- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05649410
Efectos de Sleeper Stretch y MWM en pacientes con capsulitis adhesiva
12 de diciembre de 2024 actualizado por: Riphah International University
Efectos del estiramiento del durmiente y la movilización con movimiento en pacientes con capsulitis adhesiva
La capsulitis adhesiva es una afección caracterizada por una declinación progresiva del rango de movimiento en la articulación glenohumeral debido a la rigidez de la cápsula.
La cápsula articular y el tejido conjuntivo que la rodea se endurecen, inflaman y acortan, lo que a su vez provoca una disminución del rango de movimiento que progresa a dolor crónico y rigidez.
La capsulitis adhesiva es un trastorno autolimitado que se resuelve en 1 a 3 años.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La capsulitis adhesiva idiopática (primaria) ocurre espontáneamente sin un evento desencadenante específico.
La capsulitis adhesiva primaria resulta de una respuesta inflamatoria crónica con proliferación fibroelástica, que en realidad puede ser una respuesta anormal del sistema inmunitario.
La capsulitis adhesiva secundaria ocurre después de una lesión o cirugía en el hombro o puede estar asociada con otra afección, como diabetes, lesión del manguito de los rotadores, accidente cerebrovascular o enfermedad cardiovascular, que puede prolongar la recuperación y limitar los resultados. La prevalencia de la capsulitis adhesiva se estima en 2 a 5 % de la población general.
El hombro congelado afecta principalmente a individuos de 40 a 65 años con predominio femenino.
La capsulitis adhesiva sigue un patrón capsular en el que la rotación externa está muy restringida, seguida de abducción y rotación interna.
La capsulitis adhesiva se caracteriza clásicamente por tres etapas.
La duración de cada etapa es variable, pero típicamente la primera etapa (congelación) dura de 3 a 6 meses, la segunda etapa (congelación) de 3 a 18 meses y la etapa final (descongelación) de 3 a 6 meses Actualmente se utilizan varias técnicas como la aplicación de calor húmedo, ejercicios de fortalecimiento, estiramientos y ejercicios manuales para el tratamiento de la Capsulitis Adhesiva. Técnicas de terapia manual como movilizaciones glenohumerales de alto y bajo grado, Técnicas de facilitación neuromuscular propioceptiva, Técnicas de energía muscular, Movilización con movimiento, y Los Sleeper Stretch han demostrado ser efectivos para el tratamiento de la capsulitis adhesiva a través de diferentes investigaciones.
El tratamiento conservador incluye varios métodos de ejercicios y modalidades de fisioterapia, como terapia de calor, estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS), ultrasonido (US), acupuntura y (amplificación de luz por emisión estimulada de radiación) LÁSER
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46000
- The Physiotherapy clinic Saidpur Road
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con Capsulitis Adhesiva de estadio 1 y 2.
- Pacientes con capsulitis adhesiva idiopática.
- Pacientes con afectación unilateral que presentan rigidez dolorosa en el hombro durante 3 o más meses sin ningún traumatismo en el hombro.
- Pérdida marcada en el rango de movimiento activo y pasivo (abducción, rotación externa e interna) mínimo 50% en comparación con el lado no afectado.
- Asimetría de 1,5 cm en la comparación bilateral durante la prueba de deslizamiento escapular lateral.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con dolor de hombro debido a anomalías neurológicas, p. Hemiplejia.
- Pacientes con lesión o desgarro del manguito rotador.
- Traumatismo reciente en miembro superior.
- Trastornos de los huesos como fracturas, osteoporosis, artritis glenohumeral.
- Espondilosis cervical o radiculopatía cervical.
- Cualquier malignidad o tumor.
- Pacientes que hayan tenido alguna inyección intraarticular en la articulación gleno-humeral durante los últimos tres meses.
- Pacientes con problemas cardiovasculares
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: movilización con movimiento y terapia convencional
Movilización con movimiento de Flexión, Abducción, Rotación interna, Rotación externa
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Movilización con movimiento de Flexión, Abducción, Rotación interna, Rotación externa
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Experimental: estiramiento del durmiente junto con la terapia convencional
Se realizará con el paciente de costado acostado sobre el lado afectado para estabilizar la escápula contra la mesa y tanto el hombro como el codo flexionados a 90°. En esta posición, el terapeuta o los pacientes aplican Rotación Interna pasiva al hombro afectado. mano opuesta.
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se realizará con el paciente de lado acostado sobre el lado afectado para estabilizar la escápula contra la mesa y tanto el hombro como el codo flexionados a 90°. En esta posición, el terapeuta o los pacientes aplican la rotación interna pasiva al hombro afectado. mano opuesta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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NPRS (Escala numérica de calificación del dolor)
Periodo de tiempo: cuatro semanas
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La escala numérica de calificación del dolor (NPRS) mide la intensidad subjetiva del dolor.
La NPRS es una escala de once puntos del 0 al 10. "0" = sin dolor y "10" = el dolor más intenso imaginable.
coeficiente de correlación intraclase = 0,74 para el dolor de hombro.
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cuatro semanas
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Goniómetro
Periodo de tiempo: cuatro semanas
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Rango de movimiento del hombro, es decir,
La flexión del hombro, la extensión, la abducción, la aducción, la rotación interna y la rotación externa se medirán con un goniómetro, el coeficiente de correlación intraclase para usar un goniómetro para la articulación del hombro El rango de movimiento varía de 0,91 a 0,99
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cuatro semanas
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SPADI (Índice de discapacidad y dolor de hombro)
Periodo de tiempo: cuatro semanas
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El Índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI) es un cuestionario completado por el paciente con 13 ítems que evalúan el nivel de dolor y el grado de dificultad con las actividades de la vida diaria que requieren el uso de las extremidades superiores.
La subescala de dolor tiene 5 ítems y la subescala de Discapacidad tiene 8 ítems.
Se le indica al paciente que elija el número que mejor describa su nivel de dolor y el grado de dificultad para usar el hombro afectado.
La escala de dolor se suma a un total de 50 mientras que la escala de discapacidad suma a 80.
La puntuación total de SPADI se expresa como un porcentaje.
Una puntuación de 0 indica lo mejor y 100 indica lo peor.
Una puntuación más alta muestra más discapacidad.
SPADI es confiable para sujetos con capsulitis adhesiva, coeficiente de correlación intraclase para escala de dolor = 0,989
y coeficiente de correlación intraclase para discapacidad=0,990
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cuatro semanas
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Ritmo escapulohumeral
Periodo de tiempo: cuatro semanas
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La rotación hacia arriba de la escápula se medirá utilizando un inclinómetro colocado en la espina de la escápula.
Se aconsejará al paciente que realice una abducción del hombro y se tomarán medidas a 3 grados, es decir, de 0 a 45 grados, de 0 a 90 grados, de 0 a 120 grados.
Se tomarán 3 medidas en cada rango y luego se calculará su media.
El ritmo escapulohumeral se medirá dividiendo la elevación humeral con la rotación escapular hacia arriba.
Ritmo escapulohumeral = elevación humeral/rotación escapular hacia arriba.
El coeficiente de correlación intraclase para la medición del ritmo escapulohumeral mediante inclinómetro es > 0,892.
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cuatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
10 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
10 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC -01394 Kiran Azam Khan
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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