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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05649410
Effets de l'étirement du dormeur et de la MWM chez les patients atteints de capsulite adhésive
11 octobre 2023 mis à jour par: Riphah International University
Effets de l'étirement du dormeur et de la mobilisation avec mouvement chez les patients atteints de capsulite adhésive
La capsulite adhésive est une affection caractérisée par une amplitude de mouvement de déclinaison progressive au niveau de l'articulation gléno-humérale en raison de l'étanchéité de la capsule.
La capsule articulaire et son tissu conjonctif environnant deviennent raides, enflammés et raccourcis, ce qui entraîne en retour une diminution de l'amplitude des mouvements qui évolue vers une douleur et une raideur chroniques.
La capsulite adhésive est un trouble spontanément résolutif qui se résorbe en 1 à 3 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La capsulite rétractile idiopathique (primaire) survient spontanément sans événement précipitant spécifique.
La capsulite rétractile primaire résulte d'une réponse inflammatoire chronique avec prolifération fibro-élastique, qui peut en fait être une réponse anormale du système immunitaire.
La capsulite rétractile secondaire survient après une blessure à l'épaule ou une intervention chirurgicale ou peut être associée à une autre affection telle que le diabète, une lésion de la coiffe des rotateurs, un accident vasculaire cérébral ou une maladie cardiovasculaire, ce qui peut prolonger la récupération et limiter les résultats La prévalence de la capsulite rétractile est estimée à 2 % sur 5 % de la population générale.
L'épaule gelée touche principalement les individus de 40 à 65 ans avec une prédominance féminine.
La capsulite adhésive suit un schéma capsulaire où la rotation externe est fortement restreinte, suivie d'une abduction et d'une rotation interne.
La capsulite adhésive se caractérise classiquement par trois stades.
La durée de chaque étape est variable, mais généralement la première étape (congélation) dure de 3 à 6 mois, la deuxième étape (congelée) de 3 à 18 mois et la dernière étape (décongélation) de 3 à 6 mois. utilisés, tels que l'application de chaleur humide, des exercices de renforcement, des étirements et des exercices manuels pour le traitement de la capsulite adhésive. Les étirements du dormeur se sont tous avérés efficaces pour le traitement de la capsulite rétractile grâce à différentes recherches.
Le traitement conservateur comprend diverses méthodes d'exercices et modalités de thérapie physique telles que la thermothérapie, la stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS), l'échographie (US), l'acupuncture et (amplification de la lumière par émission stimulée de rayonnement) LASER
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- The Physiotherapy clinic Saidpur Road
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de capsulite adhésive de stade 1 et 2.
- Patients atteints de capsulite adhésive idiopathique.
- Patients présentant une atteinte unilatérale ayant une épaule raide douloureuse depuis 3 mois ou plus sans aucun traumatisme à l'épaule.
- Perte marquée d'amplitude de mouvement active et passive (abduction, rotation externe et interne) minimum 50 % par rapport au côté non affecté.
- Asymétrie de 1,5 cm sur comparaison bilatérale lors d'un test de glissement scapulaire latéral.
Critère d'exclusion:
- Les patients souffrant de douleurs à l'épaule dues à des anomalies neurologiques, par ex. Hémiplégie.
- Patients présentant une blessure ou une déchirure de la coiffe des rotateurs.
- Traumatisme récent du membre supérieur.
- Troubles des os tels que fractures, ostéoporose, arthrite glénohumérale.
- Spondylose cervicale ou radiculopathie cervicale.
- Toute malignité ou tumeur.
- Patients ayant subi une injection intra-articulaire dans l'articulation gléno-humérale au cours des trois derniers mois.
- Patients atteints de troubles cardiovasculaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: mobilisation avec mouvement et thérapie conventionnelle
Mobilisation avec mouvement pour Flexion, Abduction, Rotation interne, rotation externe
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Mobilisation avec mouvement pour Flexion, Abduction, Rotation interne, rotation externe
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Expérimental: étirement du dormeur avec thérapie conventionnelle
Il sera effectué avec le patient allongé sur le côté affecté pour stabiliser l'omoplate contre la table et l'épaule et le coude fléchis à 90 °. Dans cette position, la rotation interne passive est appliquée à l'épaule affectée par le thérapeute ou les patients main opposée.
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il sera effectué avec le patient allongé sur le côté affecté pour stabiliser l'omoplate contre la table et l'épaule et le coude fléchis à 90 °. Dans cette position, la rotation interne passive est appliquée à l'épaule affectée par le thérapeute ou les patients main opposée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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NPRS (échelle numérique d'évaluation de la douleur)
Délai: quatre semaines
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L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) mesure l'intensité subjective de la douleur.
Le NPRS est une échelle en onze points de 0 à 10. "0" = aucune douleur et "10" = la douleur la plus intense imaginable.
coefficient de corrélation intraclasse = 0,74 pour les douleurs à l'épaule.
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quatre semaines
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Goniomètre
Délai: quatre semaines
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Amplitude de mouvement des épaules, c'est-à-dire
La flexion de l'épaule, l'extension, l'abduction, l'adduction, la rotation interne et la rotation externe seront mesurées à l'aide d'un goniomètre, le coefficient de corrélation intraclasse pour l'utilisation d'un goniomètre pour l'articulation de l'épaule va de 0,91 à 0,99.
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quatre semaines
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SPADI (Indice de douleur et d'incapacité à l'épaule)
Délai: quatre semaines
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L'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI) est un questionnaire rempli par le patient avec 13 éléments évaluant le niveau de douleur et l'étendue de la difficulté avec les activités de la vie quotidienne nécessitant l'utilisation des membres supérieurs.
La sous-échelle de la douleur comporte 5 éléments et la sous-échelle de l'incapacité comporte 8 éléments.
Le patient est invité à choisir le chiffre qui décrit le mieux son niveau de douleur et l'étendue de la difficulté à utiliser l'épaule concernée.
L'échelle de douleur est additionnée à un total de 50 tandis que l'échelle d'incapacité totalise jusqu'à 80.
Le score SPADI total est exprimé en pourcentage.
Un score de 0 indique le meilleur 100 indique le pire.
Un score plus élevé indique plus d'incapacité.
SPADI est fiable pour les sujets atteints de capsulite adhésive, coefficient de corrélation intraclasse pour l'échelle de douleur = 0,989
et coefficient de corrélation intraclasse pour le handicap = 0,990
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quatre semaines
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Rythme scapulohuméral
Délai: quatre semaines
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La rotation scapulaire vers le haut sera mesurée à l'aide d'un inclinomètre placé au niveau de la colonne vertébrale de l'omoplate.
Il sera conseillé au patient d'effectuer une abduction de l'épaule et les mesures seront prises à 3 degrés, c'est-à-dire 0 à 45 degrés, 0 à 90 degrés, 0 à 120 degrés.
3 mesures seront prises à chaque plage puis leur moyenne sera calculée.
Le rythme scapulohuméral sera mesuré en divisant l'élévation humérale par la rotation scapulaire vers le haut.
Rythme scapulohuméral=élévation humérale/rotation scapulaire vers le haut.
Le coefficient de corrélation intraclasse pour la mesure du rythme scapulohuméral à l'aide d'un inclinomètre est > 0,892.
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quatre semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: maria Khalid, MSOMPT, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
10 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
10 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2022
Première publication (Réel)
14 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC -01394 Kiran Azam Khan
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .