- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05647902
Association of Asprosin in Periodontitis and Acute Coronary Syndrome
19. juli 2023 oppdatert av: Sema Nur Sevinc, Ataturk University
Serum asprosinkonsentrasjoner hos pasienter med periodontitt og akutt koronarsyndrom
Asprosin, et nylig oppdaget glukogent adipokin, syntetiseres hovedsakelig av hvitt fettvev og frigjøres under faste.
Appetitt, glukosemetabolisme, insulinresistens, celleapoptose, etc. asprosin er assosiert med sykdommer som diabetes, fedme, polycystisk ovariesyndrom og hjerte- og karsykdommer.
Periodontalvev kan fungere som en kilde til endokrinlignende inflammatoriske mediatorer (som TNF-α, IL-6 og IL-1) som er viktige ved periodontal betennelse og kan påvirke glukose- og lipidmetabolismen.
Produksjon av TNF-α og IL-6 i fettvev styrker forholdet mellom hjerte- og karsykdommer og periodontitt.
vi postulerte at asprosin kan være en kandidat for å forklare det trekantede forholdet mellom kardiovaskulær og periodontal sykdom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Periodontal sykdom er en kronisk, multifaktoriell og infeksjonssykdom forårsaket av bakterier.
Det er karakterisert ved dannelsen av en inflammatorisk respons i støttebenet og bindevevet mot mikrobiell tannplakk, og arten av den resulterende inflammatoriske responsen bestemmer forløpet av periodontal sykdom.
Kardiovaskulære og periodontale sykdommer er nært beslektet, og presenterer en triadeassosiasjon.
Asprosin sirkulerer i blodet ved nanomolare nivåer og føres til leveren, hvor det aktiverer G-protein-cAMP-PKA-veien, noe som forårsaker rask frigjøring av glukose i sirkulasjonen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Tyrkia, 25240
- Ataturk University Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien ble utført på 110 pasienter, hvorav 40 ble innlagt ved Atatürk University Medical Faculty Heart Center med SD-elevasjon hjerteinfarkt og 70 pasienter som søkte til Atatürk University Fakultet for odontologi. Pasienter som samtykker til å delta i studien på randomisert basis og overholde inklusjonskriteriene fordelt på periodontitt og friske grupper etter periodontalundersøkelsen.
Kroppsmasseindeksen ble evaluert
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For sunn gruppe
- Alle individer var generelt friske,
- røykfritt For Myocard Infarctus gruppe
- pasienter med ST-økning av Myocardial Infactus
- pasient med mindre enn ti tenner
Ekskluderingskriterier:
- Røykere eller de med diabetes eller annen inflammatorisk sykdom
- Gravide eller ammende kvinner
- Ingen hadde gjennomgått periodontal terapi og/eller antibiotikabehandling de siste 6 månedene.
- Ingen har en smittsom sykdom som HIV eller AIDS
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sunn gruppe
70 systemisk friske pasienter; 35 sunne gingiva er delt inn i 2 undergrupper, hvorav 35 er periodontitt.
Asprosinnivåer vil bli undersøkt biokjemisk i serumprøver tatt fra pasienter.
|
Serumprøver vil bli samlet inn fra begge grupper for biokjemisk analyse.
|
|
Myocard Infactus Group
50 pasienter med hjerteinfarkt; 25 sunne gingiva er delt inn i 2 undergrupper, hvorav 25 er periodontitt.
Asprosinnivåer vil bli undersøkt biokjemisk i serumprøver tatt fra pasienter.
|
Serumprøver vil bli samlet inn fra begge grupper for biokjemisk analyse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Asprosin nivåer
Tidsramme: to uker
|
Bestemmelse av asprosinnivåer ved å gjøre biokjemiske analyser fra serum
|
to uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Oğuzhan Birdal, Asist. Prof., Ataturk University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Romere C, Duerrschmid C, Bournat J, Constable P, Jain M, Xia F, Saha PK, Del Solar M, Zhu B, York B, Sarkar P, Rendon DA, Gaber MW, LeMaire SA, Coselli JS, Milewicz DM, Sutton VR, Butte NF, Moore DD, Chopra AR. Asprosin, a Fasting-Induced Glucogenic Protein Hormone. Cell. 2016 Apr 21;165(3):566-79. doi: 10.1016/j.cell.2016.02.063. Epub 2016 Apr 14.
- Yuan M, Li W, Zhu Y, Yu B, Wu J. Asprosin: A Novel Player in Metabolic Diseases. Front Endocrinol (Lausanne). 2020 Feb 19;11:64. doi: 10.3389/fendo.2020.00064. eCollection 2020.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
13. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MIC3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .