- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05647902
Association of Asprosin in Parodontitis and Acute Coronary Syndrome
19 juli 2023 uppdaterad av: Sema Nur Sevinc, Ataturk University
Serumasprosinkoncentrationer hos patienter med parodontit och akut kranskärlssyndrom
Asprosin, ett nyligen upptäckt glukogent adipokin, syntetiseras huvudsakligen av vit fettvävnad och frisätts under fasta.
Aptit, glukosmetabolism, insulinresistens, cellapoptos, etc. asprosin är associerat med sjukdomar som diabetes, fetma, polycystiskt ovariesyndrom och hjärt-kärlsjukdomar.
Parodontal vävnad kan fungera som en källa till endokrina-liknande inflammatoriska mediatorer (såsom TNF-α, IL-6 och IL-1) som är viktiga vid periodontal inflammation och kan påverka glukos- och lipidmetabolismen.
Produktion av TNF-α och IL-6 i fettvävnader stärker sambandet mellan hjärt-kärlsjukdomar och parodontit.
vi postulerade att asprosin kan vara en kandidat för att förklara det triangulära förhållandet mellan hjärt-kärlsjukdom och periodontal sjukdom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Parodontit är en kronisk, multifaktoriell och infektionssjukdom som orsakas av bakterier.
Det kännetecknas av bildandet av ett inflammatoriskt svar i det stödjande benet och bindväven mot mikrobiell tandplack, och arten av det resulterande inflammatoriska svaret bestämmer förloppet av periodontal sjukdom.
Hjärt- och kärlsjukdomar och parodontala sjukdomar är nära besläktade och presenterar en triadassociation.
Asprosin cirkulerar i blodet vid nanomolära nivåer och tas till levern, där det aktiverar G-protein-cAMP-PKA-vägen, vilket orsakar snabb glukosfrisättning i cirkulationen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Erzurum, Kalkon, 25240
- Ataturk University Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studien genomfördes på 110 patienter, varav 40 togs in på Atatürk University Medical Faculty Heart Center med hjärtinfarkt med SD-förhöjning och 70 patienter som sökte till Atatürk University Faculty of Dentistry. Patienter som samtycker till att delta i studien på randomiserad basis och uppfylla inklusionskriterierna indelade i parodontit och friska grupper efter parodontitundersökningen.
Body mass index utvärderades
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För frisk grupp
- Alla individer var generellt friska,
- rökfritt För Myocard Infarctus-gruppen
- patienter med ST-förhöjning av Myocardial Infactus
- patient med mindre än tio tänder
Exklusions kriterier:
- Rökare eller de med diabetes eller annan inflammatorisk sjukdom
- Gravida eller ammande kvinnor
- Ingen hade genomgått parodontalbehandling och/eller antibiotikabehandling under de senaste 6 månaderna.
- Ingen har en smittsam sjukdom som HIV eller AIDS
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Frisk grupp
70 systemiskt friska patienter; 35 friska gingiva är indelade i 2 undergrupper, varav 35 är parodontit.
Asprosinnivåerna kommer att undersökas biokemiskt i serumprover som tas från patienter.
|
Serumprover kommer att samlas in från båda grupperna för biokemisk analys.
|
|
Myocard Infactus Group
50 patienter med hjärtinfarkt; 25 friska gingiva är indelade i 2 undergrupper, varav 25 är parodontit.
Asprosinnivåerna kommer att undersökas biokemiskt i serumprover som tas från patienter.
|
Serumprover kommer att samlas in från båda grupperna för biokemisk analys.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Asprosinnivåer
Tidsram: två veckor
|
Bestämning av asprosinnivåer genom att göra biokemiska analyser från serum
|
två veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Oğuzhan Birdal, Asist. Prof., Ataturk University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Romere C, Duerrschmid C, Bournat J, Constable P, Jain M, Xia F, Saha PK, Del Solar M, Zhu B, York B, Sarkar P, Rendon DA, Gaber MW, LeMaire SA, Coselli JS, Milewicz DM, Sutton VR, Butte NF, Moore DD, Chopra AR. Asprosin, a Fasting-Induced Glucogenic Protein Hormone. Cell. 2016 Apr 21;165(3):566-79. doi: 10.1016/j.cell.2016.02.063. Epub 2016 Apr 14.
- Yuan M, Li W, Zhu Y, Yu B, Wu J. Asprosin: A Novel Player in Metabolic Diseases. Front Endocrinol (Lausanne). 2020 Feb 19;11:64. doi: 10.3389/fendo.2020.00064. eCollection 2020.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2022
Första postat (Faktisk)
13 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MIC3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .