant le premier traitement.
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Rachis cervical ROM
Délai: Après le premier traitement.
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L'appareil de mesure a permis d'évaluer l'amplitude des mouvements de la colonne cervicale avec le contrôle moteur du patient dans le mouvement du latéral vers le virage droit et le côté gauche, les rotations droite et gauche et les virages vers l'avant.
Les valeurs ROM seront exprimées en degrés [°].
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Après le premier traitement.
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Rachis cervical ROM
Délai: Avant le quatrième traitement.
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L'appareil de mesure a permis d'évaluer l'amplitude des mouvements de la colonne cervicale avec le contrôle moteur du patient dans le mouvement du latéral vers le virage droit et le côté gauche, les rotations droite et gauche et les virages vers l'avant.
Les valeurs ROM seront exprimées en degrés [°].
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Avant le quatrième traitement.
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Rachis cervical ROM
Délai: Après le quatrième traitement.
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L'appareil de mesure a permis d'évaluer l'amplitude des mouvements de la colonne cervicale avec le contrôle moteur du patient dans le mouvement du latéral vers le virage droit et le côté gauche, les rotations droite et gauche et les virages vers l'avant.
Les valeurs ROM seront exprimées en degrés [°].
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Après le quatrième traitement.
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Rachis cervical ROM
Délai: Avant le septième traitement.
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L'appareil de mesure a permis d'évaluer l'amplitude des mouvements de la colonne cervicale avec le contrôle moteur du patient dans le mouvement du latéral vers le virage droit et le côté gauche, les rotations droite et gauche et les virages vers l'avant.
Les valeurs ROM seront exprimées en degrés [°].
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Avant le septième traitement.
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Rachis cervical ROM
Délai: Après le septième traitement.
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L'appareil de mesure a permis d'évaluer l'amplitude des mouvements de la colonne cervicale avec le contrôle moteur du patient dans le mouvement du latéral vers le virage droit et le côté gauche, les rotations droite et gauche et les virages vers l'avant.
Les valeurs ROM seront exprimées en degrés [°].
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Après le septième traitement.
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Rachis cervical ROM
Délai: Les données décrites ont été recueillies pendant 1 mois après la dernière intervention.
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L'appareil de mesure a permis d'évaluer l'amplitude des mouvements de la colonne cervicale avec le contrôle moteur du patient dans le mouvement du latéral vers le virage droit et le côté gauche, les rotations droite et gauche et les virages vers l'avant.
Les valeurs ROM seront exprimées en degrés [°].
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Les données décrites ont été recueillies pendant 1 mois après la dernière intervention.
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: Avant la première thérapie.
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La qualité de vie liée à la santé sera exprimée en points de l'échelle WHOQoL-BREF [point].
Le sujet a rempli le questionnaire WHOQoL-BREF.
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Avant la première thérapie.
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: Après la première thérapie.
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La qualité de vie liée à la santé sera exprimée en points de l'échelle WHOQoL-BREF [point].
Le sujet a rempli le questionnaire WHOQoL-BREF.
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Après la première thérapie.
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: 1 mois après la fin de l'intervention, le sujet a de nouveau rempli le questionnaire WHOQoL-BREF.
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La qualité de vie liée à la santé sera exprimée en points de l'échelle WHOQoL-BREF [point].
Le sujet a rempli le questionnaire WHOQoL-BREF.
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1 mois après la fin de l'intervention, le sujet a de nouveau rempli le questionnaire WHOQoL-BREF.
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Perception de la douleur musculaire
Délai: Jour 1
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Les sujets ont été évalués sur une échelle de 1 à 10 (échelle EVA), immédiatement après la thérapie des muscles du cou et de la ceinture scapulaire.
La perception de la douleur musculaire sera exprimée en [cm] comme la distance entre les deux points extrêmes (entre la valeur 1 et 10) de l'échelle visuelle analogique.
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Jour 1
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Perception de la douleur musculaire
Délai: Jour 4
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Les sujets ont été évalués sur une échelle de 1 à 10 (échelle EVA), immédiatement après la thérapie des muscles du cou et de la ceinture scapulaire.
La perception de la douleur musculaire sera exprimée en [cm] comme la distance entre les deux points extrêmes (entre la valeur 1 et 10) de l'échelle visuelle analogique.
|
Jour 4
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Perception de la douleur musculaire
Délai: Jour 7
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Les sujets ont été évalués sur une échelle de 1 à 10 (échelle EVA), immédiatement après la thérapie des muscles du cou et de la ceinture scapulaire.
La perception de la douleur musculaire sera exprimée en [cm] comme la distance entre les deux points extrêmes (entre la valeur 1 et 10) de l'échelle visuelle analogique.
|
Jour 7
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Perception de la douleur des maux de tête
Délai: Avant le cycle de traitement.
|
L'échelle VAS a également déterminé l'intensité du mal de tête perçu lors de la dernière crise de migraine.
La perception de la douleur de la céphalée sera exprimée en [cm] comme la distance entre les deux points extrêmes (entre la valeur 1 et 10) de l'échelle visuelle analogique (EVA).
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Avant le cycle de traitement.
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Perception de la douleur des maux de tête
Délai: 1 mois après la fin du traitement.
|
L'échelle VAS a également déterminé l'intensité du mal de tête perçu lors de la dernière crise de migraine.
La perception de la douleur de la céphalée sera exprimée en [cm] comme la distance entre les deux points extrêmes (entre la valeur 1 et 10) de l'échelle visuelle analogique (EVA).
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1 mois après la fin du traitement.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Paramètre myomentrique - Fréquence
Délai: Avant le premier traitement.
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Fréquence.
Fréquence myotonométrique des oscillations naturelles (F-MYO) exprimée en [Hz].
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Avant le premier traitement.
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Paramètre myomentrique - Fréquence
Délai: Après le premier traitement.
|
Fréquence.
Fréquence myotonométrique des oscillations naturelles (F-MYO) exprimée en [Hz].
|
Après le premier traitement.
|
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Paramètre myomentrique - Fréquence
Délai: Avant le quatrième traitement.
|
Fréquence.
Fréquence myotonométrique des oscillations naturelles (F-MYO) exprimée en [Hz].
|
Avant le quatrième traitement.
|
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Paramètre myomentrique - Fréquence
Délai: Après le quatrième traitement.
|
Fréquence.
Fréquence myotonométrique des oscillations naturelles (F-MYO) exprimée en [Hz].
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Après le quatrième traitement.
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Paramètre myomentrique - Fréquence
Délai: Avant le septième traitement.
|
Fréquence.
Fréquence myotonométrique des oscillations naturelles (F-MYO) exprimée en [Hz].
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Avant le septième traitement.
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Paramètre myomentrique - Fréquence
Délai: Après le septième traitement.
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Fréquence.
Fréquence myotonométrique des oscillations naturelles (F-MYO) exprimée en [Hz].
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Après le septième traitement.
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Paramètre myomentrique - Fréquence
Délai: 1 mois après la dernière intervention.
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Fréquence.
Fréquence myotonométrique des oscillations naturelles (F-MYO) exprimée en [Hz].
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1 mois après la dernière intervention.
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Paramètre myomentrique - Rigidité
Délai: Avant le premier traitement.
|
Raideur.
Rigidités myotonométriques (S-MYO) exprimées en [N/m].
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Avant le premier traitement.
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Paramètre myomentrique - Rigidité
Délai: Après le premier traitement.
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Raideur.
Rigidités myotonométriques (S-MYO) exprimées en [N/m].
|
Après le premier traitement.
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Paramètre myomentrique - Rigidité
Délai: Avant le quatrième traitement.
|
Raideur.
Rigidités myotonométriques (S-MYO) exprimées en [N/m].
|
Avant le quatrième traitement.
|
|
Paramètre myomentrique - Rigidité
Délai: Après le quatrième traitement.
|
Raideur.
Rigidités myotonométriques (S-MYO) exprimées en [N/m].
|
Après le quatrième traitement.
|
|
Paramètre myomentrique - Rigidité
Délai: Avant le septième traitement.
|
Raideur.
Rigidités myotonométriques (S-MYO) exprimées en [N/m].
|
Avant le septième traitement.
|
|
Paramètre myomentrique - Rigidité
Délai: Après le septième traitement.
|
Raideur.
Rigidités myotonométriques (S-MYO) exprimées en [N/m].
|
Après le septième traitement.
|
|
Paramètre myomentrique - Rigidité
Délai: 1 mois après la dernière intervention.
|
Raideur.
Rigidités myotonométriques (S-MYO) exprimées en [N/m].
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1 mois après la dernière intervention.
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Paramètre myomentrique - Décrémentation
Délai: Avant le premier traitement.
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Décrémenter.
Décrément myotonométrique des oscillations naturelles (D-MYO) exprimé en logarithme d'amortissement des oscillations [log].
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Avant le premier traitement.
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Paramètre myomentrique - Décrémentation
Délai: Après le premier traitement.
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Décrémenter.
Décrément myotonométrique des oscillations naturelles (D-MYO) exprimé en logarithme d'amortissement des oscillations [log].
|
Après le premier traitement.
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Paramètre myomentrique - Décrémentation
Délai: Avant le quatrième traitement.
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Décrémenter.
Décrément myotonométrique des oscillations naturelles (D-MYO) exprimé en logarithme d'amortissement des oscillations [log].
|
Avant le quatrième traitement.
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|
Paramètre myomentrique - Décrémentation
Délai: Après le quatrième traitement.
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Décrémenter.
Décrément myotonométrique des oscillations naturelles (D-MYO) exprimé en logarithme d'amortissement des oscillations [log].
|
Après le quatrième traitement.
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Paramètre myomentrique - Décrémentation
Délai: Avant le septième traitement.
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Décrémenter.
Décrément myotonométrique des oscillations naturelles (D-MYO) exprimé en logarithme d'amortissement des oscillations [log].
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Avant le septième traitement.
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Paramètre myomentrique - Décrémentation
Délai: Après le septième traitement.
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Décrémenter.
Décrément myotonométrique des oscillations naturelles (D-MYO) exprimé en logarithme d'amortissement des oscillations [log].
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Après le septième traitement.
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Paramètre myomentrique - Décrémentation
Délai: 1 mois après la dernière intervention.
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Décrémenter.
Décrément myotonométrique des oscillations naturelles (D-MYO) exprimé en logarithme d'amortissement des oscillations [log].
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1 mois après la dernière intervention.
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Paramètre sanguin - SP
Délai: Avant le traitement le premier jour.
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La concentration de la substance P a été déterminée par la méthode immunochimique ELISA conformément aux instructions des fabricants de kits (R&D systems, Londres, Royaume-Uni).
La concentration de la substance P exprimée en [ng/ml].
Le sang périphérique de la veine ulnaire a été prélevé à jeun entre 6h00 et 9h00 dans des éprouvettes sans anticoagulants sériques.
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Avant le traitement le premier jour.
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Paramètre sanguin - SP
Délai: Après le traitement du premier jour.
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La concentration de la substance P a été déterminée par la méthode immunochimique ELISA conformément aux instructions des fabricants de kits (R&D systems, Londres, Royaume-Uni).
La concentration de la substance P exprimée en [ng/ml].
Le sang périphérique de la veine ulnaire a été prélevé à jeun entre 6h00 et 9h00 dans des éprouvettes sans anticoagulants sériques.
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Après le traitement du premier jour.
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Paramètre sanguin - SP
Délai: 24 heures après le sixième traitement.
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La concentration de la substance P a été déterminée par la méthode immunochimique ELISA conformément aux instructions des fabricants de kits (R&D systems, Londres, Royaume-Uni).
La concentration de la substance P exprimée en [ng/ml].
Le sang périphérique de la veine ulnaire a été prélevé à jeun entre 6h00 et 9h00 dans des éprouvettes sans anticoagulants sériques.
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24 heures après le sixième traitement.
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Paramètre sanguin S100beta
Délai: Avant le traitement le premier jour.
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La concentration de la protéine S100beta a été déterminée par la méthode immunochimique ELISA conformément aux instructions des fabricants de kits (R&D systems, London UK).
La concentration de protéine S100beta exprimée en [ng/ml].
Le sang périphérique de la veine ulnaire a été prélevé à jeun entre 6h00 et 9h00 dans des éprouvettes sans anticoagulants sériques.
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Avant le traitement le premier jour.
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Paramètre sanguin S100beta
Délai: Après le traitement du premier jour.
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La concentration de la protéine S100beta a été déterminée par la méthode immunochimique ELISA conformément aux instructions des fabricants de kits (R&D systems, London UK).
La concentration de protéine S100beta exprimée en [ng/ml].
Le sang périphérique de la veine ulnaire a été prélevé à jeun entre 6h00 et 9h00 dans des éprouvettes sans anticoagulants sériques.
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Après le traitement du premier jour.
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Paramètre sanguin S100beta
Délai: 24 heures après le sixième traitement.
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La concentration de la protéine S100beta a été déterminée par la méthode immunochimique ELISA conformément aux instructions des fabricants de kits (R&D systems, London UK).
La concentration de protéine S100beta exprimée en [ng/ml].
Le sang périphérique de la veine ulnaire a été prélevé à jeun entre 6h00 et 9h00 dans des éprouvettes sans anticoagulants sériques.
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24 heures après le sixième traitement.
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Paramètre sanguin CGRP
Délai: Avant le traitement le premier jour.
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La concentration du peptide lié au gène de la calcitonine (CGRP) a été déterminée par la méthode immunochimique ELISA conformément aux instructions des fabricants de kits (R&D Systems, Londres, Royaume-Uni).
La concentration de peptide lié au gène de la calcitonine (CGRP) exprimée en [ng/ml].
Le sang périphérique de la veine ulnaire a été prélevé à jeun entre 6h00 et 9h00 dans des éprouvettes sans anticoagulants sériques.
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Avant le traitement le premier jour.
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Paramètre sanguin CGRP
Délai: Après le traitement du premier jour.
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La concentration du peptide lié au gène de la calcitonine (CGRP) a été déterminée par la méthode immunochimique ELISA conformément aux instructions des fabricants de kits (R&D Systems, Londres, Royaume-Uni).
La concentration de peptide lié au gène de la calcitonine (CGRP) exprimée en [ng/ml].
Le sang périphérique de la veine ulnaire a été prélevé à jeun entre 6h00 et 9h00 dans des éprouvettes sans anticoagulants sériques.
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Après le traitement du premier jour.
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Paramètre sanguin CGRP
Délai: 24 heures après le sixième traitement.
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La concentration du peptide lié au gène de la calcitonine (CGRP) a été déterminée par la méthode immunochimique ELISA conformément aux instructions des fabricants de kits (R&D Systems, Londres, Royaume-Uni).
La concentration de peptide lié au gène de la calcitonine (CGRP) exprimée en [ng/ml].
Le sang périphérique de la veine ulnaire a été prélevé à jeun entre 6h00 et 9h00 dans des éprouvettes sans anticoagulants sériques.
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24 heures après le sixième traitement.
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Paramètre sanguin BNDF
Délai: Avant le traitement le premier jour.
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La concentration de BNDF (facteur neurotrophique dérivé du cerveau) a été déterminée par la méthode ELISA immunochimique selon les instructions des fabricants de kits (R&D systems, Londres UK).
La concentration de BNDF exprimée en [ng/ml].
Le sang périphérique de la veine ulnaire a été prélevé à jeun entre 6h00 et 9h00 dans des éprouvettes sans anticoagulants sériques.
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Avant le traitement le premier jour.
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Paramètre sanguin BNDF
Délai: Après le traitement du premier jour.
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La concentration de BNDF (facteur neurotrophique dérivé du cerveau) a été déterminée par la méthode ELISA immunochimique selon les instructions des fabricants de kits (R&D systems, Londres UK).
La concentration de BNDF exprimée en [ng/ml].
Le sang périphérique de la veine ulnaire a été prélevé à jeun entre 6h00 et 9h00 dans des éprouvettes sans anticoagulants sériques.
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Après le traitement du premier jour.
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Paramètre sanguin BNDF
Délai: 24 heures après le sixième traitement.
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La concentration de BNDF (facteur neurotrophique dérivé du cerveau) a été déterminée par la méthode ELISA immunochimique selon les instructions des fabricants de kits (R&D systems, Londres UK).
La concentration de BNDF exprimée en [ng/ml].
Le sang périphérique de la veine ulnaire a été prélevé à jeun entre 6h00 et 9h00 dans des éprouvettes sans anticoagulants sériques.
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24 heures après le sixième traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Aneta Łuć, Regional Research and Development Center in Biała Podlaska
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Gerwin RD, Dommerholt J, Shah JP. An expansion of Simons' integrated hypothesis of trigger point formation. Curr Pain Headache Rep. 2004 Dec;8(6):468-75. doi: 10.1007/s11916-004-0069-x.
- Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS) The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition. Cephalalgia. 2018 Jan;38(1):1-211. doi: 10.1177/0333102417738202. No abstract available.
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- Calandre EP, Hidalgo J, Garcia-Leiva JM, Rico-Villademoros F. Trigger point evaluation in migraine patients: an indication of peripheral sensitization linked to migraine predisposition? Eur J Neurol. 2006 Mar;13(3):244-9. doi: 10.1111/j.1468-1331.2006.01181.x.
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- Florencio LL, Ferracini GN, Chaves TC, Palacios-Cena M, Ordas-Bandera C, Speciali JG, Falla D, Grossi DB, Fernandez-de-Las-Penas C. Active Trigger Points in the Cervical Musculature Determine the Altered Activation of Superficial Neck and Extensor Muscles in Women With Migraine. Clin J Pain. 2017 Mar;33(3):238-245. doi: 10.1097/AJP.0000000000000390.
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- SKE 01-52 / 2017
- 14/21//10/11/2017 (Identificateur de registre: Regional Research and Development Center in Biała Podlaska)
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