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Efeitos da terapia com MTRPs na enxaqueca. (MTRPs)

1 de março de 2023 atualizado por: Maciej Olesiejuk, Józef Piłsudski University of Physical Education

Efeitos da Terapia de Pontos Gatilho Miofasciais na Enxaqueca.

Série de casos, desenho de medidas repetidas, estudo piloto.

Pacientes adultos, do sexo feminino, com enxaqueca foram submetidos a sete sessões de terapia de Pontos Gatilho Miofasciais de Compressão Isquêmica (IC-MTrPs).

O objetivo do estudo é investigar se a terapia dos músculos da cintura escapular e do pescoço por meio da desativação dos MTrPs causa modificação de variáveis ​​biomecânicas e bioquímicas no sangue e reduz a dor de cabeça em pessoas com enxaqueca, melhorando sua qualidade de vida melhorando sua saúde.

As pessoas qualificadas para o estudo foram divididas em 3 grupos de acordo com o tipo de enxaqueca:

  1. Grupo CM - pacientes com enxaqueca crônica
  2. Grupo EMa - pacientes com enxaqueca paroxística com aura
  3. Grupo EMb - pacientes com enxaqueca paroxística sem aura.

Todos os pacientes foram submetidos a 7 intervenções na área dos músculos da cintura escapular e pescoço (desativando pontos-gatilho) realizadas a cada 2 ou 3 dias. Eles não tomaram nenhum medicamento para dor de cabeça durante o período de tratamento. No entanto, durante um ataque de enxaqueca, eles podem passar por tratamentos e medições de pesquisa. Medições biomecânicas da coluna cervical, músculos da cintura escapular e química do sangue foram realizadas antes, durante e após a terapia dos pacientes.

Todos os tratamentos foram realizados nos seguintes músculos:

  • m. trapesius pars descendente (trapézio superior),
  • m. esternocleidomastóideo (esternocleidomastóideo),
  • m. temporalis (temporais),
  • m. escápula do legator (levantador da escápula),
  • m. supraespinal (supraspinatus),
  • m. suboccipitales (suboccipital).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Descrição detalhada:

I. Os objetivos específicos foram investigar se a terapia da cintura escapular e pescoço teve efeito sobre:

  1. a amplitude de mobilidade da coluna cervical
  2. variáveis ​​miométricas (rigidez, flexibilidade e tensão) do músculo (parte superior do trapézio)
  3. concentração de fatores bioquímicos selecionados (proteína beta S100, substância P (SP), peptídeo relacionado ao gene da calcitonina (CGRP), fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF) em pacientes com enxaqueca
  4. sentir dor de cabeça
  5. sentir dor nos músculos da cintura escapular
  6. sentir a qualidade de vida relacionada à saúde.

II. hipóteses

  1. A inativação de MTrPs pela terapia IC-MTRPs melhora as propriedades biomecânicas da coluna cervical (aumenta a amplitude de mobilidade da coluna cervical - inclinação lateral, rotação e inclinação para frente) em pessoas com enxaqueca.
  2. A inativação dos MTrPs pela terapia com IC-MTRPs melhora as propriedades biomecânicas de repouso (redução da tensão, rigidez e aumento da flexibilidade) dos músculos da cintura escapular.
  3. A inativação de MTrPs pela terapia com IC-MTRPs reduz a concentração de bioquímicos no sangue responsáveis ​​pelo agravamento da dor da enxaqueca.
  4. A terapia TOBS através da terapia IC-MTrPs melhora as variáveis ​​biomecânicas e bioquímicas, reduzindo as sensações de dor de cabeça e dores musculares, melhorando a qualidade de vida relacionada à saúde em pessoas com enxaqueca.

III. O curso de pesquisa. Antes e durante o ciclo de intervenção, os pacientes com enxaqueca foram submetidos a testes biomecânicos e bioquímicos. Pela manhã, foi coletado sangue em jejum no primeiro e último dia de terapia, antes e após a intervenção, para determinação dos parâmetros bioquímicos. Antes do início da terapia e um mês após a última intervenção, os pacientes preencheram o WHOQoL-BREF (WHO Quality of Life BREEF) e a VAS (escala visual analógica) para dor de cabeça e dor muscular durante a terapia. Antes e após a primeira, quarta e sétima intervenções, e um mês após o último tratamento, foram realizadas medidas miométricas de tensão muscular, rigidez e flexibilidade usando o aparelho Myoton Pro 3 (Tallinn, Estônia) e medidas biomecânicas de mobilidade da coluna cervical usando o aparelho Myo Motion (Noraxon, Scottsdale, EUA). A dor muscular e a cefaléia durante o procedimento também foram avaliadas pela escala VAS.

A pesquisa foi realizada durante oito sessões de pesquisa no período da manhã, que foram realizadas de acordo com um esquema estritamente definido (para todos os sujeitos na mesma ordem e local)

4. Métodos de pesquisa. IV (I) Medidas antropométricas. A altura, o peso e a composição corporal dos indivíduos foram medidos usando o sistema eletrônico Tanita BC 418 ma (Tanita Corporation, Tóquio, Japão T174). A medida da composição da massa corporal foi determinada pelo método de bioimpedância elétrica (BIA). Os dados obtidos foram necessários para a realização de medidas miométricas e acelerométricas (mobilidade da coluna cervical), onde foi solicitado o fornecimento do peso e altura atuais do examinado.

IV (II) Determinações bioquímicas. Coleta de sangue e coleta de soro. O sangue periférico da veia ulnar foi coletado com o estômago vazio entre 6h00 e 9h00 antes e após o tratamento no primeiro dia e 24 horas após o sexto tratamento, em tubos de ensaio sem anticoagulantes séricos. O sangue estéril (8 ml) foi deixado por 30 min em temperatura ambiente, em seguida o sangue foi centrifugado a 1500 rpm/min x g por 10 min. O soro foi transferido para novos tubos de 300 µl e armazenados a -70 ° C até que as determinações bioquímicas fossem feitas.

Determinação da concentração de SP e S100B, CGRP, BNDF com o método imunoquímico de ELISA A concentração de substância P, proteína S100beta, peptídeo relacionado ao gene da calcitonina (CGRP), BNDF (fator neurotrófico derivado do cérebro) foi determinada usando o ELISA imunoquímico método de acordo com as instruções dos fabricantes do kit (R&D systems, Londyn UK).

IV (III) Medidas biomecânicas da coluna cervical Determinação dos parâmetros biomecânicos da coluna cervical. Para as medidas de mobilidade, foi utilizado um conjunto para registrar e analisar o movimento humano em 3D com o uso de sensores acelerométricos Noraxon Myo Motion (Noraxon, Scottsdale, EUA). O aparelho de medição permitiu avaliar a amplitude de movimento da coluna cervical com o controle motor do paciente no movimento de lateral para a direita e esquerda, rotações direita e esquerda e flexões para frente. O registro automático dos parâmetros de movimento eliminou completamente os erros relacionados à avaliação subjetiva de um diagnosticador com o uso de ferramentas de medição manuais. Os valores de ROM serão expressos em graus [°].

Os sensores (o sensor 1 foi montado na altura do primeiro processo espinhoso da coluna torácica (Th1), o sensor 2 foi montado no occipital (Co)) montados na cabeça do paciente, em uma faixa elástica, têm a função de automático, calibração sem fio, graças à qual os dados descritos acima foram coletados antes e após o dia 1, 4 e 7 da terapia para os músculos da cintura escapular e pescoço e por 1 mês após a última intervenção. Cada uma das mulheres examinadas sentou-se em uma poltrona rígida, presa com cintos que impediam o movimento do tronco para eliminar erros de medição decorrentes do fator humano. A pessoa examinada fez um determinado movimento do pescoço ao comando claro do pesquisador. Primeiro flexão do lado esquerdo, depois flexão do lado direito, depois rotação da cabeça para a esquerda, depois flexão do lado direito, última inclinação da cabeça para frente. A amplitude de movimento medida na pesquisa foi expressa em graus. O examinador realizou as medidas sem conhecer o grupo de estudo (cego) e não participou da análise dos dados obtidos.

IV (IV) Medidas miométricas das propriedades musculares da cintura escapular (tensão, rigidez e flexibilidade) dos músculos.

As propriedades musculares foram testadas usando um Myoton Pro 3 miometer (Myoton, Tallinn, Estônia). A medição é não invasiva e rápida, leva de 3 a 30 segundos, dependendo da opção selecionada. No trabalho apresentado foi selecionado o modo de 10 repetições de medição, a partir do qual o software do aparelho calculou a média para cada um dos três parâmetros (tensão, rigidez e elasticidade) e salvou na memória do aparelho. A medição consistia em colocar a ponta de medição do miômetro sempre perpendicular à superfície da pele em um ponto estritamente definido antes e depois da terapia. O pesquisador moveu o aparelho em direção ao tecido examinado até que a luz verde no corpo do aparelho acendesse. Tal operação ativa o mecanismo eletromagnético, que gera impulsos mecânicos com força constante deformando o músculo no ponto de medição através da ponta de medição movida. O medidor executava automaticamente uma série de pulsos (10), e o pesquisador segurava o dispositivo firmemente na posição selecionada. A pressão da ponta (soco) é curta (10 ms) e de baixa força (0,40 N), o que não causa resposta de contração muscular reflexa neurológica. O impulso causou vibrações mecânicas no músculo examinado, segundo as quais os seguintes parâmetros foram calculados após processamento automático pelo processador de registro acelerométrico:

  • F (frequência) - determina a tensão muscular e é calculada como a frequência máxima a partir da potência do espectro do sinal acelerométrico e é expressa em hertz [Hz].
  • S (rigidez) - é calculado a partir da fórmula S-MYO = amax. mprobe / ^ l, onde amax é a aceleração máxima da ponta de medição de impacto [kg], a ^ l é a distância máxima que a caneta se moveu [m]. Este parâmetro é expresso em [N/m] e determina a força gerada pela ponta de medição do miômetro necessária para deformar o tecido testado a uma profundidade específica.
  • D (decremento) - diminuição livre da vibração calculada a partir do logaritmo:

Paciente sentado com firmeza e relaxado em uma cadeira com apoio total do corpo, mãos no colo, olhando para frente. Para todos os pacientes, seis pontos de medição foram cuidadosamente indicados em ambos os lados do músculo trapézio superior, ou seja, três pontos no trapézio superior esquerdo (P1, P2, P3) e três no trapézio superior direito (P4, P5, P6). Os três pontos de teste foram localizados em uma linha horizontal entre a junção cervico-torácica da coluna (C7 / Th1) e o processo do ombro da escápula em uma distância entre esses pontos semelhante para cada paciente. Indo de medial para lateral, os pontos de teste foram os seguintes: (i) o ponto mais medial como P1 à esquerda e P4 no trapézio direito, que distava 3 cm lateralmente da junção cérvico-torácica da coluna (C7 / Th1); (ii) o próximo ponto P2 ou P5 (intermediário) estava distante 2 cm lateralmente do P1 ou P4; (iii) e o mais lateralmente localizado o ponto P3 ou P6 estava distante 2 cm do P2 ou P5 (no trapézio esquerdo ou direito, respectivamente)

As medições miométricas foram realizadas em cada paciente antes e após o primeiro, quarto e sétimo tratamentos e 1 mês após a última intervenção de acordo com as instruções do fabricante. O examinador realizou as medidas sem conhecer o grupo de estudo (cego) e não participou da análise dos dados obtidos.

IV (V) Avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde e sensação de dor.

  1. Avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde usando a escala WHOQoL-BREF Para comparar a qualidade de vida relacionada à saúde antes e depois da terapia e 1 mês após sua conclusão, o sujeito preencheu o questionário WHOQoL-BREF. Todas as licenças necessárias para o uso da pesquisa na pesquisa descrita foram obtidas.
  2. Avaliação da percepção da dor usando a escala VAS A dor foi avaliada com a escala analógica de dor VAS em forma de gráfico. Os sujeitos foram avaliados em uma escala de 1 a 10, imediatamente após a terapia dos músculos do pescoço e cintura escapular nos dias 1, 4 e 7. Os pacientes foram solicitados a responder: "Quanto você sentiu dor nos músculos durante o tratamento?" A escala VAS também determinou a intensidade da cefaleia percebida durante a última crise de enxaqueca antes de iniciar o ciclo de tratamento e 1 mês após o término do tratamento, respondendo à pergunta: "Qual foi a intensidade da última cefaléia/episódio de enxaqueca?"

V. Análise estatística. Os resultados dos testes foram apresentados como média aritmética (X) ± desvio padrão (DP). A análise estatística foi realizada usando o programa STATISTICA v. 10 (StatSoft, Inc. 2001, Cracóvia, Polônia). O teste de Shapiro-Wilk foi utilizado para verificar a normalidade da distribuição das concentrações séricas de fatores bioquímicos, parâmetros biomecânicos, parâmetros de propriedades musculares, testes miométricos, testes relacionados à dor e qualidade de vida relacionada à saúde. Desvios significativos da distribuição normal foram encontrados, portanto análises adicionais foram realizadas usando testes não paramétricos. No caso da análise de comparações de várias medidas (mais de duas), foi utilizada a ANOVA de Friedman e quando houve diferenças entre as variáveis, o teste Post Hoc For Friedman. Para a análise comparativa das duas medidas (como no caso da análise da dor), foi utilizado um teste não paramétrico para duas amostras dependentes: Wilcoxon pairwise order. Os resultados foram considerados estatisticamente significativos ao nível de significância de p<0,05.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Łuć

Locais de estudo

    • Lubelskie
      • Biała Podlaska, Lubelskie, Polônia, 21-500
        • Recrutamento
        • Regional Research and Development Center
        • Contato:
          • Aneta Łuć
          • Número de telefone: 833428853

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

idade: 18 a 65 anos, sexo feminino, migrânea diagnosticada por neurologista especialista há pelo menos 12 meses, ausência de doenças metabólicas, cardiológicas, neurológicas e ortopédicas em cintura escapular e coluna cervical, consentimento escrito voluntário para exame; critérios de acordo com ICHD-3 permitindo classificar os sintomas como enxaquecas.

Critério de exclusão:

menores ou maiores de 65 anos, sexo masculino, pacientes em tratamento farmacológico insustentável; pessoas com outras dores de cabeça; lesões anteriores do sistema músculo-esquelético na coluna cervical e cintura escapular; doenças de pele e outras condições como trombose venosa profunda, osteoporose; critérios para exclusão de enxaqueca de acordo com a ICHD-3.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: enxaqueca crônica (CM)
A MC é diagnosticada após um paciente ter experimentado uma cefaléia tensional ou migranosa por pelo menos 15 dias em um mês por pelo menos 3 meses, quando não menos de 8 dias é caracterizado pelos sintomas típicos do diagnóstico de enxaqueca.
A intervenção do IC-MTrPs foi feita primeiro no lado direito e depois no esquerdo e essa ordem foi a mesma em cada paciente. Antes de iniciar o procedimento terapêutico, as localizações dos PGm foram identificadas por palpação e pressão de pinça em pacientes deitados no divã. Durante o procedimento, um fisioterapeuta qualificado sentou-se atrás da cabeça do paciente. A pressão foi mantida por cerca de 5 segundos com uma pausa de 2-3 segundos. Em cada sujeito, a intervenção durou 15 minutos no mesmo dia de medição pela manhã. Os sujeitos foram submetidos a um ciclo de sete sessões terapêuticas de IC-MTrPs, com intervalos de 3 dias entre cada sessão, que duraram no total cerca de 3 semanas (25 dias).
Outros nomes:
  • Terapia de MTRPs
  • terapia/compressão de pontos-gatilho
Experimental: enxaqueca episódica com aura (EMa)
A EMa, conhecida como enxaqueca clássica, é caracterizada por um ataque de dor com duração de vários ou dezenas de minutos, durante o qual o aparecimento de sintomas visuais e sensoriais unilaterais do sistema nervoso central, geralmente associados a sintomas de dor e enxaqueca.
A intervenção do IC-MTrPs foi feita primeiro no lado direito e depois no esquerdo e essa ordem foi a mesma em cada paciente. Antes de iniciar o procedimento terapêutico, as localizações dos PGm foram identificadas por palpação e pressão de pinça em pacientes deitados no divã. Durante o procedimento, um fisioterapeuta qualificado sentou-se atrás da cabeça do paciente. A pressão foi mantida por cerca de 5 segundos com uma pausa de 2-3 segundos. Em cada sujeito, a intervenção durou 15 minutos no mesmo dia de medição pela manhã. Os sujeitos foram submetidos a um ciclo de sete sessões terapêuticas de IC-MTrPs, com intervalos de 3 dias entre cada sessão, que duraram no total cerca de 3 semanas (25 dias).
Outros nomes:
  • Terapia de MTRPs
  • terapia/compressão de pontos-gatilho
Experimental: enxaqueca episódica sem aura (EMb)
A EMb é diagnosticada após pelo menos 5 crises por mês, caracterizada por cefaléia unilateral, pulsátil, de intensidade moderada ou intensa, que aumenta com a atividade física, às vezes com vômitos, e sensibilidade à luz e ao som. Este episódio de enxaqueca deve durar de 4 a 72 horas.
A intervenção do IC-MTrPs foi feita primeiro no lado direito e depois no esquerdo e essa ordem foi a mesma em cada paciente. Antes de iniciar o procedimento terapêutico, as localizações dos PGm foram identificadas por palpação e pressão de pinça em pacientes deitados no divã. Durante o procedimento, um fisioterapeuta qualificado sentou-se atrás da cabeça do paciente. A pressão foi mantida por cerca de 5 segundos com uma pausa de 2-3 segundos. Em cada sujeito, a intervenção durou 15 minutos no mesmo dia de medição pela manhã. Os sujeitos foram submetidos a um ciclo de sete sessões terapêuticas de IC-MTrPs, com intervalos de 3 dias entre cada sessão, que duraram no total cerca de 3 semanas (25 dias).
Outros nomes:
  • Terapia de MTRPs
  • terapia/compressão de pontos-gatilho

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ADM coluna cervical
Prazo: Antes do primeiro tratamento.
O aparelho de medição permitiu avaliar a amplitude de movimento da coluna cervical com o controle motor do paciente no movimento de lateral para a direita e esquerda, rotações direita e esquerda e flexões para frente. Os valores de ROM serão expressos em graus [°].
Antes do primeiro tratamento.
ADM coluna cervical
Prazo: Após o primeiro tratamento.
O aparelho de medição permitiu avaliar a amplitude de movimento da coluna cervical com o controle motor do paciente no movimento de lateral para a direita e esquerda, rotações direita e esquerda e flexões para frente. Os valores de ROM serão expressos em graus [°].
Após o primeiro tratamento.
ADM coluna cervical
Prazo: Antes do quarto tratamento.
O aparelho de medição permitiu avaliar a amplitude de movimento da coluna cervical com o controle motor do paciente no movimento de lateral para a direita e esquerda, rotações direita e esquerda e flexões para frente. Os valores de ROM serão expressos em graus [°].
Antes do quarto tratamento.
ADM coluna cervical
Prazo: Após o quarto tratamento.
O aparelho de medição permitiu avaliar a amplitude de movimento da coluna cervical com o controle motor do paciente no movimento de lateral para a direita e esquerda, rotações direita e esquerda e flexões para frente. Os valores de ROM serão expressos em graus [°].
Após o quarto tratamento.
ADM coluna cervical
Prazo: Antes do sétimo tratamento.
O aparelho de medição permitiu avaliar a amplitude de movimento da coluna cervical com o controle motor do paciente no movimento de lateral para a direita e esquerda, rotações direita e esquerda e flexões para frente. Os valores de ROM serão expressos em graus [°].
Antes do sétimo tratamento.
ADM coluna cervical
Prazo: Após o sétimo tratamento.
O aparelho de medição permitiu avaliar a amplitude de movimento da coluna cervical com o controle motor do paciente no movimento de lateral para a direita e esquerda, rotações direita e esquerda e flexões para frente. Os valores de ROM serão expressos em graus [°].
Após o sétimo tratamento.
ADM coluna cervical
Prazo: Os dados descritos foram coletados por 1 mês após a última intervenção.
O aparelho de medição permitiu avaliar a amplitude de movimento da coluna cervical com o controle motor do paciente no movimento de lateral para a direita e esquerda, rotações direita e esquerda e flexões para frente. Os valores de ROM serão expressos em graus [°].
Os dados descritos foram coletados por 1 mês após a última intervenção.
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Antes da primeira terapia.
A qualidade de vida relacionada à saúde será expressa como pontos da escala WHOQoL-bref [ponto]. O sujeito completou o questionário WHOQoL-BREF.
Antes da primeira terapia.
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Após a primeira terapia.
A qualidade de vida relacionada à saúde será expressa como pontos da escala WHOQoL-bref [ponto]. O sujeito completou o questionário WHOQoL-BREF.
Após a primeira terapia.
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 1 mês após o término da intervenção, o sujeito completou novamente o questionário WHOQoL-BREF.
A qualidade de vida relacionada à saúde será expressa como pontos da escala WHOQoL-bref [ponto]. O sujeito completou o questionário WHOQoL-BREF.
1 mês após o término da intervenção, o sujeito completou novamente o questionário WHOQoL-BREF.
Percepção de dor muscular
Prazo: Dia 1
Os sujeitos foram avaliados em uma escala de 1 a 10 (escala EVA), imediatamente após a terapia dos músculos do pescoço e cintura escapular. A percepção da dor muscular será expressa em [cm] como a distância entre os dois pontos finais (entre o valor 1 e 10) da escala visual analógica.
Dia 1
Percepção de dor muscular
Prazo: Dia 4
Os sujeitos foram avaliados em uma escala de 1 a 10 (escala EVA), imediatamente após a terapia dos músculos do pescoço e cintura escapular. A percepção da dor muscular será expressa em [cm] como a distância entre os dois pontos finais (entre o valor 1 e 10) da escala visual analógica.
Dia 4
Percepção de dor muscular
Prazo: Dia 7
Os sujeitos foram avaliados em uma escala de 1 a 10 (escala EVA), imediatamente após a terapia dos músculos do pescoço e cintura escapular. A percepção da dor muscular será expressa em [cm] como a distância entre os dois pontos finais (entre o valor 1 e 10) da escala visual analógica.
Dia 7
Percepção da dor de cabeça
Prazo: Antes do ciclo de tratamento.
A escala VAS também determinou a intensidade da dor de cabeça percebida durante o último ataque de enxaqueca. A percepção da dor de cabeça será expressa em [cm] como a distância entre os dois pontos finais (entre o valor 1 e 10) da escala visual analógica (VAS).
Antes do ciclo de tratamento.
Percepção da dor de cabeça
Prazo: 1 mês após o término do tratamento.
A escala VAS também determinou a intensidade da dor de cabeça percebida durante o último ataque de enxaqueca. A percepção da dor de cabeça será expressa em [cm] como a distância entre os dois pontos finais (entre o valor 1 e 10) da escala visual analógica (VAS).
1 mês após o término do tratamento.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parâmetro miométrico - Frequência
Prazo: Antes do primeiro tratamento.
Frequência. Frequência miotonométrica de oscilações naturais (F-MYO) expressa em [Hz].
Antes do primeiro tratamento.
Parâmetro miométrico - Frequência
Prazo: Após o primeiro tratamento.
Frequência. Frequência miotonométrica de oscilações naturais (F-MYO) expressa em [Hz].
Após o primeiro tratamento.
Parâmetro miométrico - Frequência
Prazo: Antes do quarto tratamento.
Frequência. Frequência miotonométrica de oscilações naturais (F-MYO) expressa em [Hz].
Antes do quarto tratamento.
Parâmetro miométrico - Frequência
Prazo: Após o quarto tratamento.
Frequência. Frequência miotonométrica de oscilações naturais (F-MYO) expressa em [Hz].
Após o quarto tratamento.
Parâmetro miométrico - Frequência
Prazo: Antes do sétimo tratamento.
Frequência. Frequência miotonométrica de oscilações naturais (F-MYO) expressa em [Hz].
Antes do sétimo tratamento.
Parâmetro miométrico - Frequência
Prazo: Após o sétimo tratamento.
Frequência. Frequência miotonométrica de oscilações naturais (F-MYO) expressa em [Hz].
Após o sétimo tratamento.
Parâmetro miométrico - Frequência
Prazo: 1 mês após a última intervenção.
Frequência. Frequência miotonométrica de oscilações naturais (F-MYO) expressa em [Hz].
1 mês após a última intervenção.
Parâmetro miométrico - Rigidez
Prazo: Antes do primeiro tratamento.
Rigidez. Rigidez miotonométrica (S-MYO) expressa em [N/m].
Antes do primeiro tratamento.
Parâmetro miométrico - Rigidez
Prazo: Após o primeiro tratamento.
Rigidez. Rigidez miotonométrica (S-MYO) expressa em [N/m].
Após o primeiro tratamento.
Parâmetro miométrico - Rigidez
Prazo: Antes do quarto tratamento.
Rigidez. Rigidez miotonométrica (S-MYO) expressa em [N/m].
Antes do quarto tratamento.
Parâmetro miométrico - Rigidez
Prazo: Após o quarto tratamento.
Rigidez. Rigidez miotonométrica (S-MYO) expressa em [N/m].
Após o quarto tratamento.
Parâmetro miométrico - Rigidez
Prazo: Antes do sétimo tratamento.
Rigidez. Rigidez miotonométrica (S-MYO) expressa em [N/m].
Antes do sétimo tratamento.
Parâmetro miométrico - Rigidez
Prazo: Após o sétimo tratamento.
Rigidez. Rigidez miotonométrica (S-MYO) expressa em [N/m].
Após o sétimo tratamento.
Parâmetro miométrico - Rigidez
Prazo: 1 mês após a última intervenção.
Rigidez. Rigidez miotonométrica (S-MYO) expressa em [N/m].
1 mês após a última intervenção.
Parâmetro miométrico - Decremento
Prazo: Antes do primeiro tratamento.
Diminuir. Decremento miotonométrico das oscilações naturais (D-MYO) expresso em logaritmo das oscilações de amortecimento [log].
Antes do primeiro tratamento.
Parâmetro miométrico - Decremento
Prazo: Após o primeiro tratamento.
Diminuir. Decremento miotonométrico das oscilações naturais (D-MYO) expresso em logaritmo das oscilações de amortecimento [log].
Após o primeiro tratamento.
Parâmetro miométrico - Decremento
Prazo: Antes do quarto tratamento.
Diminuir. Decremento miotonométrico das oscilações naturais (D-MYO) expresso em logaritmo das oscilações de amortecimento [log].
Antes do quarto tratamento.
Parâmetro miométrico - Decremento
Prazo: Após o quarto tratamento.
Diminuir. Decremento miotonométrico das oscilações naturais (D-MYO) expresso em logaritmo das oscilações de amortecimento [log].
Após o quarto tratamento.
Parâmetro miométrico - Decremento
Prazo: Antes do sétimo tratamento.
Diminuir. Decremento miotonométrico das oscilações naturais (D-MYO) expresso em logaritmo das oscilações de amortecimento [log].
Antes do sétimo tratamento.
Parâmetro miométrico - Decremento
Prazo: Após o sétimo tratamento.
Diminuir. Decremento miotonométrico das oscilações naturais (D-MYO) expresso em logaritmo das oscilações de amortecimento [log].
Após o sétimo tratamento.
Parâmetro miométrico - Decremento
Prazo: 1 mês após a última intervenção.
Diminuir. Decremento miotonométrico das oscilações naturais (D-MYO) expresso em logaritmo das oscilações de amortecimento [log].
1 mês após a última intervenção.
Parâmetro sanguíneo - SP
Prazo: Antes do tratamento no primeiro dia.
A concentração da substância P foi determinada pelo método imunoquímico ELISA de acordo com as instruções dos fabricantes do kit (R&D systems, London UK). A concentração da substância P expressa em [ng/ml]. O sangue periférico da veia ulnar foi coletado com o estômago vazio entre 6h00 e 9h00 em tubos de ensaio sem anticoagulantes séricos.
Antes do tratamento no primeiro dia.
Parâmetro sanguíneo - SP
Prazo: Após o tratamento no primeiro dia.
A concentração da substância P foi determinada pelo método imunoquímico ELISA de acordo com as instruções dos fabricantes do kit (R&D systems, London UK). A concentração da substância P expressa em [ng/ml]. O sangue periférico da veia ulnar foi coletado com o estômago vazio entre 6h00 e 9h00 em tubos de ensaio sem anticoagulantes séricos.
Após o tratamento no primeiro dia.
Parâmetro sanguíneo - SP
Prazo: 24 horas após o sexto tratamento.
A concentração da substância P foi determinada pelo método imunoquímico ELISA de acordo com as instruções dos fabricantes do kit (R&D systems, London UK). A concentração da substância P expressa em [ng/ml]. O sangue periférico da veia ulnar foi coletado com o estômago vazio entre 6h00 e 9h00 em tubos de ensaio sem anticoagulantes séricos.
24 horas após o sexto tratamento.
Parâmetro sanguíneo S100beta
Prazo: Antes do tratamento no primeiro dia.
A concentração da proteína S100beta foi determinada pelo método imunoquímico ELISA de acordo com as instruções dos fabricantes do kit (R&D systems, London UK). A concentração de proteína S100beta expressa em [ng/ml]. O sangue periférico da veia ulnar foi coletado com o estômago vazio entre 6h00 e 9h00 em tubos de ensaio sem anticoagulantes séricos.
Antes do tratamento no primeiro dia.
Parâmetro sanguíneo S100beta
Prazo: Após o tratamento no primeiro dia.
A concentração da proteína S100beta foi determinada pelo método imunoquímico ELISA de acordo com as instruções dos fabricantes do kit (R&D systems, London UK). A concentração de proteína S100beta expressa em [ng/ml]. O sangue periférico da veia ulnar foi coletado com o estômago vazio entre 6h00 e 9h00 em tubos de ensaio sem anticoagulantes séricos.
Após o tratamento no primeiro dia.
Parâmetro sanguíneo S100beta
Prazo: 24 horas após o sexto tratamento.
A concentração da proteína S100beta foi determinada pelo método imunoquímico ELISA de acordo com as instruções dos fabricantes do kit (R&D systems, London UK). A concentração de proteína S100beta expressa em [ng/ml]. O sangue periférico da veia ulnar foi coletado com o estômago vazio entre 6h00 e 9h00 em tubos de ensaio sem anticoagulantes séricos.
24 horas após o sexto tratamento.
Parâmetro sanguíneo CGRP
Prazo: Antes do tratamento no primeiro dia.
A concentração do peptídeo relacionado ao gene da calcitonina (CGRP) foi determinada pelo método imunoquímico ELISA de acordo com as instruções do fabricante do kit (R&D systems, London UK). A concentração de peptídeo relacionado ao gene da calcitonina (CGRP) expressa em [ng/ml]. O sangue periférico da veia ulnar foi coletado com o estômago vazio entre 6h00 e 9h00 em tubos de ensaio sem anticoagulantes séricos.
Antes do tratamento no primeiro dia.
Parâmetro sanguíneo CGRP
Prazo: Após o tratamento no primeiro dia.
A concentração do peptídeo relacionado ao gene da calcitonina (CGRP) foi determinada pelo método imunoquímico ELISA de acordo com as instruções do fabricante do kit (R&D systems, London UK). A concentração de peptídeo relacionado ao gene da calcitonina (CGRP) expressa em [ng/ml]. O sangue periférico da veia ulnar foi coletado com o estômago vazio entre 6h00 e 9h00 em tubos de ensaio sem anticoagulantes séricos.
Após o tratamento no primeiro dia.
Parâmetro sanguíneo CGRP
Prazo: 24 horas após o sexto tratamento.
A concentração do peptídeo relacionado ao gene da calcitonina (CGRP) foi determinada pelo método imunoquímico ELISA de acordo com as instruções do fabricante do kit (R&D systems, London UK). A concentração de peptídeo relacionado ao gene da calcitonina (CGRP) expressa em [ng/ml]. O sangue periférico da veia ulnar foi coletado com o estômago vazio entre 6h00 e 9h00 em tubos de ensaio sem anticoagulantes séricos.
24 horas após o sexto tratamento.
Parâmetro sanguíneo BNDF
Prazo: Antes do tratamento no primeiro dia.
A concentração de BNDF (fator neurotrófico derivado do cérebro) foi determinada pelo método imunoquímico ELISA de acordo com as instruções dos fabricantes do kit (R&D systems, London UK). A concentração de BNDF expressa em [ng/ml]. O sangue periférico da veia ulnar foi coletado com o estômago vazio entre 6h00 e 9h00 em tubos de ensaio sem anticoagulantes séricos.
Antes do tratamento no primeiro dia.
Parâmetro sanguíneo BNDF
Prazo: Após o tratamento no primeiro dia.
A concentração de BNDF (fator neurotrófico derivado do cérebro) foi determinada pelo método imunoquímico ELISA de acordo com as instruções dos fabricantes do kit (R&D systems, London UK). A concentração de BNDF expressa em [ng/ml]. O sangue periférico da veia ulnar foi coletado com o estômago vazio entre 6h00 e 9h00 em tubos de ensaio sem anticoagulantes séricos.
Após o tratamento no primeiro dia.
Parâmetro sanguíneo BNDF
Prazo: 24 horas após o sexto tratamento.
A concentração de BNDF (fator neurotrófico derivado do cérebro) foi determinada pelo método imunoquímico ELISA de acordo com as instruções dos fabricantes do kit (R&D systems, London UK). A concentração de BNDF expressa em [ng/ml]. O sangue periférico da veia ulnar foi coletado com o estômago vazio entre 6h00 e 9h00 em tubos de ensaio sem anticoagulantes séricos.
24 horas após o sexto tratamento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Aneta Łuć, Regional Research and Development Center in Biała Podlaska

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

2 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

12 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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