- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05647902
Association de l'asprosine dans la parodontite et le syndrome coronarien aigu
19 juillet 2023 mis à jour par: Sema Nur Sevinc, Ataturk University
Concentrations sériques d'asprosine chez les patients atteints de parodontite et de syndrome coronarien aigu
L'asprosine, une adipokine glucogénique récemment découverte, est principalement synthétisée par le tissu adipeux blanc et libérée lors du jeûne.
Appétit, métabolisme du glucose, résistance à l'insuline, apoptose cellulaire, etc. L'asprosine est associée à des maladies telles que le diabète, l'obésité, le syndrome des ovaires polykystiques et les maladies cardiovasculaires.
Le tissu parodontal peut agir comme une source de médiateurs inflammatoires de type endocrinien (tels que TNF-α, IL-6 et IL-1) qui sont importants dans l'inflammation parodontale et peuvent affecter le métabolisme du glucose et des lipides.
La production de TNF-α et d'IL-6 dans les tissus adipeux renforce la relation entre les maladies cardiovasculaires et la parodontite.
nous avons postulé que l'asprosine pourrait être un candidat pour expliquer la relation triangulaire entre les maladies cardiovasculaires et parodontales.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La maladie parodontale est une maladie chronique, multifactorielle et infectieuse causée par des bactéries.
Elle se caractérise par la formation d'une réponse inflammatoire dans l'os de soutien et le tissu conjonctif contre la plaque dentaire microbienne, et la nature de la réponse inflammatoire résultante détermine l'évolution de la maladie parodontale.
Les maladies cardiovasculaires et parodontales sont étroitement liées, présentant une triade d'association.
L'asprosine circule dans le sang à des niveaux nanomolaires et est acheminée vers le foie, où elle active la voie protéine G-AMPc-PKA, provoquant une libération rapide de glucose dans la circulation.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Erzurum, Turquie, 25240
- Ataturk University Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
L'étude a été menée sur 110 patients, dont 40 ont été admis au centre cardiaque de la faculté de médecine de l'université d'Atatürk avec un infarctus du myocarde avec élévation SD et 70 patients qui ont postulé à la faculté de médecine dentaire de l'université d'Atatürk. Les patients qui consentent à participer à l'étude sur une base randomisée et respecter les critères d'inclusion divisés en parodontite et groupes sains après l'examen parodontal.
L'indice de masse corporelle a été évalué
La description
Critère d'intégration:
Pour le groupe Sain
- Tous les individus étaient généralement en bonne santé,
- non-fumeur Pour le groupe Myocard Infarctus
- patients présentant un sus-décalage du segment ST d'infactus myocardique
- patient avec moins de dix dents
Critère d'exclusion:
- Fumeurs ou personnes atteintes de diabète ou d'une autre maladie inflammatoire
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Aucun n'avait subi de traitement parodontal et/ou d'antibiothérapie au cours des 6 derniers mois.
- Aucun n'a une maladie contagieuse comme le VIH ou le SIDA
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe sain
70 patients systémiquement sains ; 35 gencives saines sont divisées en 2 sous-groupes, dont 35 sont des parodontites.
Les niveaux d'asprosine seront examinés biochimiquement dans des échantillons de sérum prélevés sur des patients.
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Des échantillons de sérum seront prélevés dans les deux groupes pour analyse biochimique.
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Groupe Myocard Infactus
50 patients avec un infarctus du myocarde ; 25 gencives saines sont divisées en 2 sous-groupes, dont 25 sont des parodontites.
Les niveaux d'asprosine seront examinés biochimiquement dans des échantillons de sérum prélevés sur des patients.
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Des échantillons de sérum seront prélevés dans les deux groupes pour analyse biochimique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux d'asprosine
Délai: deux semaines
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Détermination des taux d'asprosine en effectuant des analyses biochimiques à partir de sérum
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deux semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Oğuzhan Birdal, Asist. Prof., Ataturk University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Romere C, Duerrschmid C, Bournat J, Constable P, Jain M, Xia F, Saha PK, Del Solar M, Zhu B, York B, Sarkar P, Rendon DA, Gaber MW, LeMaire SA, Coselli JS, Milewicz DM, Sutton VR, Butte NF, Moore DD, Chopra AR. Asprosin, a Fasting-Induced Glucogenic Protein Hormone. Cell. 2016 Apr 21;165(3):566-79. doi: 10.1016/j.cell.2016.02.063. Epub 2016 Apr 14.
- Yuan M, Li W, Zhu Y, Yu B, Wu J. Asprosin: A Novel Player in Metabolic Diseases. Front Endocrinol (Lausanne). 2020 Feb 19;11:64. doi: 10.3389/fendo.2020.00064. eCollection 2020.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2022
Première publication (Réel)
13 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MIC3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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