- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05649410
Auswirkungen von Schläferdehnung und MWM bei Patienten mit adhäsiver Kapsulitis
12. Dezember 2024 aktualisiert von: Riphah International University
Auswirkungen von Schläferdehnung und -mobilisierung bei Bewegung bei Patienten mit adhäsiver Kapsulitis
Adhäsive Kapsulitis ist ein Zustand, der durch eine fortschreitende Deklination des Bewegungsbereichs am Glenohumeralgelenk aufgrund der Enge der Kapsel gekennzeichnet ist.
Die Gelenkkapsel und das sie umgebende Bindegewebe versteifen, entzünden sich und verkürzen sich, was wiederum zu einer Verringerung des Bewegungsumfangs führt, der zu chronischen Schmerzen und Steifheit führt.
Adhäsive Kapsulitis ist eine selbstlimitierende Erkrankung, die innerhalb von 1-3 Jahren abklingt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Idiopathische (primäre) adhäsive Kapsulitis tritt spontan ohne ein spezifisches auslösendes Ereignis auf.
Primäre adhäsive Kapsulitis resultiert aus einer chronischen Entzündungsreaktion mit fibroelastischer Proliferation, die tatsächlich eine abnormale Reaktion des Immunsystems sein kann.
Eine sekundäre adhäsive Kapsulitis tritt nach einer Schulterverletzung oder Operation auf oder kann mit einer anderen Erkrankung wie Diabetes, Verletzung der Rotatorenmanschette, Schlaganfall oder Herz-Kreislauf-Erkrankung in Verbindung gebracht werden, was die Genesung verlängern und die Ergebnisse einschränken kann. Die Prävalenz der adhäsiven Kapsulitis wird auf 2 bis 5 % geschätzt % der Gesamtbevölkerung.
Schultersteife betrifft hauptsächlich Personen im Alter von 40-65 Jahren mit einer überwiegend weiblichen Dominanz.
Die adhäsive Kapsulitis folgt einem Kapselmuster, bei dem die Außenrotation stark eingeschränkt ist, gefolgt von Abduktion und Innenrotation.
Die adhäsive Kapsulitis ist klassischerweise durch drei Stadien gekennzeichnet.
Die Länge jeder Phase ist variabel, aber typischerweise dauert die erste Phase (Einfrieren) 3 bis 6 Monate, die zweite Phase (Einfrieren) 3 bis 18 Monate und die Endphase (Auftauen) 3 bis 6 Monate. Derzeit sind verschiedene Techniken im Einsatz verwendet, wie z. B. die Anwendung von feuchter Wärme, Kräftigungsübungen, Dehnungs- und manuelle Übungen zur Behandlung von adhäsiver Kapsulitis Sleeper Stretch haben sich alle durch verschiedene Untersuchungen als wirksam für die Behandlung von adhäsiver Kapsulitis erwiesen.
Die konservative Behandlung umfasst verschiedene Übungsmethoden und physikalische Therapiemodalitäten wie Wärmetherapie, transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS), Ultraschall (US), Akupunktur und (Lichtverstärkung durch stimulierte Strahlungsemission) LASER
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
44
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- The Physiotherapy clinic Saidpur Road
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit adhäsiver Kapsulitis im Stadium 1 und 2.
- Patienten mit idiopathischer adhäsiver Kapsulitis.
- Patienten mit einseitiger Beteiligung, die seit 3 oder mehr Monaten eine schmerzhafte Schultersteife ohne Schultertrauma haben.
- Deutlicher Verlust des aktiven und passiven Bewegungsumfangs (Abduktion, Außen- und Innenrotation) von mindestens 50 % im Vergleich zur nicht betroffenen Seite.
- 1,5 cm Asymmetrie im bilateralen Vergleich während des lateralen Scapula-Slide-Tests.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Schulterschmerzen aufgrund neurologischer Anomalien, z. Hemiplegie.
- Patienten mit Rotatorenmanschettenverletzung oder -riss.
- Kürzliches Trauma an der oberen Extremität.
- Knochenerkrankungen wie Frakturen, Osteoporose, Glenohumeralarthritis.
- Zervikale Spondylose oder zervikale Radikulopathie.
- Jede Malignität oder Tumor.
- Patienten, die in den letzten drei Monaten eine intraartikuläre Injektion in das Glenohumeralgelenk erhalten haben.
- Patienten mit kardiovaskulären Beeinträchtigungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Mobilisation mit Bewegung und konventioneller Therapie
Mobilisation mit Bewegung für Flexion, Abduktion, Innenrotation, Außenrotation
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Mobilisation mit Bewegung für Flexion, Abduktion, Innenrotation, Außenrotation
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Experimental: Schläferdehnung zusammen mit konventioneller Therapie
IT wird mit dem Patienten in Seitenlage auf der betroffenen Seite durchgeführt, um das Schulterblatt gegen den Tisch zu stabilisieren und sowohl die Schulter als auch den Ellbogen um 90° zu beugen. In dieser Position wird vom Therapeuten oder Patienten eine passive Innenrotation auf die betroffene Schulter angewendet andere Hand.
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Sie wird mit dem Patienten in Seitenlage auf der betroffenen Seite durchgeführt, um das Schulterblatt gegen den Tisch zu stabilisieren, und sowohl die Schulter als auch der Ellbogen sind um 90° gebeugt. In dieser Position wird vom Therapeuten oder Patienten eine passive Innenrotation auf die betroffene Schulter angewendet andere Hand.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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NPRS (Numerische Schmerzbewertungsskala)
Zeitfenster: vier Wochen
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Die Numeric Pain Rating Scale (NPRS) misst die subjektive Schmerzintensität.
Der NPRS ist eine elfstufige Skala von 0 bis 10. „0“ = kein Schmerz und „10“ = der stärkste vorstellbare Schmerz.
Intraklassen-Korrelationskoeffizient = 0,74 für Schulterschmerzen.
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vier Wochen
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Goniometer
Zeitfenster: vier Wochen
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Bewegungsumfang der Schulter, d.h.
Schulterflexion, Extension, Abduktion, Adduktion, Innenrotation, Außenrotation werden mit einem Goniometer gemessen, der Korrelationskoeffizient innerhalb der Klasse für die Verwendung des Goniometers für den Bewegungsbereich des Schultergelenks reicht von 0,91 bis 0,99
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vier Wochen
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SPADI (Schulterschmerz- und Behinderungsindex)
Zeitfenster: vier Wochen
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Der Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) ist ein von Patienten ausgefüllter Fragebogen mit 13 Punkten, der das Schmerzniveau und das Ausmaß der Schwierigkeiten bei Aktivitäten des täglichen Lebens bewertet, die die Verwendung der oberen Extremitäten erfordern.
Die Subskala „Schmerz“ umfasst 5 Items und die Subskala „Behinderung“ 8 Items.
Der Patient wird angewiesen, die Zahl zu wählen, die den Grad seiner Schmerzen und das Ausmaß der Schwierigkeit bei der Verwendung der betroffenen Schulter am besten beschreibt.
Die Schmerzskala wird auf 50 summiert, während die Behinderungsskala auf 80 summiert wird.
Die SPADI-Gesamtpunktzahl wird in Prozent ausgedrückt.
Eine Punktzahl von 0 bedeutet am besten, 100 am schlechtesten.
Eine höhere Punktzahl zeigt mehr Behinderung.
SPADI ist zuverlässig für Patienten mit adhäsiver Kapsulitis, Korrelationskoeffizient innerhalb der Klasse für die Schmerzskala = 0,989
und Intraklassen-Korrelationskoeffizient für Behinderung = 0,990
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vier Wochen
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Scapulohumeraler Rhythmus
Zeitfenster: vier Wochen
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Die Aufwärtsrotation des Schulterblatts wird mit einem Neigungsmesser gemessen, der an der Wirbelsäule des Schulterblatts angebracht ist.
Der Patient wird angewiesen, eine Schulterabduktion durchzuführen, und die Messungen werden bei 3 Grad durchgeführt, d. h. 0 bis 45 Grad, 0 bis 90 Grad, 0 bis 120 Grad.
In jedem Bereich werden 3 Messungen durchgeführt und dann der Mittelwert berechnet.
Der skapulohumerale Rhythmus wird gemessen, indem die Oberarmhöhe durch die Aufwärtsrotation des Schulterblatts geteilt wird.
Scapulohumeraler Rhythmus = Humerushebung/Aufwärtsrotation des Schulterblatts.
Der Intraclass-Korrelationskoeffizient für die Messung des scapulohumeralen Rhythmus mit dem Inklinometer beträgt > 0,892.
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vier Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Juli 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC -01394 Kiran Azam Khan
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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