- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05647902
Associatie van asprosine bij parodontitis en acuut coronair syndroom
19 juli 2023 bijgewerkt door: Sema Nur Sevinc, Ataturk University
Serum asprosineconcentraties bij patiënten met parodontitis en acuut coronair syndroom
Asprosine, een recent ontdekte glucogene adipokine, wordt voornamelijk gesynthetiseerd door wit vetweefsel en vrijgegeven tijdens het vasten.
Eetlust, glucosemetabolisme, insulineresistentie, celapoptose, enz. asprosine wordt geassocieerd met ziekten zoals diabetes, obesitas, polycysteus ovariumsyndroom en hart- en vaatziekten.
Parodontaal weefsel kan fungeren als een bron van endocriene-achtige ontstekingsmediatoren (zoals TNF-α, IL-6 en IL-1) die belangrijk zijn bij parodontale ontsteking en die het glucose- en vetmetabolisme kunnen beïnvloeden.
Productie van TNF-α en IL-6 in vetweefsel versterkt de relatie tussen hart- en vaatziekten en parodontitis.
we veronderstelden dat asprosine een kandidaat zou kunnen zijn om de driehoeksrelatie tussen cardiovasculaire en parodontitis te verklaren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Parodontitis is een chronische, multifactoriële en besmettelijke ziekte die wordt veroorzaakt door bacteriën.
Het wordt gekenmerkt door de vorming van een ontstekingsreactie in het ondersteunende bot- en bindweefsel tegen microbiële tandplak, en de aard van de resulterende ontstekingsreactie bepaalt het verloop van parodontitis.
Hart- en vaatziekten en parodontitis zijn nauw verwant en vormen een triade-associatie.
Asprosine circuleert in het bloed op nanomolaire niveaus en wordt naar de lever gebracht, waar het de G-proteïne-cAMP-PKA-route activeert, waardoor er snel glucose vrijkomt in de bloedsomloop.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Erzurum, Kalkoen, 25240
- Ataturk University Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De studie werd uitgevoerd bij 110 patiënten, van wie er 40 werden opgenomen in het Hartcentrum van de Medische Faculteit van de Atatürk Universiteit met myocardinfarct met SD-elevatie en 70 patiënten die zich aanmeldden bij de Faculteit der Tandheelkunde van de Universiteit van Atatürk. en voldoen aan de inclusiecriteria verdeeld in parodontitis en gezonde groepen na het parodontaal onderzoek.
Body mass index werd geëvalueerd
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor gezonde groep
- Alle individuen waren over het algemeen gezond,
- niet-roken Voor Myocard Infarctus-groep
- patiënten met ST-elevatie van Myocardiale Infactus
- patiënt met minder dan tien tanden
Uitsluitingscriteria:
- Rokers of mensen met diabetes of een andere ontstekingsziekte
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
- Geen van hen had in de afgelopen 6 maanden parodontale therapie en/of antibiotische therapie ondergaan.
- Niemand heeft een besmettelijke ziekte zoals hiv of aids
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde groep
70 systemisch gezonde patiënten; 35 gezond tandvlees is verdeeld in 2 subgroepen, waarvan 35 parodontitis.
De asprosinespiegels zullen biochemisch worden onderzocht in serummonsters van patiënten.
|
Van beide groepen zullen serummonsters worden verzameld voor biochemische analyse.
|
|
Myocard Infactus-groep
50 patiënten met een hartinfarct; 25 gezond tandvlees is verdeeld in 2 subgroepen, waarvan 25 parodontitis.
De asprosinespiegels zullen biochemisch worden onderzocht in serummonsters van patiënten.
|
Van beide groepen zullen serummonsters worden verzameld voor biochemische analyse.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Asprosine-niveaus
Tijdsspanne: twee weken
|
Bepaling van asprosinespiegels door biochemische analyses uit serum te maken
|
twee weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Oğuzhan Birdal, Asist. Prof., Ataturk University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Romere C, Duerrschmid C, Bournat J, Constable P, Jain M, Xia F, Saha PK, Del Solar M, Zhu B, York B, Sarkar P, Rendon DA, Gaber MW, LeMaire SA, Coselli JS, Milewicz DM, Sutton VR, Butte NF, Moore DD, Chopra AR. Asprosin, a Fasting-Induced Glucogenic Protein Hormone. Cell. 2016 Apr 21;165(3):566-79. doi: 10.1016/j.cell.2016.02.063. Epub 2016 Apr 14.
- Yuan M, Li W, Zhu Y, Yu B, Wu J. Asprosin: A Novel Player in Metabolic Diseases. Front Endocrinol (Lausanne). 2020 Feb 19;11:64. doi: 10.3389/fendo.2020.00064. eCollection 2020.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MIC3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .