- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05647902
Associazione dell'asprosina nella parodontite e nella sindrome coronarica acuta
19 luglio 2023 aggiornato da: Sema Nur Sevinc, Ataturk University
Concentrazioni sieriche di asprosina in pazienti con parodontite e sindrome coronarica acuta
L'asprosina, un'adipochina glucogenica recentemente scoperta, è principalmente sintetizzata dal tessuto adiposo bianco e rilasciata durante il digiuno.
Appetito, metabolismo del glucosio, resistenza all'insulina, apoptosi cellulare, ecc. L'asprosina è associata a malattie come diabete, obesità, sindrome dell'ovaio policistico e malattie cardiovascolari.
Il tessuto parodontale può fungere da fonte di mediatori infiammatori di tipo endocrino (come TNF-α, IL-6 e IL-1) che sono importanti nell'infiammazione parodontale e possono influenzare il metabolismo del glucosio e dei lipidi.
La produzione di TNF-α e IL-6 nei tessuti adiposi rafforza la relazione tra malattie cardiovascolari e parodontite.
abbiamo ipotizzato che l'asprosina possa essere un candidato per spiegare la relazione triangolare tra malattie cardiovascolari e parodontali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La malattia parodontale è una malattia cronica, multifattoriale e infettiva causata da batteri.
È caratterizzato dalla formazione di una risposta infiammatoria nell'osso di supporto e nel tessuto connettivo contro la placca dentale microbica e la natura della risposta infiammatoria risultante determina il decorso della malattia parodontale.
Le malattie cardiovascolari e parodontali sono strettamente correlate, presentando un'associazione di triade.
L'asprosina circola nel sangue a livelli nanomolari e viene portata nel fegato, dove attiva la via proteina G-cAMP-PKA, provocando un rapido rilascio di glucosio nella circolazione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sema Nur Sevinç Gül, Asist. Prof.
- Numero di telefono: 905079910007
- Email: semanursevinc@gmail.com
Luoghi di studio
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Erzurum, Tacchino, 25240
- Atatürk University Faculty of Dentistry
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 78 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Lo studio è stato condotto su 110 pazienti, 40 dei quali sono stati ricoverati presso il Centro cardiologico della Facoltà di medicina dell'Università di Atatürk con infarto miocardico con elevazione della SD e 70 pazienti che hanno fatto domanda presso la Facoltà di odontoiatria dell'Università di Atatürk. Pazienti che acconsentono a partecipare allo studio su base randomizzata e rispettare i criteri di inclusione divisi in parodontiti e gruppi sani dopo l'esame parodontale.
È stato valutato l'indice di massa corporea
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per gruppo sano
- Tutti gli individui erano generalmente sani,
- non fumatori Per il gruppo Myocard Infarctus
- pazienti con sopraslivellamento del tratto ST di Myocardial Infactus
- paziente con meno di dieci denti
Criteri di esclusione:
- Fumatori o persone con diabete o altre malattie infiammatorie
- Donne incinte o che allattano
- Nessuno era stato sottoposto a terapia parodontale e/o terapia antibiotica negli ultimi 6 mesi.
- Nessuno ha una malattia contagiosa come l'HIV o l'AIDS
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo sano
70 pazienti sistemicamente sani; 35 gengiva sana è divisa in 2 sottogruppi, 35 dei quali sono parodontite.
I livelli di asprosina saranno esaminati biochimicamente nei campioni di siero prelevati dai pazienti.
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Campioni di siero saranno raccolti da entrambi i gruppi per l'analisi biochimica.
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Gruppo Myocard Infactus
50 pazienti con infarto del miocardio; 25 gengive sane sono divise in 2 sottogruppi, 25 dei quali sono parodontite.
I livelli di asprosina saranno esaminati biochimicamente nei campioni di siero prelevati dai pazienti.
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Campioni di siero saranno raccolti da entrambi i gruppi per l'analisi biochimica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livelli di asprosina
Lasso di tempo: due settimane
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Determinazione dei livelli di asprosina mediante analisi biochimiche dal siero
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due settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Oğuzhan Birdal, Asist. Prof., Ataturk University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Romere C, Duerrschmid C, Bournat J, Constable P, Jain M, Xia F, Saha PK, Del Solar M, Zhu B, York B, Sarkar P, Rendon DA, Gaber MW, LeMaire SA, Coselli JS, Milewicz DM, Sutton VR, Butte NF, Moore DD, Chopra AR. Asprosin, a Fasting-Induced Glucogenic Protein Hormone. Cell. 2016 Apr 21;165(3):566-79. doi: 10.1016/j.cell.2016.02.063. Epub 2016 Apr 14.
- Yuan M, Li W, Zhu Y, Yu B, Wu J. Asprosin: A Novel Player in Metabolic Diseases. Front Endocrinol (Lausanne). 2020 Feb 19;11:64. doi: 10.3389/fendo.2020.00064. eCollection 2020.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
13 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MIC3
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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