- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05650255
Digitális iker az Exoskeleton Pilot számára
2025. március 17. frissítette: National Taiwan University Hospital
Bár az exoskeletonokat sok éve tanulmányozták, tényleges termékeket adtak el a piacon.
Az exoskeletonok gyakorlati alkalmazásának azonban még mindig sok korlátja van, és a vezérlési logika is a motor nyomatékkompenzációjának szintjére korlátozódik, és nem veszi figyelembe az általános mozgásstabilitást (például, hogy a viselő (vezető, pilóta) elesik-e ).
A projekt célja ennek a vezetésnek egy digitális ikerpár létrehozása, amely párhuzamosan hajtja végre a vezetési műveletet, és párhuzamosan kiszámítja a virtuális környezetben az egyes ízületi nyomatékok biztosításához szükséges nyomatékot, hogy stabil járást tartsanak esés nélkül, és ezt a nyomatékot. monitorozási alapként használható az egyes tengelyek segédnyomatékához az exoskeleton számára.
Ha az exoskeleton mozgása a stabil járás tartományán kívül esik, a vezérlő figyelmeztetni és csillapítani tudja a segéderők kifejlődését, másrészt lehetősége van elemezni, hogy a vezetés szándéka-e a mozgásmód váltása – pl. mint megállás, vagy ülés, guggolás stb.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a projekt várhatóan különböző gépi tanulási modelleket fog használni az emberi szándék pontos előrejelzésére, amikor az egészséges emberek a közös emberi cselekedetek különböző tevékenységeit vagy cselekvési átmeneteit hajtják végre.
A járművezetők olyan érzékelőket viselnek, mint például a tehetetlenségi mérőegység (IMU) és az elektromiográfia (EMG) az alsó végtagokban, hogy a résztvevők testjeleit nem invazív módon mérjék, és hagyja, hogy a rendszer kiszámítsa az ízületi szöget, a szögsebességet és az egyes ízületek szöggyorsulását az alacsonyabb végtagokkal kapcsolatos emberi jelek minden egyes ízületének.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Wei-Li Hsu, Ph.D
- Telefonszám: +886-2-3366-8127
- E-mail: wlhsu@ntu.edu.tw
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei,Taiwan, Tajvan
- Toborzás
- National Taiwan University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Wei-Li Hsu, Ph.D
- E-mail: wlhsu@ntu.edu.tw
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Képes önállóan állni és 5 percnél tovább járni.
- Életkor szerint a következőkre osztható: idős csoportok (50-80 év közöttiek); Fiatalok (20-50 év között).
Kizárási kritériumok:
- Az alsó végtagok jelenlegi vagy korábbi neurológiai betegségei vannak, mint például: akut ideggyulladás, stroke, Parkinson-kór.
- Az alsó végtagok jelenlegi vagy korábbi ortopédiai betegségei vannak, mint például: térdprotézis, reumás ízületi gyulladás vagy sportsérülések és egyéb tünetek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Digitális iker az Exoskeleton Pilot számára
Ez a projekt várhatóan különböző gépi tanulási modelleket fog használni az emberi szándékok pontos előrejelzésére, amikor egészséges emberek különböző cselekvéseket vagy közös emberi cselekvések átmeneteit hajtják végre.
A járművezetők érzékelőket, például inerciális mérőegységet (IMU) és elektromiográfiát (EMG) viselnek az alsó végtagokon, hogy nem invazív módon mérjék a résztvevők testjeleit akció közben, és hagyják, hogy a rendszer kiszámítsa az ízületi szöget, a szögsebességet és a szöggyorsulást. a vezető alsó végtaggal kapcsolatos emberi jelek minden ízületének.
|
A projekt célja ennek a vezetésnek egy digitális ikerpár létrehozása, amely párhuzamosan hajtja végre a vezetési műveletet, és párhuzamosan kiszámítja a virtuális környezetben az egyes ízületi nyomatékok biztosításához szükséges nyomatékot, hogy stabil járást tartsanak esés nélkül, és ezt a nyomatékot. monitorozási alapként használható az egyes tengelyek segédnyomatékához az exoskeleton számára.
Ha az exoskeleton mozgása a stabil járás tartományán kívül esik, a vezérlő figyelmeztetni és csillapítani tudja a segéderők kifejlődését, másrészt lehetősége van elemezni, hogy a vezetés szándéka-e a mozgásmód váltása – pl. mint megállás, vagy ülés, guggolás stb.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alany ízületeinek szögei.
Időkeret: 3 év
|
Az alany ízületeinek szögét (mértékegység: fok) az IMU-érzékelők segítségével határozzák meg, amikor az alany valamilyen tevékenységet végez, például áll, jár vagy ül.
|
3 év
|
|
Az izmok tevékenysége az emberi mozgás állapota.
Időkeret: 3 év
|
Az emberi mozgás állapotának (mértékegysége: millivolt vagy %) izomtevékenységét EMG érzékelők segítségével hajtják végre, amikor az alany valamilyen műveletet végez, például áll, jár, ül, guggol vagy felfelé lép.
|
3 év
|
|
A tantárgyak átfogó szándéka.
Időkeret: 3 év
|
Az emberi test átfogó szándékideje (mértékegysége: másodperc) IMU-érzékelők és EMG-érzékelők segítségével történik, amikor az alany valamilyen műveletet végez, például áll, jár, ül, guggol vagy fellép.
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Wei-Li Hsu, Ph.D, Study Principal Investigator National Taiwan Unversity
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. november 7.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. július 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. november 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 6.
Első közzététel (Tényleges)
2022. december 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 17.
Utolsó ellenőrzés
2025. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202209051RINB
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .