- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05649410
Effekter av Sleeper Stretch og MWM hos pasienter med selvklebende kapsulitt
12. desember 2024 oppdatert av: Riphah International University
Effekter av sovende strekk og mobilisering med bevegelse hos pasienter med adhesiv kapsulitt
Adhesiv kapsulitt er en tilstand preget av progressiv deklinasjon av bevegelsesområde ved glenohumeralleddet på grunn av tetthet i kapselen.
Leddkapselen og dens omkringliggende bindevev blir stivnet, betent og forkortet, noe som til gjengjeld forårsaker redusert bevegelsesområde som utvikler seg til kronisk smerte og stivhet.
Adhesiv kapsulitt er en selvbegrensende lidelse som går over i løpet av 1-3 år.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Idiopatisk (primær) adhesiv kapsulitt oppstår spontant uten en spesifikk utløsende hendelse.
Primær adhesiv kapsulitt skyldes en kronisk inflammatorisk respons med fibro-elastisk spredning, som faktisk kan være en unormal respons fra immunsystemet.
Sekundær adhesiv kapsulitt oppstår etter en skulderskade eller operasjon eller kan være assosiert med en annen tilstand som diabetes, rotatorcuff-skade, cerebrovaskulær ulykke eller hjerte- og karsykdom, som kan forlenge restitusjonen og begrense utfall. Prevalensen av adhesiv kapsulitt er estimert til 2 % til 5 % av befolkningen generelt.
Frossen skulder rammer hovedsakelig individer i alderen 40-65 år med kvinnelig overvekt.
Adhesive Capsulitt følger et kapselmønster der ekstern rotasjon er sterkt begrenset etterfulgt av abduksjon og intern rotasjon.
Adhesiv kapsulitt er klassisk karakterisert ved tre stadier.
Lengden på hvert trinn er variabel, men typisk varer det første trinnet (frysing) i 3 til 6 måneder, det andre trinnet (frosset) fra 3 til 18 måneder og det siste trinnet (tining) fra 3 til 6 måneder. For tiden er forskjellige teknikker. brukt, slik som påføring av fuktig varme, styrkende øvelser, strekk og manuelle øvelser for behandling av Adhesive Capsulitt. Manuelle terapiteknikker som høy- og lavgradige glenohumerale mobiliseringer, Proprioseptive nevromuskulære tilretteleggingsteknikker, Muskelenergiteknikker, Mobilisering med bevegelse, og Sleeper stretch har alle vist seg effektive for behandling av adhesiv kapsulitt gjennom forskjellige undersøkelser.
Konservativ behandling inkluderer ulike øvelsesmetoder og fysioterapimodaliteter som varmeterapi, transkutan elektrisk nervestimulering (TENS), ultralyd (US), akupunktur og (lysforsterkning ved stimulert stråling) LASER
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
44
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- The Physiotherapy clinic Saidpur Road
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med selvklebende kapsulitt i stadium 1 og 2.
- Pasienter med idiopatisk adhesiv kapsulitt.
- Pasienter med ensidig involvering har smertefull stiv skulder i 3 eller flere måneder uten skuldertraume.
- Markert tap i aktiv og passiv bevegelsesområde (abduksjon, ekstern og intern rotasjon) minimum 50 % sammenlignet med den upåvirkede siden.
- 1,5 cm asymmetri ved bilateral sammenligning under lateral scapular slide-test.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med skuldersmerter på grunn av nevrologiske abnormiteter f.eks. Hemiplegi.
- Pasienter med rotatorcuff-skade eller rift.
- Nylig traume i øvre lem.
- Forstyrrelser i bein som frakturer, osteoporose, glenohumeral artritt.
- Cervikal spondylose eller cervikal radikulopati.
- Enhver malignitet eller svulst.
- Pasienter som har fått intraartikulær injeksjon i gleno-humeralleddet i løpet av de siste tre månedene.
- Pasienter med kardiovaskulær svikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: mobilisering med bevegelse og konvensjonell terapi
Mobilisering med bevegelse for fleksjon, abduksjon, intern rotasjon, ekstern rotasjon
|
Mobilisering med bevegelse for fleksjon, abduksjon, intern rotasjon, ekstern rotasjon
|
|
Eksperimentell: sovende stretch sammen med konvensjonell terapi
IT vil bli utført med pasienten i siden liggende på den berørte siden for å stabilisere skulderbladet mot bordet og både skulder og albue bøyd til 90°. I denne posisjonen påføres passiv intern rotasjon på den berørte skulderen av terapeuten eller pasientene motsatt hånd.
|
det vil bli utført med pasienten i siden liggende på den berørte siden for å stabilisere skulderbladet mot bordet og både skulder og albue bøyd til 90°. I denne posisjonen påføres passiv intern rotasjon på den berørte skulderen av terapeuten eller pasientene motsatt hånd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NPRS (Numeric Pain Rating Scale)
Tidsramme: fire uker
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) måler den subjektive smerteintensiteten.
NPRS er en elleve-punkts skala fra 0 til 10. "0" = ingen smerte og "10" = den mest intense smerten man kan tenke seg.
intraklasse korrelasjonskoeffisient = 0,74 for skuldersmerter.
|
fire uker
|
|
Goniometer
Tidsramme: fire uker
|
Skulderens bevegelsesutslag, dvs.
Skulderfleksjon, ekstensjon, abduksjon, adduksjon, intern rotasjon, ekstern rotasjon vil bli målt ved hjelp av goniometer, intraklasse korrelasjonskoeffisient for bruk av goniometer for skulderledd Range Of Motion varierer fra 0,91 til 0,99
|
fire uker
|
|
SPADI (Shoulder Pain and Disability Index)
Tidsramme: fire uker
|
Skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI) er et pasientutfylt spørreskjema med 13 elementer som vurderer smertenivå og vanskelighetsgrad med Activities of Daily Livings som krever bruk av overekstremiteter.
Smerteunderskalaen har 5-elementer og Disability-underskalaen har 8-elementer.
Pasienten blir bedt om å velge det tallet som best beskriver deres smertenivå og vanskelighetsgrad ved å bruke den involverte skulderen.
Smerteskalaen summeres til totalt 50 mens funksjonshemmingsskalaen summeres til 80.
Den totale SPADI-poengsummen er uttrykt i prosent.
En poengsum på 0 indikerer beste 100 indikerer dårligst.
En høyere score viser mer funksjonshemming.
SPADI er pålitelig for personer med adhesiv kapsulitt, intraklasse korrelasjonskoeffisient for smerteskala=0,989
og intraklasse korrelasjonskoeffisient for funksjonshemming=0,990
|
fire uker
|
|
Scapulohumeral rytme
Tidsramme: fire uker
|
Scapula oppadrotasjon vil bli målt ved hjelp av inklinometer plassert ved ryggraden av scapula.
Pasienten vil bli bedt om å utføre skulderabduksjon og målinger vil bli tatt ved 3 grader, dvs. 0 til 45 grader, 0 til 90 grader, 0 til 120 grader.
3 målinger vil bli tatt i hvert område og deretter beregnes gjennomsnittet.
Scapulohumeral rytme vil bli målt ved å dele humeral elevasjon med skulderbladsrotasjon oppover.
Scapulohumeral rytme=humeral elevasjon/scapulær oppoverrotasjon.
Korrelasjonskoeffisienten for intraklassen for måling av Scapulohumeral rytme ved bruk av inklinometer er > 0,892.
|
fire uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
10. juli 2023
Studiet fullført (Faktiske)
10. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
14. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC -01394 Kiran Azam Khan
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .