- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05647902
Ассоциация апросина при пародонтите и остром коронарном синдроме
19 июля 2023 г. обновлено: Sema Nur Sevinc, Ataturk University
Концентрация апросина в сыворотке крови у пациентов с пародонтитом и острым коронарным синдромом
Аспросин, недавно открытый глюкогенный адипокин, в основном синтезируется белой жировой тканью и высвобождается во время голодания.
Аппетит, метаболизм глюкозы, резистентность к инсулину, апоптоз клеток и т. д. Аспрозин связан с такими заболеваниями, как диабет, ожирение, синдром поликистозных яичников и сердечно-сосудистые заболевания.
Ткани пародонта могут действовать как источник эндокриноподобных медиаторов воспаления (таких как TNF-α, IL-6 и IL-1), которые важны при воспалении пародонта и могут влиять на метаболизм глюкозы и липидов.
Продукция TNF-α и IL-6 в жировых тканях усиливает взаимосвязь между сердечно-сосудистыми заболеваниями и пародонтитом.
мы предположили, что аспросин может быть кандидатом на объяснение треугольной связи между сердечно-сосудистыми заболеваниями и заболеваниями пародонта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Пародонтит – это хроническое, многофакторное и инфекционное заболевание, вызываемое бактериями.
Характеризуется формированием воспалительной реакции в опорной костной и соединительной ткани на фоне микробного зубного налета, характер возникающей воспалительной реакции определяет течение пародонтита.
Сердечно-сосудистые заболевания и заболевания пародонта тесно связаны между собой, представляя собой триаду.
Аспросин циркулирует в крови в наномолярных количествах и попадает в печень, где активирует путь G-белок-цАМФ-PKA, вызывая быстрое высвобождение глюкозы в кровоток.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Erzurum, Турция, 25240
- Ataturk University Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследование было проведено на 110 пациентах, 40 из которых были госпитализированы в Кардиологический центр медицинского факультета Университета Ататюрка с инфарктом миокарда с подъемом SD и 70 пациентов, обратившихся на стоматологический факультет Университета Ататюрка. Пациенты, давшие согласие на участие в исследовании, рандомизировались. и соответствовать критериям включения, разделенным на пародонтит и здоровые группы после пародонтологического обследования.
Индекс массы тела оценивали
Описание
Критерии включения:
Для здоровой группы
- Все люди в целом были здоровы,
- для некурящих Для группы Myocard Infarctus
- пациенты с подъемом сегмента ST при инфаркте миокарда
- пациент с менее чем десятью зубами
Критерий исключения:
- Курильщики или люди с диабетом или другим воспалительным заболеванием
- Беременные или кормящие женщины
- Ни один из пациентов не проходил пародонтальную терапию и/или антибиотикотерапию за последние 6 месяцев.
- Ни у кого нет заразного заболевания, такого как ВИЧ или СПИД.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровая группа
70 системно здоровых пациентов; 35 здоровых десен делят на 2 подгруппы, 35 из которых с пародонтозом.
Уровни апросина будут исследованы биохимически в образцах сыворотки, взятых у пациентов.
|
Образцы сыворотки будут взяты у обеих групп для биохимического анализа.
|
|
Группа Миокард Инфактус
50 больных с инфарктом миокарда; 25 здоровых десен делят на 2 подгруппы, 25 из которых с пародонтозом.
Уровни апросина будут исследованы биохимически в образцах сыворотки, взятых у пациентов.
|
Образцы сыворотки будут взяты у обеих групп для биохимического анализа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни апросина
Временное ограничение: две недели
|
Определение уровня апрозина путем проведения биохимических анализов сыворотки крови.
|
две недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Oğuzhan Birdal, Asist. Prof., Ataturk University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Romere C, Duerrschmid C, Bournat J, Constable P, Jain M, Xia F, Saha PK, Del Solar M, Zhu B, York B, Sarkar P, Rendon DA, Gaber MW, LeMaire SA, Coselli JS, Milewicz DM, Sutton VR, Butte NF, Moore DD, Chopra AR. Asprosin, a Fasting-Induced Glucogenic Protein Hormone. Cell. 2016 Apr 21;165(3):566-79. doi: 10.1016/j.cell.2016.02.063. Epub 2016 Apr 14.
- Yuan M, Li W, Zhu Y, Yu B, Wu J. Asprosin: A Novel Player in Metabolic Diseases. Front Endocrinol (Lausanne). 2020 Feb 19;11:64. doi: 10.3389/fendo.2020.00064. eCollection 2020.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MIC3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .