- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05649410
Wpływ Sleeper Stretch i MWM u pacjentów z adhezyjnym zapaleniem torebki
12 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University
Wpływ rozciągania i mobilizacji snu podczas ruchu u pacjentów z adhezyjnym zapaleniem torebki stawowej
Adhezyjne zapalenie torebki stawowej jest stanem charakteryzującym się postępującą deklinacją zakresu ruchu w stawie ramienno-ramiennym na skutek ucisku torebki stawowej.
Torebka stawowa i otaczająca ją tkanka łączna ulegają sztywnieniu, stanom zapalnym i skróceniu, co z kolei powoduje zmniejszenie zakresu ruchu, które prowadzi do przewlekłego bólu i sztywności.
Adhezyjne zapalenie torebki stawowej jest chorobą samoograniczającą się, która ustępuje w ciągu 1-3 lat.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Idiopatyczne (pierwotne) adhezyjne zapalenie torebki występuje samoistnie, bez określonego zdarzenia wywołującego.
Pierwotne adhezyjne zapalenie torebki stawowej jest wynikiem przewlekłej odpowiedzi zapalnej z proliferacją włóknisto-elastyczną, co w rzeczywistości może być nieprawidłową odpowiedzią układu odpornościowego.
Wtórne zlepiające się zapalenie torebki stawowej występuje po urazie barku lub operacji lub może być związane z innym schorzeniem, takim jak cukrzyca, uszkodzenie pierścienia rotatorów, udar mózgu lub choroba sercowo-naczyniowa, co może wydłużyć powrót do zdrowia i ograniczyć wyniki. % ogólnej populacji.
Zamrożony bark dotyczy głównie osób w wieku 40-65 lat z przewagą kobiet.
Zapalenie torebki adhezyjnej przebiega według wzoru torebki, w którym rotacja zewnętrzna jest znacznie ograniczona, a następnie odwodzenie i rotacja wewnętrzna.
Adhezyjne zapalenie torebki jest klasycznie scharakteryzowane przez trzy etapy.
Długość każdego etapu jest zmienna, ale zazwyczaj etap pierwszy (zamrażanie) trwa od 3 do 6 miesięcy, etap drugi (zamrażanie) od 3 do 18 miesięcy, a etap końcowy (rozmrażanie) od 3 do 6 miesięcy Obecnie stosowane są różne techniki stosowane, takie jak stosowanie wilgotnego ciepła, ćwiczenia wzmacniające, rozciąganie i ćwiczenia manualne w leczeniu adhezyjnego zapalenia torebki stawowej. Techniki terapii manualnej, takie jak mobilizacje stawu ramiennego wysokiego i niskiego stopnia, proprioceptywne techniki torowania nerwowo-mięśniowego, techniki energii mięśniowej, mobilizacja ruchem i W różnych badaniach udowodniono, że wszystkie Sleeper Stretch są skuteczne w leczeniu adhezyjnego zapalenia torebki stawowej.
Leczenie zachowawcze obejmuje różne metody ćwiczeń i fizykoterapię, takie jak terapia ciepłem, przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS), ultradźwięki (USA), akupunktura i (wzmacnianie światła przez stymulowaną emisję promieniowania) LASER
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- The Physiotherapy clinic Saidpur Road
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z adhezyjnym zapaleniem torebki w stadium 1 i 2.
- Pacjenci z idiopatycznym adhezyjnym zapaleniem torebki.
- Pacjenci z jednostronnym zajęciem, z bolesnym, sztywnym ramieniem przez 3 lub więcej miesięcy bez urazu barku.
- Wyraźna utrata czynnego i biernego zakresu ruchu (odwodzenie, rotacja zewnętrzna i wewnętrzna) minimum 50% w porównaniu do strony zdrowej.
- Asymetria 1,5 cm przy porównaniu obustronnym podczas bocznego testu zsuwania się łopatki.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z bólem barku spowodowanym nieprawidłowościami neurologicznymi, np. porażenie połowicze.
- Pacjenci z urazem lub rozdarciem stożka rotatorów.
- Niedawny uraz kończyny górnej.
- Zaburzenia kości, takie jak złamania, osteoporoza, zapalenie stawu ramiennego.
- Spondyloza szyjna lub radikulopatia szyjna.
- Każdy nowotwór złośliwy lub nowotwór.
- Pacjenci, u których w ciągu ostatnich trzech miesięcy wykonano jakiekolwiek wstrzyknięcie dostawowe w staw ramienny.
- Pacjenci z zaburzeniami układu krążenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: mobilizacja za pomocą ruchu i konwencjonalna terapia
Mobilizacja z ruchem dla zgięcia, odwodzenia, rotacji wewnętrznej, rotacji zewnętrznej
|
Mobilizacja z ruchem dla zgięcia, odwodzenia, rotacji wewnętrznej, rotacji zewnętrznej
|
|
Eksperymentalny: rozciąganie podczas snu wraz z konwencjonalną terapią
IT zostanie wykonane z pacjentem leżącym na boku po stronie dotkniętej chorobą, aby ustabilizować łopatkę względem stołu, a bark i łokieć zgięte do 90°. W tej pozycji terapeuta lub pacjenci stosują pasywną rotację wewnętrzną na dotkniętym ramieniu przeciwna ręka.
|
będzie wykonywany z pacjentem leżącym na boku po stronie chorej, aby ustabilizować łopatkę względem stołu, a bark i łokieć zgięte do 90°. W tej pozycji terapeuta lub pacjenci stosują pasywną Rotację Wewnętrzną do chorego barku przeciwna ręka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
NPRS (numeryczna skala oceny bólu)
Ramy czasowe: cztery tygodnie
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) mierzy subiektywną intensywność bólu.
NPRS to jedenastopunktowa skala od 0 do 10. „0” = brak bólu, a „10” = najbardziej intensywny ból, jaki można sobie wyobrazić.
współczynnik korelacji wewnątrzklasowej = 0,74 dla bólu barku.
|
cztery tygodnie
|
|
Goniometr
Ramy czasowe: cztery tygodnie
|
Zakres ruchu ramion, tj.
Zgięcie barku, wyprost, odwodzenie, przywodzenie, rotacja wewnętrzna, rotacja zewnętrzna będą mierzone za pomocą goniometru, wewnątrzklasowy współczynnik korelacji dla korzystania z goniometru dla stawu barkowego Zakres ruchu wynosi od 0,91 do 0,99
|
cztery tygodnie
|
|
SPADI (wskaźnik bólu barku i niepełnosprawności)
Ramy czasowe: cztery tygodnie
|
Indeks bólu i niepełnosprawności barku (SPADI) to wypełniony przez pacjenta kwestionariusz składający się z 13 pozycji oceniających poziom bólu i stopień trudności z czynnościami życia codziennego wymagającymi użycia kończyn górnych.
Podskala bólu składa się z 5 pozycji, a podskala Niepełnosprawności z 8 pozycji.
Pacjent jest poinstruowany, aby wybrać liczbę, która najlepiej opisuje jego poziom bólu i stopień trudności w używaniu zajętego barku.
Skala bólu jest sumowana do 50, podczas gdy skala niepełnosprawności sumuje się do 80.
Całkowity wynik SPADI jest wyrażony w procentach.
Wynik 0 oznacza najlepsze, a 100 oznacza najgorsze.
Wyższy wynik wskazuje na większą niepełnosprawność.
SPADI jest wiarygodny dla osób z adhezyjnym zapaleniem torebki stawowej, współczynnik korelacji wewnątrzklasowej dla skali bólu = 0,989
oraz wewnątrzklasowy współczynnik korelacji dla niepełnosprawności = 0,990
|
cztery tygodnie
|
|
Rytm łopatkowo-ramienny
Ramy czasowe: cztery tygodnie
|
Rotacja łopatki ku górze będzie mierzona za pomocą inklinometru umieszczonego na grzbiecie łopatki.
Pacjent zostanie poproszony o wykonanie odwodzenia ramienia, a pomiary zostaną wykonane w 3 stopniach, tj. 0 do 45 stopni, 0 do 90 stopni, 0 do 120 stopni.
W każdym zakresie zostaną wykonane 3 pomiary, a następnie obliczona zostanie ich średnia.
Rytm łopatkowo-ramienny będzie mierzony poprzez podzielenie uniesienia kości ramiennej przez rotację łopatki ku górze.
Rytm łopatkowo-ramienny = uniesienie kości ramiennej/obrót łopatki w górę.
Współczynnik korelacji wewnątrzklasowej dla pomiaru rytmu łopatkowo-ramiennego za pomocą inklinometru wynosi > 0,892.
|
cztery tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC -01394 Kiran Azam Khan
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .