- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05650255
En digital tvilling för Exoskeleton Pilot
17 mars 2025 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Även om exoskelett har studerats i många år, har faktiska produkter sålts på marknaden.
Det finns dock fortfarande många begränsningar i den praktiska tillämpningen av exoskelett, och kontrolllogiken är också begränsad till nivån av motorvridmomentkompensation och saknar hänsyn till övergripande rörelsestabilitet (som huruvida bäraren (körning, pilot) kommer att falla ).
Syftet med detta projekt är att etablera en digital tvilling av denna körning, som kommer att utföra körningen parallellt, och parallellt i den virtuella miljön beräkna det vridmoment som krävs för att ge varje led vridmoment för att bibehålla stabil gång utan att falla, och detta vridmoment kan användas som en övervakningsbas för det extra vridmomentet för varje axel för exoskelettet.
När exoskelettets rörelser ligger utanför räckvidden för en stabil gång, kan styrenheten varna och dämpa uteffekten av hjälpkrafter, och å andra sidan har den möjlighet att analysera om avsikten med körningen är att byta rörelseläge - t.ex. som att stanna, eller sitta, sitta på huk osv.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta projekt förväntas använda olika maskininlärningsmodeller för att göra exakta förutsägelser om mänsklig avsikt när friska människor driver olika handlingar eller handlingsövergångar av vanliga mänskliga handlingar.
Förare kommer att bära sensorer som tröghetsmätenhet (IMU) och elektromyografi (EMG) i nedre extremiteterna för att mäta kroppssignaler från deltagarna under handlingar på ett icke-invasivt sätt, och låt systemet beräkna den ledvinkeln, vinkelhastigheten och vinkelaccelerationen av varje fog av de drivande nedre lemmandrelaterade mänskliga signalerna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Wei-Li Hsu, Ph.D
- Telefonnummer: +886-2-3366-8127
- E-post: wlhsu@ntu.edu.tw
Studieorter
-
-
-
Taipei,Taiwan, Taiwan
- Rekrytering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Wei-Li Hsu, Ph.D
- E-post: wlhsu@ntu.edu.tw
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kan stå självständigt och gå i mer än 5 minuter.
- Beroende på ålder kan den delas in i: äldre grupper (i åldern 50-80 år); Ungdomar (i åldern 20~50 år).
Exklusions kriterier:
- Har nuvarande eller tidigare neurologiska sjukdomar i nedre extremiteterna, såsom: akut neurit, stroke, Parkinsons sjukdom.
- Har nuvarande eller tidigare ortopediska sjukdomar i de nedre extremiteterna, såsom: knäprotes, reumatoid artrit eller idrottsskador och andra symtom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: En digital tvilling för Exoskeleton Pilot
Det här projektet förväntas använda olika maskininlärningsmodeller för att göra exakta förutsägelser av mänskliga avsikter när friska människor driver olika handlingar eller handlingsövergångar av vanliga mänskliga handlingar.
Förare kommer att bära sensorer som tröghetsmätningsenhet (IMU) och elektromyografi (EMG) i de nedre extremiteterna för att mäta kroppssignaler från deltagare under åtgärder på ett icke-invasivt sätt, och låta systemet beräkna ledvinkeln, vinkelhastigheten och vinkelaccelerationen av varje led i den drivande nedre extremiteten relaterade mänskliga signaler.
|
Syftet med detta projekt är att etablera en digital tvilling av denna körning, som kommer att utföra körningen parallellt, och parallellt i den virtuella miljön beräkna det vridmoment som krävs för att ge varje led vridmoment för att bibehålla stabil gång utan att falla, och detta vridmoment kan användas som en övervakningsbas för det extra vridmomentet för varje axel för exoskelettet.
När exoskelettets rörelser ligger utanför räckvidden för en stabil gång, kan styrenheten varna och dämpa uteffekten av hjälpkrafter, och å andra sidan har den möjlighet att analysera om avsikten med körningen är att byta rörelseläge - t.ex. som att stanna, eller sitta, sitta på huk osv.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vinklarna på motivets leder.
Tidsram: 3 år
|
Vinklarna på motivets leder (enhet: grad) utförs med hjälp av IMU-sensorer när försökspersoner gör någonting som att stå, gå eller sitta.
|
3 år
|
|
Aktiviteterna i muskler tillstånd för mänsklig rörelse.
Tidsram: 3 år
|
Aktiviteten i musklernas tillstånd för mänsklig rörelse (enhet: millivolt eller %) utförs med hjälp av EMG-sensorer när försökspersoner gör någonting som att stå, gå, sitta, sitta på huk eller stega upp.
|
3 år
|
|
Ämnenas övergripande avsikt.
Tidsram: 3 år
|
Den omfattande avsiktstiden för människokroppen (enhet: sekund) utförs med hjälp av IMU-sensorer och EMG-sensorer när försökspersoner gör någonting som att stå, gå, sitta, sitta på huk eller gå upp.
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Wei-Li Hsu, Ph.D, Study Principal Investigator National Taiwan Unversity
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 november 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
31 juli 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 oktober 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2022
Första postat (Faktisk)
14 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 202209051RINB
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .