- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05647902
Sdružení asprosinu u parodontitidy a akutního koronárního syndromu
19. července 2023 aktualizováno: Sema Nur Sevinc, Ataturk University
Koncentrace asprosinu v séru u pacientů s parodontitidou a akutním koronárním syndromem
Asprosin, nedávno objevený glukogenní adipokin, je syntetizován hlavně bílou tukovou tkání a uvolňován během půstu.
Chuť k jídlu, metabolismus glukózy, inzulínová rezistence, buněčná apoptóza atd. asprosin je spojován s nemocemi, jako je diabetes, obezita, syndrom polycystických vaječníků a kardiovaskulární onemocnění.
Parodontální tkáň může působit jako zdroj zánětlivých mediátorů podobných endokrinním (jako je TNF-α, IL-6 a IL-1), které jsou důležité při zánětu parodontu a mohou ovlivnit metabolismus glukózy a lipidů.
Produkce TNF-α a IL-6 v tukových tkáních posiluje vztah mezi kardiovaskulárními onemocněními a parodontitidou.
předpokládali jsme, že asprosin může být kandidátem na vysvětlení trojúhelníkového vztahu mezi kardiovaskulárním a periodontálním onemocněním.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Parodontální onemocnění je chronické, multifaktoriální a infekční onemocnění způsobené bakteriemi.
Je charakterizována tvorbou zánětlivé reakce v podpůrné kosti a pojivové tkáni proti mikrobiálnímu zubnímu plaku a povaha výsledné zánětlivé reakce určuje průběh onemocnění parodontu.
Kardiovaskulární a periodontální onemocnění spolu úzce souvisejí a představují triádní asociaci.
Asprosin cirkuluje v krvi v nanomolárních hladinách a je odváděn do jater, kde aktivuje dráhu G protein-cAMP-PKA, což způsobuje rychlé uvolnění glukózy do oběhu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Erzurum, Krocan, 25240
- Atatürk University Faculty of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Studie byla provedena na 110 pacientech, z nichž 40 bylo přijato do srdečního centra Atatürkovy univerzity s infarktem myokardu s elevace SD a 70 pacientů, kteří se přihlásili na Fakultu zubního lékařství Atatürkovy univerzity. Pacienti, kteří souhlasí s účastí ve studii na randomizovaném základě a splňují zařazovací kritéria rozdělená na parodontitidu a zdravé skupiny po vyšetření parodontu.
Byl hodnocen index tělesné hmotnosti
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pro zdravou skupinu
- Všichni jedinci byli celkově zdraví,
- nekuřák Pro skupinu Myocard Infarctus
- pacientů s ST elevací myokardiálního infaktusu
- pacient s méně než deseti zuby
Kritéria vyloučení:
- Kuřáci nebo lidé s cukrovkou nebo jiným zánětlivým onemocněním
- Těhotné nebo kojící ženy
- Žádný nepodstoupil periodontální terapii a/nebo antibiotickou terapii v posledních 6 měsících.
- Žádný nemá nakažlivé onemocnění, jako je HIV nebo AIDS
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravá skupina
70 systémově zdravých pacientů; 35 zdravých dásní se dělí na 2 podskupiny, z nichž 35 je parodontitida.
Hladiny asprosinu budou vyšetřeny biochemicky ve vzorcích séra odebraných pacientům.
|
Od obou skupin budou odebrány vzorky séra pro biochemickou analýzu.
|
|
Myocard Infactus Group
50 pacientů s infarktem myokardu; 25 zdravých dásní se dělí na 2 podskupiny, z nichž 25 je parodontitida.
Hladiny asprosinu budou vyšetřeny biochemicky ve vzorcích séra odebraných pacientům.
|
Od obou skupin budou odebrány vzorky séra pro biochemickou analýzu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny asprosinu
Časové okno: dva týdny
|
Stanovení hladin asprosinu pomocí biochemických analýz ze séra
|
dva týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Oğuzhan Birdal, Asist. Prof., Ataturk University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Romere C, Duerrschmid C, Bournat J, Constable P, Jain M, Xia F, Saha PK, Del Solar M, Zhu B, York B, Sarkar P, Rendon DA, Gaber MW, LeMaire SA, Coselli JS, Milewicz DM, Sutton VR, Butte NF, Moore DD, Chopra AR. Asprosin, a Fasting-Induced Glucogenic Protein Hormone. Cell. 2016 Apr 21;165(3):566-79. doi: 10.1016/j.cell.2016.02.063. Epub 2016 Apr 14.
- Yuan M, Li W, Zhu Y, Yu B, Wu J. Asprosin: A Novel Player in Metabolic Diseases. Front Endocrinol (Lausanne). 2020 Feb 19;11:64. doi: 10.3389/fendo.2020.00064. eCollection 2020.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
13. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MIC3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .