- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05649410
Effecten van Sleeper Stretch en MWM bij patiënten met adhesieve capsulitis
12 december 2024 bijgewerkt door: Riphah International University
Effecten van slaperrek en mobilisatie met beweging bij patiënten met adhesieve capsulitis
Adhesieve capsulitis is een aandoening die wordt gekenmerkt door progressieve declinatie van het bewegingsbereik van het glenohumerale gewricht als gevolg van strakheid van het kapsel.
Het gewrichtskapsel en het omliggende bindweefsel worden verstijfd, ontstoken en verkort, wat op zijn beurt een afname van het bewegingsbereik veroorzaakt, wat leidt tot chronische pijn en stijfheid.
Adhesieve capsulitis is een zelflimiterende aandoening die binnen 1-3 jaar verdwijnt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Idiopathische (primaire) adhesieve capsulitis treedt spontaan op zonder een specifieke uitlokkende gebeurtenis.
Primaire adhesieve capsulitis is het gevolg van een chronische ontstekingsreactie met fibro-elastische proliferatie, wat in feite een abnormale reactie van het immuunsysteem kan zijn.
Secundaire adhesieve capsulitis treedt op na een schouderblessure of operatie of kan in verband worden gebracht met een andere aandoening zoals diabetes, rotator cuff-letsel, cerebrovasculair accident of hart- en vaatziekten, wat het herstel kan verlengen en de resultaten kan beperken. De prevalentie van adhesieve capsulitis wordt geschat op 2% tot 5%. % van de algemene bevolking.
Frozen shoulder komt vooral voor bij personen van 40-65 jaar met een vrouwelijke overheersing.
Adhesieve capsulitis volgt een kapselpatroon waarbij externe rotatie sterk beperkt is, gevolgd door abductie en interne rotatie.
Adhesieve capsulitis wordt klassiek gekenmerkt door drie stadia.
De lengte van elke fase is variabel, maar doorgaans duurt de eerste fase (bevriezen) 3 tot 6 maanden, de tweede fase (bevroren) 3 tot 18 maanden en de laatste fase (ontdooien) 3 tot 6 maanden. gebruikt, zoals de toepassing van vochtige warmte, versterkende oefeningen, stretching en handmatige oefeningen voor de behandeling van adhesieve capsulitis. Manuele therapietechnieken zoals hoogwaardige en lage glenohumerale mobilisaties, proprioceptieve neuromusculaire facilitatietechnieken, spierenergietechnieken, mobilisatie met beweging, en Sleeper stretch zijn allemaal bewezen effectief voor de behandeling van adhesieve capsulitis door middel van verschillende onderzoeken.
Conservatieve behandeling omvat verschillende oefenmethoden en fysiotherapeutische modaliteiten zoals warmtetherapie, transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS), echografie (VS), acupunctuur en (lichtversterking door gestimuleerde emissie van straling) LASER
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- The Physiotherapy clinic Saidpur Road
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met adhesieve capsulitis van stadium 1 en 2.
- Patiënten met idiopathische adhesieve capsulitis.
- Patiënten met unilaterale betrokkenheid die gedurende 3 of meer maanden een pijnlijke stijve schouder hebben zonder enig schoudertrauma.
- Duidelijk verlies van actief en passief bewegingsbereik (abductie, externe en interne rotatie) minimaal 50% in vergelijking met de niet-aangedane zijde.
- 1,5 cm asymmetrie bij bilaterale vergelijking tijdens laterale scapulaire schuiftest.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met schouderpijn als gevolg van neurologische afwijkingen, b.v. Hemiplegie.
- Patiënten met letsel of scheur in de rotatorcuff.
- Recent trauma aan de bovenste ledematen.
- Botaandoeningen zoals fracturen, osteoporose, glenohumerale artritis.
- Cervicale spondylose of cervicale radiculopathie.
- Elke maligniteit of tumor.
- Patiënten die gedurende de afgelopen drie maanden een intra-articulaire injectie in het gleno-humerale gewricht hebben gehad.
- Patiënten met cardiovasculaire stoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: mobilisatie met beweging en conventionele therapie
Mobilisatie met beweging voor flexie, abductie, interne rotatie, externe rotatie
|
Mobilisatie met beweging voor flexie, abductie, interne rotatie, externe rotatie
|
|
Experimenteel: sleeper stretch samen met conventionele therapie
IT wordt uitgevoerd met de patiënt in zijligging op de aangedane zijde om de scapula tegen de tafel te stabiliseren en zowel de schouder als de elleboog 90° gebogen te houden. In deze positie wordt passieve interne rotatie toegepast op de aangedane schouder door de therapeut of patiënten tegenovergestelde hand.
|
het wordt uitgevoerd met de patiënt in zijligging op de aangedane zijde om de scapula tegen de tafel te stabiliseren en zowel de schouder als de elleboog 90° gebogen te houden. In deze positie wordt passieve interne rotatie toegepast op de aangedane schouder door de therapeut of patiënten tegenovergestelde hand.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
NPRS (numerieke pijnbeoordelingsschaal)
Tijdsspanne: vier weken
|
De Numeric Pain Rating Scale (NPRS) meet de subjectieve intensiteit van pijn.
De NPRS is een elfpuntsschaal van 0 tot 10. "0" = geen pijn en "10" = de meest intense pijn die je je kunt voorstellen.
intraclass correlatiecoëfficiënt = 0,74 voor schouderpijn.
|
vier weken
|
|
Goniometer
Tijdsspanne: vier weken
|
Schouderbereik van beweging, d.w.z.
Schouderflexie, extensie, abductie, adductie, interne rotatie, externe rotatie worden gemeten met behulp van een goniometer, intraklasse-correlatiecoëfficiënt voor het gebruik van een goniometer voor schoudergewricht Bewegingsbereik varieert van 0,91 tot 0,99
|
vier weken
|
|
SPADI (Schouderpijn en invaliditeitsindex)
Tijdsspanne: vier weken
|
De Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) is een door de patiënt ingevulde vragenlijst met 13 items die het pijnniveau en de moeilijkheidsgraad beoordelen bij dagelijkse activiteiten waarbij het gebruik van de bovenste ledematen nodig is.
De subschaal pijn heeft 5 items en de subschaal Invaliditeit heeft 8 items.
De patiënt wordt geïnstrueerd om het nummer te kiezen dat het beste hun pijnniveau en mate van moeilijkheid beschrijft bij het gebruik van de aangedane schouder.
De pijnschaal wordt opgeteld tot een totaal van 50, terwijl de invaliditeitsschaal optelt tot 80.
De totale SPADI-score wordt uitgedrukt als een percentage.
Een score van 0 geeft de beste aan, 100 geeft de slechtste aan.
Een hogere score toont meer handicap.
SPADI is betrouwbaar voor proefpersonen met adhesieve capsulitis, intraklassecorrelatiecoëfficiënt voor pijnschaal = 0,989
en intraklassecorrelatiecoëfficiënt voor invaliditeit=0,990
|
vier weken
|
|
Scapulohumeraal ritme
Tijdsspanne: vier weken
|
De opwaartse rotatie van het scapulier wordt gemeten met behulp van een inclinometer die op de ruggengraat van het schouderblad is geplaatst.
De patiënt wordt geadviseerd om schouderabductie uit te voeren en metingen worden uitgevoerd bij 3 graden, d.w.z. 0 tot 45 graden, 0 tot 90 graden, 0 tot 120 graden.
Op elk bereik worden 3 metingen uitgevoerd en vervolgens wordt hun gemiddelde berekend.
Het scapulohumerale ritme wordt gemeten door de humerale elevatie te delen door de opwaartse rotatie van het scapulier.
Scapulohumeraal ritme=humerale elevatie/opwaartse rotatie van het scapulier.
De intraclass-correlatiecoëfficiënt voor het meten van het scapulohumerale ritme met behulp van een inclinometer is > 0,892.
|
vier weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC -01394 Kiran Azam Khan
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .