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Effetti di Sleeper Stretch e MWM in pazienti con capsulite adesiva

11 ottobre 2023 aggiornato da: Riphah International University

Effetti dell'allungamento del dormiente e della mobilizzazione con il movimento nei pazienti con capsulite adesiva

La capsulite adesiva è una condizione caratterizzata da una progressiva declinazione del range di movimento a livello dell'articolazione gleno-omerale dovuta alla tenuta della capsula. La capsula articolare e il tessuto connettivo circostante si irrigidiscono, si infiammano e si accorciano, il che a sua volta provoca una diminuzione del raggio di movimento che progredisce in dolore cronico e rigidità. La capsulite adesiva è un disturbo autolimitante che si risolve entro 1-3 anni.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La capsulite adesiva idiopatica (primaria) si verifica spontaneamente senza uno specifico evento precipitante. La capsulite adesiva primaria deriva da una risposta infiammatoria cronica con proliferazione fibroelastica, che può effettivamente essere una risposta anomala del sistema immunitario. La capsulite adesiva secondaria si verifica dopo una lesione alla spalla o un intervento chirurgico o può essere associata ad un'altra condizione come diabete, lesione della cuffia dei rotatori, incidente cerebrovascolare o malattia cardiovascolare, che può prolungare il recupero e limitare gli esiti La prevalenza della capsulite adesiva è stimata tra il 2% e il 5 % della popolazione generale. La spalla congelata colpisce principalmente individui di 40-65 anni con una predominanza femminile. La capsulite adesiva segue uno schema capsulare in cui la rotazione esterna è fortemente limitata, seguita dall'abduzione e dalla rotazione interna. La capsulite adesiva è classicamente caratterizzata da tre stadi. La durata di ogni fase è variabile, ma in genere la prima fase (congelamento) dura da 3 a 6 mesi, la seconda fase (congelamento) da 3 a 18 mesi e la fase finale (scongelamento) da 3 a 6 mesi. utilizzato, come l'applicazione di calore umido, esercizi di rafforzamento, stretching ed esercizi manuali per il trattamento della capsulite adesiva. Tecniche di terapia manuale come mobilizzazioni gleno-omerali di alto e basso grado, tecniche di facilitazione neuromuscolare propriocettiva, tecniche di energia muscolare, mobilizzazione con movimento e L'allungamento dormiente si è dimostrato efficace per il trattamento della capsulite adesiva attraverso diverse ricerche. Il trattamento conservativo comprende vari metodi di esercizi e modalità di terapia fisica come terapia del calore, stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS), ultrasuoni (US), agopuntura e (amplificazione della luce mediante emissione stimolata di radiazioni) LASER

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • The Physiotherapy clinic Saidpur Road

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con capsulite adesiva di stadio 1 e 2.
  • Pazienti con capsulite adesiva idiopatica.
  • Pazienti con coinvolgimento unilaterale con spalla rigida dolorosa per 3 o più mesi senza alcun trauma alla spalla.
  • Perdita marcata del raggio di movimento attivo e passivo (abduzione, rotazione esterna e interna) minimo del 50% rispetto al lato non interessato.
  • Asimmetria di 1,5 cm sul confronto bilaterale durante il test di scorrimento scapolare laterale.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con dolore alla spalla dovuto ad anomalie neurologiche, ad es. Emiplegia.
  • Pazienti con lesione o lacerazione della cuffia dei rotatori.
  • Trauma recente all'arto superiore.
  • Patologie delle ossa come fratture, osteoporosi, artrite gleno-omerale.
  • Spondilosi cervicale o radicolopatia cervicale.
  • Qualsiasi malignità o tumore.
  • Pazienti sottoposti a qualsiasi iniezione intrarticolare nell'articolazione gleno-omerale negli ultimi tre mesi.
  • Pazienti con disturbi cardiovascolari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: mobilizzazione con movimento e terapia convenzionale
Mobilizzazione con movimento per Flessione, Abduzione, Rotazione interna, Rotazione esterna
Mobilizzazione con movimento per Flessione, Abduzione, Rotazione interna, Rotazione esterna
Sperimentale: tratto dormiente insieme alla terapia convenzionale
L'IT verrà eseguito con il paziente disteso sul lato interessato per stabilizzare la scapola contro il tavolo e sia la spalla che il gomito flessi a 90°. In questa posizione, la rotazione interna passiva viene applicata alla spalla interessata dal terapista o dai pazienti mano opposta.
verrà eseguito con il paziente disteso sul lato interessato per stabilizzare la scapola contro il tavolo e sia la spalla che il gomito flessi a 90°. In questa posizione, la rotazione interna passiva viene applicata alla spalla interessata dal terapista o dai pazienti mano opposta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
NPRS (scala numerica di valutazione del dolore)
Lasso di tempo: quattro settimane
La Numeric Pain Rating Scale (NPRS) misura l'intensità soggettiva del dolore. L'NPRS è una scala di undici punti da 0 a 10. "0" = nessun dolore e "10" = il dolore più intenso che si possa immaginare. coefficiente di correlazione intraclasse = 0,74 per il dolore alla spalla.
quattro settimane
Goniometro
Lasso di tempo: quattro settimane
Gamma di movimento della spalla, ad es. La flessione della spalla, l'estensione, l'abduzione, l'adduzione, la rotazione interna, la rotazione esterna saranno misurate utilizzando il goniometro, il coefficiente di correlazione intraclasse per l'utilizzo del goniometro per l'articolazione della spalla varia da 0,91 a 0,99
quattro settimane
SPADI (Indice Dolore alla Spalla e Disabilità)
Lasso di tempo: quattro settimane
Lo Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) è un questionario compilato dal paziente con 13 item che valutano il livello di dolore e l'entità della difficoltà con le attività della vita quotidiana che richiedono l'uso degli arti superiori. La sottoscala del dolore ha 5 item e la sottoscala Disabilità ha 8 item. Il paziente viene istruito a scegliere il numero che meglio descrive il suo livello di dolore e l'entità della difficoltà nell'uso della spalla coinvolta. La scala del dolore è riassunta fino a un totale di 50 mentre la scala della disabilità somma fino a 80. Il punteggio SPADI totale è espresso in percentuale. Un punteggio pari a 0 indica il migliore, 100 indica il peggiore. Un punteggio più alto mostra più disabilità. SPADI è affidabile per i soggetti con capsulite adesiva, coefficiente di correlazione intraclasse per la scala del dolore=0,989 e coefficiente di correlazione intraclasse per la disabilità=0,990
quattro settimane
Ritmo scapolo-omerale
Lasso di tempo: quattro settimane
La rotazione scapolare verso l'alto sarà misurata utilizzando un inclinometro posizionato sulla spina dorsale della scapola. Al paziente verrà consigliato di eseguire l'abduzione della spalla e le misurazioni verranno effettuate a 3 gradi, ovvero da 0 a 45 gradi, da 0 a 90 gradi, da 0 a 120 gradi. Verranno prese 3 misurazioni per ogni intervallo e quindi verrà calcolata la loro media. Il ritmo scapolo-omerale sarà misurato dividendo l'elevazione omerale con la rotazione scapolare verso l'alto. Ritmo scapolo-omerale=elevazione omerale/rotazione scapolare verso l'alto. Il coefficiente di correlazione intraclasse per la misurazione del ritmo scapolo-omerale utilizzando l'inclinometro è > 0,892.
quattro settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: maria Khalid, MSOMPT, Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

10 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

10 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC -01394 Kiran Azam Khan

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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