- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05650255
Digitální dvojče pro pilota exoskeletonu
17. března 2025 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Ačkoli exoskeletony byly studovány po mnoho let, skutečné produkty se prodávaly na trhu.
V praktické aplikaci exoskeletonů však stále existuje mnoho omezení a logika ovládání je také omezena na úroveň kompenzace točivého momentu motoru a postrádá zohlednění celkové stability pohybu (například zda nositel (řidič, pilot) spadne ).
Účelem tohoto projektu je vytvořit digitální dvojče tohoto pohonu, které bude paralelně provádět pohon a paralelně vypočítávat ve virtuálním prostředí kroutící moment potřebný k zajištění kroutícího momentu každého kloubu, aby byla zachována stabilní chůze bez pádu, a tento krouticí moment lze použít jako základ pro monitorování pomocného krouticího momentu každé osy pro exoskelet.
Když jsou pohyby exoskeletu mimo rozsah stabilní chůze, může ovladač varovat a utlumovat výstup pomocných sil a na druhou stranu má možnost analyzovat, zda je záměrem jízdy přepnout režim pohybu - např. jako zastavení, sezení, dřep atd.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Očekává se, že tento projekt bude používat různé modely strojového učení k provedení přesných předpovědí lidského záměru, když zdraví lidé řídí různé akce nebo přechody akcí běžných lidských činů.
Řidiči budou nosit senzory, jako je jednotková měření inerciálního měření (IMU) a elektromyografie (EMG) v dolních končetinách, aby měřily signály tělesných signálů účastníků během akcí neinvazivním způsobem, a nechte systém vypočítat úhel kloubu, úhlu rychlosti a úhlové zrychlení každého kloubu dolních limbů souvisejících s lidskými signály.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Wei-Li Hsu, Ph.D
- Telefonní číslo: +886-2-3366-8127
- E-mail: wlhsu@ntu.edu.tw
Studijní místa
-
-
-
Taipei,Taiwan, Tchaj-wan
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Wei-Li Hsu, Ph.D
- E-mail: wlhsu@ntu.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dokáže stát samostatně a chodit déle než 5 minut.
- Podle věku se dělí na: starší skupiny (ve věku mezi 50~80 lety); Mladí lidé (ve věku 20–50 let).
Kritéria vyloučení:
- Máte aktuální nebo předchozí neurologická onemocnění dolních končetin, jako jsou: akutní neuritida, mrtvice, Parkinsonova choroba.
- Máte současná nebo předchozí ortopedická onemocnění dolních končetin, jako jsou: náhrada kolena, revmatoidní artritida nebo sportovní zranění a další příznaky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Digitální dvojče pro pilota exoskeletonu
Očekává se, že tento projekt bude používat různé modely strojového učení k přesnému předpovídání lidských záměrů, když zdraví lidé řídí různé akce nebo akční přechody běžných lidských akcí.
Řidiči budou nosit senzory, jako je inerciální měřicí jednotka (IMU) a elektromyografie (EMG) na dolních končetinách, aby neinvazivním způsobem změřili tělesné signály účastníků během akcí a nechali systém vypočítat úhel kloubu, úhlovou rychlost a úhlové zrychlení. každého kloubu hnacích dolních končetin souvisejících s lidskými signály.
|
Účelem tohoto projektu je vytvořit digitální dvojče tohoto pohonu, které bude paralelně provádět pohon a paralelně vypočítávat ve virtuálním prostředí kroutící moment potřebný k zajištění kroutícího momentu každého kloubu, aby byla zachována stabilní chůze bez pádu, a tento krouticí moment lze použít jako základ pro monitorování pomocného krouticího momentu každé osy pro exoskelet.
Když jsou pohyby exoskeletu mimo rozsah stabilní chůze, může ovladač varovat a utlumovat výstup pomocných sil a na druhou stranu má možnost analyzovat, zda je záměrem jízdy přepnout režim pohybu - např. jako zastavení, sezení, dřep atd.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úhly kloubů subjektu.
Časové okno: 3 roky
|
Úhly kloubů subjektu (jednotka: stupeň) se zjišťují pomocí senzorů IMU, když subjekty provádějí nějakou akci, jako je stání, chůze nebo sezení.
|
3 roky
|
|
Činnosti svalů stav lidského pohybu.
Časové okno: 3 roky
|
Činnosti svalového stavu lidského pohybu (jednotka: milivolt nebo %) se provádějí pomocí EMG senzorů, když subjekty provádějí nějakou akci, jako je stání, chůze, sezení, dřep nebo step-up.
|
3 roky
|
|
Komplexní záměr předmětů.
Časové okno: 3 roky
|
Komplexní doba záměru lidského těla (jednotka: sekunda) se provádí pomocí senzorů IMU a EMG senzorů, když subjekty provádějí nějakou akci, jako je stání, chůze, sezení, dřep nebo náklon.
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Wei-Li Hsu, Ph.D, Study Principal Investigator National Taiwan Unversity
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. listopadu 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. července 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
14. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 202209051RINB
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Lidský záměr
-
Jinling Hospital, ChinaNeznámýCrohnova nemoc | Methylace | Illumina Human Methylation 850k BeadChipČína
-
Merck Sharp & Dohme LLCDokončenoUroteliální karcinom Associated 1 RNA, Human
-
Ufuk UniversityNáborStav imunizace proti HPV | HPV (Human Papillomavirus) - asociovanýTurecko (Türkiye)
-
KTO Karatay UniversityNáborHPV (Human Papillomavirus) - asociovanýTurecko (Türkiye)
-
Paul W. Read, MDUkončenoOrofaryngeální spinocelulární karcinom (OPSCCA) | HPV (Human Papillomavirus) - asociovanýSpojené státy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...First People's Hospital of Hangzhou; Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang... a další spolupracovníciZatím nenabírámeFotodynamická terapie (PDT) | HPV (Human Papillomavirus) - asociovaný | CIN 2 | Hsil, vysoce kvalitní spinocelus intraepiteliální lézeČína
-
M.D. Anderson Cancer CenterZatím nenabírámeHPV (Human Papillomavirus) - asociovanýSpojené státy
-
Vastra Gotaland RegionNáborMyelodysplastický syndrom | Akutní myeloidní leukémie | Difuzní velký B buněčný lymfom (DLBCL) | HPV (Human Papillomavirus) - asociovaný | Příjemci transplantace alogenních kmenových buněkŠvédsko
-
QurasenseNáborScreening rakoviny děložního čípku | HPV infekce | HPV | HPV infekce | Screeningový test | HPV DNA | Infekce HPV 16 | HPV (Human Papillomavirus) - asociovaný | Rakovina děložního čípku Cin Grade | Vysoce rizikové HPV | Rakovina děložního čípku (Včasná detekce)Spojené státy
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...Bristol-Myers SquibbDokončenoStádium IVA spinocelulárního karcinomu ústní dutiny | Stádium IV hypofaryngeálního spinocelulárního karcinomu | Stádium IVA laryngeálního spinocelulárního karcinomu | Fáze IVA orofaryngeálního spinocelulárního karcinomu | Stádium IVB Laryngeální spinocelulární karcinom | Stádium IVB orofaryngeální... a další podmínkySpojené státy
Klinické studie na Digitální dvojče pro pilota exoskeletonu
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusIstituto Italiano di TecnologiaDokončenoNásledky mrtvice | Chůze, hemiplegikuItálie
-
Medtronic DiabetesDokončeno
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoMetastatický kolorektální karcinom | Stádium IV Kolorektální karcinom AJCC v8 | Stádium IVA Kolorektální karcinom AJCC v8 | Stádium IVB Kolorektální karcinom AJCC v8 | Stádium IVC Kolorektální karcinom AJCC v8Spojené státy