- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05647902
Asociación de Asprosina en Periodontitis y Síndrome Coronario Agudo
19 de julio de 2023 actualizado por: Sema Nur Sevinc, Ataturk University
Concentraciones séricas de asprosina en pacientes con periodontitis y síndrome coronario agudo
La asprosina, una adipocina glucogénica descubierta recientemente, se sintetiza principalmente en el tejido adiposo blanco y se libera durante el ayuno.
Apetito, metabolismo de la glucosa, resistencia a la insulina, apoptosis celular, etc. La asprosina está asociada a enfermedades como la diabetes, la obesidad, el síndrome de ovario poliquístico y enfermedades cardiovasculares.
El tejido periodontal puede actuar como una fuente de mediadores inflamatorios de tipo endocrino (como TNF-α, IL-6 e IL-1) que son importantes en la inflamación periodontal y pueden afectar el metabolismo de la glucosa y los lípidos.
La producción de TNF-α e IL-6 en los tejidos adiposos fortalece la relación entre las enfermedades cardiovasculares y la periodontitis.
postulamos que la asprosina puede ser candidata para explicar la relación triangular entre enfermedad cardiovascular y periodontal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
La enfermedad periodontal es una enfermedad crónica, multifactorial e infecciosa causada por bacterias.
Se caracteriza por la formación de una respuesta inflamatoria en el hueso de soporte y el tejido conectivo contra la placa microbiana dental, y la naturaleza de la respuesta inflamatoria resultante determina el curso de la enfermedad periodontal.
Las enfermedades cardiovasculares y periodontales están íntimamente relacionadas, presentando una tríada de asociación.
La asprosina circula en la sangre a niveles nanomolares y se lleva al hígado, donde activa la vía de la proteína G-cAMP-PKA, provocando una rápida liberación de glucosa a la circulación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Erzurum, Pavo, 25240
- Ataturk University Faculty of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 78 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
El estudio se llevó a cabo en 110 pacientes, 40 de los cuales ingresaron en el Centro del Corazón de la Facultad de Medicina de la Universidad de Atatürk con infarto de miocardio con elevación de SD y 70 pacientes que solicitaron ingresar a la Facultad de Odontología de la Universidad de Atatürk. Pacientes que consienten en participar en el estudio de forma aleatoria y cumplir con los criterios de inclusión divididos en periodontitis y grupos sanos después del examen periodontal.
Se evaluó el índice de masa corporal
Descripción
Criterios de inclusión:
Para grupo saludable
- Todos los individuos eran en general sanos,
- no fumadores Para el grupo Myocard Infarctus
- pacientes con elevación del ST de Infacto Miocárdico
- paciente con menos de diez dientes
Criterio de exclusión:
- Fumadores o personas con diabetes u otra enfermedad inflamatoria.
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Ninguno había recibido terapia periodontal y/o terapia antibiótica en los últimos 6 meses.
- Ninguno tiene una enfermedad contagiosa como el VIH o el SIDA.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Grupo Saludable
70 pacientes sistémicamente sanos; 35 la encía sana se divide en 2 subgrupos, 35 de los cuales son periodontitis.
Los niveles de asprosina se examinarán bioquímicamente en muestras de suero tomadas de pacientes.
|
Se recolectarán muestras de suero de ambos grupos para análisis bioquímicos.
|
Grupo Myocard Infactus
50 pacientes con infarto de miocardio; 25 encía sana se divide en 2 subgrupos, 25 de los cuales son periodontitis.
Los niveles de asprosina se examinarán bioquímicamente en muestras de suero tomadas de pacientes.
|
Se recolectarán muestras de suero de ambos grupos para análisis bioquímicos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Niveles de asprosina
Periodo de tiempo: dos semanas
|
Determinación de los niveles de asprosina mediante la realización de análisis bioquímicos a partir de suero.
|
dos semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Oğuzhan Birdal, Asist. Prof., Ataturk University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Romere C, Duerrschmid C, Bournat J, Constable P, Jain M, Xia F, Saha PK, Del Solar M, Zhu B, York B, Sarkar P, Rendon DA, Gaber MW, LeMaire SA, Coselli JS, Milewicz DM, Sutton VR, Butte NF, Moore DD, Chopra AR. Asprosin, a Fasting-Induced Glucogenic Protein Hormone. Cell. 2016 Apr 21;165(3):566-79. doi: 10.1016/j.cell.2016.02.063. Epub 2016 Apr 14.
- Yuan M, Li W, Zhu Y, Yu B, Wu J. Asprosin: A Novel Player in Metabolic Diseases. Front Endocrinol (Lausanne). 2020 Feb 19;11:64. doi: 10.3389/fendo.2020.00064. eCollection 2020.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
13 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MIC3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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