- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05649410
Effekter af Sleeper Stretch og MWM hos patienter med adhæsiv kapsulitis
12. december 2024 opdateret af: Riphah International University
Effekter af sovende stræk og mobilisering med bevægelse hos patienter med klæbende kapsulitis
Adhæsiv kapsulitis er en tilstand karakteriseret ved progressiv deklination af bevægelsesområde ved glenohumeralleddet på grund af tæthed af kapslen.
Ledkapslen og dens omgivende bindevæv bliver stivnet, betændt og forkortet, hvilket til gengæld forårsager nedsat bevægelighed, der udvikler sig til kronisk smerte og stivhed.
Adhæsive capsulitis er en selvbegrænsende lidelse, der forsvinder inden for 1-3 år.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Idiopatisk (primær) adhæsiv kapsulitis opstår spontant uden en specifik udløsende hændelse.
Primær klæbende kapsulitis skyldes et kronisk inflammatorisk respons med fibro-elastisk proliferation, som faktisk kan være et unormalt respons fra immunsystemet.
Sekundær adhæsiv kapsulitis opstår efter en skulderskade eller operation eller kan være forbundet med en anden tilstand såsom diabetes, rotator cuff skade, cerebrovaskulær ulykke eller kardiovaskulær sygdom, som kan forlænge restitutionen og begrænse resultaterne. Forekomsten af adhæsiv kapsulitis er estimeret til 2 % til 5 % af befolkningen generelt.
Frossen skulder rammer hovedsageligt personer i alderen 40-65 år med en kvindelig overvægt.
Adhæsive Capsulitis følger et kapselmønster, hvor ekstern rotation er stærkt begrænset efterfulgt af abduktion og intern rotation.
Adhæsive capsulitis er klassisk karakteriseret ved tre stadier.
Længden af hvert trin er variabel, men typisk varer det første trin (frysning) i 3 til 6 måneder, det andet trin (frosset) fra 3 til 18 måneder og det sidste trin (optøning) fra 3 til 6 måneder. I øjeblikket er forskellige teknikker. brugt, såsom påføring af fugtig varme, styrkende øvelser, udstrækning og manuelle øvelser til behandling af Adhesive Capsulitis. Manuelle terapiteknikker såsom høj- og lavgradige glenohumerale mobiliseringer, Proprioceptive neuromuskulære faciliteringsteknikker, Muskelenergiteknikker, Mobilisering med bevægelse og Sleeper stretch har alle vist sig at være effektive til behandling af klæbende kapsulitis gennem forskellige undersøgelser.
Konservativ behandling omfatter forskellige øvelsesmetoder og fysioterapi-modaliteter såsom varmeterapi, transkutan elektrisk nervestimulation (TENS), ultralyd (US), akupunktur og (lysforstærkning ved stimuleret stråling) LASER
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- The Physiotherapy clinic Saidpur Road
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med adhæsiv kapsulitis i fase 1 og 2.
- Patienter med idiopatisk adhæsiv kapsulitis.
- Patienter med ensidig involvering med smertefuld stiv skulder i 3 eller flere måneder uden skuldertraume.
- Markeret tab i aktivt og passivt bevægelsesområde (abduktion, ekstern og intern rotation) minimum 50 % sammenlignet med den upåvirkede side.
- 1,5 cm asymmetri ved bilateral sammenligning under lateral scapular slide-test.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med skuldersmerter på grund af neurologiske abnormiteter f.eks. Hemiplegi.
- Patienter med rotator cuff skade eller revne.
- Nylig traume i overekstremiteterne.
- Lidelser i knogler såsom frakturer, osteoporose, glenohumeral arthritis.
- Cervikal spondylose eller cervikal radikulopati.
- Enhver malignitet eller tumor.
- Patienter, der har fået en intraartikulær injektion i det gleno-humerale led i løbet af de sidste tre måneder.
- Patienter med kardiovaskulære svækkelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: mobilisering med bevægelse og konventionel terapi
Mobilisering med bevægelse til fleksion, abduktion, intern rotation, ekstern rotation
|
Mobilisering med bevægelse til fleksion, abduktion, intern rotation, ekstern rotation
|
|
Eksperimentel: sovestræk sammen med konventionel terapi
IT vil blive udført med patienten i siden liggende på den berørte side for at stabilisere scapula mod bordet og både skulder og albue bøjet til 90°. I denne stilling påføres passiv intern rotation på den berørte skulder af terapeuten eller patienterne modsatte hånd.
|
det vil blive udført med patienten i siden liggende på den berørte side for at stabilisere scapula mod bordet og både skulder og albue bøjet til 90°. I denne stilling påføres passiv intern rotation på den berørte skulder af terapeuten eller patienterne modsatte hånd.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NPRS (Numeric Pain Rating Scale)
Tidsramme: fire uger
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) måler den subjektive intensitet af smerte.
NPRS er en elleve-punkts skala fra 0 til 10. "0" = ingen smerte og "10" = den mest intense smerte, man kan forestille sig.
intraklasse korrelationskoefficient = 0,74 for skuldersmerter.
|
fire uger
|
|
Goniometer
Tidsramme: fire uger
|
Skulderens bevægelsesområde dvs.
Skulderfleksion, Ekstension, Abduktion, Adduktion, Intern rotation, Ekstern rotation vil blive målt ved hjælp af goniometer, intraklasse korrelationskoefficient for brug af goniometer til skulderleddet. Range Of Motion varierer fra 0,91 til 0,99
|
fire uger
|
|
SPADI (skuldersmerter og handicapindeks)
Tidsramme: fire uger
|
Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) er et patientudfyldt spørgeskema med 13 punkter, der vurderer smerteniveau og sværhedsgrad med Activities of Daily Livings, der kræver brug af de øvre ekstremiteter.
Smerteunderskalaen har 5-punkter og Handicap-underskalaen har 8-punkter.
Patienten instrueres i at vælge det tal, der bedst beskriver deres smerteniveau og sværhedsgrad ved at bruge den involverede skulder.
Smerteskalaen summeres til i alt 50, mens handicapskalaen summerer op til 80.
Den samlede SPADI-score er udtrykt i procent.
En score på 0 indikerer bedste 100 indikerer dårligst.
En højere score viser mere handicap.
SPADI er pålidelig for forsøgspersoner med adhæsiv kapsulitis, intraklasse-korrelationskoefficient for smerteskala=0,989
og intraklasse korrelationskoefficient for handicap=0,990
|
fire uger
|
|
Scapulohumeral rytme
Tidsramme: fire uger
|
Scapula opadrotation vil blive målt ved hjælp af inklinometer placeret ved scapulas rygsøjle.
Patienten vil blive rådet til at udføre skulderabduktion, og målinger vil blive taget ved 3 grader, dvs. 0 til 45 grader, 0 til 90 grader, 0 til 120 grader.
Der vil blive taget 3 målinger i hvert område, og derefter beregnes deres middelværdi.
Scapulohumeral rytme vil blive målt ved at dividere humerus elevation med scapular opadgående rotation.
Scapulohumeral rytme=humeral elevation/scapulær opadgående rotation.
Intraklassens korrelationskoefficient til måling af Scapulohumeral rytme ved hjælp af inklinometer er > 0,892.
|
fire uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. juli 2023
Studieafslutning (Faktiske)
10. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. december 2022
Først opslået (Faktiske)
14. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC -01394 Kiran Azam Khan
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .