- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05647902
Az aszprozin társulása a parodontitisben és az akut koszorúér-szindrómában
2023. július 19. frissítette: Sema Nur Sevinc, Ataturk University
A szérum aszprozin koncentrációja parodontitisben és akut koszorúér-szindrómában szenvedő betegeknél
Az aszprozin, egy nemrégiben felfedezett glükogén adipokin, főként a fehér zsírszövetben szintetizálódik, és az éhezés során szabadul fel.
Az étvágy, a glükóz anyagcsere, az inzulinrezisztencia, a sejt apoptózisa stb. Az aszprozin olyan betegségekhez kapcsolódik, mint a cukorbetegség, az elhízás, a policisztás petefészek szindróma és a szív- és érrendszeri betegségek.
A parodontális szövet az endokrin-szerű gyulladásos mediátorok (például TNF-α, IL-6 és IL-1) forrásaként működhet, amelyek fontosak a parodontális gyulladásban, és befolyásolhatják a glükóz és lipid metabolizmust.
A TNF-α és IL-6 termelése a zsírszövetekben erősíti a kapcsolatot a szív- és érrendszeri betegségek és a parodontitis között.
feltételeztük, hogy az aszprozin jelölt lehet a kardiovaszkuláris és a parodontális betegségek közötti háromszög kapcsolat magyarázatára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
A parodontális betegség egy krónikus, többtényezős és fertőző betegség, amelyet baktériumok okoznak.
Jellemzője, hogy a támasztócsontban és a kötőszövetben gyulladásos válasz képződik a mikrobiális foglepedék ellen, és a kialakuló gyulladásos válasz jellege meghatározza a fogágybetegség lefolyását.
A kardiovaszkuláris és a parodontális betegségek szorosan összefüggenek, hármas asszociációt mutatva.
Az aszprozin nanomoláris szinten kering a vérben, és a májba kerül, ahol aktiválja a G fehérje-cAMP-PKA útvonalat, ami gyors glükóz felszabadulását okozza a keringésbe.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
120
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Erzurum, Pulyka, 25240
- Ataturk University Faculty of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatot 110 beteg bevonásával végezték, akik közül 40-et az Atatürk Egyetem Orvostudományi Karának Szívközpontjába vettek fel SD elevációs szívinfarktusban, és 70 olyan beteget, akik az Atatürki Egyetem Fogorvostudományi Karára jelentkeztek. Azok a betegek, akik beleegyeztek, hogy randomizált alapon részt vegyenek a vizsgálatban. és megfelel a fogágygyulladásos és egészséges csoportokra osztott beválasztási kritériumoknak a parodontológiai vizsgálat után.
A testtömegindexet értékelték
Leírás
Bevételi kritériumok:
Egészséges csoportnak
- Általában minden egyén egészséges volt,
- nemdohányzó A Myocard Infarctus csoport
- myocardialis infactus ST-emelkedésben szenvedő betegek
- tíznél kevesebb fogú beteg
Kizárási kritériumok:
- Dohányzók vagy cukorbetegek vagy más gyulladásos betegségben szenvedők
- Terhes vagy szoptató nők
- Az elmúlt 6 hónapban egyikük sem részesült parodontális kezelésben és/vagy antibiotikumos kezelésben.
- Egyiknek sincs fertőző betegsége, például HIV vagy AIDS
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egészséges csoport
70 szisztémásán egészséges beteg; 35 egészséges fogíny 2 alcsoportra osztható, amelyek közül 35 a parodontitis.
Az aszprozin szintjét biokémiailag vizsgálják a betegektől vett szérummintákban.
|
Mindkét csoportból szérummintákat vesznek biokémiai elemzés céljából.
|
|
Myocard Infactus csoport
50 szívinfarktusban szenvedő beteg; 25 egészséges fogíny 2 alcsoportra osztható, amelyek közül 25 a parodontitis.
Az aszprozin szintjét biokémiailag vizsgálják a betegektől vett szérummintákban.
|
Mindkét csoportból szérummintákat vesznek biokémiai elemzés céljából.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Asprosin szintek
Időkeret: két hét
|
Az aszprozinszint meghatározása szérumból végzett biokémiai elemzésekkel
|
két hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Oğuzhan Birdal, Asist. Prof., Ataturk University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Romere C, Duerrschmid C, Bournat J, Constable P, Jain M, Xia F, Saha PK, Del Solar M, Zhu B, York B, Sarkar P, Rendon DA, Gaber MW, LeMaire SA, Coselli JS, Milewicz DM, Sutton VR, Butte NF, Moore DD, Chopra AR. Asprosin, a Fasting-Induced Glucogenic Protein Hormone. Cell. 2016 Apr 21;165(3):566-79. doi: 10.1016/j.cell.2016.02.063. Epub 2016 Apr 14.
- Yuan M, Li W, Zhu Y, Yu B, Wu J. Asprosin: A Novel Player in Metabolic Diseases. Front Endocrinol (Lausanne). 2020 Feb 19;11:64. doi: 10.3389/fendo.2020.00064. eCollection 2020.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. december 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 4.
Első közzététel (Tényleges)
2022. december 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 19.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MIC3
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .