- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05647902
Associação da Asprosina na Periodontite e na Síndrome Coronariana Aguda
19 de julho de 2023 atualizado por: Sema Nur Sevinc, Ataturk University
Concentrações Séricas de Asprosina em Pacientes com Periodontite e Síndrome Coronariana Aguda
A asprosina, uma adipocina glicogênica recentemente descoberta, é sintetizada principalmente pelo tecido adiposo branco e liberada durante o jejum.
Apetite, metabolismo da glicose, resistência à insulina, apoptose celular, etc. A asprosina está associada a doenças como diabetes, obesidade, síndrome dos ovários policísticos e doenças cardiovasculares.
O tecido periodontal pode atuar como uma fonte de mediadores inflamatórios endócrinos (como TNF-α, IL-6 e IL-1) que são importantes na inflamação periodontal e podem afetar o metabolismo da glicose e lipídios.
A produção de TNF-α e IL-6 no tecido adiposo fortalece a relação entre doenças cardiovasculares e periodontite.
postulamos que a asprosina pode ser uma candidata para explicar a relação triangular entre doença cardiovascular e doença periodontal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A doença periodontal é uma doença crônica, multifatorial e infecciosa causada por bactérias.
É caracterizada pela formação de uma resposta inflamatória no osso de suporte e no tecido conjuntivo contra a placa dental microbiana, e a natureza da resposta inflamatória resultante determina o curso da doença periodontal.
As doenças cardiovasculares e periodontais estão intimamente relacionadas, apresentando uma tríade de associação.
A asprosina circula no sangue em níveis nanomolares e é levada ao fígado, onde ativa a via proteína G-AMPc-PKA, causando rápida liberação de glicose na circulação.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Erzurum, Peru, 25240
- Atatürk University Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
O estudo foi realizado em 110 pacientes, 40 dos quais foram admitidos no Centro do Coração da Faculdade de Medicina da Universidade de Atatürk com infarto do miocárdio com elevação SD e 70 pacientes que se inscreveram na Faculdade de Odontologia da Universidade de Atatürk. e cumprir os critérios de inclusão divididos em grupos de periodontite e saudável após o exame periodontal.
O índice de massa corporal foi avaliado
Descrição
Critério de inclusão:
Para grupo Saudável
- Todos os indivíduos eram geralmente saudáveis,
- não fumante Para o grupo Myocard Infarctus
- pacientes com supradesnivelamento do segmento ST de Infactus do Miocárdio
- paciente com menos de dez dentes
Critério de exclusão:
- Fumantes ou pessoas com diabetes ou outra doença inflamatória
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Nenhum havia sido submetido a terapia periodontal e/ou antibioticoterapia nos últimos 6 meses.
- Nenhum tem uma doença contagiosa, como HIV ou AIDS
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo Saudável
70 pacientes sistemicamente saudáveis; 35 gengiva saudável é dividida em 2 subgrupos, 35 dos quais são periodontite.
Os níveis de asprosina serão examinados bioquimicamente em amostras de soro retiradas de pacientes.
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Amostras de soro serão coletadas de ambos os grupos para análise bioquímica.
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Grupo Myocard Infactus
50 pacientes com infarto do miocárdio; 25 gengiva saudável é dividida em 2 subgrupos, 25 dos quais são periodontite.
Os níveis de asprosina serão examinados bioquimicamente em amostras de soro retiradas de pacientes.
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Amostras de soro serão coletadas de ambos os grupos para análise bioquímica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de Asprosina
Prazo: duas semanas
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Determinação dos níveis de asprosina por meio de análises bioquímicas do soro
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duas semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Oğuzhan Birdal, Asist. Prof., Ataturk University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Romere C, Duerrschmid C, Bournat J, Constable P, Jain M, Xia F, Saha PK, Del Solar M, Zhu B, York B, Sarkar P, Rendon DA, Gaber MW, LeMaire SA, Coselli JS, Milewicz DM, Sutton VR, Butte NF, Moore DD, Chopra AR. Asprosin, a Fasting-Induced Glucogenic Protein Hormone. Cell. 2016 Apr 21;165(3):566-79. doi: 10.1016/j.cell.2016.02.063. Epub 2016 Apr 14.
- Yuan M, Li W, Zhu Y, Yu B, Wu J. Asprosin: A Novel Player in Metabolic Diseases. Front Endocrinol (Lausanne). 2020 Feb 19;11:64. doi: 10.3389/fendo.2020.00064. eCollection 2020.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
13 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MIC3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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