- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05649410
Sleeper Stretchin ja MWM:n vaikutukset potilailla, joilla on liimakapselitulehdus
torstai 12. joulukuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University
Unen venytyksen ja liikkumisen vaikutukset potilailla, joilla on liimakapselitulehdus
Adhesiivinen kapsulitulehdus on tila, jolle on tunnusomaista kapselin tiukkuuden vuoksi etenevä liikeradan heikkeneminen glenohumeraalisen nivelen kohdalla.
Nivelkapseli ja sitä ympäröivä sidekudos jäykistyvät, tulehtuvat ja lyhenevät, mikä puolestaan aiheuttaa liikeradan pienenemistä, joka etenee krooniseksi kipuksi ja jäykkyydeksi.
Adhesive capsulitis on itsestään rajoittuva sairaus, joka paranee 1-3 vuodessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Idiopaattinen (primaarinen) tarttuva kapsulitulehdus esiintyy spontaanisti ilman erityistä aiheuttavaa tapahtumaa.
Primaarinen tarttuva kapselitulehdus johtuu kroonisesta tulehdusreaktiosta, johon liittyy fibroelastinen proliferaatio, joka voi itse asiassa olla immuunijärjestelmän epänormaali vaste.
Toissijainen adhesiivinen kapsulitulehdus ilmenee olkapäävamman tai -leikkauksen jälkeen tai se voi liittyä johonkin muuhun sairauteen, kuten diabetekseen, rotaattorimansetin vammaan, aivoverisuonionnettomuuteen tai sydän- ja verisuonisairauksiin, mikä voi pidentää toipumista ja rajoittaa tuloksia. % väestöstä.
Jäätynyt olkapää vaikuttaa pääasiassa 40-65-vuotiaisiin henkilöihin, joiden valtaosa on naisia.
Adhesive Capsulitis noudattaa kapselimallia, jossa ulkoinen pyöriminen on suuresti rajoitettua, jota seuraa abduktio ja sisäinen kierto.
Liimakapselitulehdukselle on klassisesti tunnusomaista kolme vaihetta.
Kunkin vaiheen pituus vaihtelee, mutta tyypillisesti ensimmäinen vaihe (pakastus) kestää 3-6 kuukautta, toinen vaihe (pakastus) 3-18 kuukautta ja viimeinen vaihe (sulatus) 3-6 kuukautta. Tällä hetkellä käytössä on erilaisia tekniikoita. käytetään, kuten kostean lämmön käyttö, vahvistavat harjoitukset, venyttely ja manuaaliset harjoitukset tarttuvan kapsuliitin hoitoon. Manuaaliset terapiatekniikat, kuten korkea- ja matala-asteiset glenohumeraaliset mobilisaatiot, Proprioseptiiviset neuromuskulaariset fasilitaatiotekniikat, Lihasenergiatekniikat, Mobilisaatio liikkeellä ja Sleeper stretch kaikki on osoittautunut tehokkaiksi tartuntakapselitulehduksen hoidossa eri tutkimuksissa.
Konservatiivinen hoito sisältää erilaisia harjoitusmenetelmiä ja fysioterapiamenetelmiä, kuten lämpöhoito, transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS), ultraääni (US), akupunktio ja (valon vahvistus stimuloidulla säteilyemissiolla) LASER
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- The Physiotherapy clinic Saidpur Road
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaiheen 1 ja 2 tarttuva kapsuli.
- Potilaat, joilla on idiopaattinen liimakapselitulehdus.
- Potilaat, joilla on yksipuolinen vaiva, joilla on kivulias jäykkä olkapää vähintään 3 kuukautta ilman olkapäävammaa.
- Merkittävä menetys aktiivisessa ja passiivisessa liikeradassa (sieppaus, ulkoinen ja sisäinen kierto) vähintään 50 % verrattuna ennalleen.
- 1,5 cm:n epäsymmetria kahdenvälisessä vertailussa lateraalisen lapaluisutestin aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on neurologisista poikkeavuuksista johtuvia olkapääkipuja, esim. Hemiplegia.
- Potilaat, joilla on rotaattorimansettivamma tai repeämä.
- Äskettäinen trauma yläraajoissa.
- Luustosairaudet, kuten murtumat, osteoporoosi, glenohumeraalinen niveltulehdus.
- Kohdunkaulan spondyloosi tai kohdunkaulan radikulopatia.
- Mikä tahansa pahanlaatuinen kasvain tai kasvain.
- Potilaat, jotka ovat saaneet nivelensisäistä injektiota gleno-olkaluun nivelessä viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- Potilaat, joilla on sydän- ja verisuonisairauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: mobilisaatio liikkeellä ja tavanomaisella terapialla
Mobilisointi liikkeellä Flexion, Abduction, Sisäinen kierto, Ulkoinen kierto
|
Mobilisointi liikkeellä Flexion, Abduction, Sisäinen kierto, Ulkoinen kierto
|
|
Kokeellinen: nukkujavenytys yhdessä tavanomaisen terapian kanssa
IT suoritetaan potilaan ollessa kyljellään haavoittuneen puolella, jotta lapaluu vakautetaan pöytää vasten ja sekä olkapää että kyynärpää taivutetaan 90°:een. Tässä asennossa terapeutti tai potilaat soveltavat passiivista sisäistä kiertoa sairastuneelle olkapäälle. vastakkainen käsi.
|
se suoritetaan potilaan ollessa kyljellään haavoittuneen puolella, jotta lapaluu vakautetaan pöytää vasten ja sekä olkapää että kyynärpää taivutetaan 90°:een. Tässä asennossa terapeutti tai potilaat soveltavat passiivista sisäistä kiertoa sairastuneelle olkapäälle. vastakkainen käsi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NPRS (numeric Pain Rating Scale)
Aikaikkuna: neljä viikkoa
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS) mittaa kivun subjektiivista voimakkuutta.
NPRS on 11-pisteinen asteikko 0-10. "0" = ei kipua ja "10" = voimakkain kuviteltavissa oleva kipu.
luokan sisäinen korrelaatiokerroin = 0,74 olkapääkivulle.
|
neljä viikkoa
|
|
Goniometri
Aikaikkuna: neljä viikkoa
|
Hartioiden liikerata ts.
Olkapään taipuminen, venyminen, sieppaus, adduktio, sisäinen rotaatio, ulkoinen rotaatio mitataan goniometrillä, luokan sisäinen korrelaatiokerroin goniometrin käyttämiseksi olkanivelessä. Liikealue vaihtelee välillä 0,91 - 0,99
|
neljä viikkoa
|
|
SPADI (olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi)
Aikaikkuna: neljä viikkoa
|
Olkapääkipu- ja vammaindeksi (SPADI) on potilaan täyttämä kyselylomake, jossa on 13 kohtaa, jotka arvioivat kivun tasoa ja yläraajojen käyttöä vaativien päivittäisten toimien vaikeusastetta.
Kivun alaasteikko on 5-osainen ja Vammaisuus-ala-asteikko on 8-osainen.
Potilasta neuvotaan valitsemaan numero, joka parhaiten kuvaa hänen kiputasoaan ja vaikeusastetta olkapään käytössä.
Kipuasteikon summa on 50 ja vammaisuusasteikko 80.
SPADI-pistemäärä ilmaistaan prosentteina.
Pistemäärä 0 tarkoittaa parasta 100 tarkoittaa huonointa.
Korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän vammaisuutta.
SPADI on luotettava henkilöille, joilla on tarttuva kapsulitulehdus, luokan sisäinen korrelaatiokerroin kipuasteikolle = 0,989
ja luokan sisäinen vamman korrelaatiokerroin = 0,990
|
neljä viikkoa
|
|
Lapa-humeraalinen rytmi
Aikaikkuna: neljä viikkoa
|
Lapan kierto ylöspäin mitataan lapaluun selkärankaan sijoitetun kaltevuusmittarin avulla.
Potilasta neuvotaan suorittamaan olkapään sieppaus ja mittaukset tehdään 3 asteessa eli 0 - 45 astetta, 0 - 90 astetta, 0 - 120 astetta.
Jokaisella alueella tehdään 3 mittausta ja sitten lasketaan niiden keskiarvo.
Lapa-olkaluun rytmi mitataan jakamalla olkaluun korkeus lapaluun ylöspäin suuntautuvalla kiertoliikkeellä.
Lapaluun rytmi = olkaluun kohoaminen / lapaluun pyöriminen ylöspäin.
Luokan sisäinen korrelaatiokerroin olkapäärytmin mittaamiseksi kaltevuusmittarilla on > 0,892.
|
neljä viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC -01394 Kiran Azam Khan
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .