- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05647902
Assoziation von Asprosin bei Parodontitis und akutem Koronarsyndrom
19. Juli 2023 aktualisiert von: Sema Nur Sevinc, Ataturk University
Serum-Asprosin-Konzentrationen bei Patienten mit Parodontitis und akutem Koronarsyndrom
Asprosin, ein kürzlich entdecktes glucogenes Adipokin, wird hauptsächlich durch weißes Fettgewebe synthetisiert und während des Fastens freigesetzt.
Appetit, Glukosestoffwechsel, Insulinresistenz, Zellapoptose usw. Asprosin wird mit Krankheiten wie Diabetes, Fettleibigkeit, polyzystischem Ovarialsyndrom und Herz-Kreislauf-Erkrankungen in Verbindung gebracht.
Parodontales Gewebe kann als Quelle endokrinähnlicher Entzündungsmediatoren (wie TNF-α, IL-6 und IL-1) dienen, die bei parodontalen Entzündungen wichtig sind und den Glukose- und Lipidstoffwechsel beeinflussen können.
Die Produktion von TNF-α und IL-6 im Fettgewebe stärkt die Beziehung zwischen Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Parodontitis.
wir postulierten, dass Asprosin ein Kandidat sein könnte, um die Dreiecksbeziehung zwischen kardiovaskulären und parodontalen Erkrankungen zu erklären.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Parodontitis ist eine chronische, multifaktorielle und durch Bakterien verursachte Infektionskrankheit.
Sie ist durch die Bildung einer Entzündungsreaktion im Stützknochen und Bindegewebe gegen mikrobielle Zahnplaque gekennzeichnet, und die Art der resultierenden Entzündungsreaktion bestimmt den Verlauf der Parodontitis.
Herz-Kreislauf- und Parodontalerkrankungen sind eng miteinander verbunden und stellen eine Trias-Assoziation dar.
Asprosin zirkuliert im Blut in nanomolaren Mengen und wird zur Leber transportiert, wo es den G-Protein-cAMP-PKA-Weg aktiviert und eine schnelle Freisetzung von Glukose in den Kreislauf bewirkt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Erzurum, Truthahn, 25240
- Atatürk University Faculty of Dentistry
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Studie wurde an 110 Patienten durchgeführt, von denen 40 am Herzzentrum der Medizinischen Fakultät der Universität Atatürk mit Myokardinfarkt mit SD-Hebung aufgenommen wurden und 70 Patienten sich an der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Atatürk bewarben. Patienten, die einer randomisierten Teilnahme an der Studie zustimmen und die Einschlusskriterien eingeteilt in Parodontitis- und Gesunde-Gruppen nach der Parodontaluntersuchung erfüllen.
Der Body-Mass-Index wurde ausgewertet
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Für gesunde Gruppe
- Alle Personen waren im Allgemeinen gesund,
- Nichtraucher Für Myocard Infarctus-Gruppe
- Patienten mit ST-Hebung bei Myokardinfakt
- Patienten mit weniger als zehn Zähnen
Ausschlusskriterien:
- Raucher oder Menschen mit Diabetes oder anderen entzündlichen Erkrankungen
- Schwangere oder stillende Frauen
- Keiner hatte sich in den letzten 6 Monaten einer Parodontaltherapie und/oder Antibiotikatherapie unterzogen.
- Keiner hat eine ansteckende Krankheit wie HIV oder AIDS
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gesunde Gruppe
70 systemisch gesunde Patienten; 35 gesundes Zahnfleisch wird in 2 Untergruppen eingeteilt, von denen 35 Parodontitis sind.
Asprosinspiegel werden biochemisch in Serumproben von Patienten untersucht.
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Serumproben werden von beiden Gruppen zur biochemischen Analyse gesammelt.
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Myocard Infactus Group
50 Patienten mit Myokardinfarkt; 25 Gesunde Gingiva wird in 2 Untergruppen unterteilt, davon 25 Parodontitis.
Der Asprosinspiegel wird biochemisch in Serumproben von Patienten untersucht.
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Serumproben werden von beiden Gruppen zur biochemischen Analyse gesammelt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Asprosin-Spiegel
Zeitfenster: zwei Wochen
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Bestimmung des Asprosinspiegels durch biochemische Analysen aus Serum
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zwei Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Oğuzhan Birdal, Asist. Prof., Ataturk University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Romere C, Duerrschmid C, Bournat J, Constable P, Jain M, Xia F, Saha PK, Del Solar M, Zhu B, York B, Sarkar P, Rendon DA, Gaber MW, LeMaire SA, Coselli JS, Milewicz DM, Sutton VR, Butte NF, Moore DD, Chopra AR. Asprosin, a Fasting-Induced Glucogenic Protein Hormone. Cell. 2016 Apr 21;165(3):566-79. doi: 10.1016/j.cell.2016.02.063. Epub 2016 Apr 14.
- Yuan M, Li W, Zhu Y, Yu B, Wu J. Asprosin: A Novel Player in Metabolic Diseases. Front Endocrinol (Lausanne). 2020 Feb 19;11:64. doi: 10.3389/fendo.2020.00064. eCollection 2020.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MIC3
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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