- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05647902
Stowarzyszenie asprozyny w zapaleniu przyzębia i ostrym zespole wieńcowym
19 lipca 2023 zaktualizowane przez: Sema Nur Sevinc, Ataturk University
Stężenia asprozyny w surowicy u pacjentów z zapaleniem przyzębia i ostrym zespołem wieńcowym
Asprozyna, niedawno odkryta glukogenna adipokina, jest syntetyzowana głównie przez białą tkankę tłuszczową i uwalniana podczas postu.
Apetyt, metabolizm glukozy, insulinooporność, apoptoza komórek itp. asprozyna jest związana z chorobami takimi jak cukrzyca, otyłość, zespół policystycznych jajników i choroby układu krążenia.
Tkanka przyzębia może działać jako źródło endokrynnych mediatorów zapalnych (takich jak TNF-α, IL-6 i IL-1), które są ważne w zapaleniu przyzębia i mogą wpływać na metabolizm glukozy i lipidów.
Produkcja TNF-α i IL-6 w tkance tłuszczowej wzmacnia związek między chorobami układu krążenia a zapaleniem przyzębia.
postulowaliśmy, że asprosin może być kandydatem do wyjaśnienia trójkątnego związku między chorobami sercowo-naczyniowymi a chorobami przyzębia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Choroba przyzębia jest przewlekłą, wieloczynnikową i zakaźną chorobą wywoływaną przez bakterie.
Charakteryzuje się tworzeniem odpowiedzi zapalnej w kości podporowej i tkance łącznej przeciwko bakteryjnej płytce nazębnej, a charakter powstałej odpowiedzi zapalnej determinuje przebieg choroby przyzębia.
Choroby układu krążenia i choroby przyzębia są ze sobą blisko spokrewnione, tworząc triadę.
Asprozyna krąży we krwi na poziomie nanomolowym i jest transportowana do wątroby, gdzie aktywuje szlak białka G-cAMP-PKA, powodując szybkie uwalnianie glukozy do krążenia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Erzurum, Indyk, 25240
- Atatürk University Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badaniem objęto 110 pacjentów, z których 40 zostało przyjętych do Centrum Kardiologicznego Uniwersytetu im. Atatürka z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem SD oraz 70 pacjentów, którzy zgłosili się do Wydziału Stomatologii Uniwersytetu im. Atatürka. Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, są randomizowani i spełniają kryteria włączenia z podziałem na grupy z zapaleniem przyzębia i osoby zdrowe po badaniu periodontologicznym.
Oceniono wskaźnik masy ciała
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dla zdrowej grupy
- Wszystkie osoby były ogólnie zdrowe,
- dla niepalących grupa Myocard Infarctus
- pacjentów z uniesieniem odcinka ST w zawale mięśnia sercowego
- pacjent z mniej niż dziesięcioma zębami
Kryteria wyłączenia:
- Palacze lub osoby z cukrzycą lub inną chorobą zapalną
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Żaden nie przeszedł leczenia periodontologicznego i/lub antybiotykoterapii w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Żaden nie ma choroby zakaźnej, takiej jak HIV czy AIDS
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowa Grupa
70 pacjentów ogólnoustrojowo zdrowych; 35 zdrowych dziąseł dzieli się na 2 podgrupy, z których 35 to zapalenie przyzębia.
Poziomy asprozyny będą badane biochemicznie w próbkach surowicy pobranych od pacjentów.
|
Z obu grup zostaną pobrane próbki surowicy do analizy biochemicznej.
|
|
Grupa Infactus Myocard
50 pacjentów z zawałem mięśnia sercowego; 25 zdrowych dziąseł dzieli się na 2 podgrupy, z których 25 to zapalenie przyzębia.
Poziomy asprozyny będą badane biochemicznie w próbkach surowicy pobranych od pacjentów.
|
Z obu grup zostaną pobrane próbki surowicy do analizy biochemicznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy asprozyny
Ramy czasowe: dwa tygodnie
|
Oznaczanie poziomu asprosiny poprzez wykonywanie analiz biochemicznych z surowicy
|
dwa tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Oğuzhan Birdal, Asist. Prof., Ataturk University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Romere C, Duerrschmid C, Bournat J, Constable P, Jain M, Xia F, Saha PK, Del Solar M, Zhu B, York B, Sarkar P, Rendon DA, Gaber MW, LeMaire SA, Coselli JS, Milewicz DM, Sutton VR, Butte NF, Moore DD, Chopra AR. Asprosin, a Fasting-Induced Glucogenic Protein Hormone. Cell. 2016 Apr 21;165(3):566-79. doi: 10.1016/j.cell.2016.02.063. Epub 2016 Apr 14.
- Yuan M, Li W, Zhu Y, Yu B, Wu J. Asprosin: A Novel Player in Metabolic Diseases. Front Endocrinol (Lausanne). 2020 Feb 19;11:64. doi: 10.3389/fendo.2020.00064. eCollection 2020.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MIC3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .