- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05649410
Effekter av Sleeper Stretch och MWM hos patienter med adhesiv kapsulit
11 oktober 2023 uppdaterad av: Riphah International University
Effekter av sömnstretch och mobilisering med rörelse hos patienter med adhesiv kapsulit
Adhesiv kapsulit är ett tillstånd som kännetecknas av progressiv deklination av rörelseomfång vid glenohumeralleden på grund av täthet i kapseln.
Ledkapseln och dess omgivande bindväv blir stel, inflammerad och förkortad vilket i gengäld orsakar minskat rörelseomfång som utvecklas till kronisk smärta och stelhet.
Adhesiv kapsulit är en självbegränsande sjukdom som går över inom 1-3 år.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Idiopatisk (primär) adhesiv kapsulit uppträder spontant utan en specifik utlösande händelse.
Primär adhesiv kapsulit är resultatet av ett kroniskt inflammatoriskt svar med fibroelastisk proliferation, vilket faktiskt kan vara ett onormalt svar från immunsystemet.
Sekundär adhesiv kapsulit uppstår efter en axelskada eller operation eller kan vara associerad med ett annat tillstånd som diabetes, rotatorcuff-skada, cerebrovaskulär olycka eller hjärt-kärlsjukdom, vilket kan förlänga återhämtningen och begränsa resultatet. Prevalensen av adhesiv kapsulit uppskattas till 2 % till 5 % av den allmänna befolkningen.
Frusen skuldra drabbar främst individer i 40-65 års ålder med kvinnlig övervikt.
Adhesiv kapsulit följer ett kapselmönster där extern rotation är kraftigt begränsad följt av abduktion och intern rotation.
Adhesiv kapsulit kännetecknas klassiskt av tre stadier.
Längden på varje steg är varierande, men vanligtvis varar det första steget (frysning) i 3 till 6 månader, det andra steget (fryst) från 3 till 18 månader och det sista steget (upptining) från 3 till 6 månader. För närvarande är olika tekniker används, såsom applicering av fuktig värme, stärkande övningar, stretching och manuella övningar för behandling av Adhesive Capsulitis. Manuella terapitekniker såsom hög- och låggradig glenohumerala mobiliseringar, Proprioceptiva neuromuskulära faciliteringstekniker, Muskelenergitekniker, Mobilisering med rörelse, och Sleeper stretch har alla visat sig vara effektiva för behandling av adhesiv kapsulit genom olika undersökningar.
Konservativ behandling inkluderar olika övningsmetoder och fysioterapimodaliteter såsom värmeterapi, transkutan elektrisk nervstimulering (TENS), ultraljud (US), akupunktur och (ljusförstärkning genom stimulerad strålning) LASER
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
44
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- The Physiotherapy clinic Saidpur Road
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med adhesiv kapsulit i steg 1 och 2.
- Patienter med idiopatisk adhesiv kapsulit.
- Patienter med ensidig inblandning som har smärtsam stel axel i 3 eller fler månader utan något axeltrauma.
- Markerad förlust i aktiv och passiv rörelseomfång (abduktion, extern och intern rotation) minst 50 % jämfört med den opåverkade sidan.
- 1,5 cm asymmetri vid bilateral jämförelse under lateral scapular slide test.
Exklusions kriterier:
- Patienter med axelsmärta på grund av neurologiska avvikelser t.ex. Hemiplegi.
- Patienter med rotatorcuffskada eller rivning.
- Nyligen trauma på övre extremiteten.
- Skelettstörningar såsom frakturer, osteoporos, glenohumeral artrit.
- Cervikal spondylos eller cervikal radikulopati.
- Alla maligniteter eller tumörer.
- Patienter som har fått någon intraartikulär injektion i gleno-humeralleden under de senaste tre månaderna.
- Patienter med kardiovaskulära funktionsnedsättningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: mobilisering med rörelse och konventionell terapi
Mobilisering med rörelse för Flexion, Abduktion, Internrotation, Externrotation
|
Mobilisering med rörelse för Flexion, Abduktion, Internrotation, Externrotation
|
Experimentell: sovande stretch tillsammans med konventionell terapi
IT kommer att utföras med patienten på sidan liggande på den drabbade sidan för att stabilisera skulderbladet mot bordet och både axeln och armbågen böjda till 90°. I denna position appliceras passiv intern rotation på den drabbade axeln av terapeuten eller patienterna motsatt hand.
|
den kommer att utföras med patienten på sidan liggande på den drabbade sidan för att stabilisera skulderbladet mot bordet och både axeln och armbågen böjda till 90°. I denna position appliceras passiv intern rotation på den drabbade axeln av terapeuten eller patienterna motsatt hand.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
NPRS (Numeric Pain Rating Scale)
Tidsram: fyra veckor
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) mäter den subjektiva smärtintensiteten.
NPRS är en elvagradig skala från 0 till 10. "0" = ingen smärta och "10" = den mest intensiva smärtan man kan tänka sig.
intraklass korrelationskoefficient = 0,74 för axelsmärta.
|
fyra veckor
|
Goniometer
Tidsram: fyra veckor
|
Axelns rörelseomfång dvs.
Axelflexion, Extension, Abduktion, Adduktion, Intern rotation, Extern rotation kommer att mätas med goniometer, intraklasskorrelationskoefficient för användning av goniometer för axelleden. Range Of Motion sträcker sig från 0,91 till 0,99
|
fyra veckor
|
SPADI (Shoulder Pain and Disability Index)
Tidsram: fyra veckor
|
Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) är ett patientfyllt frågeformulär med 13 artiklar som bedömer smärtnivå och svårighetsgrad med Activities of Daily Livings som kräver användning av de övre extremiteterna.
Smärta-delskalan har 5-punkter och Handikapp-delskalan har 8-punkter.
Patienten instrueras att välja det nummer som bäst beskriver deras smärtnivå och svårighetsgrad vid användning av den inblandade axeln.
Smärtskalan summeras till totalt 50 medan funktionshinderskalan summerar till 80.
Den totala SPADI-poängen uttrycks i procent.
En poäng på 0 indikerar bästa 100 indikerar sämst.
En högre poäng visar mer funktionshinder.
SPADI är tillförlitligt för försökspersoner med adhesiv kapsulit, intraklasskorrelationskoefficient för smärtskala=0,989
och intraklasskorrelationskoefficient för funktionshinder=0,990
|
fyra veckor
|
Scapulohumeral rytm
Tidsram: fyra veckor
|
Scapulas uppåtgående rotation kommer att mätas med hjälp av en inklinometer placerad vid skulderbladsryggraden.
Patienten kommer att uppmanas att utföra axelabduktion och mätningar kommer att göras vid 3 grader, dvs 0 till 45 grader, 0 till 90 grader, 0 till 120 grader.
3 mätningar kommer att göras vid varje intervall och sedan beräknas deras medelvärde.
Scapulohumeral rytm kommer att mätas genom att dividera humerus höjd med skulderbladsrotation uppåt.
Scapulohumeral rytm=humeral elevation/scapular uppåtrotation.
Intraklasskorrelationskoefficienten för att mäta Scapulohumeral rytm med inklinometer är > 0,892.
|
fyra veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: maria Khalid, MSOMPT, Riphah International University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
10 juli 2023
Avslutad studie (Faktisk)
10 juli 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2022
Första postat (Faktisk)
14 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC -01394 Kiran Azam Khan
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Adhesiv kapsulit
-
University of MalayaHar inte rekryterat ännuAdhesiv axelkapsulit
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanRekryteringAdhesiv axelkapsulitTaiwan
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Health Education Research Foundation (HERF)RekryteringAdhesiv axelkapsulitPakistan
-
Taif UniversityAvslutadAdhesiv axelkapsulitSaudiarabien
-
Riphah International UniversityAvslutadAdhesiv axelkapsulitPakistan
-
Cairo UniversityRekryteringAdhesiv axelkapsulitEgypten
-
Riphah International UniversityAvslutadAdhesiv axelkapsulitPakistan
Kliniska prövningar på mobilisering med rörelse och konventionell terapi
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, inte rekryterande
-
University of Sao Paulo General HospitalOkänd